HUMULIN R 100 UI/ml

Substanța activă din Humulin R este insulina umană care este utilizată în tratamentul diabetului zaharat. Diabetul zaharat apare dacă pancreasul nu produce destulă insulină pentru a controla nivelul glucozei (zahărului) din sânge. Humulin R se foloseşte pentru controlul de lungă durată al glucozei din sânge. Este o insulină cu acțiune rapidă. Este posibil ca medicul dumneavoastră să vă spună să utilizaţi Humulin R, precum şi o insulină cu acţiune de durată mai lungă. Fiecare tip de insulină se livrează împreună cu un alt prospect pentru pacient, care vă informează despre medicament. Nu schimbaţi insulina dumneavoastră decât dacă medicul vă spune să faceţi acest lucru. Fiţi foarte atent(ă) dacă schimbaţi insulina. Fiecare tip de insulină are tipărit pe cutie şi pe flacon un simbol şi o culoare diferită astfel încât să o puteţi identifica cu uşurinţă.

Nu utilizaţi Humulin R: - Dacă credeţi că apare hipoglicemia (prea puțin zahăr în sânge). Mai departe în acest prospect vi se spune ce trebuie să faceţi în caz de hipoglicemie uşoară (vezi paragraful A la pct. 4). - Dacă sunteţi alergic la insulină umană sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6). Atenționări și precauții Înainte să utilizați Humulin R adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale .

• •Dacă valorile zahărului din sângele dumneavoastră sunt bine controlate de tratamentul curent cu insulina pe care o utilizați, este posibil să nu simţiţi simptomele de avertizare atunci când zahărul din sânge scade prea mult. Semnele de avertizare sunt prezentate mai jos în acest prospect. Trebuie să vă gândiţi atent la orarul meselor dumneavoastră, cât de frecvent şi cât de multe exerciţii fizice trebuie să faceţi. Trebuie, de asemenea, să vă urmăriţi cu atenţie nivelul zahărului din sânge prin măsurarea frecventă a nivelurilor glucozei din sânge.
• •Câţiva pacienţi care au avut episoade hipoglicemice (nivel scăzut al zahărului în sânge), după ce au trecut de la insulină de origine animală la insulină umană, au raportat că semnele de avertizare precoce erau mai puţin evidente sau erau diferite. Dacă aveţi episoade hipoglicemice frecvente sau dacă vă este greu să le recunoaşteţi, vă rugăm să discutaţi cu medicul dumneavoastră.
• •Dacă răspundeţi DA la oricare dintre întrebările următoare, spuneţi medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei de diabetologie. - V-aţi îmbolnăvit recent? - Aveţi probleme cu rinichii sau cu ficatul? - Faceţi mai multe exerciţii fizice decât de obicei?
• •Necesarul dumneavoastră de insulină se poate modifica dacă consumaţi alcool etilic.
• •Trebuie, de asemenea, să-i spuneţi medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei de diabetologie dacă plănuiţi să călătoriţi în străinătate

Diferenţele de fus orar între diverse ţări pot însemna că momentul administrări

Verificaţi întotdeauna pe cutie şi pe eticheta flaconului denumirea şi tipul de insulină atunci când luaţi medicamentul de la farmacie. Asiguraţi-vă că primiți tipul de Humulin pe care medicul dumneavoastră v-a spus să îl utilizați. Utilizaţi întotdeauna Humulin R exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră dacă nu sunteţi sigur. Doza

• •Medicul dumneavoastră v-a spus ce tip de insulină să utilizaţi, în ce cantitate, când şi cât de frecvent să vă administraţi medicamentul. Medicamentul este recomandat doar pentru dumneavoastră. Respectaţi întocmai instrucţiunile medicului dumneavoastră şi vizitaţi regulat clinica de diabet.
• •Dacă schimbaţi tipul de insulină (de exemplu de la insulină animală la insulină umană), s-ar putea să fie necesar să utilizaţi mai multă sau mai puţină decât înainte. Acest lucru poate fi doar la prima doză administrată sau poate fi o schimbare gradată de-a lungul a câteva săptămâni.
• •Injectaţi Humulin R sub piele. Puteţi injecta şi intramuscular doar dacă aşa v-a recomandat medicul. Pregătirea insulinei Humulin R
• •Humulin R este dizolvat în apă şi, ca urmare, nu este necesară amestecarea. Trebuie să utilizaţi insulina doar dacă arată ca apa. Trebuie să aibă un aspect limpede, incolor şi să nu prezinte particule în suspensie. Verificaţi acest lucru de fiecare dată când vă faceţi injecţia. Injectarea insulinei Humulin R
• •Spălaţi-vă pe mâini.
• •Înainte de a face injecţia, dezinfectaţi pielea aşa cum aţi fost instruit(ă). Curățați dopul de cauciuc al flaconului, dar nu îl îndepărtați.
• •Utilizaţi o seringă (cu gradaţii pentru insulină de 100 unităţi/ml) şi un ac curate, sterile pentru a străpunge dopul de cauciuc al flaconului şi pentru a extrage cantitatea de insulină dorită. Medicul dumneavoastră sau personalul din clinica de diabet vă vor arăta cum să faceţi acest lucru. Nu permiteţi ca acele sau seringile să fie folosite şi de alte persoane.

Ca toate medicamentele, Humulin poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Insulina umană poate provoca hipoglicemie (nivel scăzut al zahărului în sânge). Vezi mai multe informații despre hipoglicemie în secțiunea la subpunctul “Probleme frecvent întâlnite în diabetul zaharat”. Posibile reacții adverse Alergia sistemică este foarte rară (poate apărea la mai puțin de 1 persoană din 10000). Simptomele sunt următoarele:

• •scăderea tensiunii arteriale
• •erupţie trecătoare pe tot corpul
• •dificultate de a respira
• •respiraţie şuierătoare
• •bătăi rapide ale inimii
• •transpiraţii Dacă credeţi că aveţi acest tip de alergie la Humulin R, spuneţi imediat medicului dumneavoastră

Alergia locală este frecventă (poate apărea la mai puțin de 1 persoană din 10). Unele persoane prezintă roșeață, umflare și mâncărime în jurul zonei de administrare a injecției cu insulină.

De regulă, aceste manifestări dispar în câteva zile până la câteva săptămâni. Dacă vi se întâmplă acest lucru, adresați-vă medicului dumneavoastră.

Modificări ale pielii la locul injectării: Dacă injectați insulină prea des în același loc, țesutul gras se poate subția (lipoatrofie) sau îngroșa (lipohipertrofie) (poate afecta până la 1 persoană din 100). De asemenea, pot apărea noduli sub piele, provocați de acumularea unei proteine numită amiloid (amiloidoză cutanată; nu se știe cât de des apare aceasta).

Este posibil ca insulina să nu acționeze corespunzător dacă este injectată într-o zonă cu noduli. Schimbați locul de administrare a injecției la fiecare administrare, pentru a ajuta la prevenirea acestor modificări ale pielii.

În timpul tratamentului cu insulină, mai ales la început şi la schimbarea lui pentru îmbunătăţirea controlului nivelului de zahăr în sânge, s-a raportat apariţia edemelor (de exemplu umflarea braţelor, gleznelor; reţinere de lichide). Probleme frecvent întâlnite în diabetul zaharat A.

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11723/2019/01-02-03 Anexa 1 Prospect PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR HUMULIN R 100 UI/ml soluţie injectabilă în flacon Insulină umană Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.

• •Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
• •Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
• •Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu-l dați altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală ca dumneavoastră.
• •Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4. Ce găsiți în acest prospect 1. Ce este Humulin R şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să utilizaţi Humulin R 3. Cum să utilizaţi Humulin R 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Humulin R 6. Conținutul ambalajului și alte informații 1. Ce este Humulin R și pentru ce se utilizează Substanța activă din Humulin R este insulina umană care este utilizată în tratamentul diabetului zaharat. Diabetul zaharat apare dacă pancreasul nu produce destulă insulină pentru a controla nivelul glucozei (zahărului) din sânge. Humulin R se foloseşte pentru controlul de lungă durată al glucozei din sânge. Este o insulină cu acțiune rapidă. Este posibil ca medicul dumneavoastră să vă spună să utilizaţi Humulin R, precum şi o insulină cu acţiune de durată mai lungă. Fiecare tip de insulină se livrează împreună cu un alt prospect pentru pacient, care vă informează despre medicament. Nu schimbaţi insulina dumneavoastră decât dacă medicul vă spune să faceţi acest lucru. Fiţi foarte atent(ă) dacă schimbaţi insulina. Fiecare tip de insulină are tipărit pe cutie şi pe flacon un simbol şi o culoare diferită astfel încât să o puteţi identifica cu uşurinţă. 2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați Humulin R Nu utilizaţi Humulin R: - Dacă credeţi că apare hipoglicemia (prea puțin zahăr în sânge). Mai departe în acest prospect vi se spune ce trebuie să faceţi în caz de hipoglicemie uşoară (vezi paragraful A la pct. 4). - Dacă sunteţi alergic la insulină umană sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6). 1 Atenționări și precauții Înainte să utilizați Humulin R adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale .