LISINOPRILUM · 10mg · COMPR. · AC HELCOR S.R.L. - ROMANIA
Lisiren aparţine unui grup de medicamente numite inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei (IECA). Lisiren acţionează prin dilatarea vaselor de sânge, permiţând reducerea tensiunii arteriale şi făcând mai uşoară activitatea inimii de pompare a sângelui către toate părţile corpului dumneavoastră. Medicul dumneavoastră v-a prescris Lisiren pentru unul dintre următoarele motive:
Nu utilizaţi Lisiren - dacă sunteţi alergic la lisinopril dihidrat sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6); - dacă dumneavoastră sau un membru al familiei dumneavoastră sunteţi/este alergic (hipersensibil) la oricare alt inhibitor al enzimei de conversie a angiotensinei (inhibitor ECA); o reacţie alergică poate determina: edeme ale mâinilor, picioarelor sau gleznelor, feţei, buzelor, limbii şi/sau gâtului cu dificultăţi de înghiţire sau respiraţie. - dacă aveţi diabet zaharat sau funcţia rinichilor afectată şi urmaţi tratament cu un medicament pentru scăderea tensiunii arteriale care conţine aliskiren. - în cazul în care aveţi mai mult de trei luni de sarcină. (Este bine să evitaţi Lisiren şi în perioada de început a sarcinii – vezi pct. „Sarcina”). Dacă vă aflaţi în vreuna din situaţiile de mai sus, nu luaţi Lisiren. Dacă nu sunteţi sigur, adresaţi- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a lua acest produs. Atenţionări şi precauţii Spuneţi medicului dacă aveţi sau aţi avut orice afecţiune medicală, în special următoarele:
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum este descris în acest prospect sau aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Doza este individuală şi este important să o luaţi după cum v-a fost prescrisă de medicul dumneavoastră. Doza iniţială şi doza pe termen lung vor depinde de starea dumneavoastră de sănătate şi de administrarea altor medicamente. În caz de hipertensiune arterială, doza iniţială uzuală recomandată este de 10 mg, o dată pe zi. Doza uzuală pe termen lung este de 20 mg, o dată pe zi. În caz de insuficienţă cardiacă simptomatică, doza iniţială uzuală recomandată este de 2,5 mg, o dată pe zi. Doza uzuală pe termen lung este de 5 până la 35 mg, o dată pe zi. Având în vedere că doza iniţială este de 2,5 mg, iniţierea tratamentului în insuficienţă cardiacă se va face cu lisinopril 2,5 mg existente. După un infarct de miocard, doza iniţială uzuală recomandată este de 5 mg în zilele 1 şi 2, apoi de 10 mg, o dată pe zi. Având în vedere că doza iniţială este de 5 mg, iniţierea tratamentului post infarct miocardic acut se va face cu lisinopril 2,5
Având în vedere că dozele iniţiale sunt de 2,5 – 5 mg, iniţierea tratamentului la copii şi adolescenţi cu vârste între 6–16 ani se va face cu lisinopril 2,5-
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Reacţii adverse care pot să apară frecvent (apar la mai puţin de 1 din 10 pacienţi, dar la mai mult de 1 din 100 pacienţi):
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11802/2019/01-02 Anexa 1 11803/2019/01-02 Prospect Prospect: Informaţii pentru utilizator LISIREN 10 mg comprimate LISIREN 20 mg comprimate Lisinopril Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct.4. Ce găsiţi în acest prospect: 1. Ce este Lisiren şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Lisiren 3. Cum să luaţi Lisiren 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Lisiren 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. Ce este Lisiren şi pentru ce se utilizează Lisiren aparţine unui grup de medicamente numite inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei (IECA). Lisiren acţionează prin dilatarea vaselor de sânge, permiţând reducerea tensiunii arteriale şi făcând mai uşoară activitatea inimii de pompare a sângelui către toate părţile corpului dumneavoastră. Medicul dumneavoastră v-a prescris Lisiren pentru unul dintre următoarele motive: - Tensiunea dumneavoastră arterială este prea mare (hipertensiune arterială). - Aveţi o boală a inimii cunoscută ca insuficienţă cardiacă simptomatică, în care inima nu pompează suficient de bine sângele în corp. - Aţi suferit un atac de cord (infarct miocardic) care poate conduce la slăbirea inimii. Lisiren încetineşte procesul de slăbire a inimii. - Aveţi probleme renale asociate cu diabetul zaharat şi tensiune arterială mare. 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Lisiren Nu utilizaţi Lisiren 1
