INFLANOR 400 mg

Inflanor conţine ibuprofen, care aparţine unei grupe de medicamente numite medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS). Aceste medicamente acţionează prin reducerea durerii, febrei şi inflamaţiei. Adulţi şi adolescenţi (vârsta 12-18 ani, greutatea corporală de 40 kg şi peste): Inflanor este utilizat pentru tratamentul simptomatic de scurtă durată al durerilor ușoare până la moderate, cum sunt:

• •dureri de cap (inclusiv migrenă)
• •dureri de spate și dureri ale mușchilor și articulațiilor
• •durere de dinți
• •dureri menstruale

Inflanor ameliorează, de asemenea, durerea acută și febra asociate cu răceala obișnuită. Inflanor 400 mg este recomandat pentru adulți și adolescenți cu greutate corporală peste 40 kg (peste 12 ani).

Nu luaţi Inflanor

• •dacă sunteţi alergic la ibuprofen sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
• •dacă ați avut vreodată reacții alergice, cum sunt astm bronşic, secreţii nazale, erupții trecătoare pe piele cu mâncărime sau umflare a buzelor, feței, limbii sau gâtului după ce ați luat medicamente care conțin acid acetilsalicilic sau alte AINS.
• •dacă aveţi sau ați avut vreodată un ulcer recurent sau sângerări la nivelul stomacului sau intestinului subțire (duoden), cu două sau mai multe episoade de acest fel diagnosticate.
• •dacă ați avut vreodată sângerări sau perforații gastrointestinale, legate de terapia anterioară cu AINS.
• •dacă aveți o tulburare de formare a sângelui sau tulburare de coagulare a sângelui.
• •dacă aveți insuficiență cardiacă, hepatică sau renală severă.
• •dacă aveţi deshidratare severă (cauzată de vărsături, diaree sau aport insuficient de lichide).
• •dacă aveți sângerări active (inclusiv în creier).
• •dacă vă aflați în ultimele 3 luni de sarcină (vezi pct. „Sarcina, alăptarea și fertilitatea”). Atenţionări şi precauţii Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte să luaţi Inflanor:
• •dacă aveți probleme cu rinichii sau ficatul.
• •dacă aveți astm bronșic.

Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum este descris în acest prospect sau aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Cum să luaţi Inflanor Înghiţiţi comprimatul împreună cu conţinutul unui pahar cu apă. Pentru a evita iritaţia stomacului sau a gâtului, nu trebuie să zdrobiţi, mestecaţi sau să dizolvaţi în gură comprimatul. Dacă aveţi sensibilitate la nivelul stomacului, este recomandat să luaţi acest medicament împreună cu alimente. Cât Inflanor să luaţi Trebuie utilizată cea mai mică doză eficientă, pentru cea mai scurtă durată necesară pentru ameliorarea simptomelor. Dacă aveți o infecție, adresaţi-vă imediat unui medic dacă simptomele (cum sunt febra și durerea) persistă sau se agravează (vezi pct. 2). Adulţi: dacă după 3 zile în caz de febră sau migrenă sau după 5 zile în caz de durere nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic. Copii şi adolescenţi: dacă la copii şi adolescenţi administrarea acestui medicament este necesară pentru mai mult 3 zile sau dacă simptomele se agravează în timpul tratamentului, trebuie să vă adresaţi unui medic. Doza de ibuprofen la copii şi adolescenţi depinde de vârsta şi greutatea corporală a pacientului. Inflanor 400 mg nu trebuie utilizat la copii şi adolescenţi cu greutatea sub 40 kg sau la copii cu vârsta sub 12 ani. Doze mai mari decât cele recomandate pot prezenta riscuri grave. Nu utilizați diferite tipuri de medicamente împotriva durerii în același timp, fără recomandarea medicului. Durere uşoară până la moderată şi durere acută şi febră în asociere cu răceala obişnuită Adulţi şi adolescenţi cu greutatea peste 40 kg (cu vârsta mai mare de 12 ani): Doza maximă zilnică: 1200 mg. Doza trebuie administrată după cum urmează: Un comprimat administrat în doză unică sau de până la 3 ori pe zi. Intervalul dintre două doze succesive trebuie să fie de cel puţin 4-6 ore. Doza maximă zilnică nu trebuie

