IBUPROFENUM · 600mg · SOL. PERF. · B. BRAUN MEDICAL S.A. - SPANIA
Ibuprofenul aparţine unei clase de medicamente denumite medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS). Acest medicament este utilizat la adulți pentru tratamentul simptomatic al durerii acute moderate și tratamentul simptomatic pe termen scurt al febrei, atunci când administrarea pe cale intravenoasă este justificată clinic, în condițiile în care administrarea pe alte căi nu este posibilă.
Nu utilizați Ibuprofen B. Braun:
Atenţionări şi precauţii Înainte să utilizați acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau asistentei medicale. Medicamentele antiinflamatoare/medicamentele împotriva durerii cum este ibuprofenul pot fi asociate cu un risc mic de infarct miocardic sau accident vascular cerebral, în special atunci când sunt utilizate în doze mari.
Doza și durata de tratament recomandată nu trebuie depăşite. Reacții la nivelul pielii Au fost raportate reacții grave la nivelul pielii în asociere cu tratamentul cu ibuprofen.
Acest medicament vă poate fi prescris numai de un medic și vă poate fi administrat numai de către un medic sau o asistentă medicală, într-un mediu cu echipament adecvat. Doza recomandată pentru adulți este de 600 mg, administrată intravenos (prin picurare în venă), iar o altă doză de 600 mg poate fi administrată la interval de 6 până la 8 ore, în funcţie de gravitatea afecţiunii şi de răspunsul la tratament. Nu trebuie depăşită doza zilnică maximă de 1200 mg. Trebuie să utilizați cea mai mică doză necesară pentru a ameliora simptomele și pentru cea mai scurtă perioadă posibilă de timp. Dacă aveți o infecție, adresați-vă imediat unui medic în cazul în care simptomele (cum ar fi febra și durerea) nu dispar sau se agravează (vezi punctul 2). De asemenea, medicul dumneavoastră va avea grijă să aveți aport de lichide suficient, pentru a reduce la minimum riscul de reacții adverse la nivelul rinichiului. Utilizarea trebuie limitată la situațiile în care administrarea pe cale orală nu este adecvată. Pacienții trebuie să treacă la tratamentul administrat pe cale orală cât mai curând posibil. Acest medicament este indicat numai pentru tratamentul pe termen scurt, în fază acută, și nu trebuie utilizat pentru mai mult de 3 zile. Modul de administrare Pentru administrare intravenoasă. Administrarea soluției trebuie să se facă sub forma unei perfuzii intravenoase, cu durata de 30 minute. Acest medicament este indicat pentru administrare în doză unică. Soluția trebuie inspectată înainte de utilizare. În cazul observării unui conţinut vizibil de particule sau a unei schimbări a culorii, soluţia trebuie înlăturată. Dacă vi se administrează mai mult Ibuprofen B. Braun decât trebuie Dacă credeţi că vi s-a administrat mai mult ibuprofen decât trebuie, întrebaţi imediat medicul dumneavoastră sau asistenta medicală. Simptomele pot include greață, dureri abdominale, vărsături (pot conține urme de sânge), dureri de cap, țiuituri în urechi, dezorientare și mișcări oscilatorii ale ochilor.
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Reacțiile adverse pot fi reduse la minimum utilizând doza minimă eficace, pe cea mai scurtă durată de timp posibilă pentru a trata simptomele. Puteți prezenta una sau mai multe dintre reacțiile adverse cunoscute la AINS (vezi mai jos). Dacă prezentați una dintre aceste reacții adverse, trebuie să încetați să utilizați acest medicament și să vă adresați unui medic cât mai curând posibil. Pacienții vârstnici care utilizează acest medicament prezintă un risc crescut de apariţie a problemelor asociate cu reacţiile adverse. Reacțiile adverse cel mai frecvent observate sunt de natură gastrointestinală (care afectează stomacul și intestinele). Pot apărea ulcere gastroduodenale (ulcer de stomac sau intestin), perforație (gaură în peretele stomacului sau intestinului) sau sângerare provenită din stomac sau intestin, uneori letale, în special la vârstnici. Greață, vărsături, diaree, flatulență, constipație, indigestie, durere abdominală, scaune cu aspect de gudron, vărsături cu sânge, stomatită ulcerativă (inflamație a mucoasei de la nivelul gurii cu ulcerație), exacerbare a colitei (inflamație a intestinului gros) și boală Crohn. Gastrita (inflamația stomacului) s-a observat mai puţin frecvent. În mod special, riscul de apariție a sângerării la nivelul stomacului și intestinului este dependent de cât de mare este doza administrată şi de durata utilizării. Au fost raportate edem (acumulare de lichid în țesuturi), tensiune arterială mare și insuficiență cardiacă în asociere cu tratamentul cu AINS. Medicamentele precum ibuprofenul se pot asocia cu un risc ușor crescut de infarct miocardic sau de accident vascular cerebral. Au fost raportate foarte rar reacții alergice severe (incluzând reacții la locul de administrare a perfuziei, șoc anafilactic) și reacții adverse grave la nivelul pielii, precum reacțiile buloase (cu apariție de bășici), incluzând sindromul Stevens
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14451/2022/01-02 Anexa 1 Prospect Prospect: Informaţii pentru pacient Ibuprofen B. Braun 600 mg soluție perfuzabilă ibuprofen Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau asistentei medicale. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l dați altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. Ce găsiţi în acest prospect: 1. Ce este Ibuprofen B. Braun şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizați Ibuprofen B. Braun 3. Cum să utilizați Ibuprofen B. Braun 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Ibuprofen B. Braun 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. Ce este Ibuprofen B. Braun şi pentru ce se utilizează Ibuprofenul aparţine unei clase de medicamente denumite medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS). Acest medicament este utilizat la adulți pentru tratamentul simptomatic al durerii acute moderate și tratamentul simptomatic pe termen scurt al febrei, atunci când administrarea pe cale intravenoasă este justificată clinic, în condițiile în care administrarea pe alte căi nu este posibilă. 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizați Ibuprofen B. Braun Nu utilizați Ibuprofen B. Braun: - dacă sunteţi alergic la ibuprofen sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6); - dacă aţi avut, oricând în trecut, respiraţie dificilă, astm bronșic, erupții pe piele, scurgeri și mâncărimi nazale sau umflare a feței după utilizarea de ibuprofen, acid acetilsalicilic sau alte medicamente similare împotriva durerii (AINS); - dacă aveți o afecțiune care cauzează o tendință crescută de sângerare sau sângerare activă; - dacă aveţi ulcer gastric activ sau ați avut ulcer gastric recurent (două sau mai multe episoade) sau sângerare la nivelul stomacului; - dacă ați avut vreodată sângerare sau o ruptură la nivelul stomacului sau intestinului după ce ați luat AINS; - dacă aveți sângerare la nivelul creierului (sângerare cerebrovasculară) sau o altă sângerare activă; 1
- dacă aveţi probleme severe cu rinichii, ficatul sau inima; - dacă aveţi o stare de deshidratare severă (determinată de vărsături, diaree sau aport insuficient de lichide); - dacă sunteţi în ultimul trimestru de sarcină. Atenţionări şi precauţii Înainte să utilizați acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau asistentei medicale. Medicamentele antiinflamatoare/medicamentele împotriva durerii cum este ibuprofenul pot fi asociate cu un risc mic de infarct miocardic sau accident vascular cerebral, în special atunci când sunt utilizate în doze mari. Doza și durata de tratament recomandată nu trebuie depăşite. Reacții la nivelul pielii Au fost raportate reacții grave la nivelul pielii în asociere cu tratamentul cu ibuprofen. Trebuie să încetați să mai utilizați Ibuprofen B. Braun și să solicitați imediat asistență medicală dacă prezentați erupție pe piele, leziuni ale mucoaselor, bășici sau alte semne de alergie, întrucât acestea pot fi primele semne ale unei reacții foarte grave la nivelul pielii. Vezi punctul 4. Discutați despre tratamentul dumneavoastră cu medicul dumneavoastră înainte de a vi se administra Ibuprofen B. Braun: - Dacă aveți probleme cu inima, inclusiv insuficiență cardiacă, angină pectorală (durere în piept) sau dacă ați avut un infarct miocardic, o intervenție chirurgicală de bypass, o boală arterială periferică (circulație redusă la nivelul picioarelor sau labelor picioarelor din cauza arterelor îngustate sau blocate), sau orice fel de accident vascular cerebral (inclusiv accident vascular cerebral minor sau atac ischemic tranzitoriu (AIT); - Dacă aveți hipertensiune arterială, diabet, colesterol crescut, dacă aveți antecedente familiale de boală cardiacă sau de accident vascular cerebral, sau dacă sunteți fumător; - Dacă vi s-a efectuat recent o intervenţie chirurgicală majoră; - Dacă ați avut sau ați dezvoltat un ulcer, o hemoragie sau o perforație la nivelul stomacului sau duodenului. În aceste cazuri, medicul dumneavoastră va lua în considerare să vă prescrie un medicament protector pentru stomac; - Dacă aveți astm bronșic sau orice altă tulburare respiratorie; - Dacă aveți o infecție
Trebuie să încetați să mai utilizați Ibuprofen B. Braun și să solicitați imediat asistență medicală dacă prezentați erupție pe piele, leziuni ale mucoaselor, bășici sau alte semne de alergie, întrucât acestea pot fi primele semne ale unei reacții foarte grave la nivelul pielii.
Vezi punctul 4. Discutați despre tratamentul dumneavoastră cu medicul dumneavoastră înainte de a vi se administra Ibuprofen B.