MIDAZOLAMUM · 5mg/ml · SOL. BUCOFARINGIANA · LABORATORIOS LICONSA S.A. - SPANIA
Midazolam Desitin soluție bucofaringiană conţine un medicament numit midazolam. Midazolamul face parte dintr-un grup de medicamente cunoscute sub numele de benzodiazepine. Midazolam Desitin este utilizat pentru oprirea unei crize convulsive bruşte, prelungite la copii cu vârsta peste 3 luni şi adulți. La sugari cu vârsta cuprinsă între 3 şi sub 6 luni, acesta trebuie administrat numai într-un spital în care pacientul poate fi monitorizat şi unde sunt disponibile echipamente de resuscitare. Acest medicament trebuie administrat numai de către părinţii/persoanele care acordă asistenţă pacientului diagnosticat cu epilepsie.
Polonia: Soloxelam. Italia: Oroxelam.
Administraţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul. Discutaţi cu medicul sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Cât medicament să administraţi Medicul va prescrie doza de Midazolam Desitin adecvată nevoilor pacientului, în general în funcţie de vârsta pacientului. Diferitele doze prezintă fiecare o culoare diferită, prezentată pe cutie, pe tub şi pe seringa ce conţine medicamentul. În funcţie de vârstă, pacientului i se va administra una dintre următoarele doze, în ambalaje cu etichete colorate în mod specific: Interval de vârstă Doză Culoarea etichetei Între 3 luni şi sub 1 an 2,5 mg Galbenă Între 1 an şi sub 5 ani 5 mg Albastră Între 5 ani şi sub 10 ani 7,5 mg Violet Peste 10 ani şi adulți 10 mg Portocalie Doza reprezintă conţinutul complet al unei seringi pentru administrare orală. Nu administraţi mai mult de o doză. Sugarii cu vârsta cuprinsă între 3 luni şi mai puţin de 6 luni trebuie să fie trataţi numai într-un mediu spitalicesc, unde este posibilă monit
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Reacţii adverse grave Solicitaţi imediat asistenţă medicală sau telefonaţi la serviciul de ambulanţă dacă pacientul prezintă următoarele:
Este posibil să aveți o reacție alergică gravă. Alte reacţii adverse Dacă pacientul manifestă orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului acestuia, farmacistului sau asistentei medicale.
Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Re
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 16138/2025/01-02 Anexa 1 NR. 16139/2025/01-02 NR. 16140/2025/01-02 NR. 16141/2025/01-02 Prospect Prospect: Informaţii pentru utilizator Midazolam Desitin 2,5 mg soluţie bucofaringiană Midazolam Desitin 5 mg soluţie bucofaringiană Midazolam Desitin 7,5 mg soluţie bucofaringiană Midazolam Desitin 10 mg soluţie bucofaringiană midazolam Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să administraţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală cu ale pacientului pentru care a fost prescris acest medicament. - Dacă observaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. Ce găsiţi în acest prospect: 1. Ce este Midazolam Desitin şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să administraţi Midazolam Desitin 3. Cum să administraţi Midazolam Desitin 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Midazolam Desitin 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. Ce este Midazolam Desitin şi pentru ce se utilizează Midazolam Desitin soluție bucofaringiană conţine un medicament numit midazolam. Midazolamul face parte dintr-un grup de medicamente cunoscute sub numele de benzodiazepine. Midazolam Desitin este utilizat pentru oprirea unei crize convulsive bruşte, prelungite la copii cu vârsta peste 3 luni şi adulți. La sugari cu vârsta cuprinsă între 3 şi sub 6 luni, acesta trebuie administrat numai într-un spital în care pacientul poate fi monitorizat şi unde sunt disponibile echipamente de resuscitare. Acest medicament trebuie administrat numai de către părinţii/persoanele care acordă asistenţă pacientului diagnosticat cu epilepsie. 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să administraţi Midazolam Desitin Nu administraţi Midazolam Desitin dacă pacientul prezintă: − Alergie la midazolam, benzodiazepine (cum este diazepam) sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6). − O boală a nervilor şi muşchilor care provoacă slăbiciune musculară (miastenia gravis). − Dificultăţi de respiraţie severe în condiţii de repaus (Midazolam Desitin poate înrăutăţi problemele legate de respiraţie). 1
− O boală care provoacă întreruperea frecventă a respiraţiei în timpul somnului (sindromul de apnee în somn). − Probleme severe de ficat. Atenţionări şi precauţii Copii: Înainte să administraţi Midazolam Desitin, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului, dacă pacientul prezintă:
Aceasta trebuie evitată la pacienţii cărora li se administrează Midazolam Desitin. Midazolam Desitin poate creşte, de asemenea, efectul unor relaxante musculare, de exemplu baclofen (provocând somnolenţă crescută).
