ERNYOM 8 mg

Perindoprilul aparţine unei clase de medicamente numite inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei (inhibitori ai ECA). Acestea acţionează prin dilatarea vaselor de sânge. Acest lucru uşurează efortul inimii dumneavoastră de a pompa sângele în organism. Ernyom 4 mg comprimate este utilizat pentru:

• •tratamentul tensiunii arteriale mari (hipertensiune arterială)
• •tratamentul insuficienţei cardiace (o afecţiune în care inima nu are capacitatea de a pompa suficient sânge în raport cu nevoile organismului)
• •reducerea riscului de apariţie a evenimentelor cardiace, cum este infarctul miocardic, la pacienţii cu boală coronariană stabilă (o afecţiune care se manifestă prin reducerea sau blocarea circulaţiei sângelui la nivelul inimii) şi care au avut deja un infarct miocardic şi/sau le-a fost efectuată o intervenţie chirurgicală pentru îmbunătăţirea circulaţiei sângelui spre inimă, prin dilatarea vaselor de sânge care asigură acest lucru. Ernyom 8 mg comprimate este utilizat pentru:
• •tratamentul tensiunii arteriale mari (hipertensiune arterială)
• •reducerea riscului de apariţie a evenimentelor cardiace, cum este infarctul miocardic, la pacienţii cu boală coronariană stabilă (o afecţiune care se manifestă prin reducerea sau blocarea circulaţiei sângelui la nivelul inimii) şi care au avut deja un infarct miocardic şi/sau le-a fost efectuată o intervenţie chirurgicală pentru îmbunătăţirea circulaţiei sângelui spre inimă, prin dilatarea vaselor de sânge care asigură acest lucru.

Nu luaţi Ernyom: - Dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la perindopril, la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament sau la oricare alt inhibitor al enzimei de conversie a angiotensinei (vezi pct. 6 „Conținutul ambalajului și alte informații”). - Dacă aţi prezentat în trecut umflarea bruscă a feţei, limbii sau laringelui (angioedem), indiferent dacă aceasta a fost cauzată sau nu de administrarea unui medicament similar (inhibitor al enzimei de conversie a angiotensinei). - Dacă aveți diabet zaharat sau funcția rinichilor afectată și urmați un tratament cu un medicament pentru scăderea tensiunii arteriale care conțin aliskiren. - În cazul în care aveţi mai mult de trei luni de sarcină. (Este bine să evitaţi Ernyom şi în perioada de început a sarcinii – vezi pct. „Sarcina”) Atenţionări şi precauţii Înainte să utilizaţi Ernyom adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale dacă:

• •luați oricare dintre următoarele medicamente utilizate pentru tratarea tensiunii arteriale mari:
• •- un blocant al receptorilor angiotensinei II (BRA) (cunoscuți și sub denumirea de “sartani” – de exemplu, valsartan, telmisartan, irbesartan), mai ales dacă aveți probleme ale rinichilor asociate diabetului zaharat.
• •- aliskiren
• •aveţi o îngustare la nivelul valvelor inimii (stenoză aortică sau mitrală) sau o boală a muşchiului cardiac (cardiomiopatie hipertrofică) sau îngustarea arterelor care asigură circulaţia sângelui la nivelul rinichiului (stenoza arterei renale)
• •vi s-a efectuat recent un transplant renal
• •aveţi alte afecţiuni ale inimii, ficatului sau rinichilor sau efectuaţi şedinţe de dializă
• •aveţi diabet zaharat care nu este suficient controlat prin tratament
• •

Medicul dumneavoastră va decide cantitatea de perindopril terţ-butilamină (doza) cu care trebuie să începeţi tratamentul. Aceasta poate fi crescută în funcţie de afecţiunea dumneavoastră şi de celelalte medicamente pe care le utilizaţi. Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Nu modificaţi doza de medicament administrată decât dacă medicul dumneavoastră vă recomandă acest lucru. Perindopril terţ-butilamina poate fi administrat singur sau în asociere cu alte medicamente care scad tensiunea arterială.

• •Luaţi Ernyom comprimate doar pe cale orală
• •Luaţi comprimatele dimineaţa, înainte de micul dejun
• •Cel mai bine este să luaţi comprimatul(ele) cu un pahar cu apă, la aceeaşi oră în fiecare zi. Perindopril terţ-butilamina nu se administrează la copii şi adolescenţi. Doza recomandată este: Tensiune arterială mare (hipertensiune arterială)
• •doza iniţială: 4 mg perindopril terţ-butilamină în fiecare zi
• •după o lună, această doză poate fi crescută la 8 mg în fiecare zi. 8 mg pe zi este doza maximă utilizată în condiţii obişnuite. La vârstnici cu tensiune arterială mare, dozele zilnice obişnuite sunt:
• •2 mg în fiecare zi
• •după o lună, această doză poate fi crescută la 4 mg în fiecare zi. 8 mg pe zi este doza maximă utilizată. Ernyom trebuie administrat în asociere numai cu medicamente pentru tratamentul tensiunii arteriale mari care aparţin altor clase terapeutice decât cea a inhibitorilor enzimei de conversie a angiotensinei. Dacă luaţi medicamente care elimină apa din organism (diuretice):
• •medicul dumneavoastră poate să vă întrerupă tratamentul cu 2 până la 3 zile înainte de a începe să luaţi perindopril terţ-butilamină. Această măsură este luată pentru a preveni o scădere marcată a tensiunii arteriale

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Dacă apare vreuna dintre următoarele reacţii adverse, nu mai luaţi comprimatele şi adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră:

• •umflare la nivelul feţei, buzelor, gurii, limbii sau gâtului
• •dificultate la respiraţie
• •senzaţie de ameţeală sau leşin
• •bătăi foarte rapide sau neregulate ale inimii Aceasta este o reacţie foarte rară, dar gravă, numită angioedem, care poate să apară după administrarea oricăruia dintre medicamentele aparţinând acestei clase (inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei). Trebuie să primiţi imediat tratament, de obicei în spital. În cadrul fiecărei secțiuni reacţiile adverse ar trebui să fie aranjate în funcție de frecvență. Frecvenţa reacţiilor adverse este definită utilizând următoarea convenţie: Foarte frecvente: pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane; Frecvente: pot afecta până la 1 din 10 persoane; Mai puţin frecvente: pot afecta până la 1 din 100 persoane; Rare: pot afecta până la 1 din 1000 persoane; Foarte rare: pot afecta până la 1 din 10000 persoane; Cu frecvenţă necunoscută: care nu poate fi estimată din datele disponibile. Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane)
• •tuse, senzaţie de lipsă de aer
• •senzaţie de leşin determinată de tensiunea arterială mică (în special atunci când începeţi tratamentul cu perindopril terţ-butilamină, la creşterea dozei sau atunci când luaţi şi medicamente care elimină apa din organism)
• •durere de cap, senzaţie de ameţeală sau oboseală, senzaţie de ameţeală asociată cu senzaţia de învârtire (vertij), senzaţie de furnicături şi înţepături, crampe musculare, vedere înceţoşată, dureri la nivelul ochiului, senzaţie de zgomote în urechi (tinitus)

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12631/2019/01 Anexa 1 NR. 12632/2019/01 Prospect Ernyom 4 mg comprimate Ernyom 8 mg comprimate perindopril terţ-butilamină Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră. - Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți. - Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului sau asistentei medicale. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l dați altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4. Ce găsiţi în acest prospect: 1. Ce este Ernyom şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să stiţi înainte să luaţi Ernyom 3. Cum să luaţi Ernyom 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Ernyom 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. Ce este Ernyom şi pentru ce se utilizează Perindoprilul aparţine unei clase de medicamente numite inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei (inhibitori ai ECA). Acestea acţionează prin dilatarea vaselor de sânge. Acest lucru uşurează efortul inimii dumneavoastră de a pompa sângele în organism. Ernyom 4 mg comprimate este utilizat pentru:

• •tratamentul tensiunii arteriale mari (hipertensiune arterială)
• •tratamentul insuficienţei cardiace (o afecţiune în care inima nu are capacitatea de a pompa suficient sânge în raport cu nevoile organismului)
• •reducerea riscului de apariţie a evenimentelor cardiace, cum este infarctul miocardic, la pacienţii cu boală coronariană stabilă (o afecţiune care se manifestă prin reducerea sau blocarea circulaţiei sângelui la nivelul inimii) şi care au avut deja un infarct miocardic şi/sau le-a fost efectuată o intervenţie chirurgicală pentru îmbunătăţirea circulaţiei sângelui spre inimă, prin dilatarea vaselor de sânge care asigură acest lucru. Ernyom 8 mg comprimate este utilizat pentru:
• •tratamentul tensiunii arteriale mari (hipertensiune arterială)