RpCu prescripțieRp (Reteta prescrisă) — Necesită prescripție medicală. Rețeta se reține la farmacie.
Producător
SLAVIA PHARM S.R.L. - ROMANIA
Concentrație
150mg
Formă farmaceutică
CAPS.
Cod ATC
J02AC01
Grup terapeutic
ANTIMICOTICE DE UZ SISTEMIC DERIVATI DE TRIAZOL SI TETRAZOL
Nr. autorizație
W42693001
Status autorizare
Valabila
📋 Indicații⌄
Fluconazol Slavia aparţine unui grup de medicamente denumite ,,antifungice”. Substanţa activă este fluconazolul. Fluconazol Slavia capsule este utilizat la adulţi pentru tratarea infecţiilor produse de fungi şi poate fi folosit şi pentru prevenirea infecţiilor candidozice. Majoritatea infecţiilor fungice sunt produse de o levură denumită Candida. Adulţi Medicul vă poate recomanda medicamentul pentru tratarea următoarelor infecţii fungice:
•meningită criptococică – infecţie fungică la nivelul creierului
•coccidiomicoză – o afecţiune a sistemului bronhopulmonar
•infecţiile produse de Candida localizate în sânge, organe interne (inimă, plămâni) sau căile urinare
•candidoză a mucoaselor – infecţii ale mucoasei gurii, gâtului şi stomatita asociată protezei dentare
•candidoză genitală
•infecţia vaginului sau a penisului; 1
•infecţii fungice ale pielii
•de exemplu, ,,piciorul de atlet”, dermatofiţiile, micozele unghiilor
Tratamentul cu Fluconazol Slavia vă poate fi recomandat şi
🚫 Contraindicații⌄
Nu luaţi Fluconazol Slavia: - dacă sunteţi alergic la fluconazol, la alte medicamente pe care le-aţi luat pentru tratarea
🌿 Mod de administrare⌄
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Înghiţiţi capsula întreagă, împreună cu un pahar cu apă. Se recomandă să luaţi capsulele în acelaşi moment în fiecare zi. Dozele recomandate ale acestui medicament în diferite tipuri de infecţie sunt prezentate mai jos: Adulţi Afecţiune Doză 400 mg în prima zi, apoi 200 până la 400 mg, o dată pe zi, timp de 6 până la 8 săptămâni sau mai Tratamentul meningitei criptococice mult dacă este necesar. Există cazuri în care dozele pot fi crescute până la 800 mg. Prevenirea recidivei meningitei 200 mg, o dată pe zi, până când vi se recomandă criptococice întreruperea tratamentului. 200 până la 400 mg, o dată pe zi, timp de 11 până la 24 de luni sau mai mult dacă este necesar. Tratamentul coccidiomicozelor Există cazuri în care dozele pot fi crescute până la 800 mg. 800 mg în prima zi, apoi 400 mg, o dată pe zi, Infecţii fungice interne pr
⚠️ Efecte adverse⌄
Alte surse de informaţii Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România http://www.anm.ro/. 9
📄 Prospect complet⌄
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8460/2015/01 Anexa 1 8461/2015/01 Prospect Prospect: Informaţii pentru utilizator Fluconazol Slavia 50 mg capsule Fluconazol Slavia 150 mg capsule Fluconazol Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. Ce găsiţi în acest prospect: 1. Ce este Fluconazol Slavia şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Fluconazol Slavia 3. Cum să luaţi Fluconazol Slavia 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Fluconazol Slavia 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. Ce este Fluconazol Slavia şi pentru ce se utilizează Fluconazol Slavia aparţine unui grup de medicamente denumite ,,antifungice”. Substanţa activă este fluconazolul. Fluconazol Slavia capsule este utilizat la adulţi pentru tratarea infecţiilor produse de fungi şi poate fi folosit şi pentru prevenirea infecţiilor candidozice. Majoritatea infecţiilor fungice sunt produse de o levură denumită Candida. Adulţi Medicul vă poate recomanda medicamentul pentru tratarea următoarelor infecţii fungice: - meningită criptococică – infecţie fungică la nivelul creierului; - coccidiomicoză – o afecţiune a sistemului bronhopulmonar; - infecţiile produse de Candida localizate în sânge, organe interne (inimă, plămâni) sau căile urinare; - candidoză a mucoaselor – infecţii ale mucoasei gurii, gâtului şi stomatita asociată protezei dentare; - candidoză genitală
•infecţia vaginului sau a penisului;
1
- infecţii fungice ale pielii
•de exemplu, ,,piciorul de atlet”, dermatofiţiile, micozele
unghiilor.
