DICLOFENACUM · 10mg/g · GEL · SLAVIA PHARM S.R.L. - ROMANIA
Diclofenac Slavia 10 mg/g gel conţine ca substanţă activă diclofenac (sub formă de sare de sodiu), care face parte din clasa de medicamente cunoscute sub denumirea de antiinflamatoare nesteroidiene (AINS). Este special formulat pentru a fi absorbit în piele prin masaj local. Este utilizat în tratamentul local pentru reducerea durerii, inflamaţiei și a edemului, în cazul unor afecțiuni dureroase care afectează încheieturile și mușchii. Poate fi utilizat la tratarea următoarelor afecțiuni: Adulți și adolescenți cu vârsta de 14 ani și peste: - Traumatismele musculare sau articulare de origine reumatică (de exemplu, entorse, luxații, echimoze, dureri de spate, traumatisme din sport); - traumatisme uşoare ale tendoanelor (tendinita, precum epicondilita laterală). Numai adulți (cu vârste de 18 ani și peste): - Artrita ușoară a genunchilor sau a degetelor.
Nu utilizaţi Diclofenac Slavia 10 mg/g gel dacă:
Utilizaţi întotdeauna Diclofenac Slavia 10 mg/g gel exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Pentru adulți și adolescenți cu vârsta peste 14 ani: Diclofenac Slavia 10 mg/g gel este destinat administrării pe piele. Diclofenac Slavia 10 mg/g gel se administrează de 3-4 ori pe zi la nivelul zonei afectate. Cum să aplicați Diclofenac Slavia 10 mg/g gel 1. Înainte de prima utilizare străpungeți cu vârful ascuțit al capacului membrana sigilantă. Diclofenac Slavia 10 mg/g gel se utilizează ținând tubul cu orificiul perforat în jos. Apăsați baza tubului (unde există o pliere inscripționată cu datele seriei de produs) ca să obțineți cantitatea necesară de gel de aplicat. 2. Scoateți ușor din tub o cantitate mică de gel și aplicați-o pe zona dureroasă sau umflată. Doza necesară administrată la fiecare aplicare variază în funcţie de suprafaţa zonei afectate (o cantitate care variază de la mărimea unei cireşe la cea a unei nuci). Pentru a realiza absorbţia gelului efectuaţi un masaj uşor şi prelungit la nivelul zonei dureroase şi/sau inflamate. Veți simți o senzație de calmare ușoară atunci când masați gelul să intre în piele. 3. După fiecare aplicare, spălaţi atent mâinile,cu excepţia cazului când gelul este utilizat pentru tratarea aceastei suprafațe. Cât de mult trebuie să utilizați Diclofenac Slavia 10 mg/g gel Nu utilizați, în funcție de grupa de vârstă la care vă încadrați, Diclofenac Slavia 10 mg/g gel mai mult de: Adulți și adolescenți cu vârsta de 14 ani și peste:
Un tratament îndelungat poate fi recomandat de către un medic specialist. Dacă după 7 zile de tratament nu observaţi ameliorarea manifestărilor de durere și inflamație sau acestea se agravează, trebuie
Ca toate medicamentele, Diclofenac Slavia 10 mg/g gel poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Unele reacții adverse rare și foarte rare pot fi importante Dacă aveți oricare din simptomele de alergie de mai jos, OPRIȚI administrarea Diclofenac Slavia 10 mg/g gel și adresați-vă imediat medicului sau farmacistului dumneavoastră. - Erupție pe piele cu vezicule, urticarie. Acestea pot afecta până la 1 din 10000 persoane. - Respirație șuieratoare, greoaie sau senzația de apăsare în piept (astm). Acestea pot afecta până la 1 din 10000 persoane. - Umflarea feței, a buzelor, a limbii și a gâtului. Acestea pot afecta până la 1 din 10000 persoane. Alte reacții adverse care pot avea loc sunt de obicei ușoare, trecătoare și inofensive (dacă sunteți îngrijorat, adresați-vă unui medic sau farmacist). Reacții adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane): erupţii cutanate, mâncărime, înroșire sau usturime a pielii.
Reacții adverse foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 persoane): erupţii trecătoare pe piele însoţite de băşici cu puroi, reacţii alergice pe piele, crize de astm bronşic în special la pacienţii cu alergie la antiinflamatoare nesteroidiene. Pielea poate fi mai sensibilă la soare.
Semnele posibile sunt arsuri solare cu mâncărime, umflături și vezicule (nu vă expuneți la soare în timp ce utilizați Diclofenac Slavia 10 mg/g gel). Reacții adverse cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile): senzație de arsură la locul aplicării, uscăciunea pielii.
Alte reacţii adverse generale frecvente la antiinflamatoare nesteroidiene (de exemplu, digestive, hepatice şi renale) pot să apară în caz de absorbţie crescută a diclofenacului sodic prin piele, în următoarele situaţii: cantitate mare de gel aplicată, suprafaţă largă de aplicare, prezenţă a unor leziuni
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14898/2023/01 Anexa 1 Prospect Prospect: Informaţii pentru utilizator Diclofenac Slavia 10 mg/g gel Diclofenac sodic Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament, deoarece el conţine informaţii importante pentru dumneavoastră. Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări. - Dacă după 7 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic. - Dacă manifestați orice reacții adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct.4. Ce găsiţi în acest prospect: 1. Ce este Diclofenac Slavia 10 mg/g gel şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Diclofenac Slavia 10 mg/g gel 3. Cum să utilizaţi Diclofenac Slavia 10 mg/g gel 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Diclofenac Slavia 10 mg/g gel 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. Ce este Diclofenac Slavia 10 mg/g gel şi pentru ce se utilizează Diclofenac Slavia 10 mg/g gel conţine ca substanţă activă diclofenac (sub formă de sare de sodiu), care face parte din clasa de medicamente cunoscute sub denumirea de antiinflamatoare nesteroidiene (AINS). Este special formulat pentru a fi absorbit în piele prin masaj local. Este utilizat în tratamentul local pentru reducerea durerii, inflamaţiei și a edemului, în cazul unor afecțiuni dureroase care afectează încheieturile și mușchii. Poate fi utilizat la tratarea următoarelor afecțiuni: Adulți și adolescenți cu vârsta de 14 ani și peste: - Traumatismele musculare sau articulare de origine reumatică (de exemplu, entorse, luxații, echimoze, dureri de spate, traumatisme din sport); - traumatisme uşoare ale tendoanelor (tendinita, precum epicondilita laterală). Numai adulți (cu vârste de 18 ani și peste): - Artrita ușoară a genunchilor sau a degetelor.
Diclofenac Slavia 10 mg/g gel este doar pentru