AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 15917/2025/01-02-03-04 Anexa 1 Prospect Prospect: Informații pentru pacient Everio Airmaster 50 micrograme/500 micrograme pulbere de inhalat unidoză salmeterol/propionat de fluticazonă Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră. - Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți. - Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l dați altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4. Ce găsiți în acest prospect 1. Ce este Everio Airmaster și pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați Everio Airmaster 3. Cum să utilizați Everio Airmaster 4. Reacții adverse posibile 5. Cum se păstrează Everio Airmaster 6. Conținutul ambalajului și alte informații 1. Ce este Everio Airmaster și pentru ce se utilizează Everio Airmaster conține două medicamente: salmeterol și propionat de fluticazonă.
- •Salmeterolul este un bronhodilatator cu durată lungă de acțiune. Bronhodilatatoarele ajută la
menținerea deschisă a căilor respiratorii din plămâni. Acest lucru ușurează pătrunderea și ieșirea
aerului din plămâni. Efectul durează cel puțin 12 ore.
- •Propionatul de fluticazonă este un corticosteroid care scade inflamația și iritația de la nivelul
plămânilor.
Everio Airmaster este utilizat pentru tratamentul adulţilor şi adolescenţilor cu vârsta de 12 ani și
peste.
Medicul dumneavoastră v-a prescris acest medicament pentru a vă ajuta în prevenirea problemelor
respiratorii, cum sunt:
- •Astmul bronșic
sau
- •Bronhopneumopatia obstructivă cronică (BPOC). Everio Airmaster în concentrația de
50 micrograme/500 micrograme reduce numărul cazurilor de acutizare a simptomelor în BPOC.
Trebuie să utilizați Everio Airmaster în fiecare zi, așa cum v-a recomandat medicul dumneavoastră. Astfel
veți fi sigur că funcționează corespunzător în ceea ce privește controlul asupra bolii dumneavoastră (astm
bronșic sau BPOC).
1
Everio Airmaster ajută la prevenirea apariției senzației de lipsă de aer sau a respirației șuierătoare.
Cu toate acestea, Everio Airmaster nu trebuie utilizat pentru a trata o criză de senzație de lipsă de aer
sau respirație șuierătoare. În cazul în care aveți o criză subită de senzație de lipsă de aer sau respirație
șuierătoare, trebuie să folosiți un medicament inhalator cu acțiune rapidă („de urgență”), cum este
salbutamolul. Trebuie să aveți întotdeauna la dumneavoastră un medicament inhalator „de urgență”
cu acțiune rapidă.
2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați Everio Airmaster
Nu utilizați Everio Airmaster
Dacă sunteți alergic la salmeterol, propionat de fluticazonă sau la celălalt component, lactoză monohidrat.
Atenționări și precauții
Înainte să utilizați Everio Airmaster, spuneți medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale
dacă aveți:
- •Boli de inimă, incluzând bătăi neregulate sau rapide ale inimii
- •Glandă tiroidă cu activitate crescută
- •Tensiune arterială crescută
- •Diabet zaharat (Everio Airmaster poate să vă crească cantitatea de zahăr din sânge)
- •Valoare scăzută a potasiului sanguin
- •Tuberculoză pulmonară (TBC) în prezent sau ați avut-o în trecut sau aveți alte infecții la nivelul
plămânilor.
Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă aveți vedere încețoșată sau alte tulburări de vedere.
Copii
Acest medicament nu trebuie utilizat la copii cu vârsta sub 12 ani.
Everio Airmaster împreună cu alte medicamente
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizați, ați utilizat recent sau s-ar putea să utilizați
orice alte medicamente. Aceasta, din cauză că utilizarea Everio Airmaster împreună cu anumite alte
medicamente poate să nu fie adecvată.
Spuneți medicului dumneavoastră dacă utilizați unul dintre următoarele medicamente, înainte de a începe să
utilizați Everio Airmaster:
- •Beta-blocante (cum sunt atenololul, propranololul și sotalolul). Beta-blocantele sunt cel mai frecvent
utilizate pentru tratamentul tensiunii arteriale crescute sau al afecțiunilor inimii cum este angina.
- •Medicamente utilizate pentru a trata infecțiile (cum sunt ketoconazol, itraconazol și eritromicină)
inclusiv unele medicamente pentru tratamentul HIV (cum sunt medicamente care conțin ritonavir,
cobicistat). Unele dintre aceste medicamente pot să crească cantitatea de propionat de fluticazonă sau
salmeterol din corpul dumneavoastră. Astfel poate să crească riscul de apariție a reacțiilor adverse cu
Everio Airmaster, incluzând bătăi neregulate ale inimii, sau se pot înrăutăți reacțiile adverse. Medicul
dumneavoastră poate dori să vă monitorizeze cu atenție dacă luați aceste medicamente.
- •Corticosteroizi (pe cale orală sau injectabilă). Dacă ați fost tratat recent cu aceste medicamente, există
un risc crescut ca Everio Airmaster să vă afecteze glandele suprarenale.