- dacă sunteţi alergic la lisinopril dihidrat sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6); - dacă dumneavoastră sau un membru al familiei dumneavoastră sunteţi/este alergic (hipersensibil) la oricare alt inhibitor al enzimei de conversie a angiotensinei (inhibitor ECA); o reacţie alergică poate determina: edeme ale mâinilor, picioarelor sau gleznelor, feţei, buzelor, limbii şi/sau gâtului cu dificultăţi de înghiţire sau respiraţie. - dacă aveţi diabet zaharat sau funcţia rinichilor afectată şi urmaţi tratament cu un medicament pentru scăderea tensiunii arteriale care conţine aliskiren. - în cazul în care aveţi mai mult de trei luni de sarcină. (Este bine să evitaţi Lisiren şi în perioada de început a sarcinii – vezi pct. „Sarcina”). Dacă vă aflaţi în vreuna din situaţiile de mai sus, nu luaţi Lisiren. Dacă nu sunteţi sigur, adresaţi- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a lua acest produs. Atenţionări şi precauţii Spuneţi medicului dacă aveţi sau aţi avut orice afecţiune medicală, în special următoarele:
Spuneti medicului dumneavoastră dacă: - luaţi oricare dintre următoarele medicamente utilizate pentru tratarea tensiunii arteriale mari: - un blocant al receptorilor angiotensinei II (BRA) (cunoscuţi şi sub denumirea de „sartani” – de exemplu, valsartan, telmisartan, irbesartan), mai ales dacă aveţi probleme ale rinichilor asociate diabetului zaharat. - aliskiren. Este posibil ca medicul dumneavoastră să vă verifice funcţia rinichilor, tensiunea arterială şi valorile electroliţilor (de exemplu, potasiu) din sânge, la intervale regulate de timp.
Vezi şi informaţiile de la punctul „Nu utilizaţi Lisiren”. Dacă prezentaţi „edem angioneurotic” sau „angioedem”.
Simptomele pot fi: dificultăţi la respiraţie, umflarea gâtului (cu dificultăţi la înghiţire), a buzelor, feţei şi în jurul ochilor, mâncărime (cu umflături), pete roşii pe mâini şi picioare. În aceste situaţii opriţi utilizarea de Lisiren şi solicitaţi imediat asistenţă medicală.
Spuneţi medicului dumneavoastră dacă sunteţi/sau veţi fi în timpul unui tratament de desensibilizare pentru o alergie, de exemplu, la înţepăturile de insecte. Tratamentul de desensibilizare reduce efectele alergiei (de exemplu, înţepăturile de albine sau viespi), dar uneori 2 poate cauza o reacţie alergică mai severă dacă luaţi inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei, în timpul tratamentului de desensibilizare.
Spuneţi medicului dumneavoastră dacă urmează să vi se efectueze afereză LDL (un tratament pentru eliminarea colesterolului din sânge, cu ajutorul unui dispozitiv medical). Spuneţi medicului dumneavoastră dacă urmează să vă internaţi în spital pentru o operaţie.
Spuneţi medicului sau stomatologului dumneavoastră că luaţi Lisiren înainte să vi se efectueze o anestezie locală sau generală. Lisiren, asociat cu anumite anestezice, poate determina prăbuşirea pe termen scurt a tensiunii arteriale, la scurt timp după luarea comprimatelor.
Dacă sunteţi un pacient de rasă neagră, aveţi un risc mai mare de a dezvolta edeme (o acumulare rapidă de lichide), adesea sub forma unei reacţii alergice (edem angioneurotic). În timpul tratamentului cu inhibitori ai ECA poate să apară tuse seacă, neproductivă care dispare după întreruperea tratamentului.
