MARESYL SINUS 10 mg+5 mg/ml

În cazul în care nu există un răspuns în câteva zile, adresaţi-vă unui medic. Tratamentul nu trebuie prelungit mai mult de o săptămână.

Activitatea farmacologică a medicamentului poate fi asociată, sub supravegherea medicului, unei terapii antibacteriene. După administrări repetate, poate apare o absorbţie sistemică a principiilor active, care nu este neglijabilă.

La pacienţii cu boli cardiovasculare, mai ales la pacienţii cu hipertensiune arterială, folosir

• •dacă sunteţi alergic la acetilcisteină, sulfat de tuaminoheptan sau la oricare dintre celelalte componente ale

acestui medicament (enumerate la pct. 6),

• •dacă aveți risc de apariţie a glaucomului cu unghi închis (presiune excesivă în interiorul ochiului)
• •în cazul în care glanda tiroidă produce cantități excesive de hormoni (hipertiroidism)
• •dacă aveți în antecedente accident vascular cerebral sau prezenţa unor factori de risc care pot favoriza

apariţia unui accident vascular cerebral datorită activităţii simpatomimetice α a tuaminoheptan-ului,

• •dacă aveți hipertensiune arterială severă (tensiune arterială crescută) sau neechilibrată de un tratament
• •dacă aveți insuficienţă coronariană severă (insuficiență cardiacă)
• •dacă aveți risc de retenţie urinară (imposibilitate sau capacitate scăzută de a goli vezica urinară), legată de

tulburări uretroprostatice, 1

• •dacă aveți antecedente de convulsii
• •dacă luați vasoconstrictoare utilizate pentru decongestionare nazală, cu administrare orală sau nazală (a se

vedea „MARESYL SINUS împreună cu alte medicamente”).

• •dacă utilizați medicamente pentru tratarea depresiei (inhibitori ai monoaminoxidazei (IMAO)), în timpul şi

în următoarele două săptămâni după terapie. Atenţionări şi precauţii Înainte să utilizaţi MARESYL SINUS, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Folosirea îndelungată a preparatelor topice poate determina hipersensibilitate; în acest caz este necesar a se opri tratamentul şi a stabili un alt tratament. În cazul în care nu există un răspuns în câteva zile, adresaţi-vă unui medic. Tratamentul nu trebuie prelungit mai mult de o săptămână. Activitatea farmacologică a medicamentului poate fi asociată, sub supravegherea medicului, unei terapii antibacteriene. După administrări repetate, poate apare o absorbţie sistemică a principiilor active, care nu este neglijabilă. La pacienţii cu boli cardiovasculare, mai ales la pacienţii cu hipertensiune arterială, folosirea decongestionantului nazal trebuie să fie supervizată de medic. Medicamentul trebuie să fie folosit cu precauţie la pacienţii de vârstă pediatrică şi la pacienţii astmatici. Medicamentul trebuie să fie folosit cu precauţie în cazul persoanelor în vârstă şi a persoanelor afectate de hipertrofia prostatei (prostată mărită), deoarece există riscul retenţiei urinare. De asemenea, pacienţii cu psihoză sau cei cu diabet zaharat, trebuie supravegheaţi. Copii şi adolescenţi A nu se administra copiilor sub 6 ani. MARESYL SINUS împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente. Asocieri contraindicate Simpatomimetice cu acţiune indirectă, inclusiv alte decongestionante nazale (a se vedea „Nu utilizaţi MARESYL SINUS”). Asocieri nerecomandate

• •medicamente utilizate pentru tratarea depresiei (IMAO neselective)
• •medicamente utilizate pentru tratarea bolii Parkinson (bromocriptină, cabergolină, lisuride, pergolide)
• •medicamente utilizate pentru tratarea migrenei, alcaloizi ergotaminici (dihidroergotamină, ergotamină

metilergometrină)

• •medicamente utilizate pentru tratarea infecțiilor bacteriene (linezolidă)

