RpCu prescripțieRp (Reteta prescrisă) — Necesită prescripție medicală. Rețeta se reține la farmacie.
Producător
LABORMED PHARMA S.A. - ROMANIA
Concentrație
5mg
Formă farmaceutică
COMPR.
Cod ATC
C08CA01
Grup terapeutic
BLOC. SELECTIVE CANALE CALCIU CU EF. PREPONDERENT VASCULAR DERIVATI DIHIDROPIRIDINICI
Nr. autorizație
W55743001
Status autorizare
Valabila
📋 Indicații⌄
Amlodipină LPH conţine substanţa activă amlodipină, care face parte din grupul medicamentelor cunoscute sub denumirea de antagonişti de calciu. Amlodipină LPH este utilizat pentru tratamentul tensiunii arteriale mari (hipertensiune arterială) sau a unui anumit tip de durere în piept, denumită angină pectorală, o formă rară a acesteia fiind angina pectorală Prinzmetal sau angina pectorală vasospastică. La pacienţii cu tensiune arterială mare, medicamentul dumneavoastră funcţionează prin relaxarea vaselor sanguine facilitând astfel circulaţia sângelui. La pacienţii cu angină pectorală, Amlodipină LPH acţionează prin ameliorarea alimentării cu sânge a muşchiului inimii care beneficiază astfel de mai mult oxigen, ceea ce previne apariţia durerii în piept. Medicamentul dumneavoastră nu ameliorează imediat durerea în piept determinată de angina pectorală.
🚫 Contraindicații⌄
Nu utilizaţi Amlodipină LPH:
•dacă sunteţi alergic la amlodipină, la alt antagonist de calciu sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6); alergia se poate manifesta prin mâncărime şi înroşire a pielii sau dificultăţi la respiraţie
•dacă aveţi tensiunea arterială foarte mică (hipotensiune arterială)
•dacă aveţi o îngustare a valvei aortice a inimii (stenoză aortică) sau prezentaţi şoc cardiogen (o afecţiune în care inima nu este capabilă să furnizeze corpului o cantitate suficientă de sânge)
•dacă aveţi insuficienţă cardiacă instalată după un infarct de miocard. Atenţionări şi precauţii Înainte să luaţi Amlodipină LPH, adresaţi-vă medicului dumneavoastră dacă aveţi sau aţi avut vreuna dintre următoarele afecţiuni:
•infarct miocardic recent
•insuficienţă cardiacă
•creştere severă a tensiunii arteriale (criză hipertensivă)
•boală a ficatului
•sunteţi vârstnic şi doza dumneavoastră trebuie crescută. Copii şi adolescenţi Amlodipină LPH nu a fost studiat la copii cu vârsta mai mică de 6 ani. Amlodipină LPH trebuie utilizat pentru tratamentul hipertensiunii arteriale doar la copii şi adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 6 şi 17 ani (vezi pct. 3). Pentru mai multe informaţii, adresaţi-vă medicului dumneavoastră. Amlodipină LPH împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente. Amlodipină LPH poate afecta sau poate fi afectată de alte medicamente precum:
🌿 Mod de administrare⌄
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Doza iniţială recomandată este de un comprimat Amlodipină LPH 5 mg o dată pe zi. Doza poate fi crescută la un comprimat Amlodipină LPH 10 mg o dată pe zi. Medicamentul dumneavoastră poate fi luat înainte sau după alimente şi băuturi. Ar trebui să vă luaţi medicamentul în acelaşi moment al zilei, cu o cantitate suficientă de apă. Nu luaţi Amlodipină LPH cu suc de grepfrut. Utilizarea la copii şi adolescenţi La copii şi adolescenţi (cu vârsta cuprinsă între 6 şi 17 ani) doza iniţială recomandată este de 2,5 mg amlodipină o dată pe zi. Doza maximă recomandată este de 5 mg o dată pe zi. În acest moment nu sunt disponibile comprimate de Amlodipină LPH care să conţină 2,5 mg amlodipină şi nu este posibilă obţinerea dozelor de 2,5 mg amlodipină pentru Amlodipină LPH 5 mg comprimate, deoarece aceste comprimate nu sunt fabricate pentru a se rupe în două părţi egale. Este important să luaţi comprimatele în mod constant. Mergeţi la medicul dumneavoastră înainte de terminarea comprimatelor. Dacă luaţi mai mult din Amlodipină LPH decât trebuie În cazul în care aţi luat prea multe comprimate, tensiunea dumneavoastră arterială poate scădea, chiar în mod sever. Vă puteţi simţi ameţit, buimăcit, în stare de leşin sau slăbit. Dacă scăderea tensiunii arteriale este suficient de severă se poate instala şocul. Pielea dumneavoastră poate părea rece şi umedă şi vă puteţi pierde cunoştinţa. Dacă luaţi prea mult din Amlodipină LPH, solicitaţi imediat asistenţă medicală. Dacă uitaţi să luaţi Amlodipină LPH Nu vă faceţi griji. Dacă aţi uitat să luaţi un comprimat, renunţaţi la acea doză. Luaţi următoarea doză, la momentul corect. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă încetaţi să utilizaţi Amlodipină LPH Medicul dumneavoastră vă va spune cât timp să luaţi acest medicament. Afecţiunea dumneavoastră poate reveni, dacă întrerupeţi medi
