OTCFără rețetăOTC (Over The Counter) — Fără prescripție medicală. Se poate cumpăra direct din farmacie.
IBUPROFENUM · 60mg · SUPOZ. · FAMAR A.V.E. - GRECIA
Informații medicament
Tip prescripție
OTCFără rețetăOTC (Over The Counter) — Fără prescripție medicală. Se poate cumpăra direct din farmacie.
Producător
FAMAR A.V.E. - GRECIA
Concentrație
60mg
Formă farmaceutică
SUPOZ.
Cod ATC
M01AE01
Grup terapeutic
ANTIINFLAMATOARE SI ANTIREUMATICE NESTEROIDIENE DERIVATI DE ACID PROPIONIC
Nr. autorizație
W66088001
Status autorizare
Valabila
📋 Indicații⌄
Ibuprofenul aparţine unui grup de medicamente denumite medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS). Aceste medicamente acţionează prin modificarea modului în care corpul răspunde la durere şi la temperatură ridicată. Nurofen pentru copii supozitoare este utilizat pentru tratamentul simptomatic, de scurtă durată al:
•febrei
•durerii uşoare până la moderate Nurofen pentru copii supozitoare se recomandă pentru utilizare atunci când nu se recomandă administrarea pe cale orală, de exemplu în cazul vărsăturilor
Nurofen pentru copii este recomandat copiilor cu greutatea corporală cuprinsă între 6 kg (3 luni) și 12,5 kg (2 ani). Trebuie să vă adresați unui medic în cazul în care copilul dumneavoastră nu se simte mai bine sau se simte mai rău după 24 de ore în cazul copiilor cu vârsta între 3-5 luni sau după 3 zile în cazul copiilor cu vârsta peste 6 luni.
🚫 Contraindicații⌄
Nu utilizaţi Nurofen pentru copii dacă:
•sunteţi alergic (hipersensibil) la ibuprofen sau la alte calmante asemănătoare (AINS) sau la oricare dintre celelalte componente ale Nurofen pentru copii supozitoare (menţionate la pct. 6).
•aţi avut vreodată dificultate în respiraţie, astm bronşic, umflare a feţei şi/sau a mâinilor sau vă curge nasul după utilizarea ibuprofenului, acidului acetilsalicilic sau a altor calmante asemănătoare (AINS).
•aveţi antecedente de sângerare gastrointestinală sau perforare, legate de utilizarea anterioară a AINS.
•aveţi în prezent sau aţi avut vreodată două sau mai multe episoade de ulcer al stomacului sau al duodenului (ulcer peptic) sau sângerare la stomac.
•aveţi o hemoragie cerebrovasculară sau altă hemoragie activă.
•aveţi tulburări de formare a sângelui de cauză necunoscută.
•aveţi deshidratare severă (cauzată de vărsături, diaree sau aport insuficient de lichide).
•aveţi o boală severă a ficatului, rinichilor sau a inimii.
•sunteţi în ultimele 3 luni de sarcină.
•pentru copiii care cântăresc mai puţin de 6,0 kg (cu vârsta sub 3 luni). Atenționări si precauții Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a utiliza Nurofen pentru copii supozitoare:
•dacă aveți o infecție – vezi rubrica „Infecții” de mai jos.
