KETOPROFENUM · 100mg · COMPR. FILM. · LEK PHARMACEUTICALS D.D. - SLOVENIA
Ketonal Forte conţine o substanţă activă numită ketoprofen. Ketoprofen aparţine clasei de medicamente numită antiinflamatoare nonsteroidiene (AINS). Acţionează prin blocarea activităţii unor substanţe din corpul dumneavoastră care produc inflamaţie. Ketoprofen are efect de ameliorare a durerii de cauză inflamatorie, a semnelor de inflamaţie precum umflarea, roșşeaţa şi căldura locală şi are şi un efect de scădere a febrei. Indicaţiile administrării Ketonal sunt următoarele: Durere
Nu utilizaţi Ketonal Forte
Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Medicamentul este recomandat pentru administrare orală. Doze recomandate: Adulţii şi copiii cu vârsta peste 15 ani Doza uzuală recomandată este de 100-200 mg ketoprofen pe zi (un comprimat filmat Ketonal Forte 100 mg o dată sau de două ori pe zi). Doza recomandată pentru tratamentul poliartritei reumatoide şi artrozei, este în general de un comprimat filmat Ketonal Forte 100 mg de două ori pe zi, ca doză maximă. Formulele orale de Ketonal pot fi asociate cu Ketonal supozitoare, de exemplu: - un comprimat filmat Ketonal Forte 100 mg administrat dimineaţa şi un supozitor a 100 mg, administrat seara. Reacţiile adverse pot fi diminuate prin utilizarea celei mai mici doze eficace pentru cea mai scurtă perioadă de timp necesară pentru a controla simptomele. Doza maximă zilnică de ketoprofen este de 200 mg. Comprimatele filmate trebuie administrate în timpul mesei sau după masă, cu o cantitate de apă sau lapte de cel puţin 100 ml. Medicul v-ar putea recomanda să luaţi concomitent medicamente care să reducă aciditatea din stomacul dumneavoastră pentru a preveni apariţia reacţiilor adverse. Pacienţi vârstnici Dacă sunteţi vârstnic sunteţi mai expus la apariţia reacţiilor adverse, în special cele gastro- intestinale. Medicul dumneavoastră va iniţia tratamentul cu cele mai mici doze eficiente şi vă va monitoriza pe durata tratamentului. Copii La copii, dozajul nu este stabilit. Dacă aţi utilizat mai mult Ketonal Forte decât trebuie Dacă aţi luat o doză mai mare decât cea recomandată din Ketonal Forte anunţaţi-vă imediat medicul sau mergeţi la cel mai apropiat spital. Luaţi ambalajul cu dumneavoastră pentru ca personalul medical să ştie ce aţi luat. S-ar putea să apară următoarele manifestări : dureri de stomac, stare de toropeală, stare de leşin datorită scăderii presiunii arteriale, dificultăţi la respiraţie, respira
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Dacă prezentați una dintre următoarele manifestări opriți administrarea Ketonal Forte și adresați-vă celui mai apropiat spital:
Următoarele reacții adverse au fost raportate la administrarea de ketoprofen: Frecvente (afectează mai puțin de 1 din 10 utilizatori): - greață, - vărsături, - gaze abdominale, - durere abdominală, - durere de stomac, - disconfort digestiv. Mai puțin frecvente (afectează mai puțin de 1 din 100 utilizatori): - durere de cap, - somnolență, - țiuituri în urechi, - amețeli, - erupții cutanate, - mâncărimea pielii, - erupții cutanate de culoare roșie temporare, - modificări ale dispoziției.
Rare (afectează mai puțin de 1 din 1000 utilizatori): - incapacitatea inimii de a mai împinge sângele (insuficiență cardiacă congestivă), - creșterea tensiunii arteriale, - ulcerații, perforații sau sângerări digestive, - modificări ale testelor renale, - insuficiență renală acută, - inflamație generalizată a rinichilor, - căderea părului, - accentuarea urticariei cronice, - inflamația ficatului, - creșterea nivelului enzimelor hepatice în sânge. Foarte rare (afectează mai puțin de 1 din 10000 utilizatori): - scăderea numărului de celule albe din sânge responsabile de apărarea împotriva infecțiilor, - scăderea numărului de celule albe din sânge responsabile de coagularea acestuia, - scăderea numărului tuturor categoriilor de celulel albe din sânge, - vedere încețoșată, - crize astmatice (m
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11194/2018/01-02 Anexa 1 Prospect Prospect: Informaţii pentru pacient Ketonal Forte 100 mg comprimate filmate Ketoprofen Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament deoarece poate conține informații importante pentru dumneavoastră. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală cu ale dumneavoastră. - Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4. Ce găsiți în acest prospect: 1. Ce este Ketonal Forte şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să utilizaţi Ketonal Forte 3. Cum să utilizaţi Ketonal Forte 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Ketonal Forte 6. Conținutul ambalajului și alte informaţii 1. Ce este Ketonal Forte și pentru ce se utilizează Ketonal Forte conţine o substanţă activă numită ketoprofen. Ketoprofen aparţine clasei de medicamente numită antiinflamatoare nonsteroidiene (AINS). Acţionează prin blocarea activităţii unor substanţe din corpul dumneavoastră care produc inflamaţie. Ketoprofen are efect de ameliorare a durerii de cauză inflamatorie, a semnelor de inflamaţie precum umflarea, roșşeaţa şi căldura locală şi are şi un efect de scădere a febrei. Indicaţiile administrării Ketonal sunt următoarele: Durere - dureri post-traumatice (care apar după traumatisme); - dureri post-operatorii (care apar după intervenţiile chirurgicale); - dismenoree (durerile care apar simultan cu ciclul menstrual); - dureri datorate metastazelor osoase. Afecţiuni reumatice - poliartrită reumatoidă; - spondilartrită seronegativă (spondilită anchilozantă, artrită psoriazică, artrită reactivă); - gută, pseudogută; - artroză; - forme extraarticulare de reumatism (tendinite, bursite, capsulite ale umărului). 2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați Ketonal Forte Nu utilizaţi Ketonal Forte
Medicamentele precum Ketonal Forte pot crește ușor riscul de atac de cord (infarct miocardic) sau accident vascular cerebral. Riscul este cu atât mai mare cu cât doza este mai ma
Fertilitatea, sarcina şi alăptarea Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că sunteți gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Nu luaţi acest medicament dacă sunteţi gravidă, aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă.
Deoarece mici cantităţi de ketoprofen pot trece în laptele matern, nu trebuie să alăptaţi în timpul tratamentului cu ketoprofen. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Administrarea Ketonal Forte poate fi asociată cu reacţii adverse precum ameţeli, somnolenţă, stare de leşin şi tulburări ale vederii.
Nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje dacă prezentaţi astfel de simptome. Ketonal Forte conţine lactoză.
Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament. 3. Cum să utilizați Ketonal Forte Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră.
Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Medicamentul este recomandat pentru administrare orală.
Doze recomandate: Adulţii şi copiii cu vârsta peste 15 ani Doza uzuală recomandată este de 100-200 mg ketoprofen pe zi (un comprimat filmat Ketonal Forte 100 mg o dată sau de două ori pe zi). Doza recomandată pentru tratamentul poliartritei reumatoide şi artrozei, este în general de un comprimat filmat Ketonal Forte 100 mg de două ori pe zi, ca doză maximă. 3 Formulele orale de Ketonal pot fi asociate cu Ketonal supozitoare, de exemplu: - un comprimat filmat Ketonal Forte 100 mg administrat dimineaţa şi un supozitor a 100 mg, administrat seara.
Reacţiile adverse pot fi diminuate prin utilizarea celei mai mici doze eficace pentru cea mai scurtă perioadă de timp necesară pentru a controla simptomele. Doza maximă zilnică de ketoprofen este de 200 mg.
Comprimatele filmate trebuie administrate în timpul mesei sau după masă, cu o cantitate de apă sau lapte de cel puţin 100 ml. Medicul v-ar putea recomanda să luaţi concomitent medicamente care să reducă aciditatea din stomacul dumneavoastră pentru a preveni apariţia reacţiilor adverse.
Pacienţi vârstnici Dacă sunteţi vârstnic sunteţi mai expus la apariţia reacţiilor adverse, în special cele gastro- intestinale. Medicul dumneavoastră va iniţia tratamentul cu cele mai mici doze eficiente şi vă va monitoriza pe durata tratamentului.
Copii La copii, dozajul nu este stabilit. Dacă aţi utilizat mai mult Ketonal Forte decât trebuie Dacă aţi luat o doză ma