IBUPROFENUM · 200mg · CAPS. · ARENA GROUP S.A. - ROMANIA
Ibuprofen Arena face parte din grupa medicamentelor denumite AINS (medicamente antiinflamatoare nesteroidiene) care acţionează reducând durerea, inflamaţia şi febra. Ibuprofen Arena este utilizat pentru a calma durerile uşoare până la moderate: dureri de cap inclusiv cele de tip migrenă, dureri de spate, dureri musculare, dureri de dinţi, dureri articulare, dureri menstruale. De asemnenea, se poate utiliza în caz de febră asociată cu răceala sau gripa.
Nu luaţi Ibuprofen Arena
Luaţi întotdeauna Ibuprofen Arena exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau farmacistul, dacă nu sunteţi sigur. Reacţiile adverse pot fi reduse la minimum prin utilizarea celei mai scurte perioade necesare controlării simptomelor. 4 Adulţi, adolescenți şi copii cu vârsta peste 12 ani: doza iniţială recomandată este de 200 mg ibuprofen (o capsulă Ibuprofen Arena), administrată la intervale de 4-6 ore. Dacă durerea sau febra nu se ameliorează, se pot adminstra 400 mg ibuprofen (2 capsule Ibuprofen Arena), fără a depăşi, însă, 1200 mg ibuprofen (6 capsule Ibuprofen Arena) în 24 ore. Capsulele se înghit întregi, cu un pahar cu apă, preferabil după masă. Copii cu vârsta sub 12 ani: nu se recomandă administrarea capsulelor la copii cu vârsta sub 12 ani, pentru aceștia fiind disponibile forme farmaceutice adecvate vârstei. Pacienţi vârstnici: nu este necesară ajustarea dozelor. Dacă funcţia renală sau hepatică este afectată, doza trebuie s
Ca toate medicamentele, Ibuprofen Arena poate provoca reacţii adverse, cu toate că acestea nu apar la toate persoanele. La asocierea cu AINS au fost raportate edemul, hipertensiunea arterială şi insuficienţa cardiacă. Medicamentele precum Ibuprofen Arena pot fi asociate cu un risc uşor crescut de apariţie a infarctului miocardic sau a accidentului vascular cerebral. Reacţiile adverse sunt clasificate după următoarele frecvenţe: 5 Foarte frecvente: care afectează mai mult de 1 pacient din 10 Frecvente: care afectează mai puţin de 1 din 10 pacienţi Mai puţin frecvente: care afectează mai puţin de 1 din 100 pacienţi Rare: care afectează mai puţin de 1 din 1000 pacienţi Foarte rare: afectează mai puţin de 1 din 10000 pacienţi Cu frecvenţă necunoscută care nu poate fi estimată din datele disponibile Reacţiile adverse frecvente - arsuri în capul pieptului, dureri abdominale, greaţă, vărsături, balonare, diaree, constipaţie şi mici hemoragii digestive. Reacţiile adverse mai puţin frecvente -
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13280/2020/01-02 Anexa 1 Prospect PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR Ibuprofen Arena 200 mg capsule Ibuprofen Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect, deoarece el conţine informaţii importante pentru dumneavoastră. Acest medicament este disponibil fără prescripţie medicală. Cu toate acestea, este necesar să utilizaţi Ibuprofen Arena cu atenţie, pentru a obţine cele mai bune rezultate.
îmbunătăţesc după 3-5 zile.
nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului. În acest prospect găsiţi: 1. Ce este Ibuprofen Arena şi pentru ce se utilizează 2. Înainte să luaţi Ibuprofen Arena 3. Cum să luaţi Ibuprofen Arena 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Ibuprofen Arena 6. Informaţii suplimentare 1. CE ESTE IBUPROFEN ARENA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Ibuprofen Arena face parte din grupa medicamentelor denumite AINS (medicamente antiinflamatoare nesteroidiene) care acţionează reducând durerea, inflamaţia şi febra. Ibuprofen Arena este utilizat pentru a calma durerile uşoare până la moderate: dureri de cap inclusiv cele de tip migrenă, dureri de spate, dureri musculare, dureri de dinţi, dureri articulare, dureri menstruale. De asemnenea, se poate utiliza în caz de febră asociată cu răceala sau gripa. 2. ÎNAINTE DE A LUA IBUPROFEN ARENA Nu luaţi Ibuprofen Arena
Ibuprofen Arena.
cu mâncărime sau umflare a buzelor, feţei, limbii sau gâtului după ce aţi luat medicamente care conţin acid acetilsalicilic sau alte medicamente pentru durere şi inflamaţie (AINS).
