NAPROXENUM · 220mg · COMPR. FILM. · KRKA, D.D., NOVO MESTO - SLOVENIA
Nalgesin este un medicament care ameliorează durerea şi inflamaţia. Acesta acţionează prin inhibarea formării de prostaglandine. Efectul analgezic se instalează rapid și durează până la 12 ore. Nalgesin este indicat pentru tratamentul simptomatic pe termen scurt al durerii ușoare până la moderate (cum sunt durerile de cap, durerile de dinți, durerile menstruale, durerile articulare, durerile musculare). Dacă după 3 zile de tratament nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
Nu luaţi Nalgesin
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Doza recomandată pentru adulți și adolescenți cu vârsta peste 16 de ani şi cu greutate corporală peste 50 kg este de 1 comprimat filmat la interval de 8-12 ore. Ca schemă de tratament alternativă, puteţi lua 2 comprimate filmate odată și apoi, dacă este nevoie, luați încă un comprimat filmat după 8-12 ore. Înghițiți comprimatele cu o cantitate suficientă de lichid, în timpul sau după mese. Pentru pacientii cu un stomac sensibil, este de preferat să luați comprimatele în timpul mesei. Nu mestecați comprimatele. Doza zilnică maximă este de 3 comprimate filmate (corespunzător la 660 mg de naproxen sodic). Nu utilizați Nalgesin pentru mai mult de 7 zile. Dacă după 3 zile de tratament durerea persistă sau dacă simptomele se agravează, trebuie să vă adresaţi unui medic. Utilizarea la copii şi adolescenţi La adolescenţii cu vârsta peste 16 de ani, cu o greutate corporală peste 50 de kg, dozele sunt aceleași ca la adulți. Nalgesin nu este recomandat la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 16 ani. Vârstnici Doza maximă zilnică recomandată de Nalgesin este de 2 comprimate, împărțită în două prize. Se recomandă utilizarea celei mai mici doze eficace. Pacienţi cu insuficienţă renală Doza maximă zilnică recomandată de Nalgesin este de 2 comprimate, împărțită în două prize. Se recomandă utilizarea celei mai mici doze eficace. Nu luaţi Nalgesin dacă aveţi insuficienţă renală severă (vezi „Nu luaţi Nalgesin”). Pacienţi cu insuficienţă hepatică Doza maximă zilnică recomandată de Nalgesin este de 2 comprimate, împărțită în două prize. Se recomandă utilizarea celei mai mici doze eficace. Nu luaţi Nalgesin dacă aveţi insuficienţă hepatică severă (vezi „Nu luaţi Nalgesin”). Dacă luaţi Nalgesin mai mult decât trebuie Supradozajul poate determina durere abdominală, greaţă, vărsături, ameţeli, țiuituri în urechi, iritabi
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane)
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13113/2020/01-02-03 Anexa 1 Prospect Prospect: Informaţii pentru utilizator Nalgesin 220 mg comprimate filmate Naproxen sodic Ameliorează rapid durerea Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră. Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului.
asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4.
Ce găsiţi în acest prospect: 1. Ce este Nalgesin şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Nalgesin 3. Cum să utilizaţi Nalgesin 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Nalgesin 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. Ce este Nalgesin şi pentru ce se utilizează Nalgesin este un medicament care ameliorează durerea şi inflamaţia. Acesta acţionează prin inhibarea formării de prostaglandine. Efectul analgezic se instalează rapid și durează până la 12 ore. Nalgesin este indicat pentru tratamentul simptomatic pe termen scurt al durerii ușoare până la moderate (cum sunt durerile de cap, durerile de dinți, durerile menstruale, durerile articulare, durerile musculare). Dacă după 3 zile de tratament nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic. 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Nalgesin Nu luaţi Nalgesin
Pot apărea reacţii adverse gastro-intestinale grave
medicament (enumerate la punctul 6);
inflamaţie a mucoasei nasului, polipi nazali sau o reacţie alergică severă, care a determinat dificultăţi la respiraţie sau ameţeli în cazul administrării acidului acetilsalicilic şi a altor medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS); 1
Atenţionări şi precauţii Generale Incidența reacțiilor adverse depinde de doză și durata tratamentului. Prin urmare, utilizați întotdeauna Nalgesin în cea mai mică doza eficace şi pentru cea mai scurtă perioadă de timp necesară pentru a calma durerea. Administrarea concomitentă de naproxen sodic şi alte AINS (inclusiv inhibitori selectivi de COX-2) trebuie evitată. În timpul administrării prelungite de naproxen sodic, este necesară verificarea funcțiilor ficatului și rinichilor, mai ales dacă aveți insuficiență hepatică sau renală, probleme cu inima, dacă luați diuretice sau aveţi vârsta peste 65 de ani. Înainte să luaţi Nalgesin, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului
care afectează în special stomacul, cu risc de deces;
trebuie să fiţi monitorizat cu atenţie de medicul dumneavoastră. Pot apărea reacţii adverse gastro-intestinale grave cu sau fără vreo problemă anterioară, precum sângerare şi perforaţie intestinală (o gaură în peretele intestinal), ceea ce reprezintă risc de deces;
deoarece boala poate recidiva sau se poate agrava;
prevenirea formării cheagurilor de sânge;
gravidă;
polipi nazali. Efecte gastro-intestinale Hemoragia, ulceraţia și perforaţia gastro-intestinală, cu risc de deces, au fost raportate la utilizarea tuturor medicamentelor AINS, în orice moment din timpul tratamentului, cu sau fără simptome de avertizare. Riscul de hemoragie gastro-intestinală, ulceraţie și perforaţie este mai mare cu creșterea dozelor de AINS, dacă ați avut în trecut ulcer și la vârstnici. Trebuie să începeţi tratamentul cu cea mai mică doză disponibilă. Trebuie să raportaţi medicului dumneavoastră orice simptome abdominale neobișnuite (în special sângerare gastrointestinală), dacă aveți un istoric de sensibilitate gastro-intestinală, mai ales dacă sunteți vârstnic. Tratamentul concomitent cu medicamente utilizate pentru tratamentul durerii şi inflamaţiei articulare 2 (corticosteroizi), medicamente utilizate pentru prevenirea coagulării sângelui (warfarină), inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei sau antiagregante plachetare, cum este acidul acetilsalicilic, poate crește riscul de ulcerații sau sângerări gastro-intestinale. Efecte cardiovasculare şi cerebrovasculare Utilizarea unor medicamentelor cum este Nalgesin poate fi asociată cu o creştere uşoară a riscului de infarct miocardic sau accident vascular cerebral. Riscurile sunt mai mari în cazul utilizării de doze mari şi tratamentului prelungit. Nu depăşiţi doza recomandată sau durata tratamentului. Dacă aveți probleme cu inima, accident vascular cerebral în trecut sau considerați că aveți riscul unor asemenea boli (de exemplu, dacă aveți tensiune arterială mare, diabet zaharat sau colesterol crescut sau sunteți fumător) trebuie să discutați despre tratament cu medicul dumneavoastră sau farmacistul. Reacții la nivelul pielii Reacții grave la nivelul pielii, unele dintre ele letale, au fost raportate foarte rar, în special la începutul tratamentului cu AINS. Dacă observați orice fel de erupții pe piele, mâncărime, leziuni ale mucoaselor sau alte semne de alergie/de hipersensibilitate, întrerupeți tratamentul imediat și adresaţi-vă medicului dumneavoastră. Reacții de hipersensibilitate Au fost observate foarte rar reacții alergice acute grave. Sunteţi mai predispus la aceste reacții dacă aveți umflare a feței și gâtului, orice fel de alergie diagnosticată, astm bronşic, inflamaţii cronice ale mucoasei nazale sau boli respiratorii cronice. La primele semne ale unei reacții alergice grave, întrerupeți administrarea medicamentului. Precauții legate de fertilitate Medicamentul aparține grupului de medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS), care pot afecta fertilitatea la femei. Acest efect este reversibil la întreruperea medicamentului. Copii şi adolescenţi Nu administraţi Nalgesin la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 16 ani. Nalgesin împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente. Ca rezultat al interacţiunii cu alte medicamente, efectele Nalgesin sau efectele acestor medicamente pot fi crescute sau scăzute. Acest lucru apare în cazul utilizării concomitente cu:
nesteroidiene),
(probenecid),
Nalgesin împreună cu alimente, băuturi şi alcool Luaţi comprimatele cu o cantitate suficientă de lichid şi, de preferat, împreună cu alimente. 3 Nu consumați băuturi alcoolice în timpul tratamentului cu naproxen sodic, deoarece alcoolul etilic poate crește riscul de hemoragie gastro-intestinală asociat cu utilizarea AINS. Sarcina, alăptarea şi fertilitatea Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Utilizarea naproxenului sodic nu este recomandată în timpul sarcinii. Medicul va determina dacă beneficiul administrării medicamentului la gravidă este mai mare decât riscul posibil asupra fătului. De aceea, în timpul sarcinii, trebuie să luaţi acest medicament numai la indicaţia medicului dumneavoastră. Nu trebuie să luaţi acest medicament în ultimul trimestru de sarcină. În timpul tratamentului cu Nalgesin nu este recomandată alăptarea. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor În mod normal, Nalgesin nu are nicio influență sau are o influenţă neglijabilă asupra capacităţii de a conduce vehicule și de a folosi utilaje. La utilizarea AINS, pot apărea ameţeli, somnolenţă, oboseală şi tu