BETAHISTINUM · 24mg · COMPR. · MEDIS INTERNATIONAL A.S. - REPUBLICA CEHA
Betahistină Gemax Pharma conţine betahistină (diclorhidrat) ca substanţă activă. Betahistină Gemax Pharma este un tip de medicament numit „analog al histaminei”. Pentru ce se utilizează Betahistină Gemax Pharma Betahistină Gemax Pharma se utilizează în tratamentul sindromului Ménière, care include următoarele simptome:
Ameţeala apare atunci când partea urechii interne care controlează echilibrul nu funcţionează corespunzător (denumit „vertij vestibular”). Cum acţionează Betahistină Gemax Pharma Fluxul de sânge la nivelul urechii interne este crescut, ceea ce poate scădea senzaţia de presiune la nivelul urechii interne.
Betahistină Gemax Pharma este indicată pentru adulți.
Nu luaţi Betahistină Gemax Pharma
Dacă oricare dintre situaţiile de mai sus se aplică în cazul dumneavoastră (sau dacă nu sunteţi sigur), adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte să luaţi Betahistină Gemax Pharma. Este posibil ca medicul dumneavoastră să dorească să vă mon
Luaţi comprimatele cu apă. Puteţi lua Betahistină Gemax Pharma cu sau fără alimente. Cu toate acestea, Betahistină Gemax Pharma poate cauza probleme uşoare la stomac (enumerate la pct. 4). Administrarea de Betahistină Gemax Pharma împreună cu alimente poate ajuta la reducerea apariției acestor probleme la stomac. Încercați să luați comprimatele la aceeași oră în fiecare zi. Astfel veți asigura un nivel constant de medicament în sângele dumneavoastră. De asemenea, acest lucru vă va ajuta să vă amintiți să vă luați comprimatele. Dacă luați mai mult Betahistină Gemax Pharma decât trebuie În cazul unui supradozaj, pot apărea următoarele simptome: greață, somnolență sau durere de stomac. Adresaţi-vă imediat unui medic, care va lua măsurile necesare. Dacă uitaţi să luaţi Betahistină Gemax Pharma Dacă uitați să luați o doză, săriți peste doza omisă. Luați doar următoarea doză la ora obișnuită. Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă încetaţi să luaţi Betahistină Gemax Pharma
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Opriți utilizarea Betahistină Gemax Pharma și solicitați imediat ajutor medical dacă prezentați oricare dintre următoarele reacții alergice:
Acestea pot fi de obicei evitate dacă luați Betahistină Gemax Pharma în timpul mesei sau după masă. Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoa
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 16184/2025/01-02-03-04-05-06-07-08-09-10 Anexa 1 Prospect Prospect: Informații pentru pacient Betahistină Gemax Pharma 24 mg comprimate diclorhidrat de betahistină Citiți cu atenție şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. Ce găsiţi în acest prospect: 1. Ce este Betahistină Gemax Pharma şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Betahistină Gemax Pharma 3. Cum să luaţi Betahistină Gemax Pharma 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Betahistină Gemax Pharma 6. Conținutul ambalajului și alte informații 1. Ce este Betahistină Gemax Pharma şi pentru ce se utilizează Ce este Betahistină Gemax Pharma Betahistină Gemax Pharma conţine betahistină (diclorhidrat) ca substanţă activă. Betahistină Gemax Pharma este un tip de medicament numit „analog al histaminei”. Pentru ce se utilizează Betahistină Gemax Pharma Betahistină Gemax Pharma se utilizează în tratamentul sindromului Ménière, care include următoarele simptome:
Ameţeala apare atunci când partea urechii interne care controlează echilibrul nu funcţionează corespunzător (denumit „vertij vestibular”). Cum acţionează Betahistină Gemax Pharma Fluxul de sânge la nivelul urechii interne este crescut, ceea ce poate scădea senzaţia de presiune la nivelul urechii interne. Betahistină Gemax Pharma este indicată pentru adulți. 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Betahistină Gemax Pharma Nu luaţi Betahistină Gemax Pharma
medicament (enumerate la pct. 6), 1
Nu luaţi acest medicament dacă oricare dintre situaţiile de mai sus se aplică în cazul dumneavoastră. Dacă nu sunteţi sigur, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a lua Betahistină Gemax Pharma. Atenţionări şi precauţii Înainte să luați Betahistină Gemax Pharma adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului:
Dacă oricare dintre situaţiile de mai sus se aplică în cazul dumneavoastră (sau dacă nu sunteţi sigur), adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte să luaţi Betahistină Gemax Pharma. Este posibil ca medicul dumneavoastră să dorească să vă monitorizeze mai îndeaproape pe parcursul tratamentului cu Betahistină Gemax Pharma. Copii şi adolescenţi Betahistină Gemax Pharma nu este recomandată pentru utilizare la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani. Betahistină Gemax Pharma împreună cu alte medicamente Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente. În special, spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați oricare dintre următoarele medicamente:
efectul Betahistină Gemax Pharma. De asemenea, Betahistină Gemax Pharma poate scădea efectul antihistaminicelor.
