MEDIRAZIN 0,5 micrograme

Medirazin conține substanța activă alfacalcidol. Medirazin aparține unui grup de medicamente numite analogi ai vitaminei D. Este un tip de vitamină D. Vitamina D controlează concentrațiile a două substanțe în organism. Aceste substanțe se numesc calciu și fosfat. Corpul dumneavoastră are nevoie de ambele substanțe pentru sănătatea oaselor și a dinților. Medirazin acționează prin creșterea cantității de vitamină D în organism. Aceasta înseamnă că vor crește, de asemenea, concentrațiile de calciu și fosfat în corpul dumneavoastră. Medirazin este utilizat pentru tratamentul unor boli în care este necesară modificarea concentrației de calciu din corpul dumneavoastră la copiii cu vârsta peste 6 ani, adolescenți și adulți. Este utilizat pentru tratamentul:

• •Modificărilor de la nivelul oaselor provocate de insuficiența renală (osteodistrofie si hiperparatiroidismul secundar).
• •Modificărilor de la nivelul glandelor paratiroide. Acestea sunt mici glande situate la nivelul gâtului. Acestea produc o substanță numită hormon paratiroidian. Aceasta determină modificarea concentrației de calciu din corpul dumneavoastră. o Glandele pot scădea concentrația de calciu din organism (hipoparatiroidism).
• •Subțierii și deformării oaselor din cauza lipsei de calciu (rahitism sau osteomalacie).

Nu luaţi Medirazin:

• •Dacă sunteți alergic la alfacalcidol, arahide, soia sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
• •Dacă aveți semne de toxicitate induse de vitamina D.
• •Dacă știți că aveți o afecțiune numită hipercalcemie. Simptomele pot fi oboseală, greață, vărsături, urinare frecventă și dureri de cap. Aceasta înseamnă că aveți concentrații mari de calciu în sânge.
• •Dacă aveți hiperfosfatemie (concentrații crescute de fosfat în sânge) (cu excepția hipoparatiroidismului), hipermagnezemie (concentrații crescute de magneziu în sânge). În cazul în care nu sunteți sigur dacă oricare dintre situațiile descrise mai sus este valabilă în cazul dumneavoastră, adresați-vă medicului dumneavoastră înainte de a lua Medirazin. Atenționări și precauții: Înainte să luați Medirazin, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
• •dacă luaţi oricare dintre medicamentele de la punctul de mai jos “ Medirazin împreună cu alte medicamente”.
• •dacă aveți probleme cu rinichii. Acestea includ și prezența pietrelor la rinichi.
• •dacă aveţi granuloame sau sarcoidoză. E possíbil să fiți mai sensibil la alfacalcidol.
• •dacă aveţi arteroscleroză (afecțiune care îngustează interiorul arterelor)

Puteți avea prea mult calciu sau fosfat în sânge atunci când luați acest medicament. Vă rugăm să citiți pct. 4 din acest prospect pentru a putea detecta orice semn care poate să apară în aceste situații.

Poate fi necesar ca medicul dumneavoastră să vă modifice doza. Medicul dumneavoastră vă va efectua periodic analize de sânge și din urină în timp ce luați Medirazin.

Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur. Doza recomandată este cea indicată mai jos: Adulți: Doza inițială uzuală este de 0,25-0,50 micrograme zilnic. Majoritatea pacienților utilizează între 0,25 și 1 microgram zilnic, din momentul în care analizele de sânge indică faptul că medicamentul funcționează. Dacă aveți concentrații foarte scăzute ale calciului în sânge, medicul dumneavoastră vă poate prescrie între 3 și 5 micrograme zilnic. Medicul dumneavoastră vă poate prescrie și un alt medicament, numit supliment de calciu, pe care să îl luați în același timp. Aceasta vă va ajuta să mențineți cantitatea corectă de calciu în sângele dumneavoastră. Vârstnici: Doza inițială uzuală este de 0,25-0,50 micrograme zilnic. Administrarea la copii cu vârsta peste 6 ani și peste 20 kg greutate corporală: Doza inițială uzuală este de 0,25-0,50 micrograme zilnic. Sunt disponibile alte forme farmaceutice de alfacalcidol în cazul în care trebuie administrată o doză mai mică de 0,25 micrograme la copiii cu vârsta sub 6 ani și ≤ 20 kg sau care nu pot să înghită capsule. Este necesar monitorizarea prin teste de sânge a cantității de calciu și fosfor. Discutați cu medicul dumneavoastră. Mod de administrare Administrare orală. Capsulele nu trebuie mestecate sau sfărâmate. Dacă luați mai mult Medirazin decât trebuie Adresați-vă imediat medicului dumneavoastră. Poate fi necesar să opriți administrarea acestui medicament. Este posibil să dezvoltați concentrații prea mari de calciu sau fosfor în sânge. Vă rugăm să citiți pct. 4 din acest prospect pentru a putea detecta orice semne care pot să apară în aceste situații. Dacă uitați să luați Medirazin Nu luați o doză dublă pentru a compensa capsula uitată. Dacă ați uitat să luați acest medicament, luați-l imediat ce vă aduceți aminte. Apoi luați doza următoare, la ora obișnuită. Dacă încetați să luați Medirazin În general trat

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că acestea nu apar la toate persoanele. Reacțiile adverse importante la care trebuie să fiți atent: Trebuie să solicitați ajutor medical de urgență dacă prezentați oricare dintre următoarele simptome. Puteți avea o reacție alergică dacă:

• •Aveți dificultăți la respirație
• •Vi se umflă fața sau gâtul
• •Aveți o erupție severă pe piele. Adresați-vă imediat medicului dumneavoastră dacă observați oricare dintre următoarele semne, care pot fi consecința unei cantități prea mari de calciu sau fosfat în sânge:
• •Vă simțiți slăbit sau aveți dureri în mușchi sau oase
• •Trebuie să urinați mai frecvent
• •Vă este sete
• •Vă simțiți obosit
• •Aveți greață, vărsături, sunteți constipat sau nu aveți poftă de mâncare
• •Transpirați mult
• •Aveți dureri de cap
• •Vă simțiți confuz
• •Vă simțiți somnolent
• •Aveți gură uscată sau gust metalic. Trebuie să spuneți imediat medicului dumneavoastră dacă observați oricare dintre următoarele semne care pot fi consecința unor probleme la nivelul rinichilor. Probleme de rinichi:

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13975/2021/01-02-03-04 Anexa 1 13976/2021/01-02-03-04 Prospect Prospect: Informaţii pentru pacient Medirazin 0,25 micrograme capsule moi Medirazin 0,5 micrograme capsule moi alfacalcidol Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. Ce găsiţi în acest prospect: 1. Ce este Medirazin şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizați Medirazin 3. Cum să utilizați Medirazin 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Medirazin 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. Ce este Medirazin şi pentru ce se utilizează Medirazin conține substanța activă alfacalcidol. Medirazin aparține unui grup de medicamente numite analogi ai vitaminei D. Este un tip de vitamină D. Vitamina D controlează concentrațiile a două substanțe în organism. Aceste substanțe se numesc calciu și fosfat. Corpul dumneavoastră are nevoie de ambele substanțe pentru sănătatea oaselor și a dinților. Medirazin acționează prin creșterea cantității de vitamină D în organism. Aceasta înseamnă că vor crește, de asemenea, concentrațiile de calciu și fosfat în corpul dumneavoastră. Medirazin este utilizat pentru tratamentul unor boli în care este necesară modificarea concentrației de calciu din corpul dumneavoastră la copiii cu vârsta peste 6 ani, adolescenți și adulți. Este utilizat pentru tratamentul:

• •Modificărilor de la nivelul oaselor provocate de insuficiența renală (osteodistrofie si hiperparatiroidismul secundar).
• •Modificărilor de la nivelul glandelor paratiroide. Acestea sunt mici glande situate la nivelul gâtului. Acestea produc o substanță numită hormon paratiroidian. Aceasta determină modificarea concentrației de calciu din corpul dumneavoastră. o Glandele pot scădea concentrația de calciu din organism (hipoparatiroidism).