DIPPERAM 10 mg/160 mg

Dipperam comprimate conţine două substanţe numite amlodipină şi valsartan. Ambele substanţe ajută la controlul tensiunii arteriale mari.

• •Amlodipina aparţine unei clase de substanţe numite „blocanţi ai canalelor de calciu”. Amlodipina împiedică pătrunderea calciului în pereţii vaselor de sânge, ceea ce previne îngustarea acestora.
• •Valsartanul aparţine unei clase de substanţe numite „antagonişti ai receptorilor angiotensinei II”

Angiotensina II este produsă de corp şi determină îngustarea vaselor de sânge, provocând astfel creşterea tensiunii arteriale. Valsartanul acţionează prin blocarea efectului angiotensinei II.

Acest lucru înseamnă că ambele substanţe ajută la împiedicarea îngustării vaselor de sânge. Ca rezultat, vasele de sânge se relaxează şi tensiunea arterială scade.

Dipperam este utilizat pentru tratarea tensiunii arteriale mari la adulţii a căror tensiune arterială nu este controlată suficient nici cu amlodipină nici cu valsartan luate sub formă de comprimate separate.

Nu utilizaţi Dipperam

• •dacă sunteţi alergic la amlodipină sau la oricare alt blocant al canalelor de calciu. Acest lucru poate implica mâncărimi, înroşire a pielii sau dificultate la respiraţie.
• •dacă sunteţi alergic la valsartan sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6). Dacă dumneavoastră credeţi că este posibil să fiţi alergic, discutaţi cu medicul dumneavoastră înainte de a utiliza Dipperam.
• •dacă aveţi boli de ficat severe sau probleme cu bila, cum sunt ciroza biliară sau colestaza.
• •dacă sunteţi gravidă în mai mult de 3 luni. (De asemenea, este de preferat să se evite utilizarea Dipperam şi în primele luni de sarcină, vezi pct. Sarcina).
• •dacă aveţi tensiune arterială mică severă (hipotensiune arterială).
• •dacă prezentaţi îngustare a valvei aortice (stenoză aortică) sau aveţi şoc cardiogen (o afecţiune în care inima nu poate furniza suficient sânge în organism).
• •dacă aveţi insuficienţă cardiacă după un infarct miocardic.
• •dacă aveţi diabet zaharat sau funcţia rinichilor afectată şi urmaţi tratament cu un medicament pentru scăderea tensiunii arteriale care conţine aliskiren. Dacă oricare dintre aceste situaţii este valabilă în cazul dumneavoastră, nu utilizaţi Dipperam şi discutaţi cu medicul dumneavoastră. Atenţionări şi precauţii Înainte să utilizaţi Dipperam, adresaţi-vă medicului dumneavoastră:
• •dacă aveți vărsături sau diaree.
• •dacă aveţi boli de ficat sau de rinichi.

Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutaţi cu medicul dumneavoastră dacă nu sunteţi sigur. Acest lucru vă va ajuta să obţineţi cele mai bune rezultate şi să scădeţi riscul apariţiei reacţiilor adverse. Doza obişnuită de Dipperam este de un comprimat pe zi.

• •Este de preferat să utilizaţi medicamentul la aceeaşi oră în fiecare zi.
• •Înghiţiţi comprimatele cu un pahar cu apă.
• •Puteţi utiliza Dipperam cu sau fără alimente

Nu luaţi Dipperam împreună cu grepfrut sau suc de grepfrut. În funcţie de răspunsul dumneavoastră la tratament, medicul dumneavoastră poate prescrie o doză mai mare sau mai mică.

Nu depăşiţi doza prescrisă. Utilizarea Dipperam la vârstnici (cu vârsta de 65 de ani sau peste) Medicul dumneavoastră trebuie să fie precaut când vă măreşte doza.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Dacă utilizaţi mai mult Dipperam decât trebuie Dacă aţi luat prea multe comprimate de Dipperam sau altcineva a utilizat comprimatele dumneavoastră, contactaţi imediat un medic.

Excesul de lichid se poate acumula în plămâni (edem pulmonar) provocând dificultăți de respirație care se pot dezvolta până la 24-48 de ore după administrare. Dacă uitaţi să utilizaţi Dipperam Dacă uitaţi să utilizaţi acest medicament, luaţi-l imediat ce vă amintiţi.

Apoi utilizaţi doza următoare la ora obişnuită. Cu toate acestea, dacă se apropie ora la care trebuie administrată doza următoare, nu luaţi doza uitată.

Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa comprimatul uitat. Dacă încetaţi să utilizaţi Dipperam Întreruperea tratamentului cu Dipperam poate determina agravarea bolii dumneavoastră.

Nu încetaţi administrarea acestui medicament dacă medicul dumneavoastră nu vă recomandă acest lucru.

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Unele reacţii adverse pot fi grave şi necesită asistenţă medicală imediată: Câţiva pacienţi au prezentat aceste reacţii adverse grave (pot afecta până la 1 din 1000 pacienţi). Dacă apare vreuna dintre următoarele reacţii, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră:

• •reacţii alergice care se manifestă prin simptome cum sunt erupţii trecătoare pe piele, mâncărime, umflare a feţei sau buzelor sau limbii, dificultăţi la respiraţie, tensiune arterială mică (senzaţie de leşin, stare de confuzie). Alte reacţii adverse posibile asociate administrării Dipperam: Frecvente (pot afecta până la 1 pacient din 10 pacienţi):
• •gripă
• •obstrucţie nazală, dureri în gât şi disconfort la înghiţire
• •durere de cap
• •umflare a braţelor, mâinilor, membrelor inferioare, gleznelor sau picioarelor
• •oboseală
• •astenie (slăbiciune)
• •înroşire şi senzaţie de căldură la nivelul feţei şi/sau gâtului. Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 pacient din 100 pacienţi):
• •ameţeală
• •greaţă şi dureri abdominale
• •senzație de uscăciune la nivelul gurii
• •

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14398/2022/01-13 Anexa 1 NR. 14399/2022/01-13 NR. 14400/2022/01-13 Prospect Prospect: Informaţii pentru pacient Dipperam 5 mg/80 mg comprimate filmate Dipperam 5 mg/160 mg comprimate filmate Dipperam 10 mg/160 mg comprimate filmate amlodipină (sub formă de besilat de amlodipină)/valsartan Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. Ce găsiţi în acest prospect: 1. Ce este Dipperam şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Dipperam 3. Cum să utilizaţi Dipperam 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Dipperam 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. Ce este Dipperam şi pentru ce se utilizează Dipperam comprimate conţine două substanţe numite amlodipină şi valsartan. Ambele substanţe ajută la controlul tensiunii arteriale mari.

• •Amlodipina aparţine unei clase de substanţe numite „blocanţi ai canalelor de calciu”. Amlodipina împiedică pătrunderea calciului în pereţii vaselor de sânge, ceea ce previne îngustarea acestora.
• •Valsartanul aparţine unei clase de substanţe numite „antagonişti ai receptorilor angiotensinei II”. Angiotensina II este produsă de corp şi determină îngustarea vaselor de sânge, provocând astfel creşterea tensiunii arteriale. Valsartanul acţionează prin blocarea efectului angiotensinei II. Acest lucru înseamnă că ambele substanţe ajută la împiedicarea îngustării vaselor de sânge. Ca rezultat, vasele de sânge se relaxează şi tensiunea arterială scade. Dipperam este utilizat pentru tratarea tensiunii arteriale mari la adulţii a căror tensiune arterială nu este controlată suficient nici cu amlodipină nici cu valsartan luate sub formă de comprimate separate. 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Dipperam Nu utilizaţi Dipperam
• •