RpCu prescripțieRp (Reteta prescrisă) — Necesită prescripție medicală. Rețeta se reține la farmacie.
Producător
HAUPT PHARMA AMAREG GmbH - GERMANIA
Formă farmaceutică
COMPR. VAG.
Cod ATC
G01AX14
Grup terapeutic
ANTIINFECTIOASE (EXCL. COMBINATII CU CORTICOSTEROIZI) ALTE ANTIINFECTIOASE SI ANTISEPTICE
Nr. autorizație
W68405001
Status autorizare
Valabila
📄 Prospect complet⌄
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9432/2016/01-02 Anexa 1 Prospect Prospect: Informaţii pentru utilizator VIVIFLOR comprimate vaginale Lactobacillus acidophilus/estriol Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. Ce găsiţi în acest prospect: 1. Ce este Viviflor şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Viviflor 3. Cum să utilizaţi Viviflor 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Viviflor 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. Ce este Viviflor şi pentru ce se utilizează Viviflor are următoarele indicaţii terapeutice:
•Refacerea florei bacteriene cu Lactobacillus după tratamentul cu diverse medicamente
(antibiotice).
•Tratament adjuvant în cazul simptomelor induse de deficitul de estrogeni din pre- şi
postmenopauză (uscăciune vaginală, mâncărime, senzaţie de arsură); Viviflor este potrivit ca
adjuvant în cazul terapiei de substituţie hormonală.
•Afecţiuni vaginale uşoare până la moderate de cauză neprecizată, vaginite determinate de
bacterii sau candida, dacă tratamentul antiinfecţios nu este absolut necesar.
Viviflor conține substanțele active estriol și Lactobacillus acidophilus, care se găsesc în mod natural la
nivelul vaginului. Vaginul sănătos este într-o stare de echilibru biologic și posedă un mecanism natural
de protecție împotriva infecțiilor.
Flora vaginală care conține lactobacili poate fi perturbată sau deteriorată datorită tratamentului cu
medicamente antiinfecțioase (de exemplu, antibiotice), infecțiilor locale, afecţiunilor generale grave
sau măsurilor igienice necorespunzătoare (clătiri și dușuri vaginale). Viviflor conține Lactobacillus
acidophilus viabil într-o concentraţie mare care ajută la restabilirea florei naturale care conține
lactobacili la nivelul vaginului și la protejarea împotriva infecțiilor vaginale. Lactobacillus acidophilus
produce acid lactic și alte substanțe antimicrobiene. Acidul lactic creează un mediu acid sănătos și
inhibă, împreună cu substanțele antimicrobiene, colonizarea și creșterea microorganismelor patogene
în vagin.
În plus față de o floră care conține lactobacilli, un epiteliu vaginal sănătos este, de asemenea,
important pentru mecanismul de protecție naturală a vaginului. Epiteliul vaginal poate fi deteriorat ca
urmare a modificărilor sau a scăderii nivelului hormonilor sexuali (în special în timpul și după
menopauză) sau ca urmare a infecțiilor vaginale. Estriolul, chiar și în doza foarte scăzută conținută de
1
Viviflor, contribuie la creșterea și dezvoltarea celulelor epiteliale ale pereților vaginali pentru a
îmbunătăți grosimea, elasticitatea și lubrifierea acestora. Un epiteliu vaginal dezvoltat produce
glicogen care asigură hrana pentru flora normală care conține lactobacilli.
Bacteriile lactobacillus și estriolul își exercită acțiunile la nivel local în vagin.
Acționând împreună, estriolul și Lactobacillus acidophilus atenuează simptomele urogenitale, cum
sunt uscăciune, mâncărime, senzație de arsură și secreții anormale sau durere în timpul actului sexual.
Lactoza utilizată pentru fabricarea comprimatelor vaginale poate fi fermentată rapid de lactobacilli și
transformată în acid lactic. Înmulțirea bacteriilor lactobacillus începe astfel direct după prima
aplicare.
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Viviflor
Nu utilizaţi Viviflor
Dacă oricare dintrre cele mai de jos vi se se potrivește. Dacă nu sunteți sigur de oricare dintre punctele
de mai jos, discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a utiliza Viviflor.
Nu utilizați Viviflor:
⚠️ Disclaimer: Informațiile din această pagină provin din baza de date publică ANMDMR ( www.anm.ro) și au scop strict informativ. Nu înlocuiesc consultul medical sau sfatul farmacistului. Consultați întotdeauna medicul înainte de a lua, modifica sau opri orice tratament.
•Dacă aveți sau ați avut vreodată cancer la sân sau dacă sunteți suspectă că aveți
•Dacă aveți o formă de cancer care este sensibil la estrogeni, cum este cancerul mucoasei
uterine (endometru), sau dacă sunteți suspectă că aveți
•Dacă aveți o creștere a mucoasei uterine în afara uterului (endometrioză) sau dacă sunteți
suspectată că aveți endometrioză.
