OTCFără rețetăOTC (Over The Counter) — Fără prescripție medicală. Se poate cumpăra direct din farmacie.
KETOPROFENUM · 50mg · GRANULE DRAJEFIATE IN PLIC · DOMPE FARMACEUTICI S.P.A. - ITALIA
Informații medicament
Tip prescripție
OTCFără rețetăOTC (Over The Counter) — Fără prescripție medicală. Se poate cumpăra direct din farmacie.
Producător
DOMPE FARMACEUTICI S.P.A. - ITALIA
Concentrație
50mg
Formă farmaceutică
GRANULE DRAJEFIATE IN PLIC
Cod ATC
M01AE03
Grup terapeutic
ANTIINFLAMATOARE SI ANTIREUMATICE NESTEROIDIENE DERIVATI DE ACID PROPIONIC
Nr. autorizație
W70210001
Status autorizare
Valabila
📋 Indicații⌄
Substanța activă a acestui medicament este ketoprofen (sub formă de ketoprofen lizinat), care face parte dintr-o grupă de medicamente numite „medicamente antiinflamatoare nesteroidiene” (AINS). Aceste medicamente oferă o ameliorare de scurtă durată, modificând răspunsul organismului la durere și inflamație. Ketoprofen lizinat este o sare a ketoprofenului care este absorbită rapid și complet de organism. Ketoprofen Dompé se recomandă pentru tratamentul simptomatic de scurtă durată al durerilor acute de intensitate ușoară până la moderată, cum sunt durerea de cap, durerea dentară, durerea menstruală, durerea cauzată de luxații sau entorse minore. Ketoprofen Dompé este indicat la adulți și adolescenți cu vârsta de 16 ani și peste. Dacă simptomele persistă mai mult de 3 zile la adolescenți sau 5 zile la adulți, sau dacă simptomele se agravează, trebuie să se consulte un profesionist din domeniul sănătăţii.
🚫 Contraindicații⌄
Nu luați Ketoprofen Dompé:
•Dacă sunteți alergic la ketoprofen, la alte medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS) sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6)
•Dacă aveți antecedente de reacții de hipersensibilitate (alergie) determinate de utilizarea ketoprofenului, sau la substanțe cu un mecanism de acțiune similar, de exemplu acid acetilsalicilic sau alte AINS (alte medicamente antiinflamatoare), reacții cum sunt astmul bronșic (inflamarea bronhiilor și îngustarea căilor respiratorii), bronhospasmul (contracția tuburilor bronșice), rinita alergică (inflamarea alergică a mucoasei nazale), urticaria, erupțiile trecătoare pe piele, polipii nazali, angioedemul (umflarea pielii și a mucoasei) sau alte reacții alergice. La acești pacienți s- au observat reacții anafilactice severe, rareori letale (vezi pct. 4, „Reacții adverse posibile”)
•Dacă suferiți de astm bronșic (inflamarea bronhiilor și îngustarea căilor respiratorii)
•Dacă aveți o afecțiune severă a inimii, din cauza căreia inima dumneavoastră nu funcționează cum ar trebui
•Dacă în prezent aveți ulcer gastro-duodenal (o rană la nivelul stomacului sau al porțiunii superioare a intestinului) sau hemoragie, sau dacă ați suferit de ulcer gastro-duodenal recurent sau hemoragie recurentă în trecut (două sau mai multe episoade separate, dovedite, de sângerare sau ulcerație)
•Dacă ați suferit de hemoragie gastro-intestinală (sângerare în stomac sau intestin), ulcerație, perforație sau dispepsie cronică (dificultăți la digestie) în trecut
•Dacă aveți istoric de sângerare gastro-intestinală sau perforație în urma unui tratament anterior cu AINS
•Dacă aveți leucopenie (număr scăzut de globule albe) sau trombocitopenie (număr scăzut de trombocite)
🌿 Mod de administrare⌄
Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum este descris în acest prospect sau așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur. Trebuie să se utilizeze cea mai mică doză eficace, pe perioada cea mai scurtă necesară pentru ameliorarea simptomelor. Doza recomandată este de 1 plic de până la 2 ori pe zi, după cum este necesar. Intervalul dintre doze nu trebuie să fie mai scurt de 8 ore. A nu se depăși doza recomandată. Durata de utilizare Adulți: Dacă după 5 zile nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău, trebuie să vă adresați unui medic. Adolescenți: Dacă după 3 zile adolescenții nu se simt mai bine sau se simt mai rău, trebuie să vă adresați unui medic. Utilizarea la copii Ketoprofen Dompé nu trebuie luat de copii cu vârsta sub 16 ani. Utilizarea la vârstnici Ketoprofen Dompé trebuie administrat cu prudență la vârstnici. Medicul dumneavoastră vă va reduce doza, pentru a utiliza cea mai mică doză posibil. Funcție redusă a ficatului sau rinichilor Dacă aveți funcția ficatului sau a rinichilor ușor până la moderat redusă, medicul dumneavoastră vă va reduce doza pentru a utiliza cea mai mică doză eficace. Dacă aveți funcția ficatului sau a rinichilor sever redusă, nu luați Ketoprofen Dompé. Mod de administrare Ketoprofen Dompé se administrează pe cale orală. Conținutul plicului poate fi depus direct pe limbă. Se dizolvă în salivă, prin urmare poate fi luat fără apă. Dacă luați mai mult Ketoprofen Dompé decât trebuie Dacă luați accidental mai mult Ketoprofen Dompé decât este recomandat, este posibil să simțiți somnolență sau greață. Trebuie să solicitați imediat sfatul medicului, chiar dacă vă simțiți bine. Nu există antidoturi specifice pentru supradozajul cu ketoprofen. Dacă se suspectează un supradozaj masiv, se recomandă spălături gastrice și tratament simptomatic și de susținere. Dacă uitați să luați Ketoprofen Dompé Dacă uitați să luați Ketoprofen Dompé luați-l cât mai curâ
⚠️ Efecte adverse⌄
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Reacțiile adverse cel mai frecvent observate sunt de natură gastro-intestinală. Încetați să mai luați Ketoprofen Dompé și solicitați imediat sfatul medicului dacă în orice moment pe parcursul tratamentului dezvoltați:
•semne de sângerare intestinală cum sunt: materii fecale (scaune/evacuare) de culoare roșu intens, scaune negre ca smoala, vărsături cu sânge sau cu particule închise la culoare care arată ca zațul de cafea
•semne de erupție trecătoare pe piele [inclusiv erupție maculopapulară (erupție trecătoare pe piele însoțită de pete), purpură (semne purpurii pe piele, cauzate de o acumulare anormală a sângelui), pustuloză exantematică generalizată acută (erupție trecătoare pe piele cu formare de pustule), dermatită (iritarea pielii)], reacții severe la nivelul pielii (inclusiv sindromul Stevens-Johnson, sindromul lui Lyell și necroliză epidermică toxică) și formarea de vezicule pe piele, la nivelul gurii și al ochilor
•semnele unei reacții alergice grave cum sunt: - dificultăți de respirație sau respirație șuierătoare inexplicabilă - amețeală sau bătăi ale inimii mai rapide - umflarea buzelor, feței, gâtului sau limbii (ceea ce poate cauza dificultăți la respirație și înghițire)
•agravarea bolii Crohn și a colitei (o boală inflamatorie cronică a intestinului, ale cărei simptome sunt durerea abdominală, diareea, febra și pierderea în greutate). Alte reacții adverse asociate cu Ketoprofen Dompé pot include: Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane)
•dispepsie (digestie îngreunată), greață, durere abdominală, vărsături Mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 persoană din 100)
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 15371/2024/01 Anexa 1 Prospect Prospect: Informații pentru utilizator Ketoprofen Dompé 50 mg granule drajefiate în plic ketoprofen Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră. Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum este descris în acest prospect sau așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. - Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți. - Întrebați farmacistul dacă aveți nevoie de mai multe informații sau recomandări. - Dacă manifestați orice reacții adverse adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4. - Dacă după 3 zile, în cazul adolescenților, sau după 5 zile, în cazul adulților, nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău, trebuie să vă adresați unui medic. Ce găsiți în acest prospect 1. Ce este Ketoprofen Dompé și pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să luați Ketoprofen Dompé 3. Cum să luați Ketoprofen Dompé 4. Reacții adverse posibile 5. Cum se păstrează Ketoprofen Dompé 6. Conținutul ambalajului și alte informații 1. Ce este Ketoprofen Dompé și pentru ce se utilizează Substanța activă a acestui medicament este ketoprofen (sub formă de ketoprofen lizinat), care face parte dintr-o grupă de medicamente numite „medicamente antiinflamatoare nesteroidiene” (AINS). Aceste medicamente oferă o ameliorare de scurtă durată, modificând răspunsul organismului la durere și inflamație. Ketoprofen lizinat este o sare a ketoprofenului care este absorbită rapid și complet de organism. Ketoprofen Dompé se recomandă pentru tratamentul simptomatic de scurtă durată al durerilor acute de intensitate ușoară până la moderată, cum sunt durerea de cap, durerea dentară, durerea menstruală, durerea cauzată de luxații sau entorse minore. Ketoprofen Dompé este indicat la adulți și adolescenți cu vârsta de 16 ani și peste. Dacă simptomele persistă mai mult de 3 zile la adolescenți sau 5 zile la adulți, sau dacă simptomele se agravează, trebuie să se consulte un profesionist din domeniul sănătăţii. 2. Ce trebuie să știți înainte să luați Ketoprofen Dompé Nu luați Ketoprofen Dompé:
•Dacă sunteți alergic la ketoprofen, la alte medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS) sau
la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6)
⚠️ Disclaimer: Informațiile din această pagină provin din baza de date publică ANMDMR ( www.anm.ro) și au scop strict informativ. Nu înlocuiesc consultul medical sau sfatul farmacistului. Consultați întotdeauna medicul înainte de a lua, modifica sau opri orice tratament.