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Posibilitatea de apariţie a reacţiilor adverse creşte la doze mai mari şi la o durată mai lungă a tratamentului. Opriți administrarea Inflanor și solicitați imediat sfatul medicului dacă apar oricare dintre următoarele simptome:

• •Angioedem (poate afecta până la 1 din 10000 de persoane) cu simptome cum sunt: o umflare a feţei, limbii sau gâtului o dificultăţi la înghiţire o urticarie şi dificultăţi la respiraţie.
• •Scaune de culoare neagră ca păcura sau vărsături cu striuri de sânge (pot afecta până la 1 din 10 persoane).
• •Au fost raportate modificări grave la nivelul pielii şi mucoaselor, cum sunt necroliza epidermică şi/sau eritem polimorf (o reacţie adversă foarte rară). În plus, poate să apară o reacţie gravă pe piele cunoscută sub numele de sindrom DRESS (reacţie la medicament cu eozinofilie şi simptome sistemice). Simptomele DRESS includ erupţie pe piele, febră, umflare a ganglionilor limfatici şi creştere a numărului de eozinofile (un tip de celule albe din sânge). Frecvenţa este necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile).
• •O erupție pe piele, de culoare roșie, solzoasă, cu umflături sub piele și vezicule, localizată în principal la nivelul pliurilor pielii, trunchiului și extremităților superioare, însoțită de febră, la începutul tratamentului (pustuloză exantematică generalizată acută). Frecvență este necunoscută (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile).
• •Vedere încețoșată sau alte probleme la nivelul ochilor, cum sunt sensibilitatea la lumină, pierdere a vederii (poate afecta până la 1 din 1000 de persoane).
• •Pete roșiatice plate, cu un centru proeminent sau pete circulare pe trunchi, deseori cu vezicule centrale, piele exfoliată, ulcerații la nivelul gurii, gâtului, nasului, organelor genitale și ochilor

Aceste erupții grave la nivelul pielii pot fi precedate de febră și simptome pseudogripale (derma

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 16293/2025/01-02 Anexa 1 Prospect Prospect: Informaţii pentru utilizator Inflanor 400 mg comprimate filmate ibuprofen Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră. Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. - Dacă după 3 zile în caz de febră sau migrenă sau după 5 zile în caz de durere nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic. Dacă după 3 zile copilul sau adolescentul dumneavoastră nu se simte mai bine sau se simte mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic. Ce găsiţi în acest prospect: 1. Ce este Inflanor şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Inflanor 3. Cum să luaţi Inflanor 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Inflanor 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. Ce este Inflanor şi pentru ce se utilizează Inflanor conţine ibuprofen, care aparţine unei grupe de medicamente numite medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS). Aceste medicamente acţionează prin reducerea durerii, febrei şi inflamaţiei. Adulţi şi adolescenţi (vârsta 12-18 ani, greutatea corporală de 40 kg şi peste): Inflanor este utilizat pentru tratamentul simptomatic de scurtă durată al durerilor ușoare până la moderate, cum sunt:

