RpCu prescripțieRp (Reteta prescrisă) — Necesită prescripție medicală. Rețeta se reține la farmacie.
SALMETEROLUM+FLUTICASONUM · 50micrograme/500micrograme · PULB. DE INHAL. · GLAXO WELLCOME PRODUCTION - FRANTA
Informații medicament
Tip prescripție
RpCu prescripțieRp (Reteta prescrisă) — Necesită prescripție medicală. Rețeta se reține la farmacie.
Producător
GLAXO WELLCOME PRODUCTION - FRANTA
Concentrație
50micrograme/500micrograme
Formă farmaceutică
PULB. DE INHAL.
Cod ATC
R03AK06
Grup terapeutic
ADRENERGICE INHALATORII ADRENERGICE SI ALTE MED. PT. TRAT. BOLILOR OBSTRUCTIVE C.R
Nr. autorizație
W71638001
Status autorizare
Valabila
📋 Indicații⌄
Seretide Diskus conţine două medicamente: salmeterol şi propionat de fluticazonă.
•Salmeterolul este un bronhodilatator cu durată lungă de acţiune. Bronhodilatatoarele ajută la menţinerea deschisă a căilor respiratorii din plămâni. Acest lucru uşurează pătrunderea şi ieşirea aerului din plămâni. Efectul durează cel puţin 12 ore.
•Propionatul de fluticazonă este un corticosteroid care scade inflamaţia şi iritaţia de la nivelul plămânilor. Medicul dumneavoastră v-a prescris acest medicament pentru a vă ajuta în prevenirea problemelor respiratorii, cum sunt:
•Astmul bronşic
•Bronhopneumopatia obstructivă cronică (BPOC)
Seretide Diskus în concentraţia de 50 micrograme/500 micrograme reduce numărul cazurilor de acutizare a simptomelor în BPOC. Trebuie să utilizaţi Seretide Diskus în fiecare zi, aşa cum v-a recomandat medicul.
Astfel veţi fi siguri că funcţionează corespunzător în ceea ce priveşte controlul asupra bolii dumneavoastră (astm bronşic sau BPOC). Seretide Diskus ajută în prevenirea apariţiei senzaţiei de lipsă de aer sau în prevenirea apariţiei respiraţiei şuierătoare (wheezing-ului).
Seretide nu trebuie utilizat pentru a trata un episod brusc de lipsă de aer sau respiraţie şuierătoare. În cazul în care aveţi o astfel de criză trebuie să folosiţi un medicament inhalator cu acţiune rapidă, cum este salbutamolul.
Ar trebui să aveţi întotdeauna la dumneavoastră un medicament inhalator cu acţiune rapidă.
🚫 Contraindicații⌄
Nu utilizaţi Seretide Diskus: - dacă sunteţi alergic la salmeterol, propionat de fluticazonă sau la celălalt component lactoză monohidrat. Atenţionări şi precauţii Înainte să utilizaţi Seretide Diskus, spuneţi medicului dumneavoastră dacă aveţi:
•boli de inimă, incluzând bătăi neregulate sau rapide ale inimii
•glandă tiroidă cu activitate crescută
•tensiune arterială crescută
•diabet zaharat (Seretide Diskus poate să vă crească cantitatea de zahăr din sânge)
•valoare scăzută a potasiului sanguin
•tuberculoză pulmonară (TBC) în prezent sau în trecut sau alte infecţii la nivelul plămânilor. Adresaţi-vă medicului dumneavoastră dacă aveţi vedere înceţoşată sau alte tulburări de vedere, care pot fi cauzate de cataractă sau glaucom. Seretide Diskus împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente, inclusiv medicamente utilizate pentru tratarea astmului bronşic sau orice alte medicamente eliberate fără prescripţie medicală. Utilizarea Seretide Diskus împreună cu alte medicamente poate să nu fie adecvată. Spuneţi medicului dumneavoastră dacă utilizaţi unul dintre următoarele medicamente, înainte de a începe să utilizaţi Seretide Diskus:
•β-blocante (cum sunt atenololul, propranololul şi sotalolul). β-blocantele sunt cel mai frecvent utilizate pentru tratamentul tensiunii arteriale crescute sau a altor afecţiuni ale inimii.
•Medicamente utilizate pentru a trata infecţiile (cum sunt ketoconazol, itraconazol şi eritromicină) inclusiv unele medicamente pentru tratamentul HIV (cum ar fi ritonavir, produse care conțin cobicistat)
Unele dintre aceste medicamente pot să crească cantitatea de propionat de fluticazonă sau salmeterol din corpul dumneavoastră. Astfel poate să crească riscul de apariţie a reacţiilor adverse, incluzând bătăi neregulate ale inimii sau pot înrăutăţi reacţiile adverse.
🌿 Mod de administrare⌄
Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
•Utilizaţi Seretide Diskus în fiecare zi, până când medicul dumneavoastră vă sfătuieşte să întrerupeţi tratamentul. Nu depăşiţi doza recomandată. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
•Nu întrerupeţi administrarea Seretide şi nu reduceţi doza de Seretide fără să discutaţi mai întâi cu medicul dumneavoastră.
•Seretide trebuie inhalat în plămâni prin cavitatea bucală.
•Este posibil să nu puteți gusta sau simți pe limbă pulberea, chiar dacă ați folosit Seretide Diskus corect. Astm bronşic Adulţi şi adolescenţi cu vârsta de 12 ani şi peste
•Seretide Diskus 50 micrograme/100 micrograme - o inhalare de două ori pe zi.
•Seretide Diskus 50 micrograme/250 micrograme - o inhalare de două ori pe zi.
•Seretide Diskus 50 micrograme/500 micrograme - o inhalare de două ori pe zi. Copii cu vârsta cuprinsă între 4 şi 12 ani
•Seretide Diskus 50 micrograme/100 micrograme - o inhalare de două ori pe zi.
•Seretide Diskus nu este recomandat pentru utilizare la copii cu vârsta sub 4 ani. Adulţi cu bronhopneumopatie obstructivă cronică (BPOC)
•Seretide Diskus 50 micrograme/500 micrograme - o inhalare de două ori pe zi. Dacă se obţine controlul asupra simptomelor dumneavoastră în schema de utilizare a Seretide Diskus de două ori pe zi, medicul dumneavoastră s-ar putea să decidă scăderea dozei la o singură administrare zilnică. Doza poate fi administrată:
⚠️ Efecte adverse⌄
Îndepărtaţi Seretide Diskus de gură. Ţineţi-vă respiraţia timp de aproximativ 10 secunde sau atât timp cât puteţi. Expiraţi încet.
📄 Prospect complet⌄
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9570/2017/01-02-03-04-05 Anexa 1 9571/2017/01-02-03-04-05 9572/2017/01-05-03-04-05 Prospect Prospect: Informaţii pentru utilizator Seretide Diskus 50 micrograme/100 micrograme pulbere de inhalat Seretide Diskus 50 micrograme/250 micrograme pulbere de inhalat Seretide Diskus 50 micrograme/500 micrograme pulbere de inhalat salmeterol/propionat de fluticazonă Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. Ce găsiţi în acest prospect: 1. Ce este Seretide Diskus şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Seretide Diskus 3. Cum să utilizaţi Seretide Diskus 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Seretide Diskus 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. Ce este Seretide Diskus şi pentru ce se utilizează Seretide Diskus conţine două medicamente: salmeterol şi propionat de fluticazonă.
•Salmeterolul este un bronhodilatator cu durată lungă de acţiune. Bronhodilatatoarele ajută la
menţinerea deschisă a căilor respiratorii din plămâni. Acest lucru uşurează pătrunderea şi ieşirea
aerului din plămâni. Efectul durează cel puţin 12 ore.
•Propionatul de fluticazonă este un corticosteroid care scade inflamaţia şi iritaţia de la nivelul
plămânilor.
Medicul dumneavoastră v-a prescris acest medicament pentru a vă ajuta în prevenirea problemelor
respiratorii, cum sunt:
•Astmul bronşic
•Bronhopneumopatia obstructivă cronică (BPOC). Seretide Diskus în concentraţia de 50
micrograme/500 micrograme reduce numărul cazurilor de acutizare a simptomelor în BPOC.
Trebuie să utilizaţi Seretide Diskus în fiecare zi, aşa cum v-a recomandat medicul. Astfel veţi fi siguri
că funcţionează corespunzător în ceea ce priveşte controlul asupra bolii dumneavoastră (astm bronşic
sau BPOC).
Seretide Diskus ajută în prevenirea apariţiei senzaţiei de lipsă de aer sau în prevenirea apariţiei
respiraţiei şuierătoare (wheezing-ului). Seretide nu trebuie utilizat pentru a trata un episod
brusc de lipsă de aer sau respiraţie şuierătoare. În cazul în care aveţi o astfel de criză trebuie să
1
folosiţi un medicament inhalator cu acţiune rapidă, cum este salbutamolul. Ar trebui să aveţi
întotdeauna la dumneavoastră un medicament inhalator cu acţiune rapidă.
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Seretide Diskus
Nu utilizaţi Seretide Diskus:
- dacă sunteţi alergic la salmeterol, propionat de fluticazonă sau la celălalt component lactoză
monohidrat.
Atenţionări şi precauţii
Înainte să utilizaţi Seretide Diskus, spuneţi medicului dumneavoastră dacă aveţi:
⚠️ Disclaimer: Informațiile din această pagină provin din baza de date publică ANMDMR ( www.anm.ro) și au scop strict informativ. Nu înlocuiesc consultul medical sau sfatul farmacistului. Consultați întotdeauna medicul înainte de a lua, modifica sau opri orice tratament.
Medicul dumneavoastră poate dori să vă monitorizeze cu atenție da
•o dată seara, în cazul în care aveţi simptome nocturne
•o dată dimineaţa, în cazul în care aveţi simptome în timpul zilei
Este foarte important să urmaţi instrucţiunile medicului dumneavoastră referitor la câte pufuri să inhalaţi sau cât de des să utilizaţi medicamentul. Dacă utilizaţi Seretide Diskus pentru tratamentul astmului bronşic, medicul dumneavoastră va dori să vă monitorizeze regulat starea clinică.
•boli de inimă, incluzând bătăi neregulate sau rapide ale inimii
•glandă tiroidă cu activitate crescută
•tensiune arterială crescută
•diabet zaharat (Seretide Diskus poate să vă crească cantitatea de zahăr din sânge)
•valoare scăzută a potasiului sanguin
•tuberculoză pulmonară (TBC) în prezent sau în trecut sau alte infecţii la nivelul plămânilor.
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră dacă aveţi vedere înceţoşată sau alte tulburări de vedere, care
pot fi cauzate de cataractă sau glaucom.
Seretide Diskus împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să
utilizaţi orice alte medicamente, inclusiv medicamente utilizate pentru tratarea astmului bronşic sau
orice alte medicamente eliberate fără prescripţie medicală.
Utilizarea Seretide Diskus împreună cu alte medicamente poate să nu fie adecvată.
Spuneţi medicului dumneavoastră dacă utilizaţi unul dintre următoarele medicamente, înainte de a
începe să utilizaţi Seretide Diskus:
•β-blocante (cum sunt atenololul, propranololul şi sotalolul). β-blocantele sunt cel mai frecvent
utilizate pentru tratamentul tensiunii arteriale crescute sau a altor afecţiuni ale inimii.
•Medicamente utilizate pentru a trata infecţiile (cum sunt ketoconazol, itraconazol şi eritromicină)
inclusiv unele medicamente pentru tratamentul HIV (cum ar fi ritonavir, produse care conțin
cobicistat). Unele dintre aceste medicamente pot să crească cantitatea de propionat de fluticazonă
sau salmeterol din corpul dumneavoastră. Astfel poate să crească riscul de apariţie a reacţiilor
adverse, incluzând bătăi neregulate ale inimii sau pot înrăutăţi reacţiile adverse. Medicul
dumneavoastră poate dori să vă monitorizeze cu atenție dacă luați aceste medicamente.
•Corticosteroizi (pe cale orală sau injectabilă). Dacă aţi fost tratat recent cu corticosteroizi, există
un risc crescut ca acest medicament să vă afecteze glanda suprarenală.
•Diuretice, utilizate pentru tratamentul tensiunii arteriale crescute.
•Alte bronhodilatatoare (cum este salbutamol).
•Derivaţi xantinici, deseori folosiţi în tratamentul astmului.
Sarcina şi alăptarea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă,
adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Este puţin probabil ca Seretide Diskus să vă afecteze capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi
utilaje.
Seretide Diskus conţine lactoză
Seretide Diskus conţine lactoză monohidrat până la 12,5 miligrame/doză. Această cantitate nu
determină, de obicei, probleme la persoanele cu intoleranţă la lactoză. Excipientul lactoză conține
cantități mici de proteine din lapte, care pot provoca reacții alergice.