•Dacă suferiți de boala Crohn (inflamarea intestinului) sau colită ulcerativă (inflamarea intestinului însoțită de ulcere)
•Dacă suferiți de gastrită (inflamarea mucoasei stomacului)
•Dacă aveți insuficiență
•edem și edem periferic (umflare din cauza acumulării de lichid), frisoane, oboseală
•mâncărime și erupție trecătoare pe pi
Dacă aveți antecedente de reacții de hipersensibilitate (alergie) determinate de utilizarea
ketoprofenului, sau la substanțe cu un mecanism de acțiune similar, de exemplu acid acetilsalicilic
sau alte AINS (alte medicamente antiinflamatoare), reacții cum sunt astmul bronșic (inflamarea
bronhiilor și îngustarea căilor respiratorii), bronhospasmul (contracția tuburilor bronșice), rinita
alergică (inflamarea alergică a mucoasei nazale), urticaria, erupțiile trecătoare pe piele, polipii
1
nazali, angioedemul (umflarea pielii și a mucoasei) sau alte reacții alergice. La acești pacienți s-
au observat reacții anafilactice severe, rareori letale (vezi pct. 4, „Reacții adverse posibile”)
•Dacă suferiți de astm bronșic (inflamarea bronhiilor și îngustarea căilor respiratorii)
•Dacă aveți o afecțiune severă a inimii, din cauza căreia inima dumneavoastră nu funcționează
cum ar trebui
•Dacă în prezent aveți ulcer gastro-duodenal (o rană la nivelul stomacului sau al porțiunii
superioare a intestinului) sau hemoragie, sau dacă ați suferit de ulcer gastro-duodenal recurent sau
hemoragie recurentă în trecut (două sau mai multe episoade separate, dovedite, de sângerare sau
ulcerație)
•Dacă ați suferit de hemoragie gastro-intestinală (sângerare în stomac sau intestin), ulcerație,
perforație sau dispepsie cronică (dificultăți la digestie) în trecut
•Dacă aveți istoric de sângerare gastro-intestinală sau perforație în urma unui tratament anterior cu
AINS
•Dacă aveți leucopenie (număr scăzut de globule albe) sau trombocitopenie (număr scăzut de
trombocite)
•Dacă suferiți de boala Crohn (inflamarea intestinului) sau colită ulcerativă (inflamarea intestinului
însoțită de ulcere)
•Dacă suferiți de gastrită (inflamarea mucoasei stomacului)
•Dacă aveți insuficiență hepatică severă (funcție redusă a ficatului din cauza cirozei sau a unei
hepatite severe) sau insuficiență renală severă (funcție redusă a rinichilor)
•Dacă suferiți de diateză hemoragică (predispoziție la dezvoltarea hemoragiei) sau alte tulburări
de coagulare, sau dacă aveți tulburări de hemostază (dificultăți de oprire a sângerării)
•Dacă vi se administrează tratament cu diuretice cu doze mari
•Dacă sunteți în al treilea trimestru de sarcină (vezi pct. 2, „Sarcina și alăptarea”)
•Dacă aveți vârsta sub 16 ani.
Atenționări și precauții
Reacțiile adverse pot fi reduse la minimum utilizând cea mai mică doză eficace, pe cea mai scurtă
perioadă posibil necesară pentru controlarea simptomelor (vezi pct. 3, „Cum să luați Ketoprofen
Dompé” și secțiunile de mai jos privind riscurile gastro-intestinale și cardiovasculare).
Dacă observați orice semne de erupție trecătoare pe piele, zone de piele înroșită și dureroasă în jurul
orificiilor corpului (la nivelul mucoaselor) sau reacții alergice după ce ați luat Ketoprofen Dompé,
încetați să mai luați acest medicament și spuneți imediat medicului dumneavoastră.
Dacă observați orice semne de sângerare la nivelul stomacului sau intestinului (de exemplu scaune de
culoare roșu intens, scaune negre ca smoala, vărsături cu sânge sau cu particule închise la culoare care
arată ca zațul de cafea), încetați să mai luați acest medicament și spuneți imediat medicului
dumneavoastră.
Dacă observați orice semne de ulcerație sau perforație (printre simptome se pot număra durere severă
de stomac, frisoane, greață, vărsături, senzație de arsură în capul pieptului) după ce ați luat Ketoprofen
Dompé, încetați să luați acest medicament și spuneți imediat medicului dumneavoastră.
Persoanele vârstnice pot prezenta mai multe reacții adverse la AINS, în special la nivelul stomacului și
intestinului, care pot fi letale (vezi pct. 3, „Cum să luați Ketoprofen Dompé”). Dacă sunteți un pacient
vârstnic, utilizați medicamentul cu prudență.
Medicamentele antiinflamatoare/analgezice cum este ibuprofenul pot fi asociate cu un risc puțin crescut
de atac de cord sau accident vascular cerebral, în special când sunt utilizate în doze mari și pentru
perioade îndelungate. A nu se depăși doza sau durata tratamentului recomandate.
Trebuie evitată utilizarea Ketoprofen Dompé împreună cu alte medicamente care conțin AINS (de
exemplu ibuprofen, aspirină, celecoxib).
Reacții la nivelul pielii:
2
În cazuri foarte rare, au fost raportate reacții severe la nivelul pielii, dintre care unele letale, cum sunt
dermatita exfoliativă, sindromul Stevens-Johnson și necroliza epidermică toxică, în asociere cu
utilizarea de AINS (vezi pct. 4, „Reacții adverse posibile”). Pacienții par să prezinte un risc mai ridicat
în stadiile incipiente ale tratamentului: în majoritatea cazurilor, reacția se manifestă în decursul primei
luni de tratament. Întrerupeți administrarea Ketoprofen Dompé la prima apariție a unei erupții trecătoare
pe piele, leziuni a unei mucoase sau a oricăror alte semne de hipersensibilitate.
Încetați să mai luați acest medicament dacă aveți orice problemă cu vederea, de exemplu vedere
încețoșată.
Administrarea prelungită de analgezice pentru durere de cap poate provoca agravarea stării acestora.
Înainte să luați Ketoprofen Dompé, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului:
•Dacă sunteți gravidă, intenționați să rămâneți gravidă, sau alăptați (vezi pct. 2, „Sarcina și
alăptarea”)
•Dacă suferiți de retenție de lichide sau umflare
•Dacă aveți tensiunea arterială mare, inima slăbită, boli arteriale și/sau probleme legate de vasele
de sânge care aprovizionează creierul
•Dacă suferiți de hipertensiune arterială necontrolată (tensiune arterială mare), insuficiență
cardiacă congestivă (acumulare de lichid în plămâni, în organele din cavitatea abdominală și în
țesuturile periferice din cauză că inima pompează în mod neadecvat), boală cardiacă ischemică
confirmată (o afecțiune a inimii care apare în urma reducerii debitului sangvin cauzat de blocarea
arterelor coronare), boală arterială periferică și/sau boală vasculară cerebrală (boala arterelor și
vaselor de sânge din creier), deoarece în asemenea cazuri nu trebuie să luați Ketoprofen Dompé
decât după o consultație atentă din partea unui medic
•Dacă aveți tulburări hematopoietice (care modifică formarea și dezvoltarea globulelor sangvine),
lupus eritematos sistemic (o boală a sistemului imunitar) sau boala mixtă a țesutului conjunctiv,
întrucât Ketoprofen Dompé trebuie utilizat cu precauție în aceste cazuri
•Dacă suferiți de o afecțiune numită fenilcetonurie, din cauza căreia organismul dumneavoastră nu
reușește să descompună o substanță numită fenilalanină
•Dacă suferiți de boli de ficat
•Dacă suferiți de boli de rinichi
•Dacă suferiți de orice fel de alergie (de exemplu febra fânului)
•Dacă suferiți de boală pulmonară obstructivă cronică (BPOC)
•Dacă aveți porfirie hepatică (o boală rară a sângelui, caracterizată de modificarea activității uneia
dintre enzimele ficatului), deoarece medicamentul ar putea declanșa un atac.
•Dacă aveți o infecție – consultați secțiunea intitulată „Infecții” de mai jos
Infecții
Ketoprofen Dompé poate masca semnele de infecție, cum sunt febra și durerea. Prin urmare, este posibil
ca Ketoprofen Dompé să întârzie tratarea adecvată a infecției, ceea ce poate crește riscul de complicații.
Acest lucru a fost observat în cazul pneumoniei cauzate de bacterii și al infecțiilor bacteriene ale pielii
asociate cu vărsatul de vânt. Dacă luați acest medicament în timp ce aveți o infecție, iar simptomele
infecției nu dispar sau se agravează, adresați-vă imediat unui medic.
Copii și adolescenți
Nu administrați Ketoprofen Dompé la c
KETOPROFEN DOMPÉ 50 mg – Prospect și informații | Farmo.ro