• •dureri de cap (inclusiv migrenă)
• •dureri de spate și dureri ale mușchilor și articulațiilor
• •durere de dinți
• •dureri menstruale. Inflanor ameliorează, de asemenea, durerea acută și febra asociate cu răceala obișnuită. Inflanor 400 mg este recomandat pentru adulți și adolescenți cu greutate corporală peste 40 kg (peste 12 ani). 1 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Inflanor Nu luaţi Inflanor - dacă sunteţi alergic la ibuprofen sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6). - dacă ați avut vreodată reacții alergice, cum sunt astm bronşic, secreţii nazale, erupții trecătoare pe piele cu mâncărime sau umflare a buzelor, feței, limbii sau gâtului după ce ați luat medicamente care conțin acid acetilsalicilic sau alte AINS. - dacă aveţi sau ați avut vreodată un ulcer recurent sau sângerări la nivelul stomacului sau intestinului subțire (duoden), cu două sau mai multe episoade de acest fel diagnosticate. - dacă ați avut vreodată sângerări sau perforații gastrointestinale, legate de terapia anterioară cu AINS. - dacă aveți o tulburare de formare a sângelui sau tulburare de coagulare a sângelui. - dacă aveți insuficiență cardiacă, hepatică sau renală severă. - dacă aveţi deshidratare severă (cauzată de vărsături, diaree sau aport insuficient de lichide). - dacă aveți sângerări active (inclusiv în creier). - dacă vă aflați în ultimele 3 luni de sarcină (vezi pct. „Sarcina, alăptarea și fertilitatea”). Atenţionări şi precauţii Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte să luaţi Inflanor: - dacă aveți probleme cu rinichii sau ficatul. - dacă aveți astm bronșic. - dacă aveți febra fânului, polipi nazali sau tulburări respiratorii obstructive cronice, din cauza unui risc crescut de reacții alergice. - dacă luați alte medicamente care pot crește riscul de ulcerații sau sângerări (vezi mai jos „Inflanor împreună cu alte medicamente”). - dacă aveți probleme cu inima, inclusiv insuficiență cardiacă, angină pectorală (durere în piept) sau dacă ați avut vreodată un infarct miocardic, intervenție chirurgicală de bypass, boală a arterelor periferice (circulație redusă a sângelui la nivelul brațelor, picioarelor sau tălpilor, din cauza îngustării sau blocării arterelor), sau orice tip de accident vascular cerebral (inclusiv „accident vascular cerebral minor” sau accident ischemic tranzitoriu „AIT”). - dacă aveți tensiune arterială mare, diabet, concentraţii crescute de colesterol în sânge, aveți antecedente familiale de boli de inimă sau de accident vascular cerebral sau dacă sunteți fumător. - dacă aveți lupus eritematos sistemic (tulburare a sistemului imunitar) sau boală mixtă a țesutului conjunctiv (risc de meningită aseptică). - dacă aveți o boală inflamatorie ulcerativă a tractului digestiv, cum ar fi boala Crohn sau colita ulcerativă. - dacă aveți probleme cu mecanismul normal de coagulare a sângelui. - dacă tocmai vi s-a efectuat o intervenție chirurgicală majoră. - dacă sunteți în primele șase luni de sarcină. - dacă alăptați (vezi pct. „Sarcina, alăptarea și fertilitatea”). - dacă aveți o infecție - vă rugăm să consultați punctul „Infecții” de mai jos. Semne ale unei reacții alergice la acest medicament, inclusiv probleme respiratorii, tumefierea feței și a zonei gâtului (angioedem), durere în piept, au fost raportate în cazul administrării de ibuprofen. Opriți imediat administrarea de Inflanor și contactați-l imediat pe medicul dumneavoastră sau serviciul de urgențe medicale dacă observați oricare dintre aceste semne. Vârstnici Dacă sunteți vârstnic, veți fi mai predispus la reacții adverse, în special sângerări și perforații la nivelul tractul digestiv, care pot fi letale. 