OTCFără rețetăOTC (Over The Counter) — Fără prescripție medicală. Se poate cumpăra direct din farmacie.
IBUPROFENUM · 100mg · SUSP. ORALA IN PLIC · ZINEREO PHARMA, S.L. - SPANIA
Informații medicament
Tip prescripție
OTCFără rețetăOTC (Over The Counter) — Fără prescripție medicală. Se poate cumpăra direct din farmacie.
Producător
ZINEREO PHARMA, S.L. - SPANIA
Concentrație
100mg
Formă farmaceutică
SUSP. ORALA IN PLIC
Cod ATC
M01AE01
Grup terapeutic
ANTIINFLAMATOARE SI ANTIREUMATICE NESTEROIDIENE DERIVATI DE ACID PROPIONIC
Nr. autorizație
W67744001
Status autorizare
Valabila
📋 Indicații⌄
utilizează Acest medicament conține ibuprofen, care aparține unui grup de medicamente denumite medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS), care acționează pentru a ameliora durerea și a reduce febra. Ibuprofen Nutra Essential OTC 100 mg suspensie orală în plic este utilizat la copii cu vârsta cuprinsă între 1 și 11 ani, cu o greutate corporală cuprinsă între 10 și 39 kg, pentru tratamentul simptomatic pe termen scurt al durerii ușoare până la moderate și al febrei. Dacă după 3 zile de tratament, copilul căruia îi administrați acest medicament nu se simte mai bine sau se simte mai rău, trebuie să vă adresați unui medic.
🚫 Contraindicații⌄
orală în plic Nu utilizați Ibuprofen Nutra Essential OTC 100 mg suspensie orală în plic:
•în cazul în care copilul dumneavoastră este alergic la ibuprofen sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6)
•în cazul în care copilul dumneavoastră a avut vreodată o reacție (de exemplu, astm bronşic, secreţii nazale, erupții trecătoare pe piele, umflare a feței, limbii, buzelor sau gâtului) după administrarea de acid acetilsalicilic sau alte medicamente antiinflamatoare nesteroidine (AINS)
•în cazul în care copilul dumneavoastră are tulburări de formare a sângelui neclarificate
•în cazul în care copilul dumneavoastră are sângerare la nivelul creierului (hemoragii cerebrovasculare) sau alte hemoragii active
•în cazul în care copilul dumneavoastră are în prezent sau a avut vreodată ulcere sau hemoragii gastrice/duodenale recurente (două sau mai multe episoade de ulcerații sau hemoragii dovedite distincte)
•în cazul în care copilul dumneavoastră a avut vreodată de sângerări sau perforații la nivelul stomacului sau intestinului, cauzate de administrarea AINS
•în cazul în care copilul dumneavoastră are insuficiență hepatică, renală sau cardiacă severă
•în cazul în care copilul dumneavoastră prezintă deshidratare severă (cauzată de vărsături, diaree sau de un consum insuficient de lichide)
•în ultimele 3 luni de sarcină
•în cazul în care copilul dumneavoastră are vârsta mai mică de 1 an și/sau cântărește mai puțin de 10 kg greutate corporală. Atenționări și precauții Înainte să utilizați Ibuprofen Nutra Essential OTC 100 mg suspensie orală în plic, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului:
🌿 Mod de administrare⌄
Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum este descris în acest prospect sau așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur. Trebuie să utilizați cea mai mică doză necesară pentru a ameliora simptomele și pentru cea mai scurtă perioadă de timp. Dacă aveți o infecție, adresați-vă imediat unui medic în cazul în care simptomele (cum ar fi febră și durere) nu dispar sau se agravează (vezi pct. 2). Doza recomandată este de: Doza de ibuprofen depinde de greutatea corporală și de vârsta copilului. Pentru copii, doza zilnică recomandată de ibuprofen este de 20-30 mg pe kg corp, administrată în 3-4 doze divizate. Copii cu vârsta sub 1 an și/sau având o greutate corporală mai mică de 10 kg: Din cauza cantității mari de ibuprofen dintr-un plic, acest medicament nu trebuie administrat copiilor cu vârsta sub 1 an și/sau având o greutate mai mică de 10 kg. Copii cu vârsta cuprinsă între 1 – 11ani cu o greutate corporală cuprinsă între 10 kg și 39 kg: Greutatea corporală Doză unică Doza zilnică maximă (Vârsta) 10 până la 15 kg 100 mg 300 mg ibuprofen (1 - 3 ani) (1 plic) (3 plicuri) 16 până la 19 kg 100 mg 400 mg ibuprofen (4 – 5 ani) (1 plic) (4 plicuri) 20 până la 29 kg 200 mg 600 mg ibuprofen (6 – 9 ani) (2 plicuri) (6 plicuri) 30 până la 39 kg 200 mg 800 mg ibuprofen (10 – 11 ani) (2 plicuri) (8 plicuri) Reacțiile adverse pot fi reduse la minimum prin utilizarea celei mai mici doze eficace, pentru cea mai scurtă durată necesară pentru a controla simptomele. Frecvența administrării Dozele trebuie administrate la interval de aproximativ 6 până la 8 ore, după cum este necesar. Durata tratamentului În cazul în care Ibuprofen Nutra Essential OTC 100 mg suspensie orală în plic este necesar pentru mai mult de 3 zile sau dacă simptomele se agravează, trebuie să vă adresați unui medic. Instrucțiuni specifice de utilizare Acest medicament este destinat numai pentru administrarea orală. Ibupro
⚠️ Efecte adverse⌄
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Reacțiile adverse pot fi reduse la minimum prin utilizarea celei mai mici doze, pentru cea mai scurtă perioadă de timp necesară pentru ameliorarea simptomelor. Persoanele vârstnice care utilizează acest medicament prezintă un risc crescut de a dezvolta probleme asociate reacțiilor adverse. În ceea ce privește următoarele reacții adverse, trebuie menționat faptul că acestea depind, în principal, de doză și diferă de la un pacient la altul. Opriți administrarea acestui medicament și solicitați imediat asistență medicală, în cazul în care copilul dumneavoastră manifestă oricare dintre următoarele:
•semne de sângerare intestinală, cum ar fi: durere destul de gravă la nivelul abdomenului, scaune negre, vărsături cu sânge sau particule întunecate, care arată ca zațul de cafea.
•semne de reacții alergice foarte rare, dar grave, cum ar fi agravare a astmului bronșic, respirație șuierătoare inexplicabilă sau scurtare a respiraţiei, umflare a feței, limbii sau gâtului, dificultăți la respirație, palpitații, scădere a tensiunii arteriale care duce la șoc. Acestea se pot întâmpla chiar și la prima utilizare a acestui medicament.
•reacții severe pe piele, cum sunt erupții care acoperă întregul corp, descuamare a pielii, apariția de bășici sau zone în care pielea se exfoliază.
•tulburări de vedere. Adresați-vă medicului dumneavoastră în cazul în care copilul dumneavoastră prezintă oricare dintre următoarele reacții adverse, dacă acestea se agravează sau dacă observați orice alte reacții adverse care nu sunt enumerate.
•Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane)
•tulburări gastrointestinale, cum ar fi arsurile la stomac, dureri abdominale, greață și indigestie, vărsături, gaze intestinale (flatulență), diaree, constipație și pierderi ușoare de sânge în stomac și/sau intestine, care pot cauza anemie în cazuri excepționale
📄 Prospect complet⌄
AUTORIZAȚIE DE PUNERE PE PIAȚĂ NR. 14817/2022/01-02 Anexa 1 Prospect Prospect: Informații pentru utilizator Ibuprofen Nutra Essential OTC 100 mg suspensie orală în plic Ibuprofen Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să îi dați copilului dumneavoastră acest medicament, deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră. Utilizați întotdeauna acest medicament conform conform indicațiilor din acest prospect sau indicațiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți. - Întrebați farmacistul dacă aveți nevoie de mai multe informații sau recomandări. - În cazul în care copilul dumneavoastră manifestă orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4. - Dacă după 3 zile copilul căruia îi administrați acest medicament nu se simte mai bine sau se simte mai rău, trebuie să vă adresați unui medic. Ce găsiți în acest prospect 1. Ce este Ibuprofen Nutra Essential OTC 100 mg suspensie orală în plic și pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați Ibuprofen Nutra Essential OTC 100 mg suspensie orală în plic 3. Cum se utilizează Ibuprofen Nutra Essential OTC 100 mg suspensie orală în plic 4. Reacții adverse posibile 5. Cum se păstrează Ibuprofen Nutra Essential OTC 100 mg suspensie orală în plic 6. Conținutul ambalajului și alte informații 1. Ce este Ibuprofen Nutra Essential OTC 100 mg suspensie orală în plic și pentru ce se utilizează Acest medicament conține ibuprofen, care aparține unui grup de medicamente denumite medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS), care acționează pentru a ameliora durerea și a reduce febra. Ibuprofen Nutra Essential OTC 100 mg suspensie orală în plic este utilizat la copii cu vârsta cuprinsă între 1 și 11 ani, cu o greutate corporală cuprinsă între 10 și 39 kg, pentru tratamentul simptomatic pe termen scurt al durerii ușoare până la moderate și al febrei. Dacă după 3 zile de tratament, copilul căruia îi administrați acest medicament nu se simte mai bine sau se simte mai rău, trebuie să vă adresați unui medic. 2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați Ibuprofen Nutra Essential OTC 100 mg suspensie orală în plic Nu utilizați Ibuprofen Nutra Essential OTC 100 mg suspensie orală în plic:
•în cazul în care copilul dumneavoastră este alergic la ibuprofen sau la oricare dintre celelalte
componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6)
⚠️ Disclaimer: Informațiile din această pagină provin din baza de date publică ANMDMR ( www.anm.ro) și au scop strict informativ. Nu înlocuiesc consultul medical sau sfatul farmacistului. Consultați întotdeauna medicul înainte de a lua, modifica sau opri orice tratament.
