🤖Aplicația Android Farmo.ro

🔔 Alerte retrageri⏰ Remindere✨ AI Sumar prospect📄 Export PDF

🕐 În curând

🌿

DEXAMETHASONE SODIUM PHOSPHATE 8 mg/2 ml

RpCu prescripțieRp (Reteta prescrisă) — Necesită prescripție medicală. Rețeta se reține la farmacie.

DEXAMETHASONUM · 8mg/2ml · SOL. INJ. · FELSIN FARM S.R.L. - ROMANIA

Informații medicament

Tip prescripție: RpCu prescripțieRp (Reteta prescrisă) — Necesită prescripție medicală. Rețeta se reține la farmacie.
Producător: FELSIN FARM S.R.L. - ROMANIA
Concentrație: 8mg/2ml
Formă farmaceutică: SOL. INJ.
Cod ATC: H02AB02
Grup terapeutic: CORTICOSTEROIZI SISTEMICI GLUCOCORTICOIZI
Nr. autorizație: W44063001
Status autorizare: Valabila

📄 Prospect complet⌄

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7220/2014/01-02 Anexa 1 Prospect PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR Dexamethasone Sodium Phosphate 8 mg/2 ml soluţie injectabilă Dexametazonă Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră. - Dacă vreuna dintre reacţiile adverse se agravează sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului. În acest prospect găsiţi: 1. Ce este Dexamethasone Sodium Phosphate şi pentru ce se utilizează 2. Înainte să vi se administreze Dexamethasone Sodium Phosphate 3. Cum vi se va administra Dexamethasone Sodium Phosphate 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Dexamethasone Sodium Phosphate 6. Informaţii suplimentare 1. CE ESTE DEXAMETHASONE SODIUM PHOSPHATE ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Dexamethasone Sodium Phosphate conţine dexametazonă şi aparţine unui grup de medicamente numite corticosteroizi. Corticosteroizii sunt hormoni care sunt produşi în mod natural în corpul dumneavoastră, şi vă ajută să vă păstraţi starea de bine. Suplimentarea cantităţii de corticosteroizi prezenţi în corpul dumneavoastră prin administrare de dexametazonă, este o modalitate eficientă de a trata diferite boli care implica existenţa inflamaţiei în organism. Dexametazona reduce inflamaţia, care altfel s-ar putea accentua şi v-ar putea înrăutăţi starea generală. Trebuie să luaţi acest medicament cu regularitate pentru a obţine cele mai bune rezultate. Dexametazona poate fi utilizată pentru:

•afecţiuni ale sistemului glandular (endocrine): - insuficienţa glandei corticosuprarenale ( în asociere sau nu cu alte medicamente) - unele boli congenitale ale glandei suprarenale (hiperplazia congenitală a glandei suprarenale).
•boli care au o componentă inflamatorie: - boli sau reacţii alergice puternice (edem angioneurotic şi anafilaxie); - boli gastro-intestinale (colita ulcerativă şi boala Crohn); - boli infecţioase severe (tuberculoza miliară şi şoc endotoxic, numai în asociere cu alte medicamente specifice); - boli neurologice: creşterea tensiunii intracraniene prin procese metastatice cerebrale (sindrom de hipertensiune intracraniană secundară) sau în cazul convulsiilor la copii; - boli respiratorii precum astmul bronşic şi bronhopneumonia de aspiraţie; 1 - boli de piele precum necroliza epidermică toxică; - şoc (după un accident, după o intervenţie chirurgicală sau după intoxicaţii severe).

🔗 Surse oficiale

📄 Prospect oficial ANMDMR 📋 RCP oficial ⚡ Verifică interacțiuni

⚠️ Disclaimer: Informațiile din această pagină provin din baza de date publică ANMDMR ( www.anm.ro) și au scop strict informativ. Nu înlocuiesc consultul medical sau sfatul farmacistului. Consultați întotdeauna medicul înainte de a lua, modifica sau opri orice tratament.