2 Ulcere, perforații și hemoragii în stomac sau intestine Hemoragia, ulcerația sau perforația la nivelul stomacului sau intestinelor pot să apară fără semne de avertizare, chiar și la pacienții care nu au mai avut astfel de probleme până acum. Acestea pot pune viața în pericol. Riscul de sângerare la nivelul stomacului sau al intestinelor, de ulcerație sau perforație crește, în general, la doze mai mari de ibuprofen. Este, de asemenea, mai mare la vârstnici, pentru mai multe informații, consultați punctul „Vârstnici” de la „Cum să luați Inflanor”. Riscul crește, de asemenea, dacă anumite alte medicamente sunt luate în același timp cu ibuprofenul (vezi „Inflanor împreună cu alte medicamente”). Pacienții care au avut vreodată probleme cu stomacul, în special vârstnicii, trebuie să fie atenţi la orice simptome neobișnuite la nivelul stomacului sau intestinelor și să își anunţe imediat medicul. Dacă apare hemoragie sau ulcerație a tractului digestiv, tratamentul cu ibuprofen trebuie oprit. Efecte asupra inimii și creierului Medicamentele antiinflamatoare/împotriva durerii, cum este ibuprofenul, pot fi asociate cu un risc uşor crescut de infarct miocardic sau accident vascular cerebral, în special atunci când sunt utilizate doze mari. Nu depășiți doza recomandată sau durata tratamentului. Orice risc este mai crescut la utilizarea de doze mari și în caz de tratament prelungit. Reacții pe piele Reacții grave la nivelul pielii, inclusiv dermatită exfoliativă, eritem polimorf, sindrom Stevens-Johnson, necroliză epidermică toxică, reacție la medicament cu eozinofilie și afectare sistemică (DRESS), pustuloză exantematică generalizată acută (PEGA) au fost raportate în asociere cu tratamentul cu ibuprofen. Opriți utilizarea Inflanor și solicitați imediat îngrijiri medicale dacă observați orice simptome conexe acestor reacții grave la nivelul pielii, descrise în secțiunea 4. Efecte asupra rinichilor Ibuprofenul poate determina probleme cu funcționarea rinichilor, chiar și la pacienții care nu au mai avut probleme cu rinichii. Aceste probleme pot determina umflarea picioarelor și pot să ducă chiar și la insuficiență cardiacă sau tensiune arterială mare, la persoanele predispuse. Ibuprofenul poate provoca leziuni la nivelul rinichilor, în special la pacienții care au deja probleme la nivelul rinichilor, inimii sau ficatului sau la cei care iau diuretice sau inhibitori ai ECA, precum și la vârstnici. Cu toate acestea, în general, oprirea tratamentului cu ibuprofen duce la recuperare. Infecții Inflanor poate masca semnele infecțiilor, cum sunt febra și durerea. Prin urmare, este posibil ca Inflanor să întârzie tratamentul adecvat al infecției, ceea ce poate duce la un risc crescut de complicații. Acest lucru a fost observat în cazul pneumoniei cauzată de bacterii și în infecțiile bacteriene ale pielii legate de varicelă. Dacă luați acest medicament în timp ce aveți o infecție și simptomele infecției persistă sau se agravează, adresați-vă imediat unui medic. Alte precauții Utilizarea prelungită a oricărui tip de medicament împotriva durerii pentru tratamentul durerilor de cap, poate agrava această simptomatologie. Dacă aveți dureri de cap frecvente sau zilnice, în ciuda (sau din cauza) utilizării regulate a medicamentelor pentru durerea de cap, adresați-vă medicului dumneavoastră înainte de a lua un alt medicament împotriva durerii. Tratamentul trebuie întrerupt, dacă este diagnosticată durere de cap indusă de utilizarea în exces a medicamentelor. Nu luați Inflanor dacă intenționați să râmâneţi gravidă. Discutaţi mai întâi cu medicul dumneavoastră. A se vedea, de asemenea, pct. „Sarcina, alăptarea și fertilitatea”. 3 Copii şi adolescenţi Inflanor 400 mg nu trebuie utilizat la copii cu greutatea sub 40 kg (cu vârsta sub 12 ani). Adresaţi-vă unui medic înainte de a utiliza acest medicament dacă: