COMBINATII · SOL. PERF. · FRESENIUS KABI DEUTSCHLAND GMBH - GERMANIA
Soluţie Ringer Lactat Fresenius conţine săruri, care se administrează prin picurare într-o venă (perfuzie intravenoasă). Soluţie Ringer Lactat Fresenius este indicat:
Nu utilizaţi Soluţie Ringer Lactat Fresenius:
Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul, dacă nu sunteţi sigur. Acest medicament vi se va administra prin picurare într-o venă (perfuzie intravenoasă), de către medicul dumneavoastră sau asistenta medicală. Medicul dumneavoastră va decide doza de care aveţi nevoie, în funcţie de starea organismului dumneavoastră. Detalii privind dozele şi modul de administrare sunt prezentate la punctul destinat profesioniştilor din domeniul sănătăţii. Dacă utilizaţi mai mult Soluţie Ringer Lactat Fresenius decât trebuie Este puţin probabil să primiţi mai mult Soluţie Ringer Lactat Fresenius decât trebuie, deoarece acest medicament vi se va administra de către medicul dumneavoastră sau asistenta medicală. În cazul supradozajului, pot să apară următoarele semne:
Dacă aceste semne apar, medicul dumneavoastră va opri perfuzia cu acest medicament şi va lua măsurile necesare pentru eliminarea excesului de lichid din organismul dumneavoastră. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavostră sau farmacistului.
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Cele mai frecvente reacţii adverse sunt:
De asemenea, este posibil să apară reacţii adverse legate de medicamentul care se dizolvă în Soluţie Ringer Lactat Fresenius. Dacă vreuna dintre aceste reacţii adverse apare, medicul dumneavoastră va opri perfuzia.
Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect.
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13306/2020/01-11 Anexa 1 Prospect Prospect: Informaţii pentru utilizator Soluţie Ringer Lactat Fresenius soluţie perfuzabilă electroliţi Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. Ce găsiţi în acest prospect: 1. Ce este Soluţie Ringer Lactat Fresenius şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Soluţie Ringer Lactat Fresenius 3. Cum să utilizaţi Soluţie Ringer Lactat Fresenius 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Soluţie Ringer Lactat Fresenius 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. Ce este Soluţie Ringer Lactat Fresenius şi pentru ce se utilizează Soluţie Ringer Lactat Fresenius conţine săruri, care se administrează prin picurare într-o venă (perfuzie intravenoasă). Soluţie Ringer Lactat Fresenius este indicat: - pentru înlocuirea pierderilor de apă şi săruri (electroliţi) din organism, la pacienţii cu metabolism acido-bazic echilibrat şi în acidoza metabolică uşoară (cu excepţia acidozei lactice); - pentru tratamentul pe termen scurt al scăderii volumului de sânge din organism (hipovolemie), în cazul pierderilor de apă şi săruri din organism (deshidratări izotone sau hipotone); - pentru rehidratare după tratamentul cu coloizi – medicamente utilizate pentru înlocuirea volumului de sânge pierdut (substituţie de volum coloidală). 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Soluţie Ringer Lactat Fresenius Nu utilizaţi Soluţie Ringer Lactat Fresenius: - dacă sunteţi alergic la substanţele active sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6); - dacă aveţi prea mult lichid în organism, în spaţiul din afara celulelor (hiperhidratare predominant extracelulară); - dacă aveţi prea mult potasiu sau calciu în sânge; - dacă aveţi prea mult bicarbonat în sânge (alacaloză metabolică); - dacă efectuaţi tratament concomitent cu medicamente numite digitalice sau diuretice care economisesc potasiul; - dacă sunteţi în situaţii în care se impune restricţionarea aportului de sodiu [de exemplu, afectare severă a funcţiei inimii (insuficienţă cardiacă), prea mult lichid în organism (edeme generalizate), lichid în plămâni (edem pulmonar), tensiune arterială crescută, sunteţi gravidă şi 1
