OTCFără rețetăOTC (Over The Counter) — Fără prescripție medicală. Se poate cumpăra direct din farmacie.
Producător
FARMASIERRA MANUFACTURING, S.L. - SPANIA
Concentrație
20mg/ml
Formă farmaceutică
SUSP. ORALA
Cod ATC
M01AE01
Grup terapeutic
ANTIINFLAMATOARE SI ANTIREUMATICE NESTEROIDIENE DERIVATI DE ACID PROPIONIC
Nr. autorizație
W69956001
Status autorizare
Valabila
📋 Indicații⌄
Acest medicament conține ibuprofen, care aparține unui grup de medicamente denumite antiinflamatoare nesteroidiene (AINS), care acționează pentru ameliorarea durerii și inflamației și reduc febra (scad temperatura ridicată). Ibufen Baby 20 mg/ml suspensie orală este utilizat la copii și sugari cu vârsta de 3 luni și peste această vârstă pentru tratamentul simptomatic, de scurtă durată, al durerii ușoare până la moderate și febrei. Trebuie să vă adresați medicului dumneavoastră în cazul în care copilul dumneavoastră nu se simte mai bine sau considerați că acesta se simte mai rău după 24 ore (la copiii cu vârsta de 3-6 luni) sau 3 zile (la copiii cu vârsta de peste 6 luni).
🚫 Contraindicații⌄
•pielea devine sensibilă la lumină.
•durere în piept, ce poate reprezenta semnul unei reacții alergice grave, numită sindrom Kounis. 8 Medicamentele precum Ibufen Baby 20 mg/ml suspensie orală pot fi asociate cu un risc ușor crescut de apariție a infarctului miocardic sau accidentului vascular cerebral
Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect.
De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct la Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 București 011478- RO e-mail: [email protected].
Website: www.anm.ro Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
🌿 Mod de administrare⌄
Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum este descris în acest prospect sau așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Ibufen Baby 20 mg/ml suspensie orală este numai pentru administrare orală. Trebuie să utilizați cea mai mică doză necesară pentru a ameliora simptomele și pentru cea mai scurtă perioadă de timp. Dacă aveți o infecție, adresați-vă imediat unui medic în cazul în care simptomele (cum ar fi febră și durere) nu dispar sau se agravează (vezi pct. 2). Doze 5 Doza de ibuprofen variază în funcție de greutatea corporală și vârsta copilului. Pentru copiii cu vârsta cuprinsă între 3 luni și 12 ani, doza zilnică recomandată de ibuprofen este 20- 30 mg per kg corp (1-1,5 ml per kg corp), administrată divizat în 3-4 prize. Administrați dozele, utilizând seringa dozatoare, așa cum este descris mai jos: Vârstă și greutate corporală Doza recomandată Sugari cu vârsta de 3 - 6 luni O doză
⚠️ Efecte adverse⌄
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Reacțiile adverse pot fi reduse la minimum, utilizând cea mai mică doză, pentru cea mai scurtă perioadă de timp necesară pentru ameliorarea simptomelor. Persoanele vârstnice care utilizează acest medicament prezintă un risc crescut de apariție a problemelor asociate cu reacțiile adverse. Opriți administrarea acestui medicament și solicitați imediat asistență medicală în cazul în care copilul dumneavoastră prezintă oricare dintre următoarele:
•semne de sângerare intestinală cum sunt: durere severă la nivelul abdomenului, scaune de culoare neagră, vărsături cu sânge sau cu particule închise la culoare, cu aspect de zaț de cafea.
•semne ale unei reacții adverse foarte rare, dar grave, cum sunt agravare a astmului bronșic, respirație șuierătoare sau scurtare a respirației, umflare a feței, limbii sau gâtului, dificultate la respirație, bătăi rapide ale inimii, scădere a tensiu
📄 Prospect complet⌄
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14630/2022/01-03 Anexa 1 Prospect Prospect: Informaţii pentru utilizator Ibufen Baby 20 mg/ml suspensie orală Ibuprofen Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament, deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră. Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. - Dacă după 24 ore (la copiii cu vârsta de 3-6 luni) sau 3 zile (la copiii cu vârsta de peste 6 luni) copilul căruia îi dați acest medicament nu se simte mai bine sau în cazul în care considerați că se simte mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic. Ce găsiţi în acest prospect: 1. Ce este Ibufen Baby 20 mg/ml suspensie orală şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Ibufen Baby 20 mg/ml suspensie orală 3. Cum să utilizați Ibufen Baby 20 mg/ml suspensie orală 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Ibufen Baby 20 mg/ml suspensie orală 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. Ce este Ibufen Baby 20 mg/ml suspensie orală şi pentru ce se utilizează Acest medicament conține ibuprofen, care aparține unui grup de medicamente denumite antiinflamatoare nesteroidiene (AINS), care acționează pentru ameliorarea durerii și inflamației și reduc febra (scad temperatura ridicată). Ibufen Baby 20 mg/ml suspensie orală este utilizat la copii și sugari cu vârsta de 3 luni și peste această vârstă pentru tratamentul simptomatic, de scurtă durată, al durerii ușoare până la moderate și febrei. Trebuie să vă adresați medicului dumneavoastră în cazul în care copilul dumneavoastră nu se simte mai bine sau considerați că acesta se simte mai rău după 24 ore (la copiii cu vârsta de 3-6 luni) sau 3 zile (la copiii cu vârsta de peste 6 luni). 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Ibufen Baby 20 mg/ml suspensie orală Nu administrați Ibufen Baby 20 mg/ml suspensie orală copilului dumneavoastră în cazul în care:
•copilul dumneavoastră este alergic la ibuprofen sau la oricare dintre celelalte componente ale
acestui medicament (enumerate la pct. 6)
⚠️ Disclaimer: Informațiile din această pagină provin din baza de date publică ANMDMR ( www.anm.ro) și au scop strict informativ. Nu înlocuiesc consultul medical sau sfatul farmacistului. Consultați întotdeauna medicul înainte de a lua, modifica sau opri orice tratament.
copilul dumneavoastră a avut vreodată o reacție (de exemplu, astm bronșic, secreții nazale, erupții
trecătoare pe piele, umflare a feței, limbii, buzelor sau gâtului) după ce a luat acid acetilsalicilic
sau alte antiinflamatoare nesteroidiene (AINS)
•copilul dumneavoastră prezintă tulburări de formare a sângelui neclarificate
•copilul dumneavoastră prezintă sângerare la nivelul creierului (hemoragie cerebrovasculară) sau
alte sângerări active
1
•copilul dumneavoastră prezintă sau a prezentat două sau mai multe episoade de ulcer, perforație
sau sângerare la nivelul stomacului
•copilul dumneavoastră a prezentat vreodată sângerare la nivelul stomacului sau intestinului sau
perforație cauzate de administrarea AINS
•copilul dumneavoastră are insuficiență severă la nivelul ficatului, rinichilor sau inimii
•copilul dumneavoastră prezintă pierdere semnificativă de lichide (cauzată de vărsături, diaree sau
consum insuficient de lichide).
Adulții care utilizează acest medicament trebuie să știe că Ibufen Baby 20 mg/ml suspensie orală
este contraindicat și în ultimele 3 luni de sarcină.
Atenţionări şi precauţii
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte să utilizaţi Ibufen Baby 20 mg/ml
suspensie orală în cazul în care:
•copilul dumneavoastră are o tulburare ereditară de formare a sângelui (porfirie intermitentă acută)
•copilul dumneavoastră prezintă tulburări de sângerare
•copilul dumneavoastră are funcția rinichilor afectată
•copilul dumneavoastră are probleme ale ficatului
•copilul dumneavoastră are sau a avut boli intestinale inflamatorii cronice (cum este boala Crohn
sau colita ulcerativă)
•copilul dumneavoastră are LES (lupus eritematos sistemic, o boală a sistemului imunitar care
afectează țesutul conjunctiv și care cauzează dureri articulare, modificări ale pielii și tulburări ale
altor organe) sau o boală a țesutului conjunctiv mixt
•copilul dumneavoastră are sau a avut tensiune arterială mare sau probleme cu inima
•copilul dumneavoastră prezintă reacții grave la nivelul pielii, cum sunt dermatita exfoliativă,
sindromul Stevens-Johnson și necroliza epidermică toxică. Utilizarea ibuprofenului trebuie oprită
imediat, la prima apariție a erupției trecătoare pe piele, a leziunilor la nivelul mucoaselor sau a
oricăror altor semne de reacție alergică
•copilul dumneavoastră are sau a avut astm bronșic sau boli alergice, deoarece pot apărea dificultăți
la respirație
•copilul dumneavoastră are rinită alergică, polipi nazali sau boli respiratorii obstructive cronice,
deoarece există un risc crescut de apariție a reacțiilor alergice. Reacțiile alergice se pot manifesta
ca episoade de astm bronșic (așa numitul astm bronșic indus de analgezice), umflare a pielii (edem
Quincke) sau erupție trecătoare pe piele
•copilul dumneavoastră tocmai a suferit o intervenție chirurgicală majoră
•copilul dumneavoastră are o infecție – vezi rubrica „Infecții” de mai jos.