- •Diuretice, utilizate pentru tratamentul tensiunii arteriale crescute.
- •Alte bronhodilatatoare (cum este salbutamol).
- •Derivați xantinici, cum sunt aminofilina și teofilina. Aceștia sunt frecvent folosiți în tratamentul
astmului bronșic.
Sarcina și alăptarea
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-
vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
2
Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor
Este puțin probabil ca Everio Airmaster să vă afecteze capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi
utilaje.
Everio Airmaster conține lactoză
Everio Airmaster conține lactoză monohidrat aproximativ 13 miligrame în fiecare doză. În mod normal
cantitatea de lactoză din acest medicament nu cauzează probleme persoanelor cu intoleranţă la lactoză.
Excipientul lactoză conţine cantităţi mici de proteine din lapte, care pot determina reacţii alergice.
3. Cum să utilizați Everio Airmaster
Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul.
Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur.
- •Utilizați Everio Airmaster în fiecare zi, până când medicul dumneavoastră vă sfătuiește să opriți
tratamentul. Nu depășiți doza recomandată. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul
dacă nu sunteți sigur.
- •Nu opriți administrarea Everio Airmaster și nu reduceți doza de Everio Airmaster fără să discutați mai
întâi cu medicul dumneavoastră.
- •Everio Airmaster trebuie inhalat în plămâni prin cavitatea bucală.
Doza recomandată este de:
Pentru astm bronșic
Adulți și adolescenți cu vârsta de 12 ani și peste
- •Everio Airmaster 50/500 – o inhalare de două ori pe zi.
Pentru adulți cu bronhopneumopatie obstructivă cronică (BPOC)
- •Everio Airmaster 50/500 – o inhalare de două ori pe zi.
Dacă se obține controlul asupra simptomelor dumneavoastră în schema de utilizare a Everio Airmaster de
două ori pe zi, medicul dumneavoastră s-ar putea să decidă scăderea dozei la o singură administrare zilnică.
Doza poate fi modificată la:
- •o dată seara, în cazul în care aveți simptome nocturne
- •o dată dimineața, în cazul în care aveți simptome în timpul zilei.
Este foarte important să urmați instrucțiunile medicului dumneavoastră referitor la numărul de inhalări de
administrat sau cât de des să utilizați medicamentul.
Dacă utilizați Everio Airmaster pentru tratamentul astmului bronșic, medicul dumneavoastră va dori să vă
monitorizeze periodic simptomele.
Dacă astmul bronșic sau respirația dumneavoastră se agravează, adresați-vă imediat medicului
dumneavoastră. Este posibil să simțiți că respirați mai zgomotos, să aveți mai des senzație de constricție în
piept sau să aveți nevoie să utilizați mai des medicamente de „urgență” cu acțiune rapidă. În aceste cazuri
trebuie să continuați utilizarea Everio Airmaster, dar nu trebuie să creșteți numărul de inhalări administrate.
Afecțiunea respiratorie se poate agrava și vă puteți îmbolnăvi grav. Adresați-vă medicului dumneavoastră,
întrucât ați putea avea nevoie de tratament suplimentar.
Instrucțiuni de utilizare
- •Everio Airmaster poate fi diferit față de inhalatoarele pe care le-ați utilizat în trecut, prin
urmare, este foarte important să îl utilizați corect. Medicul dumneavoastră, asistenta medicală
sau farmacistul trebuie să vă arate cum să utilizaţi inhalatorul. Această instruire este
importantă pentru a asigura faptul că se administrează doza de care aveți nevoie. Dacă nu ați
primit această instruire, vă rugăm să cereți medicului dumneavoastră, asistentei medicale sau
3
farmacistului să vă arate cum să utilizați inhalatorul în mod corect, în special înainte să îl
utilizați prima dată.
Ei trebuie de asemenea să verifice periodic cum utilizați dispozitivul, pentru a se asigura că îl utilizați
corect, conform recomandărilor. Neutilizarea corespunzătoare sau conform recomandărilor a Everio
Airmaster poate să ducă la un control ineficient al bolii dumneavoastră (astm bronșic sau BPOC).
- •Dispozitivul are blistere care conțin salmeterol/propionat de fluticazonă sub formă de pulbere.
- •Există un indicator pe partea de sus a dispozitivului care vă spune câte doze au mai rămas
El numără
dozele înapoi până la 0. Numerele de la 5 la 0 vor apărea în roșu, pentru a vă avertiza că mai sunt
disponibile doar câteva doze.
În momentul în care indicatorul arată 0, inhalatorul dumneavoastră este
gol. Utilizarea inhalatorului
1.
Pentru a deschide inhalatorul, țineți inhalatorul într-o mână, în poziție orizontală, la nivel. Apăsați
butonul roșu cu degetul mare (vezi Figura 1) și rotiți capacul de culoare mov (pentru concentraţia 50/500
micrograme) al piesei bucale în direcție opusă dumneav