•administrare locală (în articulaţie sau în ţesuturile moi) în următoarele afecţiuni:

•sindrom de canal carpian (o afecţiune inflamatorie a mâinii)

•tenosinovită (o inflamaţie a tendoanelor şi articulaţiilor)

•poliartrită reumatoidă şi reumatism degenerativ cu componentă inflamatorie (boli ale articulaţiilor)

•acneea vulgară chistică, lichen simplex localizat (afecţiuni ale pielii în cazul cărora administrarea se face direct în leziune), cicatrici cheloide (cicatrici indurate în cazul cărora injectarea se va face tot direct în leziune). 2. ÎNAINTE SĂ VI SE ADMINISTREZE DEXAMETHASONE SODIUM PHOSPHATE Nu utilizaţi Dexamethasone Sodium Phosphate :

•dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la dexametazonă sau la oricare dintre celelalte componente ale Dexamethasone Sodium Phosphate

•dacă aveţi o infecţie care afectează întregul organism în lipsa unui tratament antiinfecţios adecvat

•dacă aveţi o infecţie fungică care vă afectează întreg organismul

•dacă aveţi infecţii virale în evoluţie (hepatite virale, herpes, varicelă, zona zoster)

•dacă suferiţi de psihoze care nu sunt controlate de tratament

•dacă aveţi ulcer gastro-duodenal cu risc de sângerare

•dacă aveţi o infecţie a unei articulaţii (artrită septică gonococică, tuberculoasă) nu utilizaţi acest produs administrat local (intraarticular). Vaccinarea este contraindicată pe durata corticoterapiei. Dacă aveţi nelămuriri, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aveţi grijă deosebită când vi se va administra Dexamethasone Sodium Phosphate:

•dacă aţi avut sau aveţi depresie severă sau sindrom depresiv maniacal

•dacă o rudă apropiată a avut o asemenea afecţiune, înaintea sau în cursul tratamentului cu corticosteroizi de tip dexametazonă. Dacă oricare dintre aceste aplică în cazul dumneavoastră, discutaţi cu un medic înainte de a lua acest medicament.

•dacă aveţi probleme cu rinichii, ficatul sau inima

•daca aveţi o boală numită epilepsie

•dacă aveţi tensiune arterială crescută

•dacă aveţi sau aţi avut migrene

•dacă aveţi osteoporoză (o boală care slăbeşte oasele)

•dacă aţi avut sau aveţi tuberculoză

•dacă funcţionarea tiroidei dumneavostră este mai diminuată decât normal (hipotiroidie)

•aţi avut sau aveţi amoebioză (o infecţie specifică ţărilor tropicale manifestată în primul rând prin diaree)

•dacă aveţi infecţii cu virus herpetic la nivelul ochilor

•dacă aveţi diabet (nivel crescut al zahărului din sânge)

•dacă aveţi dumneavoastră sau cineva din familie a avut glaucom (o boală a ochilor caracterizată de creşterea tensiunii intraoculare)

•dacă aveţi ulcer gastric

•dacă aţi avut slăbiciune musculară la o administrare anterioară de glucocorticoizi.

•dacă aveţi miastenia gravis

•dacă aveţi sindrom Cushing; 2

•dacă aţi avut în trecut alergii; în acest caz pot să apară reacţii alergice grave în timpul administrării de dexametazonă La pacienții cu tulburări de coagulare sau care primesc tratament anticoagulant, se recomandă evitarea injectării intramusculare sau locale. Dacă nu sunteţi sigur că oricare dintre cele de mai sus se aplică în cazul dumneavoastră, discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a lua dexametazona. Vă rugăm să spuneţi medicului care vă tratează că luați dexametazonă în cazul în care:

•aveţi un accident

•aveţi nevoie de o intervenţie chirurgicală. Aceasta include orice operaţie, inclusiv la dentist

•trebuie să fiţi vaccinat. Dacă vă aflaţi în una din situaţiile de mai sus, trebuie să spuneţi medicului dumneavoastră sau persoanei care vă tratează, chiar dacă aţi oprit tratamentul cu acest medicament. Dacă un copil ia acest medicament, este important ca medicul să monitorizeze creşterea şi dezvoltarea în mod regulat. Acest medicament conţine parahidroxibenzoat de metil şi parahidroxibenzoat de propil, care pot provoca reacţii alergice (chiar întârziate) şi, în mod excepţional, bronhospasm. Acest medicament conţine metabisulfit de sodiu. Poate provoca rar reacţii de hipersensibilitate grave şi bronhospasm. Acest medicament face parte din categoria medicamentelor care pot pozitiva testele de control antidoping la sportivii de performanţă. Utilizarea altor medicamente Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre medicamentele eliberate fără prescripţie medicală. Nu trebuie să fiţi vaccinat cu vaccinuri vii pe durata tratamentului cu corticosteroizi. Spuneţi medicului sau farmacistului că luaţi acest medicament dacă urmează să fiţi vaccinat. Trebuie să aveţi grijă dacă luaţi următoarele medicamente, care pot interacţiona cu Dexamethasone Sodium Phosphate:

•barbituricele (medicamente folosite în tratamentul epilepsiei sau tulburărilor de somn)

•efedrină (medicament folosit pentru decongestionarea nasului sau pentru alte boli respiratorii) - scade efectul dexametazonei

•rifampicină sau rifabutin (antibiotice folosite în tratamentul tuberculozei) - scad efectul dexametazonei

•primidonă, carbamazepină, fenitoină (medicamente pentru tratamentul epilepsiei) – scad efectul dexametazonei

•aminoglutetimidă (medicament folosit în tratamentul unor forme de cancer) – scade efectul dexametazonei

•anticoagulante (medicamente folosite pentru coagularea sângelui) – creşte riscul de sângerări spontane

•heparină- crește riscul de accidente hemoragice

•insulină şi alte medicamente pentru tratarea diabetului – dexametazona scade eficienţa acestora

•aspirină şi alte medicamente anti-inflamatorii non-steroidiene – creşte riscul de ulcer gastro- duodenal

•acetazolamidă (un medicament folosit pentru tratarea glaucomului) - dexametazonă creşte riscul de scădere a potasiului seric; 3

•diuretice (medicamente care cresc eliminarea de apă şi sunt folosite pentru tratarea hipertensiunii)- dexametazona scade efectul acestora

•carbenoxolonă (un medicament folosit pentru tratarea ulcerului gastric) – asocierea cu dexametazonă creşte riscul de scădere a potasiului seric

•digoxin şi alte medicamente care reglează bătăile cardiace

•praziquantel – administrarea concomitentă poate duce la scăderea marcată a acţiunii acestuia

•antihhipertensive (medicamente pentru tratarea tensiunii arteriale crescute) – corticoizii scad efectul terapeutic al acestora

Sarcina şi alăptarea Discutaţi cu medicul dumneavoastră înainte de a lua acest medicament dacă sunteţi gravidă, aţi putea fi gravidă, intenţionaţi să rămâneţi gravidă sau alăptaţi. Dacă luaţi dexametazonă frecvent sau pentru o perioadă lungă de timp pe durata sarcinii, există riscul ca ritmul de creştere a copilului dumneavoastră să scadă.

Copilul va avea nevoie de controale o scurtă perioadă după naştere. Dacă în perioada de alăptare efectuaţi tratament cu dexametazonă pentru o perioadă mai lungă de timp, acesta ar putea încetini creşterea copilului dumneavostră sau poate genera şi alte efecte secundare (vezi pct. 4).

Vorbiţi cu medicul dumneavoastră pentru a decide dacă puteţi să urmaţi tratament cu dexametazonă. Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Nu a