MORPHYNUM · 10mg · COMPR. FILM. · MUNDIPHARMA DC B.V. - OLANDA
- dacă aveţi dureri de cap severe sau dacă aveţi senzaţie de greaţă, deoarece acestea pot indica o presiune intracraniană crescută;
Nu utilizaţi Sevredol:
Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Doza va depinde de vârstă, de greutatea corporală şi de severitatea durerii. Dacă nu sunteţi sigur, întrebaţi medicul sau farmacistul. Înainte de începerea tratamentului și în mod regulat în timpul tratamentului, medicul dumneavoastră va discuta cu dumneavoastră despre ceea ce vă puteți aștepta de la utilizarea acestui medicament, când și cât timp trebuie să îl luați, când să vă adresați medicului dumneavoastră, precum și când trebuie să opriți utilizarea (vezi, de asemenea, Dacă încetați să luați Sevredol, din această secțiune). Înghiţiţi comprimatele întregi cu apă. Trebuie să luaţi Sevredol comprimate filmate numai pe cale orală. Comprimatele nu trebuie sfărâmate şi apoi injectate, deoarece acest lucru poate conduce la reacţii adverse grave, care pot fi letale. Adulţi și adolescenți Doza iniţială uzuală pent
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. La pacienţii trataţi cu morfină s-au raportat următoarele reacţii adverse: Foarte frecvente (care afectează mai mult de 1 din 10 persoane)
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9264/2016/01-02-03 Anexa 1 9265/2016/01-02-03 Prospect Prospect: Informaţii pentru utilizator Sevredol 10 mg comprimate filmate Sevredol 20 mg comprimate filmate Sulfat de morfină pentahidrat Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. Ce găsiţi în acest prospect: 1. Ce este Sevredol şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Sevredol 3. Cum să utilizaţi Sevredol 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Sevredol 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. Ce este Sevredol şi pentru ce se utilizează Sevredol conține morfină. Morfina aparţine unui grup de medicamente denumite analgezice sau medicamente împotriva durerii. Sevredol este utilizat pentru tratamentul durerilor severe. 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Sevredol Nu utilizaţi Sevredol:
(enumerate la punctul 6),
normal, boală obstructivă a căilor respiratorii sau astm bronșic sever;
deoarece aceste comprimate pot agrava aceste simptome sau pot masca amploarea leziunii craniene;
corespunzător (ileus paralitic),
încet decât în mod normal (golire gastrică întârziată sau abdomen acut));
exemplu: tranilcipromină, fenelzină, isocarboxazidă, moclobemidă şi linezolid) sau dacă aţi luat acest tip de medicament în ultimele două săptămâni. Sevredol comprimate filmate nu se administrează copiilor cu vârsta sub 3 ani. Toleranță, dependență și adicție Acest medicament conține morfină, care este un medicament opioid. Consumul repetat de opioide poate duce la scăderea eficacității medicamentului (organismul se obișnuiește cu acesta, situație cunoscută sub denumirea de toleranță). Utilizarea repetată a acestui medicament poate duce, de asemenea, la dependență, abuz și adicție, ceea ce poate duce la supradozaj, care vă poate pune viața în pericol. Riscul de apariție a acestor reacții adverse poate crește odată cu creșterea dozei și a duratei mai lungi de utilizare. Dependența sau adicția vă poate face să simțiți că nu mai țineți sub control cantitatea de medicament pe care trebuie să o luați sau frecvența cu care trebuie să luați medicamentul. Riscul de a deveni dependent variază de la o persoană la alta. Este posibil să prezentați un risc mai mare de a deveni dependent dacă:
dependent(ă) de alcool, de medicamente eliberate cu prescripție medicală sau de droguri ilegale („dependență”);
fost tratat de un psihiatru pentru alte boli psihice. Poate fi un semn că ați devenit dependent dacă observați oricare dintre următoarele manifestări în timpul administrării acestui medicament:
dumneavoastră;
„pentru a vă ajuta să dormiți”;
acestuia;
sevraj”) Dacă observați oricare dintre aceste semne, adresați-vă medicului dumneavoastră pentru a discuta cea mai bună cale de tratament pentru dumneavoastră, inclusiv momentul potrivit pentru a opri tratamentul și modul în care trebuie oprit în siguranță (vezi punctul 3, Dacă încetați să utilizați Sevredol). Atenţionări şi precauţii Înainte să utilizaţi Sevredol, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului :
Medicul dumneavoastră v-a informat în cazul în care aveți aceste afecţiuni. Simptomele pot include dificultăţi la respiraţie şi tuse;
deoarece este necesară reducerea dozei;
presiune intracraniană crescută;
(hiperalgezie). Medicul dumneavoastră va decide dacă veți avea nevoie de modificarea dozei sau de o înlocuire cu un analgezic puternic („calmant”), (vezi pct. 2).