Tratamentul cu Fluconazol Slavia vă poate fi recomandat şi pentru:
- prevenirea reapariţiei meningitei criptococice;
- prevenirea reapariţiei candidozei mucoaselor;
- scăderea incidenţei candidozei vaginale;
- prevenirea infecţiilor cu Candida (dacă sistemul imun este deficitar).
Copii şi adolescenţi (cu vârsta cuprinsă între 0 şi 17 ani)
Medicul poate recomanda medicamentul pentru tratarea următoarelor infecţii fungice:
- candidoză a mucoaselor
⚠️ Disclaimer: Informațiile din această pagină provin din baza de date publică ANMDMR ( www.anm.ro) și au scop strict informativ. Nu înlocuiesc consultul medical sau sfatul farmacistului. Consultați întotdeauna medicul înainte de a lua, modifica sau opri orice tratament.
•infecţii ale mucoasei gurii, gâtului;
- infecţii produse de Candida şi localizate în sânge, organe interne (inimă, plămâni) sau căile
urinare;
- meningită criptococică – infecţie fungică la nivelul creierului.
Tratamentul cu Fluconazol Slavia poate fi recomandat şi pentru:
- prevenirea infecţiilor cu Candida (dacă sistemul imun este deficitar);
- prevenirea reapariţiei meningitei criptococice.
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Fluconazol Slavia
Nu luaţi Fluconazol Slavia:
- dacă sunteţi alergic la fluconazol, la alte medicamente pe care le-aţi luat pentru tratarea
infecţiilor cu fungi sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6. Simptomele pot fi
senzaţie de mâncărime, înroşire a pielii sau dificultăţi de respiraţie;
- dacă luaţi astemizol sau terfenadină (medicamente antihistaminice pentru tratamentul
alergiilor);
- dacă luaţi cisapridă (un medicament folosit pentru afecţiuni ale stomacului);
- dacă luaţi pimozidă (un medicament folosit pentru afecţiuni mintale);
- dacă luaţi chinidină (un medicament folosit pentru tulburări de ritm cardiac);
- dacă luaţi eritromicină (antibiotic folosit pentru tratarea infecţiilor).
Atenţionări şi precauţii
Înainte să luaţi Fluconazol Slavia adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale:
- dacă suferiţi de boli de ficat sau de rinichi;
- dacă suferiţi de boli de inimă, inclusiv tulburări de ritm cardiac;
- dacă aveţi valori anormale ale concentraţiei de potasiu, calciu sau magneziu în sânge;
- dacă apar reacţii cutanate severe (senzaţie de mâncărime, înroşire a pielii) sau dificultăţi de
respiraţie;
- dacă ați prezentat vreodată o erupție trecătoare severă pe piele sau descuamare a pielii, formarea
de vezicule și/sau inflamații ale gurii după ce ați utilizat Fluconazol Slavia;
- dacă infecția fungică nu se ameliorează, deoarece poate să fie necesară o terapie antifungică
alternativă;
- dacă vă apar semne de ,,insuficienţă corticosuprarenaliană” (oboseală cronică sau de
lungă durată, slabiciune a muşchilor, pierdere a poftei de mâncare, scădere în greutate,
dureri abdominale), în care glandele corticosuprarenale nu produc cantităţi suficiente din
anumiţi hormoni steroidieni cum este cortizolul.
Au fost raportate reacții grave la nivelul pielii, inclusiv reacție la medicament cu eozinofilie și
simptome sistemice (DRESS) în asociere cu tratamentul cu Fluconazol Slavia. Întrerupeți
2
utilizarea Fluconazol Slavia și solicitați imediat îngrijiri medicale dacă observați oricare dintre
simptomele legate de aceste reacții grave la nivelul pielii descrise la pct. 4.
Fluconazol Slavia împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi
orice alte medicamente.
Informaţi imediat medicul dumneavoastră dacă luaţi astemizol, terfenadină (medicamente
antihistaminice pentru tratamentul alergiilor), cisapridă (un medicament folosit pentru afecţiuni ale
stomacului), pimozidă (un medicament folosit pentru afecţiuni mintale), chinidină (un medicament
folosit pentru tulburări de ritm cardiac) sau eritromicină (antibiotic folosit pentru tratarea
infecţiilor) deoarece aceste medicamente nu trebuie luate împreună cu Fluconazol Slavia (vezi
secțiunea ,,Nu luaţi Fluconazol Slavia”).