⚠️ Efecte adverse⌄
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Mergeţi la medicul dumneavoastră imediat dacă, după ce aţi luat medicamentul, resimţiţi vreuna din reacţiile adverse grave, foarte rare, prezentate mai jos:
•respiraţie şuierătoare, durere în piept, scurtare a respiraţiei sau dificultate la respiraţie, instalate brusc
•umflare a pleoapelor, a feţei sau a buzelor
•umflare a limbii şi a gâtului, ce determină dificultate la respiraţie
•reacţii grave la nivelul pielii, incluzând erupţie trecătoare pe piele intensă, urticarie, înroşire a pielii pe întreg corpul, mâncărimi intense, apariţie de vezicule, cojire şi umflare a pielii, inflamare a mucoaselor (sindrom Stevens Johnson) sau alte reacţii alergice
•infarct miocardic, bătăi neregulate ale inimii
•pancreas inflamat, ce poate cauza dureri abdominale şi de spate grave, însoţite de o stare generală de rău accentuată. Au fost raportate următoarele reacţii adverse frecvente. Dacă vreuna dintre aceste reacţii adverse vă face probleme sau dacă persistă mai mult de o săptămână, trebuie să vă adresaţi medicului dumneavoastră. Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane):
•dureri de cap, ameţeli, somnolenţă (în special la începutul tratamentului)
•palpitaţii (conştientizare a bătăilor inimii), înroşire bruscă a feţei
•dureri la nivelul abdomenului, greaţă
•umflare la nivelul gleznelor (edem), oboseală. Alte reacţii adverse raportate includ următoarele reacţii prezentate mai jos. Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului. Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100persoane):
📄 Prospect complet⌄
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7576/2015/01 Anexa 1 7577/2015/01 Prospect Prospect: Informaţii pentru utilizator AMLODIPINĂ LPH 5 mg comprimate AMLODIPINĂ LPH 10 mg comprimate Amlodipină Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4 Ce găsiţi în acest prospect: 1. Ce este Amlodipină LPH şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Amlodipină LPH 3. Cum să luaţi Amlodipină LPH 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Amlodipină LPH 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. Ce este Amlodipină LPH şi pentru ce se utilizează Amlodipină LPH conţine substanţa activă amlodipină, care face parte din grupul medicamentelor cunoscute sub denumirea de antagonişti de calciu. Amlodipină LPH este utilizat pentru tratamentul tensiunii arteriale mari (hipertensiune arterială) sau a unui anumit tip de durere în piept, denumită angină pectorală, o formă rară a acesteia fiind angina pectorală Prinzmetal sau angina pectorală vasospastică. La pacienţii cu tensiune arterială mare, medicamentul dumneavoastră funcţionează prin relaxarea vaselor sanguine facilitând astfel circulaţia sângelui. La pacienţii cu angină pectorală, Amlodipină LPH acţionează prin ameliorarea alimentării cu sânge a muşchiului inimii care beneficiază astfel de mai mult oxigen, ceea ce previne apariţia durerii în piept. Medicamentul dumneavoastră nu ameliorează imediat durerea în piept determinată de angina pectorală. 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Amlodipină LPH Nu utilizaţi Amlodipină LPH:
•dacă sunteţi alergic la amlodipină, la alt antagonist de calciu sau la oricare dintre celelalte
componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6); alergia se poate manifesta prin mâncărime şi
înroşire a pielii sau dificultăţi la respiraţie
•dacă aveţi tensiunea arterială foarte mică (hipotensiune arterială)
⚠️ Disclaimer: Informațiile din această pagină provin din baza de date publică ANMDMR ( www.anm.ro) și au scop strict informativ. Nu înlocuiesc consultul medical sau sfatul farmacistului. Consultați întotdeauna medicul înainte de a lua, modifica sau opri orice tratament.