În timpul tratamentului cu Lisiren poate să apară hiperpotasemia (creşterea nivelului de potasiu din sânge), în special dacă prezentaţi insuficienţă renală, diabet zaharat sau luaţi alte medicamente care reţin potasiul în organism sau cresc concentraţia acestuia (ex. heparină). În general, nu sunt recomandate suplimentele de potasiu şi diureticele care economisesc potasiu (medicamente care ajută la eliminarea urinii) în timpul tratamentului cu Lisiren.
Trebuie să anunţaţi medicul în cazul în care credeţi că sunteţi gravidă (sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă). Lisiren nu este recomandat la începutul sarcinii şi nu trebuie utilizat dacă aveţi mai mult de trei luni de sarcină, deoarece poate produce grave prejudicii copilului dumneavoastră dacă este utilizat în această etapă (vezi punctul „Sarcina”).
Aveţi grijă deosebită când luaţi prima doză de Lisiren. Poate cauza o scădere mai accentuată a tensiunii arteriale decât cea care apare după un tratament continuu.
Puteţi sesiza aceasta sub formă de ameţeli sau senzaţie de pierdere a echilibrului şi vă poate fi de ajutor să vă întindeţi. Dacă sunteţi îngrijorat, vă rugăm să vă adresaţi medicului dumneavoastră.
Nu daţi Lisiren copiilor cu vârsta sub 6 ani. Informaţiile privind siguranţa şi eficacitatea utilizării Lisiren la copiii sub 6 ani sunt limitate.
Lisiren împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente. Anumite medicamente pot influenţa acţiunea altor medicamente.
Spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi oricare dintre următoarele medicamente: - Diuretice (inclusiv cele care economisesc potasiul); - Alte medicamente pentru hipertensiune arterială (antihipertensive); - Medicamente antiinflamatorii nesteroidiene (AINS) cum sunt indometacin şi doze mari de acid acetilsalicilic (mai mult de 3 grame pe zi), care sunt utilizate pentru tratamentul artritei sau durerilor musculare; - Medicamente pentru tulburări mentale cum sunt: litiu, antipsihotice sau antidepresive triciclice; - Comprimate cu potasiu sau înlocuitori de sare care conţin potasiu; - Medicamente pentru tratamentul diabetului zaharat, cum sunt insulină sau medicamente administrate oral pentru reducerea concentraţiei de zahăr din sânge; - Medicamente care stimulează sistemul nervos central (simpatomimetice). Acestea includ: efedrină, pseudoefedrină şi salbutamol şi pot fi găsite în anumite decongestionante nazale, preparate medicinale pentru tuse/ răceală şi medicamente pentru astm bronşic; 3 - Medicamente care inhibă răspunsul imunitar al organismului (imunosupresoare), tratament cu alopurinol (pentru gută) sau procainamidă (pentru bătăi anormale ale inimii); - Medicamente care conţin aur, cum este aurotiomalatul de sodiu, care vă poate fi administrat sub formă de injecţie.
Este posibil ca medicul dumneavoastră să trebuiască să vă modifice doza şi/sau să ia alte măsuri de precauţie: Dacă luaţi un blocant al receptorilor angiotensinei II (BRA) sau aliskiren (vezi şi informaţiile de la punctele „Nu utilizaţi Lisiren” şi „Atenţionări şi precauţii”). Lisiren împreună cu alimente şi băuturi Sarea de masă (clorura de sodiu) reduce efectul produsului Lisiren de scădere a tensiunii arteriale.
Nu trebuie să consumaţi prea multă sare. Alcoolul etilic poate creşte efectul antihipertensiv al Lisiren, având efect foarte puternic şi determinând hipotensiune arterială ortostatică (ameţeli şi leşin la ridicarea în picioare/în poziţie verticală).
Lisiren poate amplifica efectele alcoolului etilic. Sarcina, alăptarea şi fertilitatea Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi,