LAPPOXO 20 mg/15 ml

Nu luați Lappoxo:

• •dacă sunteți alergic la omeprazol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
• •dacă sunteți alergic la medicamente care conțin alți inhibitori ai pompei de protoni (de exemplu pantoprazol, lansoprazol, rabeprazol, esomeprazol).
• •dacă luați un medicament care conține nelfinavir (utilizat pentru infecția cu HIV). Nu luați Lappoxo dacă oricare dintre condițiile de mai sus sunt valabile în cazul dumneavoastră. Dacă nu sunteți sigur, înainte să luați Lappoxo adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Atenționări și precauții Înainte să luați Lappoxo, adresați-vă medicului dumneavoastră. În asociere cu tratamentul cu omeprazol au fost raportate reacții adverse grave, inclusiv sindromul Stevens-Johnson, necroliză epidermică toxică, reacție postmedicamentoasă cu eozinofilie și simptome sistemice (DRESS) și pustuloză exantematică generalizată acută (PEGA). Opriți utilizarea Lappoxo și solicitați imediat asistență medicală dacă observați oricare dintre simptomele legate de aceste reacții grave ale pielii descrise la pct. 4. Lappoxo poate masca simptome ale altor boli. Prin urmare, dacă oricare dintre următoarele situații vi se întâmplă înainte de a începe să luați Lappoxo sau în timp ce îl luați, discutați imediat cu medicul dumneavoastră:
• •Scădeți în greutate fără motiv și aveți tulburări de înghițire.
• •Aveți dureri de stomac sau indigestie.
• •Începeți să vărsați mâncare sau sânge.
• •Eliminați scaune negre (materii fecale cu pete de sânge).
• •Aveți diaree severă sau persistentă, deoarece omeprazolul a fost asociat cu o mică creștere a frecvenței cazurilor de diaree infecțioasă.
• •Aveți probleme de ficat severe.
• •Ați avut vreodată o reacție la nivelul pielii după tratamentul cu un medicament similar cu Lappoxo, care reduce cantitatea de acid din stomac.
• •Urmează să faceți o analiză de sânge specifică (Cromogranină A)

Dacă luați Lappoxo pe termen lung (mai mult de 1 an) este probabil ca medicul

Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur. Medicul dumneavoastră vă va prescrie cantitatea de soluție orală pe care trebuie să o luați și durata tratamentului. Acest lucru va depinde de boala dumneavoastră și de vârsta pe care o aveți. Doza recomandată este indicată mai jos: Administrare la adulți Pentru tratamentul simptomelor de BRGE cum sunt arsuri în capul pieptului și regurgitare acidă:

• •În cazul în care medicul dumneavoastră a constatat că esofagul (gâtlejul) a fost ușor afectat, doza recomandată este de 20 mg o dată pe zi, timp de 4-8 săptămâni.. Medicul dumneavoastră vă poate spune să luați o doză de 40 mg timp de încă 8 săptămâni, dacă esofagul dumneavoastră nu s-a vindecat încă.
• •După vindecare, doza recomandată este de 10 mg o dată pe zi.
• •Dacă esofagul nu a fost afectat, doza uzuală este de 10 mg o dată pe zi. Pentru tratamentul ulcerelor de la nivelul părții superioare a intestinului (ulcer duodenal):
• •Doza recomandată este de 20 mg o dată pe zi timp de 2 săptămâni. Medicul dumneavoastră vă poate spune să luați aceeași doză timp de încă 2 săptămâni, dacă ulcerul dumneavoastră nu s-a vindecat încă.
• •Dacă ulcerul nu este complet vindecat, doza poate fi crescută până la 40 mg o dată pe zi timp de 4 săptămâni. Pentru tratamentul ulcerului de stomac (ulcer gastric):
• •Doza recomandată este de 20 mg o dată pe zi timp de 4 săptămâni. Medicul dumneavoastră vă poate spune să luați aceeași doză timp de încă 4 săptămâni, dacă ulcerul dumneavoastră nu s-a vindecat încă.
• •Dacă ulcerul nu este complet vindecat, doza poate fi crescută până la 40 mg o dată pe zi timp de 8 săptămâni. Pentru a preveni reapariția ulcerelor gastrice și duodenale:
• •Doza recomandată este de 10 mg sau 20 mg o dată pe zi

Medicul dumneavoastră poate crește doza la 40 mg o dată pe zi. Pentru tratamentul ulcerelor gastrice și duodenale provocate de AINS (medic

