DICARBOCALM CU AROMA DE COACAZE NEGRE 351,9 mg/400 mg

Dicarbocalm cu aromă de coacăze negre este un medicament din grupa antiacide. Substanţele active conţinute în suspensia orală neutralizează aciditatea gastrică ameliorând simptomele determinate de hiperaciditate. Este indicat pentru ameliorarea senzaţiei de arsură sau durere care apare în afecţiunile tractului digestiv (esofag, stomac, duoden) care evoluează cu hiperaciditate. Dacă după 7 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.

Nu utilizați Dicarbocalm cu aromă de coacăze negre:

• •dacă sunteţi alergic la hidroxid de aluminiu, hidroxid de magneziu sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).
• •dacă aveţi insuficienţă renală severă (clearance-ul creatininei < 30 ml/min). Atenționări și precauții Înainte să utilizați Dicarbocalm cu aromă de coacăze negre, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Discutaţi mai întâi cu medicul dumneavoastră dacă:
• •aţi fost tratat pentru pirozis sau indigestie în mod continuu timp de 4 sau mai multe săptămâni
• •aveţi peste 55 de ani şi luaţi zilnic tratament pentru indigestie eliberat fără prescripţie
• •aveţi peste 55 de ani şi prezentaţi simptome noi sau modificate recent
• •aţi avut ulcer gastric sau aţi suferit o intervenţie chirurgicală la nivelul stomacului
• •aveţi tulburări ale funcţiei rinichilor
• •tulburări de tranzit (constipaţie, diaree)
• •tulburări ale concentraţiilor sanguine de fosfor şi magneziu
• •aveți porfirie și urmați ședințe de dializă (utilizarea Dicarbocalm cu aromă de coacăze negre nu este recomandată). Informaţi-vă medicul imediat, înainte sau după ce aţi luat acest medicament, dacă remarcaţi oricare dintre următoarele simptome care ar putea fi un semn al unei alte boli, mai grave:
• •

Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum este descris în acest prospect sau așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul sau asistenta medicală. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul sau cu asistenta medicală dacă nu sunteți sigur. Doza recomandată este de 1-2 plicuri cu suspensie orală la 1 oră după fiecare masă principală şi în caz de senzaţie de arsură sau durere. Doza zilnică maximă este de 8 plicuri cu suspensie orală. La pacienţii cu insuficienţă renală sau hepatică uşoară până la moderată şi, de asemenea, la pacienţii vârstnici doza zilnică trebuie redusă la jumătate (maxim 4 plicuri cu suspensie orală pe zi). Dacă simptomele nu se ameliorează sau se agravează după 7 zile de tratament continuu, trebuie să vă prezentaţi la medic. Dacă medicul dumneavoastră nu vă sfătuieşte altfel, nu luaţi acest medicament regulat, pentru perioade mai mari de 4 săptămâni. Administrarea suspensiei orale se face pe cale orală. Utilizarea la copii şi adolescenţi Nu este recomandat copiilor şi adolescenţilor cu vârsta mai mică de 14 ani. Dacă utilizați mai mult Dicarbocalm cu aromă de coacăze negre decât trebuie În cazul administrării de lungă durată şi de doze mari pot să apară carenţe de fosfaţi sau hipermagneziemie. Daca luaţi o doză mai mare decât cea recomandată este necesară întreruperea tratamentului şi, dacă este cazul, asigurarea unui aport adecvat de lichide. Dacă uitați să utilizați Dicarbocalm cu aromă de coacăze negre Dacă aţi uitat să luaţi o doză, luaţi alta, imediat ce v-aţi amintit. Totuşi, dacă este timpul pentru următoarea doză, luaţi-o doar pe aceasta. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă încetați să utilizați Dicarbocalm cu aromă de coacăze negre Dicarbocalm cu aromă de coacăze negre se utilizează numai la nevoie. Puteţi opri tratamentul imediat ce vă simţiţi bine. Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei m

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. În general, dacă Dicarbocalm cu aromă de coacăze negre este administrat conform dozelor recomandate în prospect, este bine tolerat. Reacţiile adverse au fost în general raportate la administrarea unor doze mai mari decât cele recomandate. Următoarele reacții adverse au fost raportate la administrarea de hidroxid de aluminiu şi hidroxid de magneziu: Mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane)

• •constipaţie
• •diaree. Rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane)
• •creșterea concentrației de magneziu din sânge (hipermagneziemie). Aceasta a fost observată după administrarea pe perioadă îndelungată la pacienţii cu insuficienţă renală. Cu frecvență necunoscută (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile)
• •mâncărimea pielii
• •erupţii cutanate tranzitorii însoţite sau nu de mâncărime
• •umflarea mâinilor, picioarelor, feţei, limbii şi mucoasei gâtului însoţite sau nu de sufocare
• •reacţii alergice severe însoţite de leşin sau de tulburări ale stării de conştienţă
• •creşterea concentraţiei de aluminiu din sânge
• •scăderea concentraţiei de fosfor din sânge
• •durere abdominală

Raportarea reacţiilor adverse suspectate Raportarea reacțiilor adverse suspectate după autorizarea medicamentului este importantă. Acest lucru permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu/risc al medicamentului.