🌿 Mod de administrare⌄
Trebuie să utilizați cea mai mică doză necesară pentru a ameliora simptomele și pentru cea mai scurtă perioadă de timp. Dacă aveți o infecție, adresați-vă imediat unui medic în cazul în care simptomele (cum ar fi febră și durere) nu dispar sau se agravează (vezi pct. 2). Utilizaţi întotdeauna acest medicament aşa cum este descris în acest prospect sau așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Nurofen pentru copii trebuie utilizat numai pentru copii cu vârsta peste 3 luni, având greutatea de cel puţin 6,0 kg. Doza totală maximă zilnică de ibuprofen este de 20-30 mg per kg de greutate corporală, împărţită în 3 până la 4 doze unice. Pentru Nurofen pentru copii puteţi utiliza următoarele îndrumări (greutatea corporală a copilului este mai importantă aici decât vârsta): Greutate Doză Cât de des? corporală copil (vârstă) 6 – 8 kg 1 supozitor Dacă este necesar, un alt supozitor, cel mai devreme (de la 3 până la 9 după 6–8 ore, luni) Nu mai mult de 3 supozitoare în orice interval de 24 de ore 8 – 12,5 kg 1 supozitor Dacă este necesar, un alt supozitor, cel mai devreme (de la 9 luni până după 6 ore, la 2 ani) Nu mai mult de 4 supozitoare în orice interval de 24 de ore Supozitoarele sunt destinate pentru administrarea prin anus, în care se introduce mai întâi vârful supozitorului. Poate fi de ajutor încălzirea supozitorului în mână înainte de introducere. Doar pentru utilizare pe termen scurt. Pentru copiii cu vârste cuprinse între 3-5 luni, trebuie cerut sfatul medicului dacă simptomele se agravează sau nu mai târziu de 24 de ore în cazul în care simptomele persistă. Dacă pentru copiii începând cu vârsta de 6 luni acest medicament este necesar pentru mai mult de trei zile, sau dacă simptomele se agravează, trebuie să vă adresați unui medic. Dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră aţi utilizat mai mult Nurofen pentru copii decât trebuie Dacă ați utilizat mai mult Nurofen pentru cop
📄 Prospect complet⌄
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8105/2015/01-12 Anexa 1 Prospect PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR Nurofen pentru copii 60 mg supozitoare Pentru copii cu greutatea corporală cuprinsă între 6 kg (3 luni) și 12,5 kg (2 ani) ibuprofen Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a utiliza acest medicament, deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră. Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum este descris în acest prospect sau cum v-a sfătuit medicul dumneavoastră sau farmacistul. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau sfaturi. - Dacă experimentaţi orice reacţii adverse, discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul. Acestea includ orice reacții adverse nemenționate in acest prospect. Vedeţi pct. 4 - Trebuie să vă adresați unui medic în cazul în care copilul dumneavoastră nu se simte mai bine sau se simte mai rău: - după 24 de ore la copiii cu vârsta între 3-5 luni sau - după 3 zile la copiii cu vârsta peste 6 luni. Ce găsiţi în acest prospect: 1. Ce este Nurofen pentru copii şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Nurofen pentru copii 3. Cum să utilizaţi Nurofen pentru copii 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Nurofen pentru copii 6. Conținutul ambalajului și alte informaţii 1. CE ESTE NUROFEN PENTRU COPII ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Ibuprofenul aparţine unui grup de medicamente denumite medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS). Aceste medicamente acţionează prin modificarea modului în care corpul răspunde la durere şi la temperatură ridicată. Nurofen pentru copii supozitoare este utilizat pentru tratamentul simptomatic, de scurtă durată al:
•febrei
•durerii uşoare până la moderate
Nurofen pentru copii supozitoare se recomandă pentru utilizare atunci când nu se recomandă administrarea pe
cale orală, de exemplu în cazul vărsăturilor.
Nurofen pentru copii este recomandat copiilor cu greutatea corporală cuprinsă între 6 kg (3 luni) și 12,5 kg (2 ani).
Trebuie să vă adresați unui medic în cazul în care copilul dumneavoastră nu se simte mai bine sau se
simte mai rău după 24 de ore în cazul copiilor cu vârsta între 3-5 luni sau după 3 zile în cazul copiilor cu vârsta
peste 6 luni.
1
2. CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI NUROFEN PENTRU COPII
Nu utilizaţi Nurofen pentru copii dacă:
⚠️ Disclaimer: Informațiile din această pagină provin din baza de date publică ANMDMR ( www.anm.ro) și au scop strict informativ. Nu înlocuiesc consultul medical sau sfatul farmacistului. Consultați întotdeauna medicul înainte de a lua, modifica sau opri orice tratament.
•dacă aveţi anumite boli ale pielii (lupus eritematos sistemic (LES) sau boala mixtă de ţesut conjunctiv).
•dacă aveţi anumite tulburări ereditare de formare a sângelui (de exemplu porfirie acută intermitentă).
•dacă aveți tulburări de coagulare.
•dacă aveţi sau aţi avut vreodată o boală a intestinelor (colită ulcerativă sau boala Crohn).
•dacă aţi avut vreodată tensiune arterială mare şi/sau insuficienţă cardiacă.
•dacă aveţi o funcţie redusă a rinichilor.
•dacă aveţi afecţiuni ale ficatului.
•dacă aveţi afecţiuni ale rectului sau ale anusului.