•în cazul în care copilul dumneavoastră are anumite tulburări ereditare de formare a sângelui (de exemplu, porfirie acută intermitentă)
•în cazul în care copilul dumneavoastră are tulburări hemoragice
•în cazul în care copilul dumneavoastră are o funcție redusă a rinichilor
•în cazul în care copilul dumneavoastră are probleme
Mai puțin frecvente (pot afecta până
•
în cazul în care copilul dumneavoastră a avut vreodată o reacție (de exemplu, astm bronşic,
secreţii nazale, erupții trecătoare pe piele, umflare a feței, limbii, buzelor sau gâtului) după
1
administrarea de acid acetilsalicilic sau alte medicamente antiinflamatoare nesteroidine (AINS)
•în cazul în care copilul dumneavoastră are tulburări de formare a sângelui neclarificate
•în cazul în care copilul dumneavoastră are sângerare la nivelul creierului (hemoragii
cerebrovasculare) sau alte hemoragii active
•în cazul în care copilul dumneavoastră are în prezent sau a avut vreodată ulcere sau hemoragii
gastrice/duodenale recurente (două sau mai multe episoade de ulcerații sau hemoragii dovedite
distincte)
•în cazul în care copilul dumneavoastră a avut vreodată de sângerări sau perforații la nivelul
stomacului sau intestinului, cauzate de administrarea AINS
•în cazul în care copilul dumneavoastră are insuficiență hepatică, renală sau cardiacă severă
•în cazul în care copilul dumneavoastră prezintă deshidratare severă (cauzată de vărsături, diaree
sau de un consum insuficient de lichide)
•în ultimele 3 luni de sarcină
•în cazul în care copilul dumneavoastră are vârsta mai mică de 1 an și/sau cântărește mai puțin de
10 kg greutate corporală.
Atenționări și precauții
Înainte să utilizați Ibuprofen Nutra Essential OTC 100 mg suspensie orală în plic, adresați-vă
medicului dumneavoastră sau farmacistului:
•în cazul în care copilul dumneavoastră are anumite tulburări ereditare de formare a sângelui (de
exemplu, porfirie acută intermitentă)
•în cazul în care copilul dumneavoastră are tulburări hemoragice
•în cazul în care copilul dumneavoastră are o funcție redusă a rinichilor
•în cazul în care copilul dumneavoastră are probleme ale ficatului
•în cazul în care copilul dumneavoastră are sau a avut boli inflamatorii intestinale cronice (boala
Crohn sau colită ulcerativă)
•în cazul în care copilul dumneavoastră are LES (lupus eritematos sistemic, o afecțiune a sistemului
imunitar, care afectează țesutul conjunctiv, determinând dureri articulare, modificări ale pielii și
tulburări ale altor organe) sau o boală mixtă de țesut conjunctiv
•în cazul în care copilul dumneavoastră are sau a avut tensiune arterială mare sau probleme ale
inimii
•în cazul în care copilul dumneavoastră are sau a avut astm bronșic sau boli alergice, deoarece
poate apărea scurtarea respiraţiei
•în cazul în care copilul dumneavoastră are rinită alergică, polipi nazali sau tulburări respiratorii
obstructive cronice, întrucât există un risc crescut de reacții alergice. Reacțiile alergice pot apărea
sub formă de crize de astm bronșic (așa-numitul astm bronșic determinat de medicamentele
analgezice), umflare a pielii (edemul Quincke) sau erupții pe piele
•în cazul în care copilului dumneavoastră i s-a efectuat de curând o intervenție chirurgicală majoră.
•dacă copilul dumneavoastră are o infecție – vezi rubrica „Infecții” de mai jos.
Infecții
Ibuprofen Nutra Essential OTC 100 mg suspensie orală în plic poate ascunde semne ale infecției,
precum febră și durere. Prin urmare, este posibil ca Ibuprofen Nutra Essential OTC 100 mg suspensie
orală în plic să întârzie tratarea adecvată a infecției, ceea ce poate mări riscul de complicații. Acest
lucru a fost observat în cazul pneumoniei cauzate de bacterii și al infecțiilor bacteriene ale pielii
asociate cu vărsatul de vânt. Dacă luați acest medicament în timp ce aveți o infecție, iar simptomele
infecției nu dispar sau se agravează, adresați-vă imediat unui medic.
Reacții la nivelul pielii
Au fost raportate reacții grave la nivelul pielii în asociere cu tratamentul cu Ibuprofen Nutra Essential
OTC 200 mg suspensie orală în plic. Trebuie să încetați să mai luați Ibuprofen Nutra Essential OTC
200 mg suspensie orală în plic și să solicitați imediat asistență medicală dacă prezentați erupție pe
piele, leziuni ale mucoaselor, bășici sau alte semne de alergie, întrucât acestea pot fi primele semne ale
unei reacții foarte grave la nivelul pielii. Vezi pct. 4.
Dacă se utilizează ibuprofen:
2
•pentru o perioadă prelungită, este necesară verificarea regulată a valorilor funcțiilor ficatului,
rinichilor și a hemoleucogramei.
•Trebuie evitată administrarea concomitentă cu alte AINS, inclusiv a medicamentelor numite
inhibitori selectivi ai ciclooxigenazei 2 (cunoscuți și sub denumirea de coxibi).
•Se recomandă prudență dacă se administrează alte medicamente, care ar putea crește riscul de
ulcerație sau hemoragie, cum ar fi corticosteroizii (de exemplu, prednisolon), medicamente pentru
diluarea sângelui (de exemplu, warfarina), inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei (un
medicament pentru depresie) sau agenți antiplachetari (de exemplu, acidul acetilsalicilic).
•Există un risc de insuficiență renală la copiii deshidratați.
Sângerările, ulcerațiile sau perforațiile gastrointestinale, care pot fi letale, au fost raportate în cazul
tuturor antiinflamatoarelor nesteroidiene (AINS) în orice moment al tratamentului, cu sau fără
simptome de avertizare sau antecedente de evenimente gastrointestinale grave. Atunci când apare o
sângerare sau ulcerație gastrointestinală, tratamentul trebuie oprit imediat. Riscul de sângerare,
ulcerație sau perforație gastrointestinală este mai mare odată cu creșterea dozei de AINS la pacienții cu
antecedente de ulcer, în special dacă sunt complicate cu hemoragie sau perforație (a se vedea pct. 2
„Nu utilizați Ibuprofen Nutra Essential OTC 100 mg suspensie orală în plic”) și la vârstnici. Acești
pacienți trebuie să înceapă tratamentul cu cea mai mică doză disponibilă. La pacienții tratați
concomitent cu doze mici de acid acetilsalicilic sau alte medicamente care pot crește riscul
gastrointestinal trebuie luat în considerare tratamentul asociat cu medicamente cu efect de protecție (de
exemplu, misoprostol sau inhibitori de pompă de protoni).
AINS pot masca simptomele de infecție sau febră.
Trebuie să discutați despre tratament cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a utiliza
Ibuprofen Nutra Essential OTC 100 mg suspensie orală în plic:
•în caz de probleme ale inimii (inclusiv insuficiență cardiacă, angină pectorală (durere în piept) sau
dacă ați avut un infarct miocardic, o intervenție chirurgicală de bypass, boli arteriale periferice
(circulație necorespunzătoare la nivelul membrelor inferioare sau picioarelor din cauza unor artere
înguste sau blocate) sau orice fel de accident vascular cerebral (inclusiv „accident vascular
cerebral minor” sau atac ischemic tranzitoriu „AIT”)
•în caz de tensiune arterială mare, diabet zaharat, concentrații mari de colesterol în sânge,
antecedente familiale de boli cardiace sau accident vascular cerebral, sau dacă sunteți
fumător(oare)
•dacă sunteți în vârstă
•dacă aveți probleme în a rămâne gravidă
Medicamentele antiinflamatoare/analgezice, precum ibuprofenul, pot fi asociate cu un risc ușor crescut
de infarct miocardic sau accident vascular cerebral, în special atunci când sunt utilizate în doze mari. Nu depășiți doza sau durata de tratament recomandate.
În timpul vărsatului de vânt (varicelei), se recomandă evitarea utilizării ibuprofenului. Reacțiile adverse pot fi reduse la minimum prin utilizarea celei mai mici doze eficiente, pentru cea mai
scurtă durată necesară.
Persoanele vârstnice prezintă un risc crescut de reacții adverse atunci când iau AINS, în special reacții
adverse legate de stomac și intestine. Pacienții c