2
3. Cum să utilizaţi Seretide Diskus
Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau
farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
•Utilizaţi Seretide Diskus în fiecare zi, până când medicul dumneavoastră vă sfătuieşte să
întrerupeţi tratamentul. Nu depăşiţi doza recomandată. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau
cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
•Nu întrerupeţi administrarea Seretide şi nu reduceţi doza de Seretide fără să discutaţi mai întâi cu
medicul dumneavoastră.
•Seretide trebuie inhalat în plămâni prin cavitatea bucală.
•Este posibil să nu puteți gusta sau simți pe limbă pulberea, chiar dacă ați folosit Seretide Diskus
corect.
Astm bronşic
Adulţi şi adolescenţi cu vârsta de 12 ani şi peste
•Seretide Diskus 50 micrograme/100 micrograme - o inhalare de două ori pe zi.
•Seretide Diskus 50 micrograme/250 micrograme - o inhalare de două ori pe zi.
•Seretide Diskus 50 micrograme/500 micrograme - o inhalare de două ori pe zi.
Copii cu vârsta cuprinsă între 4 şi 12 ani
•Seretide Diskus 50 micrograme/100 micrograme - o inhalare de două ori pe zi.
•Seretide Diskus nu este recomandat pentru utilizare la copii cu vârsta sub 4 ani.
Adulţi cu bronhopneumopatie obstructivă cronică (BPOC)
•Seretide Diskus 50 micrograme/500 micrograme - o inhalare de două ori pe zi.
Dacă se obţine controlul asupra simptomelor dumneavoastră în schema de utilizare a Seretide Diskus
de două ori pe zi, medicul dumneavoastră s-ar putea să decidă scăderea dozei la o singură administrare
zilnică. Doza poate fi administrată:
•o dată seara, în cazul în care aveţi simptome nocturne
•o dată dimineaţa, în cazul în care aveţi simptome în timpul zilei.
Este foarte important să urmaţi instrucţiunile medicului dumneavoastră referitor la câte pufuri să
inhalaţi sau cât de des să utilizaţi medicamentul.
Dacă utilizaţi Seretide Diskus pentru tratamentul astmului bronşic, medicul dumneavoastră va dori să
vă monitorizeze regulat starea clinică.
Dacă astmul bronşic sau respiraţia dumneavoastră se agravează, adresaţi-vă imediat medicului
dumneavoastră. Este posibil să simţiţi că respiraţi mai zgomotos, mai dificil sau aveţi nevoie să
utilizaţi mai des medicamente de ameliorare a simptomelor, cu acţiune rapidă şi de scurtă durată. În
aceste cazuri trebuie să continuaţi utilizarea Seretide Diskus, dar nu trebuie să creşteţi numărul de
pufuri inhalate. Afecţiunea dumneavoastră respiratorie se poate agrava şi vă puteţi îmbolnăvi grav.
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră, deoarece aţi putea avea nevoie de tratament suplimentar.
Instrucţiuni de utilizare
•Medicul dumneavoastră, asistenta medicală sau farmacistul vă vor sfătui cu privire la utilizarea
corectă a dispozitivului pentru inhalare. Ei trebuie să verifice, din timp în timp, dacă utilizaţi
corect dispozitivul. Neutilizarea corespunzătoare sau conform recomandărilor a Seretide Diskus,
poate să conducă la un control ineficient al bolii dumneavoastră (astm bronşic sau BPOC).
•Dispozitivul Diskus are blistere care conţin Seretide sub formă de pulbere.
•Există un indicator pe partea de sus a dispozitivului Diskus care vă spune câte doze au mai rămas
El numără dozele înapoi până la 0. Numerele de la 5 la 0 vor apărea în roşu pentru a vă avertiza
3
că mai sunt disponibile doar câteva doze.
În momentul în care indicatorul arată 0, dispozitivul
dumneavoastră este gol. Cum funcţionează Seretide Diskus
1.
Pentru a deschide Seretide Diskus ţineţi carcasa într-o mână şi apăsaţi cu degetul mare al
celeilalte mâini pe locul special pentru deget. Rotiţi piesa cu degetul atât cât este posibil.
Veţi
auzi un clic. Acest lucru va deschide un mic orificiu în piesa bucală.
2. Ţineţi Seretide Diskus cu piesa bucală spre dumneavoastră.
Puteţi să îl ţineţi fie în mâna
dreaptă, fie în mâna stângă. Culisaţi pârghia (cursorul) spre în afară până se aude un clic.
Acest
lucru plasează o doză din medicamentul dumneavoastră în piesa bucală. De fiecare dată c