RISPERIDONA GRINDEKS 3 mg

RpCu prescripțieRp (Reteta prescrisă) — Necesită prescripție medicală. Rețeta se reține la farmacie.

RISPERIDONUM · 3mg · COMPR. FILM. · AS GRINDEKS - LETONIA

Informații medicament

Tip prescripție: RpCu prescripțieRp (Reteta prescrisă) — Necesită prescripție medicală. Rețeta se reține la farmacie.
Producător: AS GRINDEKS - LETONIA
Concentrație: 3mg
Formă farmaceutică: COMPR. FILM.
Cod ATC: N05AX08
Grup terapeutic: ANTIPSIHOTICE ALTE ANTIPSIHOTICE
Nr. autorizație: W69778001
Status autorizare: Valabila

📄 Prospect complet⌄

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 15131/2023/01-02-03-04 Anexa 1 15132/2023/01-02-03-04 15133/2023/01-02-03-04 15134/2023/01-02-03-04 15135/2023/01-02-03-04 15136/2023/01-02-03-04 Prospect Prospect: Informaţii pentru utilizator Risperidonă Grindeks 0,5 mg comprimate filmate Risperidonă Grindeks 1 mg comprimate filmate Risperidonă Grindeks 2 mg comprimate filmate Risperidonă Grindeks 3 mg comprimate filmate Risperidonă Grindeks 4 mg comprimate filmate Risperidonă Grindeks 6 mg comprimate filmate risperidonă Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră. ‒ Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți. ‒ Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului ‒ Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l dați altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală ca dumneavoastră. ‒ Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4. Ce găsiți în acest prospect: 1. Ce este Risperidonă Grindeks și pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să luați Risperidonă Grindeks 3. Cum să luați Risperidonă Grindeks 4. Reacții adverse posibile 5. Cum se păstrează Risperidonă Grindeks 6. Conținutul ambalajului și alte informații 1. Ce este Risperidonă Grindeks şi pentru ce se utilizează Risperidonă Grindeks aparține unui grup de medicamente numite „antipsihotice”. Risperidonă Grindeks este utilizat pentru a trata următoarele:

•Schizofrenie, în care puteți vedea, auzi sau simți lucruri care nu sunt acolo, să credeți lucruri care nu sunt adevărate sau să vă simțiți neobișnuit de suspicios sau confuz.
•Manie, în care te poți simți foarte entuziasmat, exaltat, agitat, entuziast sau hiperactiv. Mania apare într-o boală numită „tulburare bipolară”.
•Tratamentul pe termen scurt (până la 6 săptămâni) al agresivității de lungă durată la persoanele cu demență tip Alzheimer, care își fac rău lor sau îi rănesc pe ceilalți. Tratamentul alternativ (non-medicament) ar fi trebuit utilizat anterior.
•

🔗 Surse oficiale

📄 Prospect oficial ANMDMR 📋 RCP oficial ⚡ Verifică interacțiuni

⚠️ Disclaimer: Informațiile din această pagină provin din baza de date publică ANMDMR ( www.anm.ro) și au scop strict informativ. Nu înlocuiesc consultul medical sau sfatul farmacistului. Consultați întotdeauna medicul înainte de a lua, modifica sau opri orice tratament.

Tratamentul pe termen scurt (până la 6 săptămâni) al agresivității de lungă durată la copii cu deficienţă de intelect (și vârsta cel puțin 5 ani) și adolescenți cu tulburări de comportament. Risperidonă Grindeks poate ajuta la ameliorarea simptomelor bolii dumneavoastră și poate împiedica reapariția simptomelor. 1 2. Ce trebuie să știți înainte să luați Risperidonă Grindeks Nu luați Risperidonă Grindeks

•dacă sunteți alergic la risperidonă sau oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6). Dacă nu sunteți sigur dacă cele de mai sus se aplică în cazul dumneavoastră, discutați cu medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte să luați Risperidonă Grindeks. Atenționări și precauții Discutați cu medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte să luați Risperidonă Grindeks dacă aveți sau ați avut:

•o problemă cu inima. Exemplele includ bătăi neregulate ale inimii sau sunteți predispus la tensiune arterială scăzută sau luați medicamente pentru tensiune arterială crescută. Risperidonă Grindeks poate cauza tensiune arterială scăzută. Poate fi necesară ajustarea dozei în cazul dumneavoastră

•orice factori favorizanți pentru un accident vascular cerebral, precum hipertensiune arterială, boală cardiovasculară sau probleme ale vaselor de sânge din creier

•vreodată mișcări involuntare ale limbii, gurii și feței

•vreodată o afecțiune cu simptome precum febră, rigiditate musculară, transpirație sau nivel scăzut al stării de conștiență (cunoscut ca sindrom neuroleptic malign)

•boală Parkinson sau demență

•în trecut nivel scăzut de celule albe (care poate fi cauzat sau nu de alte medicamente)

•vreodată, fiind bărbat, o erecție prelungită sau dureroasă

•probleme în controlul temperaturii corpului sau supraîncălzirea

•probleme cu rinichii

•probleme cu ficatul

•un nivel anormal crescut al hormonului prolactină în sânge sau posibil o tumoră dependentă de prolactină

