BACLOFENUM · 10mg · COMPR. · NOVARTIS PHARMA GMBH - GERMANIA
Ce este Lioresal Lioresal face parte din grupul medicamentelor numite miorelaxante. Pentru ce se utilizează Lioresal Medicul dumneavoastră a decis că dumneavostră sau copilul dumneavoastră aveţi nevoie de acest medicament pentru tratarea bolii dumneavoastră. Lioresal este utilizat pentru scăderea şi ameliorarea rigidităţii musculare excesive şi/sau spasmelor musculare, care apar în diferite afecţiuni cum sunt: paralizie cerebrală infantilă, scleroza multiplă, accidente cerebrovasculare, afecţiuni ale măduvei spinării şi alte boli cerebrale. Cum acţionează Lioresal Datorită relaxării musculaturii şi ameliorării consecutive a durerii, Lioresal îmbunătățește capacitatea dumneavoastră de mişcare, permiţându-vă desfăşurarea activităţilor zilnice şi efectuarea fizioterapiei. Dacă aveţi orice întrebări despre cum acţionează Lioresal sau de ce acest medicament v-a fost prescris, întrebaţi-l pe medicul dumneavoastră.
Urmaţi cu atenţie toate instrucţiunile medicului. Acestea pot diferi de informaţiile generale din acest prospect. Nu utilizaţi Lioresal:
Unele persoane care sunt tratate cu baclofen au avut gânduri de autovătămare sau de sinucidere sau au încercat să se sinucidă. De asemenea, cele mai multe dintre aceste persoane s-au confruntat cu depresie, au consumat alcool în exces sau erau predispuse la gânduri de suicid.
Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Nu depăşiţi doza recomandată. Acest lucru vă va ajuta să obţineţi un răspuns terapeutic optim şi să reduceţi riscul apariţiei reacţiilor adverse. Cât Lioresal trebuie să luaţi La adulţi, în general, tratamentul se începe cu 15 mg pe zi, preferabil în 2-4 prize. Ulterior, doza este crescută treptat până când se obţin cele mai bune rezultate; aceasta poate fi cuprinsă între 30 mg până la 80 mg pe zi, administrată în 2-4 prize. Medicul dumneavoastră poate chiar să decidă să vă administreze o doză mai mare. Utilizarea la copii şi adolescenţi (sub 18 ani) La copii, tratamentul este stabilit în funcţie de greutatea corporală. Tratamentul la copii începe, de regulă, cu o doză foarte redusă (de aproximativ 0,3 mg/kg pe zi), în 2-4 doze (preferabil în 4 doze). Doza este ulterior mărită până ajunge la un nivel suficient pentru a satisface necesităţile individuale ale copilului; aceasta poate fi între 0,75 şi 2 mg/kg corp. Doza zilnică totală nu trebuie să depăşească 40 mg/zi la copii cu vârsta sub 8 ani. La copii cu vârsta de peste 8 ani, poate fi administrată o doză zilnică maximă de 60 mg/zi. Lioresal comprimate nu este adecvat pentru copii cu greutatea corporală sub 33 kg. Lioresal este întotdeauna utilizat în mai multe prize zilnice, în general, de 3 sau 4 ori pe zi. Doza recomandată de medicul dumneavoastră poate să fie diferită de cea prezentată în acest prospect. În acest caz, respectaţi recomandările medicului dumneavoastră. Medicul dumneavoastră vă va spune exact câte comprimate de Lioresal să utilizaţi. În funcţie de răspunsul terapeutic, medicul dumneavoastră vă poate recomanda o doză mai mare sau mai mică. Când trebuie să luaţi Lioresal Utilizaţi Lioresal în timpul meselor şi înghiţiţi comprimatele cu puţin lichid. Dacă este necesar, comprimatele pot fi rupte pentru a uşura înghiţirea. Administrarea Lio
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Acestea sunt de obicei uşoare şi apar în special la începutul tratamentului şi în general, dispar după câteva zile de tratament. Unele reacţii pot fi grave: Dacă aveţi vreuna dintre aceste reacţii, trebuie să vă adresaţi imediat medicului dumneavoastră: Reacții adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 pacienți)
AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIATĂ Nr. 6380/2014/01-02 Anexa 1 Prospect Prospect: Informaţii pentru utilizator Lioresal 10 mg comprimate Baclofen Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte ca dumneavoastră sau copilul dumneavoastră să utilizaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. Ce găsiţi în acest prospect: 1. Ce este Lioresal şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Lioresal 3. Cum să utilizaţi Lioresal 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Lioresal 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. Ce este Lioresal şi pentru ce se utilizează Ce este Lioresal Lioresal face parte din grupul medicamentelor numite miorelaxante. Pentru ce se utilizează Lioresal Medicul dumneavoastră a decis că dumneavostră sau copilul dumneavoastră aveţi nevoie de acest medicament pentru tratarea bolii dumneavoastră. Lioresal este utilizat pentru scăderea şi ameliorarea rigidităţii musculare excesive şi/sau spasmelor musculare, care apar în diferite afecţiuni cum sunt: paralizie cerebrală infantilă, scleroza multiplă, accidente cerebrovasculare, afecţiuni ale măduvei spinării şi alte boli cerebrale. Cum acţionează Lioresal Datorită relaxării musculaturii şi ameliorării consecutive a durerii, Lioresal îmbunătățește capacitatea dumneavoastră de mişcare, permiţându-vă desfăşurarea activităţilor zilnice şi efectuarea fizioterapiei. Dacă aveţi orice întrebări despre cum acţionează Lioresal sau de ce acest medicament v-a fost prescris, întrebaţi-l pe medicul dumneavoastră. 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Lioresal Urmaţi cu atenţie toate instrucţiunile medicului. Acestea pot diferi de informaţiile generale din acest prospect. Nu utilizaţi Lioresal: 1
Dacă aveți gânduri de autovătămare sau de sinucidere în orice moment, adresați-vă imediat mediculu
medicament (enumerate la punctul 6). Dacă oricare dintre acestea vi se potrivesc, spuneţi medicului dumneavoastră înainte de a lua Lioresal. Dacă credeţi că este posibil să fiţi alergic, cereţi sfatul medicului. Atenţionări şi precauţii Au fost raportate cazuri de afectare a funcției cerebrale (encefalopatie) la unii pacienți care au luat Lioresal în dozele prescrise, care s-au remis după oprirea tratamentului. Simptomele includ somnolență crescută, debut nou de somnolență, confuzie, spasme musculare sau comă. Dacă prezentați oricare dintre aceste simptome, solicitați imediat asistență medicală. Medicul dumneavoastră va decide dacă tratamentul cu baclofen trebuie întrerupt. Înainte să utilizaţi Lioresal, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului:
renale, tulburări ale circulaţiei sanguine cerebrale;
tratamentul adecvat pentru dumneavoastră;
dependență de medicamente. Unele persoane care sunt tratate cu baclofen au avut gânduri de autovătămare sau de sinucidere sau au încercat să se sinucidă. De asemenea, cele mai multe dintre aceste persoane s-au confruntat cu depresie, au consumat alcool în exces sau erau predispuse la gânduri de suicid. Dacă aveți gânduri de autovătămare sau de sinucidere în orice moment, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră sau mergeți la un spital. De asemenea, rugați o rudă sau un prieten apropiat să vă informeze dacă sunt îngrijorați cu privire la orice modificări ale comportamentului dumneavoastră și să citească aceast prospect. Lioresal împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, ați utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente. Medicamente cunoscute că interacţionează cu Lioresal sunt:
tensiunii arteriale crescute;
medicamente utilizate pentru tratamentul artritei sau durerii. Lioresal împreună cu alimente, băuturi și alcool Utilizaţi Lioresal în timpul meselor şi înghiţiţi comprimatele cu puţin lichid. Nu trebuie să beţi alcool etilic în timpul tratamentului cu Lioresal. Copii şi adolescenţi Lioresal comprimate nu este adecvat pentru copii cu greutatea corporală sub 33 kg. Pacienţi vârstnici (cu vârsta de 65 de ani şi peste această vârstă) sau persoane cu spasme musculare cauzate de o afecţiune a creierului Dacă faceţi parte din oricare dintre aceste grupe, este posibil să prezentaţi mai multe reacţii adverse. Prin urmare, medicul dumneavoastră vă va supraveghea îndeaproape şi poate ajusta doza de Lioresal. 