RUXOLITINIBUM · 5mg · COMPR. · PHARMADOX HEALTHCARE LIMITED - MALTA
Ruxolitinib MSN conţine substanţa activă ruxolitinib. Ruxolitinib MSN este un medicament utilizat pentru tratamentul pacienților adulți cu splină mărită sau cu simptome asociate mielofibrozei, o formă rară de cancer al sângelui. De asemenea, Ruxolitinib MSN este utilizat pentru tratamentul pacienţilor adulți cu policitemia vera care prezintă rezistenţă sau intoleranţă la hidroxiuree. De asemenea, Ruxolitinib MSN este utilizat pentru a trata:
Există două forme de bGcG: o formă incipientă numită acută, care apare, de obicei, la scurt timp după transplant și care poate afecta pielea, ficatul și tractul gastrointestinal și o formă numită bGcG cronică, care apare mai târziu, de obicei, la interval de săptămâni sau luni de la transplant. Aproape orice organ poate fi afectat de bGcG cronică.
Cum acţionează Ruxolitinib MSN Mărirea splinei este una dintre caracteristicile mielofibrozei. Mielofibroza este o tulburare a măduvei osoase, în care măduva este înlocuită de ţesut cicatrizat.
Măduva anormală nu mai poate produce suficiente celule normale ale sângelui și, prin urmare, splina se măreşte semnificativ. Prin blocarea acţiunii anumitor enzime (numite JAK), Ruxolitinib MSN poate reduce dimensiunea splinei la pacienţii cu mielofibroză şi poate atenua simptomele, cum sunt febră, transpiraţii în timpul nopții, durere la nivelul oaselor şi scădere în greutate la pacienţii cu mielofibroză.
Ruxolitinib MSN poate ajuta la reducerea riscului apariţiei complicaţiilor grave ale sângelui sau vaselor de sânge. Policitemia vera este o tulburare a măduvei osoase, în care măduva produce prea multe globule roşii.
Sângele devine mai gros ca urmare a numărului crescut de celule roşii. Ruxolitinib MSN poate atenua simptomele, reduce volumul splenic şi volumul de globule roşii produse la pacienţii cu po
Urmaţi cu atenţie toate instrucţiunile medicului dumneavoastră. Acestea pot diferi de informaţiile generale din acest prospect. Nu luaţi Ruxolitinib MSN:
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Înainte de a începe tratamentul cu Ruxolitinib MSN şi în timpul tratamentului, medicul dumneavoastră vă va face analize de sânge pentru a găsi cea mai bună doză, pentru a vedea cum răspundeți la tratament și dacă Ruxolitinib MSN are un efect nedorit. Este posibil ca medicul dumneavoastră să trebuiască să vă modifice doza sau să vă întrerupă tratamentul. Medicul dumneavoastră va verifica cu atenție dacă prezentați orice semne sau simptome de infecție înainte de a începe tratamentul cu Ruxolitinib MSN și în timpul tratamentului cu acesta. Mielofibroză
Trebuie să luaţi Ruxolitinib MSN în fiecare zi, la aceeaşi oră, cu sau fără alimente. Medicul dumneavoastră vă va spune întotdeauna cât de multe comprimate de Ruxolitinib MSN trebuie să luaţi.
Trebuie să continuaţi să luaţi Ruxolitinib MSN atâta timp cât vă spune medicul dumneavoastră. Dacă luaţi mai mult Ruxolitinib MSN decât trebuie Dacă luaţi din greşeală mai mult Ruxolitinib MSN decât v-a prescris medicul dumneavoastră, contactaţi-l imediat pe medicul dumneavoastră sau farmacistul.
Dacă uitaţi să luaţi Ruxolitinib MSN Dacă uitați să luaţi Ruxolitinib MSN, luaţi următoarea doză la ora potrivită. Nu luaţi o doză dublă pentru a c
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Cele mai multe reacţii adverse asociate cu Ruxolitinib MSN sunt uşoare până la moderate şi, în general, vor dispărea după câteva zile până la câteva săptămâni de tratament. Mielofibroza și policitemia vera Unele reacții adverse pot fi grave Solicitați imediat asistență medicală înainte de a lua următoarea doză programată dacă prezentați următoarele reacții adverse grave: Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane):
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR.16588/2026/01-02 Anexa 1 NR.16589/2026/01-02 NR.16590/2026/01-02 NR.16591/2026/01-02 Prospect Prospect: Informaţii pentru utilizator Ruxolitinib MSN 5 mg comprimate Ruxolitinib MSN 10 mg comprimate Ruxolitinib MSN 15 mg comprimate Ruxolitinib MSN 20 mg comprimate ruxolitinib Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră.
sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. Ce găsiţi în acest prospect: 1. Ce este Ruxolitinib MSNşi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Ruxolitinib MSN 3. Cum să luaţi Ruxolitinib MSN 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Ruxolitinib MSN 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. Ce este Ruxolitinib MSNşi pentru ce se utilizează Ruxolitinib MSN conţine substanţa activă ruxolitinib. Ruxolitinib MSN este un medicament utilizat pentru tratamentul pacienților adulți cu splină mărită sau cu simptome asociate mielofibrozei, o formă rară de cancer al sângelui. De asemenea, Ruxolitinib MSN este utilizat pentru tratamentul pacienţilor adulți cu policitemia vera care prezintă rezistenţă sau intoleranţă la hidroxiuree. De asemenea, Ruxolitinib MSN este utilizat pentru a trata:
(bGcG).