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 15487/2024/01 Anexa 1 NR. 15488/2024/01 Prospect Prospect: Informații pentru pacient Lappoxo 10 mg/15 ml concentrat și solvent pentru soluție orală Lappoxo 20 mg/15 ml concentrat și solvent pentru soluție orală (după deschidere, produsul este o soluție orală gata de utilizare) Omeprazol Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră. - Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți. - Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l dați altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4. Ce găsiți în acest prospect: 1. Ce este Lappoxo și pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să luați Lappoxo 3. Cum să luați Lappoxo 4. Reacții adverse posibile 5. Cum se păstrează Lappoxo 6. Conținutul ambalajului și alte informații 1. Ce este Lappoxo și pentru ce se utilizează Lappoxo conține substanța activă omeprazol. Acesta aparține unui grup de medicamente numit „inhibitori ai pompei de protoni”. Aceștia acționează prin scăderea cantității de acid produs de stomac. Lappoxo este utilizat în următoarele condiții: La adulți:

• •Boală de reflux gastro-esofagian (BRGE). Aceasta se produce atunci când acidul din stomac pătrunde în esofag (tubul care face legătura între gât și stomac), provocând durere, inflamație și arsuri la stomac.
• •Ulcere la nivelul părții superioare a intestinului (ulcer duodenal) sau stomacului (ulcer gastric).
• •Ulcere infectate cu o bacterie numită „Helicobacter pylori”. Dacă aveți această condiție, medicul dumneavoastră vă poate prescrie de asemenea antibiotice pentru a trata infecția și a permite vindecarea ulcerului.
• •Ulcere provocate de medicamente numite AINS (antiinflamatoare nesteroidiene). Lappoxo poate fi de asemenea utilizat pentru a opri formarea ulcerelor în cazul în care luați AINS. La copii: Copii cu vârsta peste 1 lună:
• •Boală de reflux gastro-esofagian (BRGE) și esofagită de reflux. Aceasta se produce atunci când acidul din stomac pătrunde în esofag (tubul care face legătura între gât și stomac), provocând durere, inflamație și arsuri la stomac. La copii, simptomele acestei condiții pot include întoarcerea conținutului stomacului în gură (regurgitare), stare de rău (vărsături) și creștere în greutate insuficientă. 1 Copii cu vârsta peste 4 ani și adolescenți:
• •Ulcere infectate cu o bacterie numită „Helicobacter pylori”. Dacă copilul dumneavoastră are această condiție, medicul dumneavoastră poate prescrie de asemenea antibiotice pentru a trata infecția și a permite vindecarea ulcerului. Medicul dumneavoastră vă va explica de ce trebuie să fie administrat acest medicament. 2. Ce trebuie să știți înainte să luați Lappoxo Nu luați Lappoxo:
• •dacă sunteți alergic la omeprazol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
• •dacă sunteți alergic la medicamente care conțin alți inhibitori ai pompei de protoni (de exemplu pantoprazol, lansoprazol, rabeprazol, esomeprazol).
• •dacă luați un medicament care conține nelfinavir (utilizat pentru infecția cu HIV). Nu luați Lappoxo dacă oricare dintre condițiile de mai sus sunt valabile în cazul dumneavoastră. Dacă nu sunteți sigur, înainte să luați Lappoxo adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Atenționări și precauții Înainte să luați Lappoxo, adresați-vă medicului dumneavoastră. În asociere cu tratamentul cu omeprazol au fost raportate reacții adverse grave, inclusiv sindromul Stevens-Johnson, necroliză epidermică toxică, reacție postmedicamentoasă cu eozinofilie și simptome sistemice (DRESS) și pustuloză exantematică generalizată acută (PEGA). Opriți utilizarea Lappoxo și solicitați imediat asistență medicală dacă observați oricare dintre simptomele legate de aceste reacții grave ale pielii descrise la pct. 4. Lappoxo poate masca simptome ale altor boli. Prin urmare, dacă oricare dintre următoarele situații vi se întâmplă înainte de a începe să luați Lappoxo sau în timp ce îl luați, discutați imediat cu medicul dumneavoastră:
• •Scădeți în greutate fără motiv și aveți tulburări de înghițire.
• •Aveți dureri de stomac sau indigestie.
• •Începeți să vărsați mâncare sau sânge.
• •Eliminați scaune negre (materii fecale cu pete de sânge).
• •Aveți diaree severă sau persistentă, deoarece omeprazolul a fost asociat cu o mică creștere a frecvenței cazurilor de diaree infecțioasă.
• •Aveți probleme de ficat severe.
• •Ați avut vreodată o reacție la nivelul pielii după tratamentul cu un medicament similar cu Lappoxo, care reduce cantitatea de acid din stomac.
• •Urmează să faceți o analiză de sânge specifică (Cromogranină A). Dacă luați Lappoxo pe termen lung (mai mult de 1 an) este probabil ca medicul dumneavoastră să vă supravegheze periodic. Trebuie să raportați orice simptome și circumstanțe noi și excepționale ori de câte ori vă duceți la medic. Utilizarea unui inhibitor al pompei de protoni cum este Lappoxo, în special pe perioade mai mari de un an, poate crește ușor riscul de fracturi la nivelul șoldului, încheieturii mâinii sau spinării. Spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți osteoporoză sau dacă luați corticosteroizi (care pot crește riscul de osteoporoză). Dacă aveți o erupție trecătoare pe piele, în special în zonele expuse la soare, spuneți medicului dumneavoastră cât mai curând posibil, deoarece este posibil să fie necesară oprirea tratamentului cu 2 Lappoxo. Nu uitați să menționați și orice alte efecte negative, cum sunt durerile la nivelul articulațiilor. Acest medicament poate afecta modul în care corpul dumneavoastră absoarbe vitamina B12, în special dacă trebuie să îl luați pe o perioadă lungă de timp. Vă rugăm să discutați cu medicul dumneavoastră dacă observați oricare dintre următoarele simptome, care ar putea indica concentrații scăzute de vitamină B12:
• •Oboseală extremă sau lipsă de energie
• •Furnicături
• •Durere sau înroșire a limbii, ulcerații bucale
• •Slăbiciune musculară
• •Tulburări de vedere
• •Probleme de memorie, confuzie, depresie Atunci când luați omeprazol poate apărea inflamație la nivelul rinichiului. Semnele și simptomele pot include scăderea volumului de urină sau prezența de sânge în urină și/sau reacții de hipersensibilitate, cum sunt febră, erupție trecătoare pe piele și rigiditate articulară. Trebuie să raportați astfel de semne medicului curant. Copii Unii copii cu boli cronice pot necesita tratament pe termen lung, deși acest lucru nu este recomandat. Nu dați acest medicament la copii cu vârsta sub o lună. Lappoxo împreună cu alte medicamente Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente. Acestea includ medicamentele eliberate fără prescripție medicală. Acest lucru se datorează faptului că Lappoxo poate afecta modul în care unele medicamente acționează iar unele medicamente pot avea un efect asupra Lappoxo. Nu luați Lappoxo dacă utilizați un medicament care conține nelfinavir (utilizat pentru tratamentul infecției cu HIV). Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați oricare dintre următoarele medicamente:
• •Ketoconazol, itraconazol, posaconazol sau voriconazol (utilizate pentru tratamentul infecțiilor provocate de ciuperci)
• •Digoxină (utilizată pentru tratamentul problemelor inimii)
• •Diazepam (utilizat pentru tratamentul anxietății, relaxării musculare sau în epilepsie)
• •Fenitoină (utilizată în epilepsie). Dacă luați fenitoină, medicul dumneavoastră va trebui să vă monitorizeze atunci când începeți sau încetați să luați Lappoxo.
• •Medicamente care sunt utilizate pentru subțierea sângelui, cum este warfarina sau alte blocante ale vitaminei K. Poate fi necesar ca medicul dumneavoastră să vă monitorizeze atunci când începeți sau încetați să luați Lappoxo.
• •Rifampicina (utilizată pentru tratamentul tuberculozei)
• •Atazanavir (utilizat pentru tratamentul infecțiilor cu HIV)
• •Tacrolimus (în caz de transplant de organ)
• •Sunătoare (Hypericum perforatum) (utilizată pentru tratamentul depresiei ușoare)
• •Cilostazol (utilizat pentru tratamentul claudicației intermitente)
• •Saquinavir (utilizat pentru tratamentul infecției cu HIV)
• •Clopidogrel (utilizat pentru prevenirea cheagurilor de sânge (trombi))
• •Erlotinib (utilizat pentru tratamentul cancerului)
• •Metotrexat (un medicament chimioterapic utilizat în doze mari pentru tratamentul cancerului) – dacă luați o doză mare de metotrexat, medicul dumneavoastră poate să vă întrerupă temporar tratamentul cu Lappoxo

Dacă medicul dumneavoastră v-a prescris antibioticele amoxicilină și claritromicină împreună cu Lappoxo pentru tratamentul ulcerelor provocate de infecția cu Helicobacter pylori, este foarte important să spuneți medicului dumneavoastră despre orice alte medicamente pe care le luați. 3 Lappoxo împreună cu alimente și băuturi Este important să luați/administrați Lappoxo fără alimente, pe stomacul gol. Sarcina, alăptarea și fertilitatea Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Omeprazolul se excretă în laptele uman dar este puțin probabil să aibă influență asupra sugarului atunci când este administrat în doze terapeutice. Medicul dumneavoastră va decide dacă puteți să luați Lappoxo în cazul în care alăptați.

Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor Este puțin probabil ca Lappoxo să vă afecteze capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi instrumente sau utilaje. Pot apărea reacții adverse cum sunt amețeli și tulburări de vedere (