De asemenea, acest medicament poate opri acţiunea unor medicamente, de exemplu levodopa (un medicament utilizat pentru tratamentul bolii Parkinson). Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul despre medicamentele pe care pacientul trebuie să le evite în timp ce i se administrează Midazolam Desitin.
Midazolam Desitin împreună cu alimente şi băuturi Pacientul nu trebuie să consume alcool etilic în timp ce i se administrează Midazolam Desitin. Alcoolul etilic poate creşte efectele sedative ale acestui medicament şi îl poate face foarte somnoros.
Pacientul nu trebuie să consume suc de grepfrut în timp ce i se administrează Midazolam Desitin. Sucul de grepfrut poate creşte efectele sedative ale acestui medicament şi îl poate face foarte somnoros.
Sarcina Dacă pacienta căreia i se va administra acest medicament este gravidă sau alăptează, crede că ar putea fi gravidă sau intenţionează să rămână gravidă, adresați-vă medicului pentru recomandări înainte de administrarea acestui medicament. Administrarea unor doze mari de Midazolam Desitin în ultimele 3 luni de sarcină poate provoca bătăi anormale ale inimii la făt.
Copiii născuţi după administrarea acestui medicament în timpul naşterii pot avea, de asemenea, reflexe scăzute de supt, dificultăţi respiratorii şi un tonus muscular scăzut la naştere. Alăptarea Spuneţi medicului dacă pacienta alăptează.
Chiar dacă mici cantităţi de Midazolam Desitin pot trece în laptele matern, este posibil să nu fie necesară întreruperea alăptării. Medicul va decide dacă pacienta poate să alăpteze după ce i se administrează acest medicament.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Midazolam Desitin poate face ca pacientul să fie somnoros, uituc sau poate afecta capacitatea sa de concentrare sau coordonare. Aceasta poate afecta capacitatea acestuia de a efectua activităţi cum sunt conducerea vehiculelor, mersul cu bicicleta sau folosirea utilajelor.
După administrarea acestui medicament, pacientul nu trebuie să conducă vehicule, să meargă cu bicicleta sau să folosească utilaje, până la recuperarea completă. Vă rugăm să discutaţi cu medicul dumneavoastră dacă aveţi nevoie de recomandări ulterioare. 3 Midazolam Desitin conţine sodiu Acest medicament conţine sodiu mai puţin de 1 mmol (23 mg) per seringă pentru administrare orală, adică practic „nu conţine sodiu”. 3.
Cum să administraţi Midazolam Desitin Administraţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul. Discutaţi cu medicul sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Cât medicament să administraţi Medicul va prescrie doza de Midazolam Desitin adecvată nevoilor pacientului, în general în funcţie de vârsta pacientului. Diferitele doze prezintă fiecare o culoare diferită, prezentată pe cutie, pe tub şi pe seringa ce conţine medicamentul.
În funcţie de vârstă, pacientului i se va administra una dintre următoarele doze, în ambalaje cu etichete colorate în mod specific: Interval de vârstă Doză Culoarea etichetei Între 3 luni şi sub 1 an 2,5 mg Galbenă Între 1 an şi sub 5 ani 5 mg Albastră Între 5 ani şi sub 10 ani 7,5 mg Violet Peste 10 ani şi adulți 10 mg Portocalie Doza reprezintă conţinutul complet al unei seringi pentru administrare orală. Nu administraţi mai mult de o doză.
Sugarii cu vârsta cuprinsă între 3 luni şi mai puţin de 6 luni trebuie să fie trataţi numai într-un mediu spitalicesc, unde este posibilă monitorizarea şi sunt disponibile echipamente de resuscitare. Pregătirea pentru administrarea medicamentului Dacă pacientul are o convulsie, lăsaţi-i corpul să se miște liber, nu încercaţi să-l