utilizarea anterioară a medicamentelor pentru durere şi inflamaţie (AINS)
avut două sau mai multe astfel de episoade în trecut
severe
insuficient de lichide)
din sânge Ibuprofen Arena nu se administrează la copii cu vârsta sub 12 ani. Aveţi grijă deosebită când luaţi Ibuprofen Arena
(colită ulcerativă), o inflamaţie care afectează tractul digestiv (boală Crohn) sau alte afecţiuni ale stomacului sau intestinului
sinusurilor, vegetaţii adenoide (polipi) sau afecţiuni obstructive cronice ale tractului respirator, deoarece riscul de îngustare a căilor respiratorii cu dificultăţi la respiraţie (bronhospasm) este mai mare
Vârstnici Dacă sunteţi în vârstă veţi fi mai expus la reacţii adverse, în special sângerare şi perforaţie la nivelul tractului digestiv, care pot fi letale. Ulcere, perforaţie şi sângerare la nivelul stomacului sau intestinelor Dacă aţi avut anterior ulcer la nivelul stomacului sau intestinelor, în special dacă acesta a fost complicat cu perforaţie sau a fost însoţit de sângerare, trebuie să fiţi atent la orice simptome abdominale neobişnuite şi să spuneţi imediat medicului dumneavoastră, mai ales dacă aceste simptome apar la începutul tratamentului. Acest lucru este necesar deoarece riscul de sângerare sau de ulceraţie la nivelul tractului digestiv este mai mare în acest caz, în special la pacienţii vârstnici. Dacă apare sângerarea sau ulceraţia la nivelul tractului digestiv, tratamentul trebuie întrerupt. Sângerarea, ulceraţia sau perforaţia la nivelul stomacului sau intestinelor pot apărea fără alte semne de avertizare, chiar şi la pacienţii care nu au avut niciodată astfel probleme. Acestea pot fi, de asemenea, letale. Riscul de apariţie a ulcerelor, perforaţiei sau sângerării la nivelul stomacului sau intestinelor creşte în cazul utilizării de doze mari de ibuprofen. Riscul creşte, de asemenea, dacă anumite alte medicamente sunt luate în acelaşi timp cu ibuprofenul (vezi mai jos, Ibuprofen Arena împreună cu alte medicamente). Reacţii la nivelul pielii Trebuie să încetaţi de a mai lua Ibuprofen Arena la primul semn de erupţie trecătoare pe piele, leziuni la nivelul mucoaselor sau alte semne de alergie, deoarece acestea pot fi primul semn al unor reacţii grave (dermatită exfoliativă, eritem polimorf, sindrom Stevens-Johnson, sindrom Lyell), uneori cu rezultat letal. Cel mai mare risc al apariţiei acestor reacţii este în prima lună de tratament. Efecte asupra inimii şi creierului 2 Medicamente precum Ibuprofen Arena se pot asocia cu un risc uşor crescut de apariţie a infarctului miocardic sau a accidentului vascular cerebral. Riscurile de orice tip sunt mai probabile la doze mari şi în cazul tratamentului de lungă durată. Nu depăşiţi doza recomandată sau durata tratamentului (7 zile la rând). Dacă aveţi probleme cardiace, accident vascular cerebral în antecedente sau consideraţi că aţi putea fi în situaţie de risc din cauza acestor afecţiuni (de exemplu, dacă aveţi tensiune arterială mare, diabet zaharat sau valori mari ale colesterolului sau sunteţi fumător) trebuie să discutaţi despre tratament cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul. Efecte asupra rinichilor Ibuprofenul poate determina probleme în funcţionarea rinichilor, chiar şi la pacienţii care nu au mai avut astfel de probleme. Aceste probleme pot determina umflarea picioarelor şi pot duce chiar la insuficienţă cardiacă sau tensiune arterială mare la persoanele predispuse. Ibuprofenul poate determina afectare a rinichilor, în special la pacienţii care deja au avut probleme la nivelul rinichilor, inimii sau ficatului sau care iau diuretice sau inhibitori ai ECA, precum şi la vârstnici. Cu toate acestea, întreruperea tratamentului cu ibuprofen, în general, duce la vindecare. Alte precauţii În tratamentul de lungă durată, la utilizarea de doze mari de analgezice, poate să apară durerea de cap care nu trebuie tratată prin creşterea dozelor din acest medicament. Utilizarea de rutină a analgezicelor poate determina leziuni permanente ale rinichilor şi risc de insuficienţă renală. Ibuprofen poate masca simptomele sau semnele unei infecţii (febră, durere şi inflamaţie) şi poate prelungi temporar timpul de sângerare. Ibuprofen Arena poate reduce posibilitatea de a rămâne gravidă. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră dacă planificaţi să rămâneţi gravidă sau dacă aveţi probleme în a rămâne gravidă. Utilizarea altor medicamente Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente , inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală. Reacţiile adverse la Ibuprofen Arena pot fi intensificate dacă anumite medicamente sunt luate în acelaşi timp. Pe de altă parte, Ibuprofen Arena poate creşte sau scădea efectul altor medicamente sau creşte apariţia reacţiilor adverse la acestea, atunci când sunt luate în acelaşi timp. Vă rugăm să îi spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi:
acetisalicilic,warfarina, ticlopidina
blocante cum este atenolol, antagonişti ai receptorilor de angiotensină II cum este losartan)
depresive sau fobiilor sociale)