aceștia pot crește expunerea la Betahistină Gemax Pharma. Dacă oricare dintre situaţiile de mai sus se aplică în cazul dumneavoastră (sau dacă nu sunteţi sigur), adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a lua Betahistină Gemax Pharma. Betahistină Gemax Pharma împreună cu alimente şi băuturi Puteţi lua Betahistină Gemax Pharma cu sau fără alimente. Cu toate acestea, Betahistină Gemax Pharma poate cauza probleme ușoare la nivelul stomacului (enumerate la pct. 4). Luând Betahistină Gemax Pharma împreună cu alimente puteți ajuta la reducerea acestor probleme la stomac. Sarcina şi alăptarea Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că ați putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Nu se cunoaște dacă betahistina afectează fătul:
gravidă sau credeți că ați putea fi gravidă.
consideră că este absolut necesar. Nu se cunoaște dacă betahistina se excretă în laptele uman:
dumneavoastră vă recomandă astfel. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Este puţin probabil ca Betahistină Gemax Pharma să vă afecteze capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje. 2 Cu toate acestea, trebuie să aveţi în vedere că boala Ménière pentru care dumeavoastră luaţi acest medicament vă poate face să simțiți ameţeală sau senzație de rău (greață) şi vă poate afecta capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje. 3. Cum să luaţi Betahistină Gemax Pharma Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Ce doză de medicament trebuie să luaţi Doza recomandată este 1 comprimat de două ori pe zi. Medicul dumneavoastră vă poate ajusta doza în funcţie de evoluţia bolii dumneavoastră. Dacă luați mai mult de un comprimat pe zi, repartizați comprimatele în mod egal pe durata unei zile. De exemplu, luaţi un comprimat dimineaţa şi un comprimat seara. Mod de administrare Luaţi comprimatele cu apă. Puteţi lua Betahistină Gemax Pharma cu sau fără alimente. Cu toate acestea, Betahistină Gemax Pharma poate cauza probleme uşoare la stomac (enumerate la pct. 4). Administrarea de Betahistină Gemax Pharma împreună cu alimente poate ajuta la reducerea apariției acestor probleme la stomac. Încercați să luați comprimatele la aceeași oră în fiecare zi. Astfel veți asigura un nivel constant de medicament în sângele dumneavoastră. De asemenea, acest lucru vă va ajuta să vă amintiți să vă luați comprimatele. Dacă luați mai mult Betahistină Gemax Pharma decât trebuie În cazul unui supradozaj, pot apărea următoarele simptome: greață, somnolență sau durere de stomac. Adresaţi-vă imediat unui medic, care va lua măsurile necesare. Dacă uitaţi să luaţi Betahistină Gemax Pharma Dacă uitați să luați o doză, săriți peste doza omisă. Luați doar următoarea doză la ora obișnuită. Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă încetaţi să luaţi Betahistină Gemax Pharma Nu încetaţi să luaţi medicamentul. Este posibil să dureze o perioadă de timp pentru ca medicamentul să înceapă să acționeze. Nu încetați să luați Betahistină Gemax Pharma fără să discutați cu medicul dumneavoastră, chiar dacă începeți să vă simțiți mai bine. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 4. Reacţii adverse posibile Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Opriți utilizarea Betahistină Gemax Pharma și solicitați imediat ajutor medical dacă prezentați oricare dintre următoarele reacții alergice:
3 Alte reacţii adverse posibile: Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 pacienți):
Cu frecvenţă necunoscută (frecvență care nu poate fi estimată din datele disponibile):
stomac și balonare). Acestea pot fi de obicei evitate dacă luați Betahistină Gemax Pharma în timpul mesei sau după masă. Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct la Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 București 011478- RO e-mail: [email protected] Website: www.anm.ro Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament. 5. Cum se păstrează Betahistină Gemax Pharma Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. Acest medicament nu necesită condiții de temperatură speciale de păstrare. A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de umiditate. Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie sau blister după „EXP”. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. MEDICAMENTELE EXPIRATE ȘI/SAU NEUTILIZATE TREBUIE RETURNATE LA SPITALE PUBLICE SAU PRIVATE. Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului. 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii Ce conţine Betahistină Gemax Pharma