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13560/2020/01-02 Anexa 1 Prospect Prospect: Informații pentru utilizator Dicarbocalm cu aromă de coacăze negre 351,9 mg/400 mg suspensie orală în plic Oxid de aluminiu hidratat/Hidroxid de magneziu Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră. Utilizați întotdeauna acest medicament conform indicațiilor din acest prospect sau indicațiilor medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. - Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți. - Întrebați farmacistul dacă aveți nevoie de mai multe informații sau recomandări. - Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4. - Dacă după 7 zile nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău, trebuie să vă adresați unui medic. Ce găsiți în acest prospect 1. Ce este Dicarbocalm cu aromă de coacăze negre și pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați Dicarbocalm cu aromă de coacăze negre 3. Cum să utilizați Dicarbocalm cu aromă de coacăze negre 4. Reacții adverse posibile 5. Cum se păstrează Dicarbocalm cu aromă de coacăze negre 6. Conținutul ambalajului și alte informații 1. Ce este Dicarbocalm cu aromă de coacăze negre și pentru ce se utilizează Dicarbocalm cu aromă de coacăze negre este un medicament din grupa antiacide. Substanţele active conţinute în suspensia orală neutralizează aciditatea gastrică ameliorând simptomele determinate de hiperaciditate. Este indicat pentru ameliorarea senzaţiei de arsură sau durere care apare în afecţiunile tractului digestiv (esofag, stomac, duoden) care evoluează cu hiperaciditate. Dacă după 7 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic. 2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați Dicarbocalm cu aromă de coacăze negre Nu utilizați Dicarbocalm cu aromă de coacăze negre: - dacă sunteţi alergic la hidroxid de aluminiu, hidroxid de magneziu sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6). - dacă aveţi insuficienţă renală severă (clearance-ul creatininei < 30 ml/min). 1

Atenționări și precauții Înainte să utilizați Dicarbocalm cu aromă de coacăze negre, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Discutaţi mai întâi cu medicul dumneavoastră dacă: - aţi fost tratat pentru pirozis sau indigestie în mod continuu timp de 4 sau mai multe săptămâni - aveţi peste 55 de ani şi luaţi zilnic tratament pentru indigestie eliberat fără prescripţie, - aveţi peste 55 de ani şi prezentaţi simptome noi sau modificate recent, - aţi avut ulcer gastric sau aţi suferit o intervenţie chirurgicală la nivelul stomacului, - aveţi tulburări ale funcţiei rinichilor, - tulburări de tranzit (constipaţie, diaree), - tulburări ale concentraţiilor sanguine de fosfor şi magneziu, - aveți porfirie și urmați ședințe de dializă (utilizarea Dicarbocalm cu aromă de coacăze negre nu este recomandată). Informaţi-vă medicul imediat, înainte sau după ce aţi luat acest medicament, dacă remarcaţi oricare dintre următoarele simptome care ar putea fi un semn al unei alte boli, mai grave: - scădere neintenţionată în greutate (necorelată cu o dietă sau un program de exerciţii fizice) - vărsături, în special dacă sunt repetate - vărsături cu sânge; acesta poate avea un aspect închis la culoare, de zaţ de cafea - observaţi sânge în scaun; acesta poate avea aspect negru de smoală - dificultate sau durere la înghiţire - păreţi palid şi vă simţiţi slăbit (anemie) - durere toracică - durere de stomac - diaree severă şi/sau persistentă. Medicul dumneavoastră poate decide dacă este necesar să efectuaţi anumite analize. Dacă după 7 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic. Copii şi adolescenţi Nu este recomandată administrarea Dicarbocalm cu aromă de coacăze negre la copii şi adolescenţi cu vârsta mai mică de 14 ani. Dicarbocalm cu aromă de coacăze negre împreună cu alte medicamente Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizați, ați utilizat recent sau s-ar putea să utilizați oricare dintre medicamentele enumerate mai jos, deoarece unele medicamente pot fi afectate de Dicarbocalm cu aromă de coacăze negre sau pot afecta eficiența Dicarbocalm cu aromă de coacăze negre. În mod special discutaţi cu medicul dumneavoastră înainte de a lua Dicarbocalm cu aromă de coacăze negre dacă luaţi: