RpCu prescripțieRp (Reteta prescrisă) — Necesită prescripție medicală. Rețeta se reține la farmacie.
COMBINATII (IPRATROPII BROMIDUM+SALBUTAMOLUM) · 0,5mg/2,5mg · SOL. DE INHALAT PRIN NEBULIZATOR · CIPLA EUROPE NV - BELGIA
Informații medicament
Tip prescripție
RpCu prescripțieRp (Reteta prescrisă) — Necesită prescripție medicală. Rețeta se reține la farmacie.
Producător
CIPLA EUROPE NV - BELGIA
Concentrație
0,5mg/2,5mg
Formă farmaceutică
SOL. DE INHALAT PRIN NEBULIZATOR
Cod ATC
R03AL02
Grup terapeutic
ADRENERGICE INHALANTE ADRENERGICE INHALANTE
Nr. autorizație
W71065001
Status autorizare
Valabila
📋 Indicații⌄
Medicamentul dumneavoastră se numeşte Ipratropiu/Salbutamol Cipla. Substanţele active sunt bromura de ipratropiu şi salbutamolul. Bromura de ipratropiu şi salbutamolul aparţin unei clase de medicamente numite bronhodilatatoare, care vă ajută la îmbunătăţirea respiraţiei, prin dilatarea căilor respiratorii. Aceasta se realizează prin prevenirea contracţiei musculaturii netede care înconjoară căile respiratorii, în acest fel permiţând căilor aeriene să rămână deschise. Bromura de ipratropiu acţionează prin blocarea semnalelor nervoase care merg la muşchii care înconjoară căile respiratorii, iar salbutamolul acţionează prin stimularea receptorilor beta din muşchi. 2 Ipratropiu/Salbutamol Cipla este utilizat pentru tratarea problemelor respiratorii la persoanele cu vârsta de 12 ani sau peste, cu dificultăţi respiratorii de lungă durată (boală pulmonară obstructivă cronică, de exemplu bronşita cronică, emfizemul). Ipratropiu/Salbutamol Cipla va ameliora respiraţia şuierătoare, lipsa de aer
🚫 Contraindicații⌄
Nu utilizaţi Ipratropiu/Salbutamol Cipla:
•dacă sunteţi alergic la salbutamol, bromură de ipratropiu, atropină (inclusiv medicamente similare cu atropina) sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 1 6).
•dacă știți că aveți inima mărită ca volum sau o afecțiune cunoscută sub numele de cardiomiopatie hipertrofică obstructivă sau CMHO. Acesta este locul unde peretele dintre cele două părți ale inimii devine mai mare și blochează fluxul sanguin.
•dacă aveţi bătăi rapide anormale ale inimii (numită "tahiaritmie") Nu utilizați dacă oricare dintre cele descrise mai sus se aplică în cazul dumneavoastră. Dacă nu sunteți sigur, discutați cu medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte de a lua Ipratropiu/Salbutamol Cipla. Atenţionări şi precauţii Înainte să utilizaţi Ipratropiu/Salbutamol Cipla, adresaţi-vă medicului dumneavoastră:
•dacă aveți sau credeţi că aveți o afecţiune a ochilor cunoscută sub numele de glaucom (creşterea presiunii intraocul
🌿 Mod de administrare⌄
Ipratropiu/Salbutamol Cipla este destinat administrării inhalatorii. Soluţia este pentru inhalare orală după nebulizare. Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu asistenta medicală dacă nu sunteţi sigur. Urmați aceste instrucțiuni pentru a obține cele mai bune rezultate. Dacă după citirea acestui prospect ceva nu este clar, adresați- vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Ipratropiu/Salbutamol Cipla trebuie utilizat în funcție de necesități, și nu în mod regulat. Dacă astmul dumneavoastră este activ (de exemplu, aveți simptome frecvente sau exacerbări ale simptomelor, cum sunt dificultăți de respirație care fac dificil vorbitul, mâncatul sau somnul, tuse, respirație șuierătoare, senzație de apăsare în piept sau abilitate fizică limitată), trebuie să vă adresaţi imediat medicului dumneavoastră, care poate introduce un medicament sau creşte doza unui medicament pentru a contr
⚠️ Efecte adverse⌄
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Unele din aceste reacţii adverse pot fi grave şi pot să necesite intervenţie medicală. Spuneți imediat medicului dumneavoastră dacă observați oricare dintre următoarele reacţii adverse grave - este posibil să aveți nevoie urgent de un tratament medical
•Dacă problemele dumneavoastră cu respirația sau respiraţia şuierătoare se agravează imediat după inhalarea de Ipratropiu/Salbutamol Cipla, sau dacă respiraţia devine mai dificilă și apare senzaţia de lipsă de aer, nu mai utilizaţi Ipratropiu/Salbutamol Cipla, şi folosiţi imediat inhalatorul dumneavoastră cu acţiune de „ameliorare” de scurtă durată. Medicul dumneavoastră vă poate prescrie un tratament alternativ pentru afecţiunea dumneavoastră.
•Dacă credeţi că puteţi fi alergic la Ipratropiu/Salbutamol Cipla sau dacă credeţia că aveţi o reacţie alergică la soluţia de nebulizat, inclusiv erupții trecătoare pe piele, mâncărim
📄 Prospect complet⌄
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12606/2019/01-02-03-04-05-06 Anexa 1 Prospect Prospect: Informaţii pentru utilizator Ipratropiu/Salbutamol Cipla 0,5 mg/2,5 mg soluție de inhalat prin nebulizator bromură de ipratropiu/salbutamol Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. Ce găsiţi în acest prospect: 1. Ce este Ipratropiu/Salbutamol Cipla şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Ipratropiu/Salbutamol Cipla 3. Cum să utilizaţi Ipratropiu/Salbutamol Cipla 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Ipratropiu/Salbutamol Cipla 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. Ce este Ipratropiu/Salbutamol Cipla şi pentru ce se utilizează Medicamentul dumneavoastră se numeşte Ipratropiu/Salbutamol Cipla. Substanţele active sunt bromura de ipratropiu şi salbutamolul. Bromura de ipratropiu şi salbutamolul aparţin unei clase de medicamente numite bronhodilatatoare, care vă ajută la îmbunătăţirea respiraţiei, prin dilatarea căilor respiratorii. Aceasta se realizează prin prevenirea contracţiei musculaturii netede care înconjoară căile respiratorii, în acest fel permiţând căilor aeriene să rămână deschise. Bromura de ipratropiu acţionează prin blocarea semnalelor nervoase care merg la muşchii care înconjoară căile respiratorii, iar salbutamolul acţionează prin stimularea receptorilor beta din muşchi. 2 Ipratropiu/Salbutamol Cipla este utilizat pentru tratarea problemelor respiratorii la persoanele cu vârsta de 12 ani sau peste, cu dificultăţi respiratorii de lungă durată (boală pulmonară obstructivă cronică, de exemplu bronşita cronică, emfizemul). Ipratropiu/Salbutamol Cipla va ameliora respiraţia şuierătoare, lipsa de aer şi senzaţia de apăsare în piept. Îl utilizați folosind un dispozitiv numit „nebulizator”. Acesta transformă medicamentul dumneavoastră într-un abur pe care îl puteți inhala. 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Ipratropiu/Salbutamol Cipla Nu utilizaţi Ipratropiu/Salbutamol Cipla:
⚠️ Disclaimer: Informațiile din această pagină provin din baza de date publică ANMDMR ( www.anm.ro) și au scop strict informativ. Nu înlocuiesc consultul medical sau sfatul farmacistului. Consultați întotdeauna medicul înainte de a lua, modifica sau opri orice tratament.
dacă sunteţi alergic la salbutamol, bromură de ipratropiu, atropină (inclusiv medicamente similare
cu atropina) sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct.
1
6).
•dacă știți că aveți inima mărită ca volum sau o afecțiune cunoscută sub numele de cardiomiopatie
hipertrofică obstructivă sau CMHO. Acesta este locul unde peretele dintre cele două părți ale
inimii devine mai mare și blochează fluxul sanguin.
•dacă aveţi bătăi rapide anormale ale inimii (numită "tahiaritmie")
Nu utilizați dacă oricare dintre cele descrise mai sus se aplică în cazul dumneavoastră. Dacă nu sunteți
sigur, discutați cu medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte de a lua Ipratropiu/Salbutamol Cipla.
Atenţionări şi precauţii
Înainte să utilizaţi Ipratropiu/Salbutamol Cipla, adresaţi-vă medicului dumneavoastră:
•dacă aveți sau credeţi că aveți o afecţiune a ochilor cunoscută sub numele de glaucom (creşterea
presiunii intraoculare) ori dacă aveți alte afecţiuni ale ochilor. Medicul dumneavoastră vă poate
sfătui să vă protejaţi ochii când folosiţi Ipratropiu/Salbutamol Cipla.
•dacă sunteţi bărbat şi ştiţi că aveţi prostata mărită ori dacă aveţi probleme cu eliminarea urinei
(apei)
•dacă aţi avut recent un infarct miocardic
•dacă aveţi probleme cu arterele sau simţiţi o durere în picioare, când mergeţi
•dacă aveți istoric de boală de inimă, ritm al inimii neregulat sau angină (vă rugăm să spuneți
medicului dumneavoastră înainte de a începe tratamentul cu acest medicament)
•dacă aveţi diabet zaharat
•dacă aveţi o glandă tiroidă hiperactivă
•dacă aveți fibroză chistică
•dacă vi s-a spus că aveţi o tumoră a glandelor suprarenale, numită „feocromocitom“. Aceasta
este o tumoare rară care nu este malignă. Utilizarea inhalatorului poate agrava simptomele
acesteia.
Au fost raportate carii dentare asociate cu utilizarea salbutamolului. În special la copii şi adolescenţi,
se recomandă să se acorde atenție asigurării unei igiene orale adecvate și efectuării de controale
stomatologice regulate.
O afecțiune cunoscută sub numele de acidoza lactică a fost raportată în asociere cu doze terapeutice
mari de salbutamol, în special la pacienții tratați pentru bronhospasmul acut (vezi pct. 3 și 4). Creșterea
nivelului de lactat poate duce la dificultăți de respirație și hiperventilație, chiar dacă s-ar putea să vă
îmbunătățiți respirația șuierătoare. Dacă simțiți că medicamentul dumneavoastră nu funcționează la fel
de bine ca de obicei și că trebuie să utilizați nebulizatorul mai mult decât a recomandat medicul
dumneavoastră, discutați imediat cu un medic.
Consultați-vă medicul în caz de agravare bruscă a tulburărilor de respirație sau dacă doza prescrisă nu
dă un rezultat normal. Nu creșteți doza fără recomandarea medicului.
Dacă utilizați doze mari de Ipratropiu/Salbutamol Cipla timp îndelungat, cantitatea de potasiu din
sângele dumneavoastră trebuie monitorizată, în special dacă luați în același timp anumite alte
medicamente, cum sunt: steroizi (corticosteroizi), medicamente care cresc producția de urină
(diuretice) sau alte medicamente care deschid căile respiratorii, cum este teofilina (xantine).
Dacă nu sunteți sigur(ă) dacă vreuna dintre acestea vi se aplică, discutați cu medicul dumneavoastră
sau cu farmacistul înainte de a utiliza Ipratropiu/Salbutamol Cipla.
Copii şi adolescenţi
Ipratropiu/Salbutamol Cipla nu trebuie utilizat la copii cu vârsta sub 12 ani.
Ipratropiu/Salbutamol Cipla împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi
orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală. Acestea includ
medicamente pe bază de plante. Acest lucru din cauza faptului că Ipratropiu/Salbutamol Cipla poate
afecta modul în care acţionează alte medicamente. De asemenea, unele medicamente pot afecta modul
2
în care acţionează Ipratropiu/Salbutamol Cipla.
Anumite medicamente pot interacţiona cu Ipratropiu/Salbutamol Cipla şi pot determina agravarea
reacţiilor adverse sau scăderea eficacităţii Ipratropiu/Salbutamol Cipla. Întotdeauna, trebuie să spuneţi
medicului dumneavoastră dacă luaţi oricare dintre următoarele medicamente:
•alte medicamente care vă ajută să respirați, cum este salbutamolul, sau pentru „prevenirea
simptomelor” cum este dipropionatul de beclometazonă. Acestea pot accentua efectul
Ipratropiu/Salbutamol Cipla şi creşte severitatea reacţiilor adverse.
•beta-blocante, adică medicamente care sunt frecvent folosite pentru tratarea afecţiunilor inimii
cum sunt durerea în piept care apare în timpul efortului fizic (numită angină pectorală), bătăi de
inimă neregulate sau aritmii şi tensiune arterială mare (numită hipertensiune arterială). Acestea
includ medicamente cum este propranololul, care pot cauza scăderea nivelului potasiului în
sânge atunci când sunt administrate în același timp cu combinația bromură de
ipratropiu/salbutamol (beta-blocantele pot reduce efectul salbutamolului)
•medicamente numite “beta-mimetice”, cum este fenoterol, pentru probleme respiratorii
•anumite medicamente pentru tratarea depresiei („antidepresive”). Această clasă de medicamente
include inhibitorii de monoaminoxidază (de exemplu, fenelzina) sau antidepresivele triciclice
(de exemplu, amitriptilina).
•digoxina (pentru probleme cu inima) poate cauza probleme cu ritmul inimii atunci când este
administrată împreună cu combinația bromură de ipratropiu/salbutamol
•medicamente numite “anticolinergice”. Acestea pot fi utilizate pentru a trata durerile colicative,
boala Parkinson, probleme cu eliminarea apei sau cu lipsa controlului asupra vezicii urinare sau
intestinelor.
•o reducere a nivelului de potasiu în sânge (hipopotasemie) datorită componentei de salbutamol
din Ipratropiu/Salbutamol Cipla este mai probabil să apară dacă luați bromura de
ipratropiu/salbutamol cu anumite alte tratamente pentru astm, cu steroizi inhalatorii sau sub
formă de comprimate sau cu diuretice („pastile pentru eliminarea apei”). Un nivel scăzut de
potasiu în sânge poate genera slăbiciune musculară, spasme musculare sau ritm al inimii
anormal. Este posibil ca medicul dumneavoastră să trebuiască să vă facă un test de sânge
din când în când, pentru a vă măsura nivelurile de potasiu.
•medicamentele anestezice pot creşte susceptibilitatea la efectele salbutamolului asupra
inimii - veţi fi monitorizat atent sau medicul dumneavoastră poate să decidă întreruperea
tratamentului cu Ipratropiu/Salbutamol Cipla dacă urmează să faceţi o intervenţie
chirurgicală
Dacă urmează să vi se facă o anestezie generală în spital, vă rugăm să spuneţi medicului anestezist ce
medicamente luaţi. Intervenții chirurgicale
Unele gaze utilizate în intervențiile chirurgicale (gaze anestezice) pot influența modul în care
funcționează medicamentul dumneavoastră.
Dacă urmează să vi se efectueze o intervenție chirurgicală,
asigurați-vă că menționați medicului, stomatologului sau anestezistului că luați Ipratropiu/Salbutamol
Cipla. Ipratropiu/Salbutamol Cipla împreună cu alimente şi băuturi
Alimentele şi băuturile nu au nicio influenţă asupra Ipratropiu/Salbutamol Cipla.
Sarcina şi alăptarea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă,
adresaţi-vă medicului, farmacistului sau asistentei medicale pentru recom