•dacă aveţi sau aţi avut astm bronşic sau boli alergice, deoarece pot apărea dificultăţi la respiraţie.
•dacă aveți febra fânului, polipi nazali s
•
sunteţi alergic (hipersensibil) la ibuprofen sau la alte calmante asemănătoare (AINS) sau la oricare dintre
celelalte componente ale Nurofen pentru copii supozitoare (menţionate la pct. 6).
•aţi avut vreodată dificultate în respiraţie, astm bronşic, umflare a feţei şi/sau a mâinilor sau vă curge nasul
după utilizarea ibuprofenului, acidului acetilsalicilic sau a altor calmante asemănătoare (AINS).
•aveţi antecedente de sângerare gastrointestinală sau perforare, legate de utilizarea anterioară a AINS.
•aveţi în prezent sau aţi avut vreodată două sau mai multe episoade de ulcer al stomacului sau al
duodenului (ulcer peptic) sau sângerare la stomac.
•aveţi o hemoragie cerebrovasculară sau altă hemoragie activă.
•aveţi tulburări de formare a sângelui de cauză necunoscută.
•aveţi deshidratare severă (cauzată de vărsături, diaree sau aport insuficient de lichide).
•aveţi o boală severă a ficatului, rinichilor sau a inimii.
•sunteţi în ultimele 3 luni de sarcină.
•pentru copiii care cântăresc mai puţin de 6,0 kg (cu vârsta sub 3 luni).
Atenționări si precauții
Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a utiliza Nurofen pentru copii
supozitoare:
•dacă aveți o infecție – vezi rubrica „Infecții” de mai jos.
•dacă aveţi anumite boli ale pielii (lupus eritematos sistemic (LES) sau boala mixtă de ţesut conjunctiv).
•dacă aveţi anumite tulburări ereditare de formare a sângelui (de exemplu porfirie acută intermitentă).
•dacă aveți tulburări de coagulare.
•dacă aveţi sau aţi avut vreodată o boală a intestinelor (colită ulcerativă sau boala Crohn).
•dacă aţi avut vreodată tensiune arterială mare şi/sau insuficienţă cardiacă.
•dacă aveţi o funcţie redusă a rinichilor.
•dacă aveţi afecţiuni ale ficatului.
•dacă aveţi afecţiuni ale rectului sau ale anusului.
•dacă aveţi sau aţi avut astm bronşic sau boli alergice, deoarece pot apărea dificultăţi la respiraţie.
•dacă aveți febra fânului, polipi nazali sau boli respiratorii obstructive cronice există un risc crescut de
reacţii alergice. Acestea se pot prezenta sub forma unor crize de astm bronşic (aşa numitul astm bronşic
indus de analgezice), edem Quincke sau urticarie.
•dacă din cauza utilizării acestui medicament aveți o sângerare la nivelul stomacului sau al intestinului,
ulcer sau perforare. Aceste boli nu sunt neapărat precedate de semnale de alarmă şi pot apărea și la
pacienţii fără astfel de boli în antecedente, putând fi letale. Atunci când apare sângerarea de la nivelul
stomacului sau al intestinului sau ulcerarea, tratamentul trebuie oprit imediat. Se recomandă atenţie dacă
luaţi alte medicamente care pot creşte riscul de ulcerare sau de sângerare, cum sunt corticosteroizii orali
(cum este prednisolonul), medicamentele pentru subţierea sângelui (cum este warfarina), inhibitorii
selectivi ai recaptării serotoninei (un medicament pentru depresie) sau antiagregante plachetare (cum este
acidul acetilsalicilic).
•dacă luaţi un alt medicament AINS (inclusiv inhibitori COX-2 precum celecoxib sau etoricoxib)
•dacă aveţi vărsat de vânt (varicelă) este bine să evitaţi administrarea Nurofen pentru copii
•dacă urmați un tratament pe termen lung cu Nurofen pentru copii, trebuie să vi se efectueze regulat
evaluări ale funcției rinichilor si ficatului şi, de asemenea, hemoleucograma.
•reacțiile adverse pot fi reduse la minimum prin utilizarea dozei eficiente minime pentru cea mai scurtă
perioadă de timp.
2
•vârstnicii prezintă un risc crescut de reacţii adverse.
•în general, utilizarea obişnuită a (mai multor tipuri de) analgezice poate conduce la probleme grave și de
durată ale rinichilor. Acest risc poate fi crescut în condiţii de solicitare fizică asociată cu pierdere de săruri
şi deshidratare. Prin urmare, ar trebui să fie evitată.
•utilizarea prelungită a oricărui tip de calmant pentru dureri de cap poate să le agraveze. Dacă sunteți în
această situaţie sau dacă credeți ca ați putea fi, cereți sfatul medicului şi întrerupeți tratamentul.
Diagnosticul de cefalee indusă de abuz medicamentos (CAM) trebuie suspectat la pacienţii care au dureri
de cap frecvente sau zilnice, chiar dacă (sau din cauza) utilizării regulate de medicamente contra durerii de
cap.
•utilizarea concomitentă de antiinflamatoare nesteroidiene, inclusiv inhibitori specifici de ciclooxigenază-2,
creşte riscul de reacţii adverse (vezi pct. "Utilizarea altor medicamente" de mai jos), şi trebuie evitată.
•medicamentele ca Nurofen pentru copii pot fi asociate cu un risc uşor crescut de stop cardiac („infarct
miocardic”) sau de accident vascular cerebral. Orice risc este mai probabil cu doze mari şi cu tratament
prelungit. Nu depăşiţi doza recomandată sau durata recomandată a tratamentului, care este de maxim 24
de ore pentru copii cu vârsta între 3-5 luni şi de maxim 3 zile pentru copii cu vârsta peste 6 luni.
•dacă aveți probleme cu inima, ați avut accident vascular cerebral sau credeți că aveți un risc crescut pentru
acestea (de exemplu dacă aveți tensiune arterială mare, diabet zaharat sau valori mari ale colesterolului
sau sunteți fumător) trebuie să discutați despre tratamentul dumneavoastră cu medicul sau cu farmacistul.
Au fost raportate semne ale unei reacții alergice la acest medicament, inclusiv probleme respiratorii,
umflarea feței și a zonei gâtului (angioedem), durere în piept, în cazul administrării de ibuprofen. Opriți
imediat administrarea de Nurofen pentru copii și contactați-l imediat pe medicul dumneavoastră sau
serviciul de urgențe medicale dacă observați oricare dintre aceste semne.
•există un risc de insuficienţă renală la copiii deshidrataţi.
•supravegherea medicală este necesară imediat după intervenţii chirurgicale majore
Infecții
Nurofen pentru copii poate ascunde semne ale infecției, precum febră și durere. Prin urmare, este posibil ca
Nurofen pentru copii să întârzie tratarea adecvată a infecției, ceea ce poate mări riscul de complicații.
Acest
lucru a fost observat în cazul pneumoniei cauzate de bacterii și al infecțiilor bacteriene ale pielii asociate cu
vărsatul de vânt. Dacă luați acest medicament în timp ce aveți o infecție, iar simptomele infecției nu dispar sau
se agravează, adresați-vă imediat unui medic.
Reacții la nivelul pielii
Reacții cutanate grave, inclusiv dermatită exfoliativă, eritem polimorf, sindrom Stevens-Johnson, necroliză
epidermică toxică, reacție la medicament cu eozinofilie și afectare sistemică (DRESS), pustuloză exantematică
generalizată acută (PEGA) au fost raportate în asociere cu tratamentul cu ibuprofen. Trebuie să încetați să mai
utilizați Nurofen pentru copii și să solicitați imediat asistență medicală dacă observați orice simptome conexe
acestor reacții cutanate grave descrise în secțiunea 4.
Nurofen pentru copii împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luați orice alte
medicamente. Nurofen pentru copii poate influența sau poate fi influențat de alte medicamente.
De exemplu:
- medicamente anticoagulante (care subțiază sângele/previn coagularea, precum acidul acetilsalicilic,
warfarina, ticlopidina)
- medicamente care reduc presiunea crescută a sângelui (inhibitori ECA precum captopril, beta-blocante
precum atenolol, antagoniști ai receptorilor angiotensinei II precum losartan).
3
Alte medicamente ar putea de asemenea influența sau ar putea fi influențate de tratamentul cu Nurofen pentru
copii. Astfel, ar trebui întotdeauna să cereți sfatul medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a lua
Nurofen pentru copii e împreună cu al
NUROFEN PENTRU COPII 60 mg – Prospect și informații | Farmo.ro