Infecții
Ibufen Baby 20 mg/ml suspensie orală poate ascunde semne ale infecției, precum febră și durere. Prin
urmare, este posibil ca Ibufen Baby 20 mg/ml suspensie orală să întârzie tratarea adecvată a infecției,
ceea ce poate mări riscul de complicații. Acest lucru a fost observat în cazul pneumoniei cauzate de
bacterii și al infecțiilor bacteriene ale pielii asociate cu vărsatul de vânt. Dacă luați acest medicament
în timp ce aveți o infecție, iar simptomele infecției nu dispar sau se agravează, adresați-vă imediat unui
medic.
Reacții la nivelul pielii
Reacții cutanate grave, inclusiv dermatită exfoliativă, eritem multimorf, sindrom Stevens-Johnson,
necroliză epidermică toxică, reacție la medicament cu eozinofilie și afectare sistemică (DRESS),
pustuloză exantematică generalizată acută (PEGA) au fost raportate în asociere cu tratamentul cu
ibuprofen. Opriți utilizarea Ibufen Baby 20 mg/ml suspensie orală și solicitați îngrijiri medicale
imediat dacă observați orice simptome conexe acestor reacții cutanate grave descrise la pct. 4.
Alte atenționări
Este mai probabil ca următoarele atenționări să se refere la adulți. În orice caz, luați-le în considerare
cu atenție înainte să administrați sau să luați acest medicament.
2
Dacă utilizați ibuprofen:
•o perioadă lungă de timp, trebuie să efectuați analize regulate ale ficatului, rinichilor și ale
sângelui.
•trebuie să evitați să luați alte medicamente împotriva durerii (medicamente analgezice), mai ales
alte AINS, inclusiv medicamente numite inhibitori specifici ai ciclooxigenazei-2 (cunoscute, de
asemenea, și sub denumirea de coxibi).
•Acest medicament nu trebuie utilizat la persoane cu deshidratare (mai ales la copii și adolescenți).
•Nu depășiți doza recomandată sau durata tratamentului.
AINS pot masca simptomele infecției sau febrei.
Trebuie să discutați cu medicul dumneavoastră dacă:
•prezentați durere de cap după utilizarea de lungă durată a medicamentelor analgezice
•aveți probleme cu inima (insuficiență cardiacă, angină pectorală, infarct miocardic în antecedente,
chirurgie cardiacă pentru bypass) sau boli arteriale periferice (circulație redusă la nivelul
picioarelor sau labelor picioarelor, din cauza arterelor îngustate sau blocate)
•aveți tensiune arterială mare, diabet zaharat, valori crescute ale colesterolului, antecedente în
familie de boală cardiacă sau accident vascular cerebral sau dacă sunteți fumător
•sunteți vârstnic
•aveți probleme de fertilitate.
Antiinflamatoarele/analgezicele, cum este ibuprofenul, pot fi asociate cu un risc ușor crescut de infarct
miocardic sau accident vascular cerebral, mai ales când sunt utilizate în doze mari.
Au fost raportate semne ale unei reacții alergice la acest medicament, inclusiv probleme respiratorii,
tumefierea feței și a zonei gâtului (angioedem), durere în piept, în cazul administrării de ibuprofen.
Opriți imediat administrarea de Ibufen Baby 20 mg/ml suspensie orală și contactați-l imediat pe
medicul dvs. sau serviciul de urgențe medicale dacă observați oricare dintre aceste semne.
În caz de vărsat de vânt (varicelă), se recomandă să se evite utilizarea ibuprofenului.
Reacțiile adverse pot fi reduse la minimum, utilizând cea mai mică doză eficace, pe cea mai
scurtă durată necesară. Vârstnicii prezintă un risc crescut de apariție a reacțiilor adverse.
Sugari cu vârsta de 3-6 luni: trebuie să vă adresați imediat unui medic dacă simptomele se agravează
sau persistă mai mult de 24 ore.
Copii cu vârsta de peste 6 luni: trebuie să vă adresați imediat unui medic dacă utilizarea Ibufen Baby
20 mg/ml suspensie orală este necesară mai mult de 3 zile sau dacă simptomele se agravează.
Ibufen Baby 20 mg/ml suspensie orală împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră
luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente, inclusiv medicamente fără
prescripție medicală.
Ibuprofen poate crește efectul următoarelor medicamente, inclusiv riscul de apariție a reacțiilor
adverse:
•alte medicamente care conțin ibuprofen sau alte AINS
•fenitoină (pentru epilepsie)
•digoxină sau alte glicozide cardiace (pentru insuficiență cardiacă)
•litiu (pentru tulburări ale dispoziției)
•diuretice care economisesc potasiul
•metotrexat (pentru cancer, psoriazis sau poliartrită reumatoidă)