PARACETAMOL B. BRAUN 10 mg/ml

Acest medicament este un analgezic (ameliorează durerea) şi un antipiretic (scade febra). Este utilizat pentru:

• •tratamentul de scurtă durată al durerii de intensitate moderată, în special după o intervenţie chirurgicală
• •tratamentul de scurtă durată al febrei

Nu utilizaţi Paracetamol B. Braun

• •dacă sunteţi alergic la paracetamol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
• •dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la propacetamol (un alt analgezic, care este transformat în paracetamol în organism)
• •dacă aveţi o boală severă de ficat. Atenţionări şi precauţii Înainte să utilizaţi Paracetamol B. Braun , adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aveţi grijă deosebită înainte de a utiliza Paracetamol B. Braun
• •dacă aveţi o boală de ficat sau o boală gravă de rinichi, sau în caz de consum cronic de alcool
• •dacă luaţi alte medicamente care conţin paracetamol. În acest caz, medicul dumneavoastră vă va modifica doza.
• •în cazul în care există unele probleme de nutriţie (subnutriţie, malnutriţie) sau deshidratare
• •dacă aveţi o tulburare genetică a enzimei glucozo-6-fosfat-dehidrogenază (favism)

Înainte de administrarea tratamentului spuneţi medicului dumneavoastră dacă oricare dintre situaţiile menționate mai sus este valabilă în cazul dumneavoastră. În timpul tratamentului cu Paracetamol B.

Braun, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră dacă aveți boli severe, inclusiv insuficiență renală severă sau septicemie (când în sânge circulă bacterii și toxinele acestora care duc la leziuni ale organelor), dacă sunteți malnutrit, aveți alcoolism cronic sau dacă luați și flucloxacilină (un antibiotic). O afecțiune gravă numită acidoză metabolică (tulburări ale sângelui și lichidelor) a fost raportată la pacienții aflați în aceste situații, în cazul în care paracetamolul se utilizează în doze regulate pentru o perioadă lungă sau când paracetamolul este administrat concomitent cu flucloxacilină.

Simptomele acidozei metabolice pot fi: dificultăți grave la respirație, cu respirație rapidă profundă, somnolență, greață și vărsături. Utilizarea prelungită sau frecventă a paracetamolului nu este recomandată.

Doza recomandată este: Medicul dumneavoastră va stabili doza corectă pentru dumneavoastră în mod personalizat, în funcţie de greutatea dumneavoastră și condițiile generale de sănătate. Mod de administrare Acest medicament vă va fi administrat de către un medic, prin picurare într-o venă (administrare intravenoasă). Aceasta va dura aproximativ 15 minute. Veţi fi monitorizat atent în timpul perfuziei şi în special spre sfârşitul acesteia. Dacă aveţi impresia că efectul Paracetamol B. Braun este prea puternic sau prea slab, adresați-vă medicului dumneavoastră. Dacă vi se administrează mai mult Paracetamol B. Braun decât trebuie Supradozajul este puţin probabil, deoarece acest medicament vă va fi administrat de un profesionist din domeniul sănătăţii. Medicul dumneavoastră va avea grijă să nu vă administreze doze mai mari decât cele recomandate. În cazurile de supradozaj, simptomele apar, în general, în decursul primelor 24 ore şi includ: greaţă, vărsături, anorexie (pierdere a poftei de mâncare), piele palidă și durere abdominală. Aceste simptome ar putea fi un semn ale unor leziuni hepatice. Dacă credeţi că este posibil să vi se fi administrat o doză foarte mare, adresaţi-vă imediat unui medic. În caz de supradozaj trebuie să solicitaţi imediat asistenţă medicală, chiar dacă vă simţiţi bine, pentru a evita riscul de leziuni grave şi ireversibile ale ficatului. Dacă este necesar, vi se poate administra un antidot. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Următoarele reacţii adverse pot fi grave. Dacă apare oricare dintre ele, opriţi tratamentul cu Paracetamol B. Braun şi solicitaţi imediat asistenţă medicală: Foarte rare (pot afecta cel mult 1 din 10 000 persoane)

• •reacţii alergice cu diferite grade de severitate, mergând de la reacţii la nivelul pielii cum este urticaria până la şoc de cauză alergică
• •reacții grave la nivelul pielii
• •pot apărea valori neobișnuit de scăzute ale unor tipuri de celule sanguine (plachete sanguine, celule albe) Alte reacţii adverse includ: Rare (pot afecta cel mult 1 din 1 000 persoane)
• •modificări ale rezultatelor testelor de laborator: valori neobișnuit de mari ale enzimelor hepatice, constatate cu ocazia analizelor de sânge
• •scădere marcată a tensiunii arteriale
• •stare generală de rău Cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile)
• •înroşire a pielii, înroşire a feţei sau mâncărimi
• •bătăi neobișnuit de rapide ale inimii
• •o afecțiune gravă care poate face sângele mai acid (numită acidoză metabolică), la pacienții cu boală severă care utilizează paracetamol (vezi pct. 2) În studiile clinice, au fost raportate reacţii adverse frecvente la nivelul locului de injectare (durere şi senzaţie de arsură)

Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect.

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9336/2016/01-02-03 Anexa 1 Prospect Prospect: Informaţii pentru utilizator Paracetamol B. Braun 10 mg/ml soluţie perfuzabilă Paracetamol Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l dați altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. Ce găsiţi în acest prospect: 1. Ce este Paracetamol B. Braun şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Paracetamol B. Braun 3. Cum să utilizaţi Paracetamol B. Braun 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Paracetamol B. Braun 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. Ce este Paracetamol B. Braun şi pentru ce se utilizează Acest medicament este un analgezic (ameliorează durerea) şi un antipiretic (scade febra). Este utilizat pentru:

• •tratamentul de scurtă durată al durerii de intensitate moderată, în special după o intervenţie chirurgicală
• •tratamentul de scurtă durată al febrei 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Paracetamol B. Braun Nu utilizaţi Paracetamol B. Braun
• •dacă sunteţi alergic la paracetamol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
• •dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la propacetamol (un alt analgezic, care este transformat în paracetamol în organism)
• •dacă aveţi o boală severă de ficat. Atenţionări şi precauţii Înainte să utilizaţi Paracetamol B. Braun , adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aveţi grijă deosebită înainte de a utiliza Paracetamol B. Braun