•dantrolen (perfuzie utilizată pentru tratamentul anormalităţilor severe de reglare a temperaturii corpului)
•tacrolimus (utilizat pentru con
•tulburări ale dispoziţiei, teamă fără motiv, depresie, insomnie
•tulburări ale gustului, leşin, slăbiciune
•senzaţie de furnicături şi înţepături la nivelul membrelor; scădere a sensibilităţii la durere
•tulburări ale ve
•dacă aveţi o îngustare a valvei aortice a inimii (stenoză aortică) sau prezentaţi şoc cardiogen (o
afecţiune în care inima nu este capabilă să furnizeze corpului o cantitate suficientă de sânge)
•dacă aveţi insuficienţă cardiacă instalată după un infarct de miocard.
1
Atenţionări şi precauţii
Înainte să luaţi Amlodipină LPH, adresaţi-vă medicului dumneavoastră dacă aveţi sau aţi avut vreuna
dintre următoarele afecţiuni:
•infarct miocardic recent
•insuficienţă cardiacă
•creştere severă a tensiunii arteriale (criză hipertensivă)
•boală a ficatului
•sunteţi vârstnic şi doza dumneavoastră trebuie crescută.
Copii şi adolescenţi
Amlodipină LPH nu a fost studiat la copii cu vârsta mai mică de 6 ani. Amlodipină LPH trebuie utilizat
pentru tratamentul hipertensiunii arteriale doar la copii şi adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 6 şi 17 ani
(vezi pct. 3).
Pentru mai multe informaţii, adresaţi-vă medicului dumneavoastră.
Amlodipină LPH împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice
alte medicamente.
Amlodipină LPH poate afecta sau poate fi afectată de alte medicamente precum:
•dantrolen (perfuzie utilizată pentru tratamentul anormalităţilor severe de reglare a temperaturii
corpului)
•tacrolimus (utilizat pentru controlul răspunsului imun al organismului dumneavostră, făcând
posibilă acceptarea organului transplantat de către organismul dumneavoastră)
•simvastatină (medicament pentru reducerea colesterolului)
•ciclosporină (un medicament imunosupresor).
Amlodipină LPH poate scădea tensiunea arterială într-o măsură mai mare dacă luaţi deja alte
medicamente pentru scăderea tensiunii arteriale.
Amlodipină LPH împreună cu alimente şi băuturi
Persoanele care utilizează Amlodipină LPH nu trebuie să consume suc de grepfrut sau grepfrut. Acest
lucru este necesar deoarece grepfrutul şi sucul de grepfrut pot duce la creşterea concentraţiei substanţei
active din Amlodipină LPH în sânge, cu scăderea imprevizibilă a tensiunii arteriale.
Sarcina, alăptarea şi fertilitatea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă,
adresaţi-vă medicului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Nu se cunoaşte dacă amlodipina se secretă în laptele matern. Dacă alăptaţi sau urmează să alăptaţi, trebuie
să vă adresaţi medicului dumneavoastră înainte de a lua Amlodipină LPH.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Amlodipină LPH poate să vă afecteze capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. În cazul în
care comprimatele vă provoacă greaţă, ameţeli, oboseală sau dureri de cap, nu conduceţi vehicule, nu
folosiţi utilaje şi adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră.
3. Cum să luaţi Amlodipină LPH
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră
sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Doza iniţială recomandată este de un comprimat Amlodipină LPH 5 mg o dată pe zi. Doza poate fi
2
crescută la un comprimat Amlodipină LPH 10 mg o dată pe zi.