•Dacă prezentați sângerări vaginale inexplicabile
•Dacă prezentați îngroșarea excesivă a mucoasei uterine (hiperplazie endometrială), care nu
este tratată
•Dacă aveți sau ați avut vreodată un cheag de sânge la nivelul venei (tromboză), de exemplu, la
nivelul picioarelor (tromboză venoasă profundă) sau plămânilor (embolie pulmonară)
•Dacă aveți o tulburare de coagulare a sângelui (cum este deficiența de proteină C, proteină S
sau antitrombină)
•Dacă aveţi sau ați avut recent o afecţiune cauzată de cheagurile de sânge la nivelul arterelor,
cum este infarct miocardic, accident vascular cerebral sau angină pectorală
•Dacă aveți sau ați avut vreodată o afecţiune la nivelul ficatului și valorilor analizelor funcției
ficatului nu au revenit la normal
•Dacă aveți o afecţiune rară la nivelul sângelui numită „porfirie”, care este moștenită în familie
(ereditară)
•Dacă sunteți alergic (hipersensibil) la estriol sau Lactobacillus acidophilus sau la oricare dintre
celelalte componente ale Viviflor (enumerate la pct. 6 Informații suplimentare)
•La fetele tinere înainte de maturizarea sexuală.
Dacă oricare dintre condițiile de mai sus apare pentru prima dată în timp ce utilizați Viviflor, încetați
imediat administrarea și adresați-vă imediat medicului dumneavoastră.
Terapie de întreținere (terapie de substituție hormonală)
În cazul în care sunteți tratată pentru simptome locale de atrofie vaginală (uscăciune a vaginului,
mâncărime, senzație de arsură, durere în timpul actului sexual) cauzate de deficitul de estrogen,
precum și pentru administrarea de medicație concomitent cu terapia de substituție hormonală sistemică
(HRT).
Istoricul medical și verificările periodice
Utilizarea medicaţiei HRT prezintă riscuri care trebuie luate în considerare atunci când se decide dacă
să se înceapă sau să se continue administrarea acesteia.
2
Experiența în tratarea femeilor cu o menopauză prematură (din cauza insuficienței ovariene sau a unei
intervenții chirurgicale) este limitată. Dacă aveți o menopauză prematură, riscurile utilizării
medicamentelor HRT pot fi diferite. Vă rugăm să discutați cu medicul dumneavoastră.
Înainte de a începe (sau relua) administrarea medicamentelor HRT, medicul dumneavoastră vă va
întreba despre istoricul dumneavoastră medical și cel al familiei dumneavoastră. Medicul
dumneavoastră poate decide să efectueze un examen fizic. Acesta poate include un examen al sânilor
dumneavoastră și/sau un examen intern, dacă este nercesar.
Odată ce ați început terapia de întreținere cu Viviflor, trebuie să vă consultați medicul pentru verificări
regulate (cel puțin o dată pe an). La aceste controale, discutați cu medicul dumneavoastră despre
beneficiile și riscurile continuării administrării Viviflor.
Mergeți regulat la screening-ul mamar, după cum vă recomandă medicul dumneavoastră.
Când trebuie să aveți grijă deosebită la administrarea Viviflor
Spuneți medicului dumneavoastră dacă ați avut vreodată oricare dintre următoarele probleme, înainte
de a începe terapia de întreținere, deoarece acestea pot reapărea sau se pot agrava în timpul terapiei de
întreținere cu Viviflor. Dacă prezentați probleme, trebuie să consultați medicul mai des pentru
verificări:
•fibroame în interiorul uterului
•creșterea mucoasei uterine în afara uterului (endometrioză) sau un istoric de creștere excesivă
a mucoasei uterine (hiperplazie endometrială)
•risc crescut de formare a cheagurilor de sânge (a se vedea „Cheaguri de sânge la nivelul venei
(tromboză)”)
•risc crescut de a prezenta o formă de cancer sensibil la estrogen (de exemplu, mamă, soră sau
bunică care a avut cancer la sân)
•tensiune arterială mare
•o tulburare la nivelul ficatului, cum este o tumoare benignă a ficatului
•diabet zaharat
•pietre la nivelul bilei
•migrenă sau dureri de cap severe
•o afecţiune a sistemului imunitar care afectează multe organe ale corpului (lupus eritematos
sistemic, LES)
•epilepsie
•astm bronșic
•o afecţiune care afectează timpanul și auzul (otoscleroză)
•un nivel foarte ridicat de grăsimi în sânge (trigliceride)
•reţinere de lichide din cauza problemelor la nivelul inimii sau rinichiului
•angioedem ereditar sau dobândit.
Opriți utilizarea Viviflor și consultați imediat un medic
Dacă observați oricare dintre următoarele în timpul terapiei de întreținere cu Viviflor:
•oricare dintre condițiile menționate în secțiunea „NU utilizați Viviflor”
•îngălbenire a pielii sau albului ochilor (icter). Acestea pot fi semne ale unei boli ale ficatului
•umflare a feţei, limbii şi/sau a gâtului şi/sau dificultate la înghiţit sau urticarie, împreună cu
dificultate la respiraţie care sugerează un angioedem
•o creștere mare a tensiunii arteriale (simptomele pot fi dureri de cap, oboseală, amețeli)
•dureri de cap asemănătoare migrenei care apar pentru prima dată
•dacă observați semne ale apariţiei unui cheag de sânge, cum sunt:
‒ umflare dureroasă și înroșire la nivelul picioarelor;
‒ durere bruscă în piept;
‒ dificultate la respirație
Pentru mai multe informații, consultați „Cheaguri de sânge la nivelul venei (tromboză)”.
3
Notă: Viviflor nu este un medicament contraceptiv. Dacă perioada de timp de la ultima menstruaţie
este mai mică de 12 luni sau aveți sub 50 ani, este posibil să fie nevoie să utilizați contracepție
suplimentară pentru a preveni sarcina.
Adresați-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări. Îngroșarea excesivă a