vărsături sau febră, deoarece acestea ar putea fi simptome asociate cu inflamația pancreasului (pancreatită) și a sistemului tractului biliar;
Acestea pot fi simptome ale faptului că glandele suprarenale produc o cantitate prea mică din hormonul cortizol și este posibil să fie necesar să luați un supliment hormonal.
producerii de hormon sexual.
dacă simțiți că deveniți dependent(ă) de Sevredol în timp ce îl utilizați. Este posibil să fi început să vă gândiți prea mult la când puteți să luați următoarea doză, chiar dacă nu aveți nevoie de ea pentru dureri.
la pct. 3. În cazul în care aceasta survine, medicul dumneavoastră poate schimba tipul de medicament sau intervalele dintre doze. Acest medicament poate cauza probleme respiratorii sau poate agrava problemele deja existente în timpul somnului. Aceste probleme pot include pauze în respirație în timpul somnului, trezire prin lipsa respirației, dificultăți în a dormi sau somnolență excesivă în timpul zilei. Dacă dumneavoastră sau altcineva observați aceste simptome, adresați-vă medicului dumneavoastră. Poate fi necesar ca medicul dumneavoastră să vă scadă doza. Dacă urmează să faceţi o operaţie, vă rugăm să spuneţi medicului de la spital că luaţi aceste comprimate. Nu este recomandată utilizarea acestui medicament înaintea unei intervenții chirurgicale sau în primele 24 ore după efectuarea unei operații. Sportivii trebuie atenţionaţi că morfina poate determina pozitivarea testelor antidoping. Au fost raportate cazuri de pustuloză exantematică generalizată acută (PEGA) în asociere cu tratamentul cu Sevredol. Simptomele apar de obicei în primele 10 zile de tratament. Comunicați-i medicului dumneavoastră dacă v-au apărut vreodată erupții severe pe piele sau ați observat descuamare a pielii, bășici și/sau afte după ce ați luat Sevredol sau alte opioide. Opriți utilizarea Sevredol și solicitați imediat asistență medicală dacă observați oricare dintre următoarele simptome: formare de bășici, descuamare generalizată a pielii sau pungi cu puroi, însoțite de febră. Tulburări respiratorii în timpul somnului Sevredol poate cauza tulburări respiratorii în timpul somnului, cum ar fi apneea în somn (pauze de respirație în timpul somnului) și hipoxemie asociată somnului (nivel scăzut de oxigen în sânge). Simptomele pot include pauze de respirație în timpul somnului, trezirea în timpul nopții din cauza dificultăților la respirație, dificultăți în a menține somnul neîntrerupt sau somnolență excesivă în timpul zilei. Dacă dumneavoastră sau o altă persoană observați aceste simptome, adresați-vă medicului dumneavoastră. Medicul dumneavoastră poate lua în considerare o reducere a dozei. Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă simțiți dureri severe la nivelul abdomenului superior care pot să radieze spre spate, greață, vărsături sau febră, deoarece acestea ar putea fi simptome asociate cu inflamația pancreasului (pancreatită) și a sistemului tractului biliar. Opioidele, cum este morfina, pot influența reglarea hormonală și pot duce la modificări hormonale. 3 Sevredol împreună cu alte medicamente Morfina trebuie administrată cu prudență dacă luați alte medicamente care deprimă sistemul nervos central (SNC). Administrarea morfinei împreună cu aceste tipuri de medicamente poate du