NUROFEN ULTRA 400 mg

Nurofen Ultra conţine ibuprofen 400 mg sub formă de ibuprofen lizinat care aparţine unui grup de medicamente cunoscut sub numele de antiinflamatoare nesteroidiene (AINS). AINS acţionează prin schimbarea răspunsului organismului la durere, inflamaţie şi febră. Nurofen Ultra se utilizează la adulţi şi adolescenţi cu greutate corporală mai mare de 40 kg (cu vârsta de 12 ani şi peste) pentru tratamentul:

• •simptome ale durerii uşoare până la moderate, precum durerile de cap, durerea de dinţi, durerile cauzate de ciclul menstrual, durerile reumatice şi musculare şi migrena.
• •simptome de răceală şi gripă, precum dureri în gât şi febră.

Nu luaţi Nurofen Ultra dacă:

• •dacă aveţi (sau aţi avut două sau mai multe episoade de) ulcer gastric, perforare sau sângerare gastrică
• •dacă sunteţi alergic la ibuprofen sau la oricare dintre celelalte componente (vezi pct. 6) ale Nurofen Ultra sau ai acidului acetilsalicilic (aspirină) sau ale altor AINS-uri
• •dacă suferiţi de afecţiuni renale, hepatice sau cardiace grave
• •dacă aţi avut hemoragie sau perforare gastrointestinală ulterior administrării antiinflamatoarelor nesteroidiene
• •dacă aţi suferit vreodată de dificultate în respiraţie, aţi avut astm bronşic, erupţii cutanate, v-a curs şi v-a mâncat nasul sau vi s-a umflat faţa atunci când aţi luat în trecut ibuprofen, acid acetilsalicilic (aspirină) sau AINS
• •dacă sunteţi în ultimele trei luni de sarcină (vezi mai jos) Vă rugăm să nu administraţi copiilor cu vârsta sub 12 ani. Atenţionări şi precauţii: Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a utiliza Nurofen Ultra dacă:
• •aveţi sau aţi avut astm bronşic
• •aveţi afecţiuni renale, cardiace, hepatice sau ale intestinelor
• •aveţi lupus eritematos sistemic (o afecţiune a sistemului imunitar care provoacă dureri ale articulaţiilor, modificări cutanate şi alte afecţiuni ale organelor)
• •aveţi antecedente de boală gastrointestinală (precum colita ulcerativă sau boală Crohn)
• •

Doze: Adulţi şi adolescenţi cu vârsta de cel puţin 12 ani Doza iniţială este de un comprimat administrat cu apă. Apoi, dacă este necesar, se administrează un comprimat la un interval de 4-6 ore. A nu se depăşi trei comprimate (1200 mg) într-un interval de 24 de ore. Medicamentul Nurofen Immedia nu se utilizează la copiii cu vârsta sub 12 ani. Vârstnici Nu necesită o ajustare specială a dozelor. Din cauza profilului posibil de reacţii adverse (vezi pct. 2), se recomandă monitorizarea cu atenţie deosebită a vârstnicilor. Pacienţi cu insuficienţă renală La pacienţii cu insuficienţă renală uşoară până la moderată nu este necesară reducerea dozei (pentru pacienţii cu insuficienţă renală severă (vezi pct. 2). Pacienți cu insuficiență hepatică La pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară până la moderată nu este necesară reducerea dozei (pentru pacienţii cu insuficienţă hepatică severă (vezi pct. 2). Mod de administrare: Pentru administrare orală și utilizare pe termen scurt. Comprimatele filmate de Nurofen Ultra trebuie administrate cu o cantitate suficientă de apă. Durata tratamentului: Trebuie să utilizați cea mai mică doză necesară pentru a ameliora simptomele și pentru cea mai scurtă perioadă de timp. Dacă aveți o infecție, adresați-vă imediat unui medic în cazul în care simptomele (cum ar fi febră și durere) nu dispar sau se agravează (vezi pct. 2) Luaţi întotdeauna Nurofen Immedia exact aşa cum este descris în acest prospect. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Adolescenţi cu greutatea corporală ≥40 kg (vârsta de 12 ani și peste): Dacă acest medicament este necesar pentru adolescenţi cu vârsta între 12-18 ani mai mult de 5 zile pentru tratarea durerii şi mai mult de 3 zile pentru tratarea febrei sau dacă simptomele se agravează, trebuie consultat un medic. Adulți: Adresaţi-vă medicului dumneavoastră în cazul în care este necesară administrarea de Nurofen Ultra timp de mai mult de 10 zile pentru tratamentul durerii

Ca toate medicamentele, Nurofen Ultra poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Reacţiile adverse pot fi minimizate prin luarea celei mai scăzute doze pentru cea mai scurtă durată necesară pentru a ameliora simptomele. Deşi reacţiile adverse nu sunt frecvente, este posibil să suferiţi de una dintre reacţiile adverse cunoscute ale AINS. Dacă vi se întâmplă acest lucru sau dacă aveţi motive de îngrijorare, întrerupeţi luarea acestui medicament şi discutaţi cu medicul dumneavoastră cât mai curând posibil. Vârstnicii care utilizează acest medicament prezintă risc crescut de apariţie a problemelor asociate cu reacţiile adverse. ÎNTRERUPEŢI ADMINISTRAREA acestui medicament şi solicitaţi ajutor medical dacă apar:

• •semne de sângerare intestinală precum: durere puternică în abdomen, scaun colorat în negru, sânge în fecale (scaune), vărsături cu sânge sau cu particule închise la culoare care au aspectul zaţului de cafea.
• •semne de reacţii alergice foarte rare, dar grave precum agravarea astmului bronşic, respiraţie şuierătoare inexplicabilă sau respiraţie scurtă, umflarea feţei, limbii sau gâtului, dificultăţi în respiraţie, bătăi rapide ale inimii, scăderea tensiunii arteriale care conduce la şoc. Acestea se pot întâmpla chiar de la prima utilizare a acestui medicament.
• •reacţii cutanate grave precum erupţii care acoperă întregul corp, descuamarea pielii, vezicule sau piele cu aspect de solzi. Spuneţi medicului dumneavoastră dacă prezentaţi una dintre următoarele reacţii adverse, dacă acestea se agravează sau dacă observaţi vreo reacţie nemenţionată. Frecvente (pot afecta până la 1 utilizator din 10)
• •arsuri gastrice, dureri abdominale, senzaţie de rău şi indigestie, Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 utilizator din 100)
• •dureri de cap, ameţeală, somnolenţă, agitaţie, iritabilitate sau oboseală
• •durere abdominală, greată şi dispepsie

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13480/2020/01-04 Anexa 1 Informaţii privind etichetarea PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR Nurofen Ultra 400 mg comprimate filmate Ibuprofen Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră. Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. - Trebuie să vă prezentaţi la medic dacă simptomele dumneavoastră se înrăutăţesc sau nu se îmbunătăţesc - după 10 zile la adulţi și după 5 zile de tratament a durerii sau după 3 zile de tratament a febrei la adolescenți Ce găsiţi în acest prospect: 1. Ce este Nurofen Ultra şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să stiţi înainte să utilizaţi Nurofen Ultra 3. Cum să utilizaţi Nurofen Ultra 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Nurofen Ultra 6. Conținutul ambalajului și alte informații 1. Ce este Nurofen Ultra şi pentru ce se utilizează Nurofen Ultra conţine ibuprofen 400 mg sub formă de ibuprofen lizinat care aparţine unui grup de medicamente cunoscut sub numele de antiinflamatoare nesteroidiene (AINS). AINS acţionează prin schimbarea răspunsului organismului la durere, inflamaţie şi febră. Nurofen Ultra se utilizează la adulţi şi adolescenţi cu greutate corporală mai mare de 40 kg (cu vârsta de 12 ani şi peste) pentru tratamentul:

• •simptome ale durerii uşoare până la moderate, precum durerile de cap, durerea de dinţi, durerile cauzate de ciclul menstrual, durerile reumatice şi musculare şi migrena.
• •simptome de răceală şi gripă, precum dureri în gât şi febră. 2. Ce trebuie să stiţi înainte să utilizaţi Nurofen Ultra Nu luaţi Nurofen Ultra dacă:
• •dacă aveţi (sau aţi avut două sau mai multe episoade de) ulcer gastric, perforare sau sângerare gastrică
• •dacă sunteţi alergic la ibuprofen sau la oricare dintre celelalte componente (vezi pct. 6) ale Nurofen Ultra sau ai acidului acetilsalicilic (aspirină) sau ale altor AINS-uri; 1