COMBINATII (BENFOTIAMINUM+PYRIDOXINUM) · 100mg/100mg · COMPR. FILM. · G.L. PHARMA GMBH - AUSTRIA
Neuroduovit sunt comprimate cu vitamine, care conțin vitamina B (benfotiamină) și vitamina B 1 6 (clorhidrat de piridoxină). Acestea sunt utilizate pentru a trata boli ale nervilor periferici („neuropatie”) cauzate de deficitul de vitamina B și vitamina B (când organismul dumneavoastră nu are suficient din 1 6 aceste vitamine) la adulți.
Nu utilizaţi Neuroduovit
Atenționări și precauții Discutați cu medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte de a lua Neuroduovit. Utilizarea medicamentului mai mult de 6 luni poate provoca leziuni ale nervilor (neuropatie).
Neuroduovit împreună cu alte medicamente Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luați oricare alte medicamente. Acest lucru este deosebit de important în cazul următoarelor medicamente: - Vitamina B este inactivată de 5-fluorouracil (un medicament pentru tratarea cancerului) sau de medicamente similare împotriva cancerului. - Dozele zilnice mari de vitamina B pot reduce nivelurile în sânge ale unor medicamente antiepileptice.
Discutați cu medicul dumneavoastră dacă luați și carbamazepină, fenitoină, fenobarbital sau primidonă. - Utilizarea pe termen lung a contraceptivelor orale care conțin estrogeni („pilula”). Necesarul dumneavoastră de vitamina B poate crește. - Așa-numiții „antagoniști ai piridoxinei”, cum sunt - hidralazina - izoniazida - D-penicilamina - cicloserina Necesarul dumneavoastră de vitamina B poate crește. - Vitamina B reduce activitatea, dar și neurotoxicitatea altretaminei (un medicament pentru tratarea cancerului).
O interacțiune efectivă a vitaminei B6 cu levodopa (un medicament pentru tratarea bolii Parkinson) este nesemnificativă, deoarece levodopa este întotdeauna luată împreună cu alt compus într-un comprimat și prin urmare, acest efect dispare. Neuroduovit împreună cu alimente şi băuturi Nu trebuie să beți alcool în timp ce luați acest medicament deoarece alcoolul reduce absorbția vitaminei B la nivelul intestinului, cu efect negativ asupra capacității sale de depozitare și metabolizare.
Sarcina şi alăptarea Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi
Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Verificați cu medicul dumneavoastră sau farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Medicul dumneavoastră va decide în legătură cu doza exactă în funcție de starea dumneavoastră. Administrare orală. Doza recomandată este de 1 comprimat filmat pe zi. În funcție de severitatea deficienței, pot fi necesare doze mai mici sau mai mari (până la 3 comprimate filmate pe zi). Comprimatele filmate pot fi luate cu sau fără alimente, cu o cantitate suficientă de lichid, în orice moment al zilei. Durata tratamentului depinde de cauza deficienței de vitamina B și B , de semnele și simptomele bolii 1 6 dumneavoastră, și de reușita tratamentului. După 4 săptămâni, medicul dumneavoastră va reevalua starea medicală. Durata terapiei trebuie să fie cât mai scurtă posibil. Dacă luați acest medicament timp de 28 de zile și nu vă simțiți mai bine, adresați-vă medicului dumneavoastră. Utilizarea la copii și adolescenți Neuroduovit nu este adecvat pentru utilizare la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani deoarece nu datele nu sunt suficiente. Pacienți cu insuficiență renală sau hepatică și pacienți vârstnici Dacă aveți insuficiență renală sau hepatică, sau dacă sunteți în vârstă, medicul dumneavoastră vă va prescrie doza obișnuită. Dacă luați mai mult Neuroduovit decât trebuie În general, nu este necesară nicio intervenție medicală. Vitamina B : Deoarece vitamina B are o gamă terapeutică largă, nu sunt de așteptat simptome de 1 1 supradozaj când este luată oral. Vitamina B : Dozele mari de vitamina B (200 mg zilnic pentru perioade foarte lungi sau câteva 6 6 grame pe zi pentru perioade mai scurte) pot induce efecte neurotoxice (neuropatie senzorială), cu afectarea mersului și sensibilității periferice (înțepături, amorțeală). Dacă uitați să luați Neuroduovit Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa o doză uitată dar continuați să luați următoarea doză de medicament la ora programată. Dacă încetați
Ca toate medicamentele, acest medicament poate cauza reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Neuroduovit este puțin probabil să provoace reacții adverse, cu excepția cazului în care sunteți alergic (hipersensibil) la benfotiamină, piridoxină sau la una dintre celelalte componente ale comprimatelor filmate. Au fost raportate reacții alergice la vitamina B1, dar acestea au apărut mai ales atunci când vitamina B1a fost administrată prin injecție. De asemenea, au fost raportate următoarele reacții adverse: Foarte rare (pot afecta până la 1 din 10.000 de persoane)
Vă rugăm să consultați, de asemenea, punctul 3 „Dacă luați mai mult Neuroduovit decât trebuie”. Raportarea reacțiilor adverse Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct la Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România Str.
Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 București 011478- RO e-mail: [email protected] Website: www.anm.ro Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 16008/2025/01-02-03-04-05-06 Anexa 1 Prospect Prospect: Informații pentru utilizator Neuroduovit 100mg/100mgcomprimate filmate benfotiamină (vitamina B1)/ clorhidrat de piridoxină (vitamina B6 ) Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4. Ce găsiţi în acest prospect: 1. Ce este Neuroduovit şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să utilizaţi Neuroduovit 3. Cum să utilizaţi Neuroduovit 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Neuroduovit 6. Conținutul ambalajului și alte informaţii 1. Ce este Neuroduovit și pentru ce se utilizează Neuroduovit sunt comprimate cu vitamine, care conțin vitamina B (benfotiamină) și vitamina B 1 6 (clorhidrat de piridoxină). Acestea sunt utilizate pentru a trata boli ale nervilor periferici („neuropatie”) cauzate de deficitul de vitamina B și vitamina B (când organismul dumneavoastră nu are suficient din 1 6 aceste vitamine) la adulți. 2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați Neuroduovit Nu utilizaţi Neuroduovit
Atenționări și precauții Discutați cu medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte de a lua Neuroduovit. Utilizarea medicamentului mai mult de 6 luni poate provoca leziuni ale nervilor (neuropatie).
Neuroduovit împreună cu alte medicamente Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luați oricare alte medicamente. Acest lucru este deosebit de important în cazul următoarelor medicamente: - Vitamina B este inactivată de 5-fluorouracil (un medicament pentru tratarea cancerului) sau 1 de medicamente similare împotriva cancerului. 1 - Dozele zilnice mari de vitamina B pot reduce nivelurile în sânge ale unor medicamente 6 antiepileptice.
Discutați cu medicul dumneavoastră dacă luați și carbamazepină, fenitoină, fenobarbital sau primidonă. - Utilizarea pe termen lung a contraceptivelor orale care conțin estrogeni („pilula”). Necesarul dumneavoastră de vitamina B poate crește. 6 - Așa-numiții „antagoniști ai piridoxinei”, cum sunt - hidralazina - izoniazida - D-penicilamina - cicloserina Necesarul dumneavoastră de vitamina B poate crește. 6 - Vitamina B reduce activitatea, dar și neurotoxicitatea altretaminei (un medicament pentru 1 tratarea cancerului).
O interacțiune efectivă a vitaminei B6 cu levodopa (un medicament pentru tratarea bolii Parkinson) este nesemnificativă, deoarece levodopa este întotdeauna luată împreună cu alt compus într-un comprimat și prin urmare, acest efect dispare. Neuroduovit împreună cu alimente şi băuturi Nu trebuie să beți alcool în timp ce luați acest medicament deoarece alcoolul reduce absorbția vitaminei B la nivelul intestinului, cu efect negativ asupra capacității sale de depozitare și metabolizare. 1 Sarcina şi alăptarea Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Neuroduovit nu trebuie luat în timpul sarcinii sau alăptării. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Acest medicament nu afectează capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje. 3.
Cum să utilizați Neuroduovit Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Verificați cu medicul dumneavoastră sau farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Medicul dumneavoastră va decide în legătură cu doza exactă în funcție de starea dumneavoastră. Administrare orală.
Doza recomandată este de 1 comprimat filmat pe zi. În funcție de severitatea deficienței, pot fi necesare doze mai mici sau mai mari (până la 3 comprimate filmate pe zi).
Comprimatele filmate pot fi luate cu sau fără alimente, cu o cantitate suficientă de lichid, în orice moment al zilei. Durata tratamentului depinde de cauza deficienței de vitamina B și B , de semnele și simptomele bolii 1 6 dumneavoastră, și de reușita tratamentului.
După 4 săptămâni, medicul dumneavoastră va reevalua starea medicală. Durata terapiei trebuie să fie cât mai scurtă posibil.
Dacă luați acest medicament timp de 28 de zile și nu vă simțiți mai bine, adresați-vă medicului dumneavoastră. Utilizarea la copii și adolescenți 2 Neuroduovit nu este adecvat pentru utilizare la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani deoarece nu datele nu sunt suficiente.
Pacienți cu insuficiență renală sau hepatică și pacienți vârstnici Dacă aveți insuficiență renală sau hepatică, sau dacă sunteți în vârstă, medicul dumneavoastră vă va prescrie doza obișnuită. Dacă luați mai mult Neuroduovit decât trebuie În general, nu este necesară nicio intervenție medicală.
Vitamina B : Deoarece vitamina B are o gamă terapeutică largă, nu sunt de așteptat simptome de 1 1 supradozaj când este luată oral. Vitamina B : Dozele mari de vitamina B (200 mg zilnic pentru perioade foarte lungi sau câteva 6 6 grame pe zi pentru perioade mai scurte) pot induce efecte neurotoxice (neuropatie senzorială), cu afectarea mersului și sensibilității periferice (înțepături, amorțeală).
Dacă uitați să luați Neuroduovit Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa o doză uitată dar continuați să luați următoarea doză de medicament la ora programată. Dacă încetați să luați Neuroduovit Dacă întrerupeți tratamentul, puteți pune în pericol rezultatele acestuia.
Dacă aveți reacții adverse neplăcute, vă rugăm să le discutați cu medicul dumneavoastră. Dacă aveți oricare întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 4.
Reacții adverse posibile Ca toate medicamentele, acest medicament poate cauza reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Neuroduovit este puțin probabil să provoace reacții adverse, cu excepția cazului în care sunteți alergic (hipersensibil) la benfotiamină, piridoxină sau la una dintre celelalte componente ale comprimatelor filmate.
Au fost raportate reacții alergice la vitamina B1, dar acestea au apărut mai ales atunci când vitamina B1a fost administrată prin injecție. De asemenea, au fost raportate următoarele reacții adverse: Foarte rare (pot afecta până la 1 din 10.000 de persoane) - Greață, balonare, diaree, constipație, durere abdominală - Reacții alergice (de exemplu, reacții pe piele cu mâncărime, erupție cutanată trecătoare, urticarie, dificultăți de respirație, ritm rapid al inimii) Cu frecvență necunoscută (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile) - „Neuropatie periferică”: Inflamație (umflare și roșeață) sau degenerare a nervilor periferici (acei nervi din afara creierului și măduvei spinării) care provoacă amorțeală, furnicături, sezație de arsură (în principal după utilizare îndelungată [mai mult de 6 luni] de doze mari de vitamina B6).
Vă rugăm să consultați, de asemenea, punctul 3 „Dacă luați mai mult Neuroduovit decât trebuie”. Raportarea reacțiilor adverse Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct la 3 Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România Str.
Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 București 011478- RO e-mail: [email protected] Website: www.anm.ro Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament. 5. Cum se păstrează Neuroduovit A nu se păstra la temperaturi peste 25ºC.
A se păstra în ambalajul original, pentru a fi protejat de umiditate. Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
MEDICAMENTELE EXPIRATE ȘI/SAU NEUTILIZATE TREBUIE RETURNATE LA SPITALE PUBLICE SAU PRIVATE. Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere.
Întrebaţi farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului. 6.
Conținutul ambalajului și alte informații Ce conţine Neuroduovit - Substanţele active sun benfotiamină (vitamina B ) 100 mg și clorhidrat de piridoxină (vitamina 1 B ). 1 comprimat filmat conține benfotiamină 100 mg și clorhidrat de piridoxină 100 mg (care 6 corespunde la 82 mg piridoxină [vitamina B6]. - Celelalte componente sunt: Nucleul comprimatului: celuloză microcristalină (E102), stearat de magneziu, povidonă K30; Film de acoperire: alcool polivinilic, macrogol 3350, dioxid de titan (E171), talc. Cum arată Neuroduovit şi conţinutul ambalajului Neuroduovit comprimatele filmate sunt de culoare albă până la aproape albă, rotunde și biconvexe, fără linie de rupere, cu un diametru de aproximativ 10,2 mm și o grosime de aproximativ 4,1 mm.
Neuroduovit este disponibil în blistere cu 10, 20, 30, 50, 60 sau 100 comprimate filmate. Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul G.L. Pharma GmbH Schlossplatz 1 Lannach, Steiermark 8502 Austria Pentru orice informații referitoare la acest medicament, vă rugăm să contactați reprezentanța locală a deținăt