Există două forme de bGcG: o formă incipientă numită acută, care apare, de obicei, la scurt timp după transplant și care poate afecta pielea, ficatul și tractul gastrointestinal și o formă numită bGcG cronică, care apare mai târziu, de obicei, la interval de săptămâni sau luni de la transplant. Aproape orice organ poate fi afectat de bGcG cronică. Cum acţionează Ruxolitinib MSN Mărirea splinei este una dintre caracteristicile mielofibrozei. Mielofibroza este o tulburare a măduvei osoase, în care măduva este înlocuită de ţesut cicatrizat. Măduva anormală nu mai poate produce suficiente celule normale ale sângelui și, prin urmare, splina se măreşte semnificativ. Prin blocarea acţiunii anumitor enzime (numite JAK), Ruxolitinib MSN poate reduce dimensiunea splinei la 1 pacienţii cu mielofibroză şi poate atenua simptomele, cum sunt febră, transpiraţii în timpul nopții, durere la nivelul oaselor şi scădere în greutate la pacienţii cu mielofibroză. Ruxolitinib MSN poate ajuta la reducerea riscului apariţiei complicaţiilor grave ale sângelui sau vaselor de sânge. Policitemia vera este o tulburare a măduvei osoase, în care măduva produce prea multe globule roşii. Sângele devine mai gros ca urmare a numărului crescut de celule roşii. Ruxolitinib MSN poate atenua simptomele, reduce volumul splenic şi volumul de globule roşii produse la pacienţii cu policitemia vera, blocând selectiv enzimele numite Janus Associated Kinases (JAK1 şi JAK2), astfel putând reduce riscul apariţiei complicaţiilor grave ale sângelui sau vaselor de sânge. Boala grefă-contra-gazdă este o complicație care apare după transplant atunci când celulele specifice (celule T) din grefa donorului (spre exemplu, măduva osoasă) nu recunosc celulele/organele gazdă și le atacă. Blocând selectiv enzimele numite kinaze Janus JAK1 și JAK2, Ruxolitinib MSN reduce semnele și simptomele formelor acute și cronice ale bolii grefă-contra-gazdă, determinând ameliorarea bolii și supraviețuirea celulelor transplantate. Dacă aveţi orice întrebări privind modul în care acţionează Ruxolitinib MSN sau de ce acest medicament v-a fost prescris, adresaţi-vă medicului dumneavoastră. 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Ruxolitinib MSN Urmaţi cu atenţie toate instrucţiunile medicului dumneavoastră. Acestea pot diferi de informaţiile generale din acest prospect. Nu luaţi Ruxolitinib MSN:
medicament (enumerate la pct. 6).
Atenţionări şi precauţii Înainte să luaţi Ruxolitinib MSN, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă:
Ruxolitinib MSN.
tuberculoză. Medicul dumneavoastră vă poate efectua teste pentru a vedea dacă aveţi tuberculoză sau orice alte infecții.
medicul dumneavoastră vă poate prescrie o doză diferită de Ruxolitinib MSN.
prezenta un risc crescut de probleme cardiace, inclusiv infarct miocardic și anumite tipuri de cancer.
Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul în timpul tratamentului cu Ruxolitinib MSN dacă:
în greutate (acestea pot fi semne ale tuberculozei).
dumneavoastră observă că prezentaţi oricare dintre aceste simptome: confuzie sau dificultate de gândire, pierdere a echilibrului sau dificultate de mers, stângăcie, dificultate la vorbire, putere redusă sau slăbiciune într-o parte a corpului dumneavoastră, vedere înceţoşată şi/sau pierdere a vederii. Acestea pot fi semne ale unei infecţii grave a creierului, iar medicul 2 dumneavoastră vă poate sugera efectuarea unor investigaţii suplimentare şi monitorizarea stării dumneavoastră.
herpesului).
deoarece au fost raportate anumite tipuri de cancer al pielii (non-melanice).
partea superioară a spatelui, umflare a piciorului sau braţului, durere sau sensibilitate la nivelul piciorului, înroșire sau modificare a culorii pielii la nivelul piciorului sau brațului, deoarece acestea pot fi semne ale prezenței unor cheaguri de sânge în vene. Copii și adolescenți Acest medicament nu este utilizat pentru administrare la copii sau adolescenți cu vârsta sub 18 ani care au mielofibroză sau policitemie vera, pentru că nu a fost studiat la această categorie de vârstă. În tratamentul bolii grefă-contra-gazdă, Ruxolitinib MSN poate fi utilizat la pacienții cu vârsta de 28 de zile și peste această vârstă. Ruxolitinib MSN împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente. În timp ce luaţi Ruxolitinib MSN, nu trebuie să începeţi niciodată administrarea unui medicament nou, fără să discutaţi mai întâi cu medicul care v-a prescris Ruxolitinib MSN. Acestea includ medicamente eliberate pe bază de prescripție medicală, medicamente eliberate fără prescripție medicală și medicamente pe bază de plante sau terapii alternative. Este foarte important să menţionaţi medicamentele care conţin oricare dintre următoarele substanţe active, deoarece este posibil ca medicul dumneavoastră să trebuiască să vă modifice doza de Ruxolitinib MSN:
posaconazol, fluconazol şi voriconazol)
telitromicină, ciprofloxacin sau eritromicină)
sunt amprenavir, atazanavir, indinavir, lopinavir/ritonavir, nelfinavir, ritonavir, saquinavir) medicamente utilizate pentru tratarea hepatitei C (boceprevir, telaprevir).
durere în piept (angină pectorală stabilă) (mibefradil sau diltiazem).
carbamazepină sau fenobarbital şi alte antiepileptice).
perforatum). Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă nu sunteți sigur că cele de mai sus vi se potrivesc. Sarcina și alăptarea Sarcina
adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Alăptare
MSN”). Adresați-vă medicului pentru recomandări. 3