2 Măsuri suplimentare de siguranţă Înainte de orice intervenţie chirurgicală (inclusiv stomatologică) sau tratament de urgenţă, spuneţi medicului care vă tratează că luaţi Lioresal. Sarcina, alăptarea şi fertilitatea Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi- vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Nu trebuie să utilizaţi Lioresal în timpul sarcinii decât dacă medicul dumneavoastră vă recomandă acest lucru. Spuneţi medicului dumneavoastră dacă sunteţi gravidă sau intenţionaţi să deveniţi gravidă. Medicul dumneavoastră va discuta cu dumneavoastră despre riscul potenţial privind utilizarea Lioresal în timpul sarcinii. Dacă trebuie să luaţi Lioresal în timpul sarcinii, copilul dumneavoastră poate avea convulsii imediat după naştere. Lioresal se excretă în laptele matern numai foarte puţin sau deloc. Puteţi alăpta atât timp cât medicul dumneavoastră vă permite aceasta şi copilul este atent supravegheat în vederea apariţiei reacţiilor adverse. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor La anumite persoane, utilizarea Lioresal poate fi asociată cu apariţia ameţelilor, somnolenţei sau a tulburărilor vizuale. Dacă aveţi aceste manifestări, nu conduceţi vehicule, nu folosiţi utilaje sau nu efectuaţi alte activităţi care necesită atenţie. Lioresal conţine amidon de grâu Lioresal conţine amidon de grâu, care poate conţine gluten, dar numai în cantităţi neglijabile şi, de aceea, Lioresal poate fi administrat pacienţilor cu boală celiacă. Pacienţii care au alergie la grâu (afecţiune diferită de boala celiacă) nu trebuie să utilizeze acest medicament. 3. Cum să utilizaţi Lioresal Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Nu depăşiţi doza recomandată. Acest lucru vă va ajuta să obţineţi un răspuns terapeutic optim şi să reduceţi riscul apariţiei reacţiilor adverse. Cât Lioresal trebuie să luaţi La adulţi, în general, tratamentul se începe cu 15 mg pe zi, preferabil în 2-4 prize. Ulterior, doza este crescută treptat până când se obţin cele mai bune rezultate; aceasta poate fi cuprinsă între 30 mg până la 80 mg pe zi, administrată în 2-4 prize. Medicul dumneavoastră poate chiar să decidă să vă administreze o doză mai mare. Utilizarea la copii şi adolescenţi (sub 18 ani) La copii, tratamentul este stabilit în funcţie de greutatea corporală. Tratamentul la copii începe, de regulă, cu o doză foarte redusă (de aproximativ 0,3 mg/kg pe zi), în 2-4 doze (preferabil în 4 doze). Doza este ulterior mărită până ajunge la un nivel suficient pentru a satisface necesităţile individuale ale copilului; aceasta poate fi între 0,75 şi 2 mg/kg corp. Doza zilnică totală nu trebuie să depăşească 40 mg/zi la copii cu vârsta sub 8 ani. La copii cu vârsta de peste 8 ani, poate fi administrată o doză zilnică maximă de 60 mg/zi. Lioresal comprimate nu este adecvat pentru copii cu greutatea corporală sub 33 kg. Lioresal este întotdeauna utilizat în mai multe prize zilnice, în general, de 3 sau 4 ori pe zi. Doza recomandată de medicul dumneavoastră poate să fie diferită de cea prezentată în acest prospect. În acest caz, respectaţi recomandările medicului dumneavoastră. 3 Medicul dumneavoastră vă va spune exact câte comprimate de Lioresal să utilizaţi. În funcţie de răspunsul terapeutic, medicul dumneavoastră vă poate recomanda o doză mai mare sau mai mică. Când trebuie să luaţi Lioresal Utilizaţi Lioresal în timpul meselor şi înghiţiţi comprimatele cu puţin lichid. Dacă este necesar, comprimatele pot fi rupte pentru a uşura înghiţirea. Administrarea Lioresal la aceeaşi oră în fiecare zi vă va ajuta să vă amintiţi când luaţi medicamentul. Cum trebuie să luaţi Lioresal Utilizaţi periodic acest medicament şi aşa cum v-a recomandat medicul dumneavoastră. Acest lucru vă va ajuta să obţineţi răspunsul optim la tratament şi să reduceţi riscul apariţiei reacţiilor adverse. Cât timp trebuie să luaţi Lioresal Adresaţi-vă medicului dumneavoastră dacă după 6 până la 8 săptămâni de tratament nu simţiţi nicio îmbunătăţire a stării dumneavoastră de sănătate. Medicul dumneavoastră va decide dacă trebuie să continuaţi tratamentul cu Lioresal. Continuaţi să luaţi Lioresal cum vă spune me