•dumneavoastră sau altcineva din familie în trecut cheaguri de sânge, deoarece antipsihoticele au fost asociate cu formarea de cheaguri de sânge. Dacă nu sunteți sigur că oricare dintre acestea se aplică în cazul dumneavoastră, spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte să luați Risperidonă Grindeks. Întrucât la pacienții care iau Risperidonă Grindeks au fost observate foarte rar cazuri de scădere severă a unui anumit tip de celule albe care combat infecția din sânge, medicul dumneavoastră vă poate verifica numărul de celule albe din sânge. Luând tratament cu Risperidonă Grindeks vă puteți îngrășa. Creșterea semnificativă în greutate vă poate afecta negativ sănătatea. Medicul dumneavoastră ar trebui să vă măsoare periodic greutatea. Deoarece diabetul zaharat sau agravarea celui preexistent au fost observate la pacienți care iau Risperidonă Grindeks, medicul dumneavoastră trebuie să vă controleze pentru semne ale creșterii zahărului în sînge. La pacienți cu diabet zaharat preexistent glicemia trebuie monitorizată periodic. Risperidona crește în mod obișnuit nivelurile unui hormon numit „prolactină”. Aceasta poate provoca reacții adverse precum tulburări menstruale, probleme de fertilitate la femeie sau umflarea sânilor la bărbat (vezi Reacții adverse posibile), pentru care va fi evaluat nivelul de prolactină din sânge. În timpul operației la ochi pentru opacifiere a cristalinului (cataractă), pupila (cercul negru din mijlocul ochiului) poate să nu se dilate cât ar fi necesar. De asemenea, irisul (partea colorată a ochiului) poate deveni flasc în timpul operației și aceasta poate afecta ochiul. Dacă urmează să fiți operat la ochi asigurați-vă că informați medicul oftalmolog că faceți tratament cu acest medicament. 2 Vârstnici cu demență La pacienții vârstnici cu demență există un risc crescut de accident vascular cerebral. Nu ar trebui să luați risperidonă dacă aveți demență cauzată de un accident vascular cerebral. În timpul tratamentului cu risperidonă trebuie să efectuați frecvent controale medicale. Solicitați imediat tratament medical dacă (dumneavoastră sau persoana care vă îngrijește) observați o schimbare bruscă în starea mentală, amorțeala sau scăderea bruscă a tonusului muscular la nivelul feței, brațelor sau picioarelor, în special pe o parte, sau vorbirea neclară, chiar și pentru o perioadă scurtă de timp. Acestea pot fi semne ale unui accident vascular cerebral. Copii și adolescenți Înainte de începerea tratamentului pentru tulburarea de comportament ar trebui excluse alte cauze ale comportamentului agresiv. Dacă apare oboseala în timpul tratamentului cu risperidonă puteți să modificați ora când dați copilului medicamentul, pentru a ameliora deficitul de atenție. Înainte să începeți tratamentul, vi se poate măsura greutatea corporală, dumneavoastră sau copilului, urmând ca aceasta să fie monitorizată periodic în timpul tratamentului. Un studiu restrâns și lipsit de concluzii semnificative a raportat o creștere a înălțimii la copiii care au luat risperidonă, dar nu este cunoscut dacă acesta este un efect al medicamentului sau se datorează unor alte motive. Alte medicamente și Risperidonă Grindeks Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau ați putea lua orice alte medicamente. În special spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați oricare din următoarele medicamente:

•cu acțiune asupra creierului precum cele care vă ajuta să vă calmați (benzodiazepine) sau unele medicamente pentru durere (opioide) sau alergii (unele antihistaminice), deoarece risperidona poate crește efectul de sedare al tuturor acestor medicamente.

•care pot modifica activitatea electrică a inimii precum cele pentru malarie, medicamente pentru problemele ritmului inimii sau alergii (antihistaminice), unele antidepresive sau alte medicamente pentru probleme mentale

•care încetinesc ritmul inimii

•care scad nivelul de potasiu din sânge (unele diuretice)

•pentru tratamentul tensiunii arteriale crescute. Risperidonă Grindeks poate scădea tensiunea arterială

•pentru boală Parkinson (precum levodopa)

•care cresc activitatea sistemului nervos central (psihostimulante precum metilfenidat)

•pastile pentru apă (diuretice) folosite pentru probleme ale inimii sau umflarea părților corpului care reține lichide în exces (precum furosemid sau clorotiazidă). Risperidonă Grindeks luat singur sau împreună cu furosemid poate avea risc crescut de accident vascular cerebral sau deces la vârstnici cu demență. Următoarele medicamente pot scădea efectul risperidonă:

•Rifampicină (antibiotic pentru tratarea unor infecții)

•Carbamazepină, fenitoină (medicamente pentru epilepsie)

•Fenobarbital. Dacă începeți sau opriți tratamentul cu astfel de medicamente este posibil să aveți nevoie de o doză diferită de risperidonă. Următoarele medicamente pot crește efectul risperidonă:

•Chinidină (utilizată pentru unele boli de inimă)

•Antidepresive precum paroxetină, fluoxetină și antidepresive triciclice

•Medicamente precum beta-blocante (utilizate pentru tratarea tensiunii arteriale crescute)

•Fenotiazine (așa cum sunt medicamentele pentru tratarea psihozei sau pentru calmare)

•Cimetidină, ranitidină (blocante ale acidității stomacului) 3

•Itraconazol și ketoconazol (medicamente pentru tratarea infecțiilor fungice)

•Anumite medicamente utilizate în tratamentul HIV/SIDA, precum ritonavir

•Verapamil, un medicament pentru tensiunea arterială crescută și/sau ritmul anormal al inimii

•Sertralină şi fluvoxamină, medicamente pentru depresie şi alte tulburări psihice

Dacă începeți sau opriți tratamentul cu astfel de medicamente este posibil să aveți nevoie de o doză diferită de risperidonă. Dacă nu sunteţi sigur dacă oricare din cele de mai