Medicamentul dumneavoastră poate fi luat înainte sau după alimente şi băuturi. Ar trebui să vă luaţi
medicamentul în acelaşi moment al zilei, cu o cantitate suficientă de apă. Nu luaţi Amlodipină LPH cu
suc de grepfrut.
Utilizarea la copii şi adolescenţi
La copii şi adolescenţi (cu vârsta cuprinsă între 6 şi 17 ani) doza iniţială recomandată este de 2,5 mg
amlodipină o dată pe zi. Doza maximă recomandată este de 5 mg o dată pe zi. În acest moment nu sunt
disponibile comprimate de Amlodipină LPH care să conţină 2,5 mg amlodipină şi nu este posibilă
obţinerea dozelor de 2,5 mg amlodipină pentru Amlodipină LPH 5 mg comprimate, deoarece aceste
comprimate nu sunt fabricate pentru a se rupe în două părţi egale.
Este important să luaţi comprimatele în mod constant. Mergeţi la medicul dumneavoastră înainte de
terminarea comprimatelor.
Dacă luaţi mai mult din Amlodipină LPH decât trebuie
În cazul în care aţi luat prea multe comprimate, tensiunea dumneavoastră arterială poate scădea, chiar în
mod sever. Vă puteţi simţi ameţit, buimăcit, în stare de leşin sau slăbit. Dacă scăderea tensiunii arteriale
este suficient de severă se poate instala şocul. Pielea dumneavoastră poate părea rece şi umedă şi vă puteţi
pierde cunoştinţa. Dacă luaţi prea mult din Amlodipină LPH, solicitaţi imediat asistenţă medicală.
Dacă uitaţi să luaţi Amlodipină LPH
Nu vă faceţi griji. Dacă aţi uitat să luaţi un comprimat, renunţaţi la acea doză. Luaţi următoarea doză, la
momentul corect. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă încetaţi să utilizaţi Amlodipină LPH
Medicul dumneavoastră vă va spune cât timp să luaţi acest medicament. Afecţiunea dumneavoastră poate
reveni, dacă întrerupeţi medicamentul mai devreme decât aţi fost sfătuit.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
4. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate
persoanele.
Mergeţi la medicul dumneavoastră imediat dacă, după ce aţi luat medicamentul, resimţiţi vreuna din
reacţiile adverse grave, foarte rare, prezentate mai jos:
•respiraţie şuierătoare, durere în piept, scurtare a respiraţiei sau dificultate la respiraţie, instalate
brusc
•umflare a pleoapelor, a feţei sau a buzelor
•umflare a limbii şi a gâtului, ce determină dificultate la respiraţie
•reacţii grave la nivelul pielii, incluzând erupţie trecătoare pe piele intensă, urticarie, înroşire a pielii
pe întreg corpul, mâncărimi intense, apariţie de vezicule, cojire şi umflare a pielii, inflamare a mucoaselor
(sindrom Stevens Johnson) sau alte reacţii alergice
•infarct miocardic, bătăi neregulate ale inimii
•pancreas inflamat, ce poate cauza dureri abdominale şi de spate grave, însoţite de o stare generală
de rău accentuată.
Au fost raportate următoarele reacţii adverse frecvente. Dacă vreuna dintre aceste reacţii adverse vă face
probleme sau dacă persistă mai mult de o săptămână, trebuie să vă adresaţi medicului
dumneavoastră.
Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane):
•dureri de cap, ameţeli, somnolenţă (în special la începutul tratamentului);
3
•palpitaţii (conştientizare a bătăilor inimii), înroşire bruscă a feţei
•dureri la nivelul abdomenului, greaţă
•umflare la nivelul gleznelor (edem), oboseală.
Alte reacţii adverse raportate includ următoarele reacţii prezentate mai jos. Dacă vreuna dintre reacţiile
adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să
spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100persoane):
•tulburări ale dispoziţiei, teamă fără motiv, depresie, insomnie
•tulburări ale gustului, leşin, slăbiciune
•senzaţie de furnicături şi înţepături la nivelul membrelor; scădere a sensibilităţii la durere
•tulburări ale vederii, vedere dublă, ţiuituri în urechi
•tensiune arterială mică
•strănut/nas care curge, ca urmare a inflamaţiei mucoasei de la nivelul nasului (rinită)