Unele medicamente pot interacţiona cu Fluconazol Slavia. Informaţi medicul dumneavoastră dacă
luaţi oricare dintre următoarele medicamente:
- rifampicină sau rifabutină (antibiotice folosite pentru tratarea infecţiilor);
- alfentanil, fentanil (utilizate pentru anestezie);
- amitriptilină, nortriptilină (utilizate pentru tratarea depresiei);
- amfotericină B, voriconazol (utilizate pentru tratarea infecţiilor fungice);
- medicamente care fluidifică sângele şi previn formarea cheagurilor de sânge (warfarină sau
alte medicamente asemănătoare);
- benzodiazepine (midazolam, triazolam sau medicamente asemănătoare) utilizate pentru a vă
ajuta să dormiţi sau pentru a vă linişti;
- carbamazepină, fenitoină (folosite în tratamentul epilepsiei);
- nifedipină, isradipină, amlodipină, verapamil, felodipină şi losartan (pentru tratarea
hipertensiunii arteriale – presiune mare a sângelui);
- olaparib (utilizat în tratamentul cancerului de ovar);
- ciclosporină, everolimus, sirolimus sau tacrolimus (folosite la pacienţii cu transplant pentru a
preveni respingerea acestuia);
- ciclofosfamidă, alcaloizi din Vinca (vincristină, vinblastină sau medicamente asemănătoare)
utilizate pentru tratamentul cancerului;
- halofantrină (utilizată pentru tratamentul malariei);
- statine (atorvastatină, simvastatină şi fluvastatină sau medicamente asemănătoare) utilizate
pentru scăderea concentraţiilor mari de colesterol;
- metadonă (utilizată în durere);
- celecoxib, flurbiprofen, naproxen, ibuprofen, lornoxicam, meloxicam, diclofenac
(medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS));
- contraceptive orale;
- prednison (medicament steroidian);
- zidovudină, cunoscută şi sub denumirea de AZT; saquinavir (utilizate în infecţia cu HIV)
- medicamente utilizate pentru tratarea diabetului zaharat, precum clorpropamidă,
glibenclamidă, glipizidă sau tolbutamidă;
- teofilină (folosită în tratamentul astmului bronşic);
- tofacitinib (utilizat în tratamentul artritei reumatoide);
- vitamina A (supliment alimentar);
- ivacaftor (utilizat în tratamentul fibrozei chistice);
- amiodaronă (folosită pentru tratarea bătăilor neregulate ale inimii
•,aritmii”);
- hidroclorotiazidă (un diuretic);
- ibrutinib (utilizat în tratamentul cancerului de sânge)
Fluconazol Slavia împreună cu alimente şi băuturi
Acest medicament poate fi luat cu sau fără alimente.
3
Sarcina, alăptarea şi fertilitatea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi
gravidă, adresaţi- vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest
medicament. Nu trebuie să luați Fluconazol Slavia dacă sunteți gravidă, credeți că ați putea fi gravidă,
încercați să rămâneți gravidă sau alăptați, cu excepția cazului în care medicul dumneavoastră v-a
spus să o faceți.
Fluconazolul luat în timpul primului trimestru de sarcină poate crește riscul de avort spontan. Fluconazolul luat în doze reduse în timpul primului trimestru de sarcină poate crește ușor riscul
ca un copil să se nască având defecte congenitale care afectează oasele și/sau mușchii.
Puteţi continua să alăptaţi după ce aţi luat o singură doză de Fluconazol Slavia, de
150 mg. Nu trebuie să alăptaţi dacă luaţi o doză repetată de Fluconazol Slavia.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
În cazul în care conduceţi vehicule sau folosiţi utilaje trebuie să aveţi în vedere faptul că pot apărea
ocazional ameţeli sau convulsii. Fluconazol Slavia conţine p-hidroxibenzoat de metil (E 218) şi p-hidroxibenzoat de propil (E
216)
Pot provoca reacţii alergice (chiar întârziate).
Fluconazol Slavia conţine Ponceau 4R (E 124) şi Sunset Yellow (E 110)
Pot provoca reacţii alergice.
3. Cum să luaţi Fluconazol Slavia
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră.
Discutaţi cu
medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Înghiţiţi capsula întreagă, împreună cu un pahar cu apă.
Se recomandă să luaţi capsulele în acelaşi
moment în fiecare zi. Dozele recomandate ale acestui medicament în diferite tipuri de infecţie sunt p