suferiţi de o complicaţie gravă numită eclampsie, afectare severă a funcţiei rinichilor (insuficienţă renală gravă)]. Atenţionări şi precauţii Înainte să utilizaţi Soluţie Ringer Lactat Fresenius, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Medicul dumneavoastră vă va supraveghea şi este posibil să dorească să efectueze testări suplimentare (din sânge şi din urină), mai ales dacă vi se administrează volume mari din acest medicament. În următoarele situaţii, Soluţie Ringer Lactat Fresenius trebuie administrat cu prudenţă: - dacă inima dumneavoastră nu pompează suficient sânge în organism (insuficienţă cardiacă) sau suferiţi de afecţiuni severe ale rinichilor, medicul dumneavoastră va lua în considerare riscul crescut de acumulare exagerată a lichidelor în organism (hiperhidratare) şi modificarea modului de administrare a medicamentului; - dacă aveţi prea mult lactat (substanţă acidă) în sânge (acidoză lactică); - dacă aveţi o afectare severă a funcţiei ficatului (insuficienţă hepatică severă); - dacă aveţi dezechilibre severe ale sărurilor din sânge (tulburări electrolitice severe), de exemplu, prea mult sodiu sau clor în sânge; - dacă aveţi presiunea sângelui crescută (hipertensiune arterială); - dacă aveţi o afectare severă a funcţiei inimii (insuficienţă cardiacă); - dacă aveţi prea mult lichid în organism (edeme periferice); - dacă aveţi lichid în plămâni (edem pulmonar); - dacă aveţi o afectare severă a funcţiei rinichilor (insuficienţă renală); - dacă aveţi o complicaţie a sarcinii numită preeclampsie; - dacă suferiţi de hiperaldosteronism sau altă tulburare sau urmaţi un tratament (de exemplu, corticosteroizi) asociat cu reţinerea sodiului în organism (vezi pct. „Soluţie Ringer Lactat Fresenius împreună cu alte medicamente”); - dacă aveţi risc de creştere a concentraţiei potasiului în sânge, de exemplu, suferiţi de o afectare severă a funcţiei rinichilor (vezi pct. „Soluţie Ringer Lactat Fresenius împreună cu alte medicamente”); - dacă urmaţi tratament concomitent cu medicamente, precum: inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei II, suxametoniu, tacrolimus, ciclosporină (vezi pct. „Soluţie Ringer Lactat Fresenius împreună cu alte medicamente”); - dacă urmaţi tratament cu diuretice tiazidice (vezi pct. „Soluţie Ringer Lactat Fresenius împreună cu alte medicamente”); - dacă urmaţi tratament cu corticosteroizi sau medicamente derivate (vezi pct. „Soluţie Ringer Lactat Fresenius împreună cu alte medicamente”). Trebuie acordată o atenţie specială dacă:
De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România http://www.anm.ro. Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România Str.
Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 București 011478-RO Tel: +4 0757 117 259 Fax: +4 0213 163 497 e-mail: [email protected] Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii s
Alte medicamente care cresc riscul de hiponatremie includ şi diuretice în general și antiepileptice, cum este oxcarbazepina. Nu se recomandă administrarea Soluţie Ringer Lactat Fresenius, dacă utilizaţi alte medicamente, precum: - corticosteroizi (medicamente antiinflamatoare); - carbenoxolonă (medicament utilizat pentru tratamentul ulcerului de stomac); - diuretice care reţin potasiul în organism (medicamente utilizate pentru a creşte volumul de urină), cum sunt amilorid, spironolactonă şi triamteren; - diuretice tiazidice (medicamente utilizate pentru a creşte volumul de urină); - inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei (inhibitori ai ECA) şi antagonişti ai receptorilor angiotensinei II (medicamente utilizate pentru scăderea presiunii arteriale); - tacrolimus şi ciclosporină (medicamente utilizate pentru a preveni respingerea unui organ transplantat); - suxametoniu (medicament utilizat pentru relaxarea muşchilor); - preparate digitalice (medicamente utilizate pentru tratamentul bolilor de inimă) - asociere contraindicată.
Acest medicament produce alcalinizarea urinei şi poate modifica concentraţia din sânge a altor medicamente, precum: - salicilaţi (medicamente utilizate pentru febră şi inflamaţii); - litiu (medicament utilizat pentru tratamentul unor boli psihice); - simpatomimetice (medicamente care stimulează sistemul nervos, de exemplu amfetamină). Sarcina, alăptarea şi ferilitatea Soluţie Ringer Lactat Fresenius trebuie administrat cu atenție specială femeilor gravide în timpul travaliului, mai ales din punct de vedere al sodiului din sânge, dacă este administrat împreună cu oxitocină (un hormon care se poate administra pentru a declanşa travaliul şi a controla sângerarea).
Soluţie Ringer Lactat Fresenius poate fi administrat în timpul sarcinii sau alăptării, dacă echilibrul apei şi al sărurilor, precum şi echilibrul acido-bazic sunt menţinute sub control şi dacă medicul dumneavoastră consideră acest lucru necesar. Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a utiliza acest medicament.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Nu se cunosc efecte ale Soluţie Ringer Lactat Fresenius asupra capacităţii de a conduce vehicule sau 3 de a folosi utilaje. 3. Cum să utilizaţi Sol