Asocieri care necesită precauţii de utilizare Simpatomimetice α Se recomandă a nu se asocia cu medicamente care pot scade pragul epileptogen: derivaţi terpenici, substanţe atropinice, anestezice locale, clobutinol. Sarcina, alăptarea şi fertilitatea Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi- vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Datorită absorbţiei sistemice a principiilor active din compoziţia medicamentului şi a insuficienţei datelor, în cazul femeilor însărcinate, Maresyl sinus poate fi administrat numai în caz de necesitate reală, sub strictă supraveghere medicală, după analiza raportului risc potenţial fetal/beneficiu matern. 2 Datorită absorbţiei sistemice a principiilor active din compoziţia medicamentului şi a insuficienţei datelor, în cazul femeilor care alăptează nu este recomandată administrarea Maresyl sinus. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Medicamentul nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Maresyl sinus conține clorură de benzalconiu, d-limonen și alcool etilic (etanol) Acest medicament conţine 0,005 mg clorură de benzalconiu în fiecare doză (o pulverizare). Clorura de benzalconiu poate determina iritație sau umflare în interiorul nasului în special în cazul utilizării de lungă durată. Acest medicament conține aromă cu d-limonen. D-limonen poate provoca reacții alergice. Acest medicament conține 297,6 mg alcool etilic (etanol) în fiecare 100 ml (0,3% g/v). Cantitatea în doză de medicament este echivalentă cu mai puțin de 1 ml de bere sau 1 ml de vin. Cantitatea mică de alcool din acest medicament nu va avea efecte vizibile. MARESYL SINUS conţine sulfatul de tuaminoheptan care poate pozitiva testele antidoping. 3. Cum să utilizaţi MARESYL SINUS Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum este descris în acest prospect sau aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Maresyl sinus este folosit pentru administrare pe cale nazală cu ajutorul unui pulverizator. Dozele recomandate sunt: Adulţi: 2 pulverizări/nară, de 3-4 ori/zi Copii peste 6 ani: 1 pulverizare/nară, de 3-4 ori/zi Nu depăşiţi doza recomandată. După deschidere, medicamentul poate fi utilizat pentru o perioadă ce nu poate depăşi 20 de zile. Instrucţiuni pentru deschiderea sticlei şi folosirea pulverizatorului: 1. Îndepărtaţi dopul sticlei. 2. Luaţi pulverizatorul şi îndepărtaţi dispozitivul de protecţie. 3. Introduceţi pulverizatorul în sticlă. 4. Îndepărtaţi dopul pulverizatorului. 5. Apăsaţi pulverizatorul de câteva ori pentru a-1 activa înainte de folosire. Dacă utilizaţi mai mult MARESYL SINUS decât trebuie În cazul supradozajului este posibil să apară următoarele simptome: creștere a tensiunii arteriale (hipertensiune arterială), sensibilitate excesivă la lumină (fotofobie), cefalee, senzaţie de constricţie toracică, iar la copii scăderea temperaturii corpului (hipotermie) cu sedare, necesitând îngrijire medicală adecvată şi imediată. Dacă uitaţi să utilizaţi MARESYL SINUS Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă încetaţi să utilizaţi MARESYL SINUS Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 3 4. Reacţii adverse posibile Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Administrarea frecventă a medicamentului poate cauza reacţii adverse de natură simpatomimetică cum ar fi: creşterea excitabilităţii, palpitaţii cardiace, tremor, anxietate, insomnie, etc.. Uneori au fost raportate uscarea mucoasei nazale şi a gâtului, greaţă, vărsături, precum şi apariţia unor erupţii acneice. Astfel de evenimente dispar spontan după oprirea tratamentului. În special la copii, după administrarea vasoconstrictoarelor, pot apare convulsii, halucinaţii, agitaţie, tulburări de comportament şi insomnie. Pot apare reacţii alergice locale, bronhospasm. Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct la Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 Bucuresti 011478- RO Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 Bucureşti 011478- RO e-mail: [email protected] Website: www.anm.ro Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament. 5. Cum se păstrează MARESYL SINUS A nu se păstra la temperaturi peste 25°C. Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. După deschidere, medicamentul poate fi utilizat pentru o perioadă ce nu poate depăşi 20 de z