PAZOPANIBUM · 200mg · COMPR. FILM. · REMEDICA LTD. - CIPRU
Pazopanib Accord este un medicament numit inhibitor de protein-kinază. Acţionează prin blocarea acţiunii proteinelor implicate în creşterea şi răspândirea celulelor canceroase. Pazopanib Accord este folosit la adulţi pentru tratamentul:
Poate să apară în muşchi, vase de sânge, ţesut gras sau în alte ţesuturi care asigură suport, înconjoară sau protejează organele.
Nu luaţi Pazopanib Accord
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Cât să luaţi Doza uzuală este de 800 mg, administrată o dată pe zi. Doza poate fi luată ca 2 comprimate a 400 mg sau ca 4 comprimate a 200 mg. Doza de 800 mg o dată pe zi este doza maximă zilnică. Este posibil ca medicul dumneavoastră să vă reducă doza, dacă prezentaţi reacţii adverse. Când să luaţi Nu luaţi Pazopanib Accord în acelaşi timp cu alimentele. Luaţi-l cu cel puţin două ore după masă sau cu o oră înainte de masă. De exemplu, puteţi lua comprimatele la două ore după micul dejun sau cu o oră înainte de prânz. Luaţi Pazopanib Accord la aproximativ aceeaşi oră, în fiecare zi. Înghiţiţi comprimatele întregi, cu apă, unul după altul. Nu rupeţi sau sfărâmaţi comprimatele, deoarece acest lucru poate afecta absorbţia medicamentului şi poate creşte probabilitatea de apariţie a reacţiilor adverse. Dacă luaţi mai mult Pazopanib Accord decât trebuie Dacă luaţi prea multe comprimate, cereţi sfatul unui medic sau unui farmacist. Dacă este posibil, arătaţi-le cutia sau acest prospect. Dacă uitaţi să luaţi Pazopanib Accord Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Luaţi următoarea doză, la ora obişnuită. Nu întrerupeţi tratamentul cu Pazopanib Accord fără sfatul medicului Luaţi Pazopanib Accord atât timp cât vă recomandă medicul dumneavoastră. Nu întrerupeţi tratamentul decât dacă medicul vă recomandă acest lucru.
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Reacții adverse grave posibile Umflare la nivelul creierului (sindromul leucoencefalopatiei posterioare reversibile) Pazopanib Accord poate cauza, în rare cazuri, umflare la nivelul creierului, care poate pune viaţa în pericol. Simptomele includ:
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 15266/2024/01-11 Anexa 1 15267/2024/01-10 Prospect Prospect: informaţii pentru pacient Pazopanib Accord 200 mg comprimate filmate Pazopanib Accord 400 mg comprimate filmate pazopanib Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament, deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. Ce găsiţi în acest prospect 1. Ce este Pazopanib Accord şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Pazopanib Accord 3. Cum să luaţi Pazopanib Accord 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Pazopanib Accord 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. Ce este Pazopanib Accord şi pentru ce se utilizează Pazopanib Accord este un medicament numit inhibitor de protein-kinază. Acţionează prin blocarea acţiunii proteinelor implicate în creşterea şi răspândirea celulelor canceroase. Pazopanib Accord este folosit la adulţi pentru tratamentul:
de suport ale corpului. Poate să apară în muşchi, vase de sânge, ţesut gras sau în alte ţesuturi care asigură suport, înconjoară sau protejează organele. 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Pazopanib Accord Nu luaţi Pazopanib Accord
Dacă urmează să vi se efectueze o operație Medicul dumneavoastră va întrerupe administrarea Pazopanib Accord cu cel puţin 7 zile înainte de intervenţia chirurgicală, deoarece acest medicament poate afecta vindecarea rănilor. Tratamentul dumneavoastră va
acestui medicament (enumerate la pct. 6). Discutaţi cu medicul dumneavoastră în cazul în care consideraţi că vă aflaţi în această situaţie. Atenţionări şi precauţii Înainte să luați Pazopanib Accord, adresați-vă medicului dumneavoastră:
sau îngustarea arterelor.
fistulele (formarea unor traiecte anormale între diferite părţi ale intestinului).
o ruptură în peretele unui vas de sânge. Spuneţi medicului dumneavoastră dacă oricare dintre aceste situaţii este valabilă în cazul dumneavoastră. Medicul dumneavoastră va decide dacă Pazopanib Accord este indicat în cazul dumneavoastră. Este posibil să aveţi nevoie de teste suplimentare, pentru a verifica dacă rinichii, inima şi ficatul dumneavoastră funcţionează normal. Tensiunea arterială mare şi Pazopanib Accord Pazopanib Accord vă poate determina creşterea tensiunii arteriale. Vi se va măsura tensiunea arterială înainte de a începe tratamentul cu Pazopanib Accord şi în timpul acestuia. Dacă aveţi tensiune arterială mare, vi se vor administra medicamente pentru scăderea acesteia.
Dacă urmează să vi se efectueze o operație Medicul dumneavoastră va întrerupe administrarea Pazopanib Accord cu cel puţin 7 zile înainte de intervenţia chirurgicală, deoarece acest medicament poate afecta vindecarea rănilor. Tratamentul dumneavoastră va fi reluat după vindecarea corespunzătoare a leziunilor. Afecţiuni cărora este indicat să le acordaţi o atenţie deosebită Pazopanib Accord poate duce la agravarea unor boli sau poate determina reacţii adverse grave. Trebuie să fiţi atenţi la anumite simptome atunci când luaţi Pazopanib Accord, pentru a reduce riscul apariţiei oricăror probleme. Vezi punctul 4. Copii şi adolescenţi Pazopanib Accord nu este recomandat persoanelor cu vârsta sub 18 ani. Până în prezent, nu se cunoaşte cât de bine acţionează medicamentul la această categorie de vârstă. Mai mult, nu trebuie utilizat la copii cu vârsta mai mică de 2 ani, din cauza îngrijorărilor legate de siguranţă. Pazopanib Accord împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente. În această categorie intră medicamentele din plante şi alte medicamente eliberate fără prescripţie medicală. Unele medicamente pot influenţa efectele Pazopanib Accord sau pot creşte probabilitatea de apariţie a reacţiilor adverse. De asemenea, Pazopanib Accord poate influenţa modul de acţiune al altor medicamente. Acestea includ:
tratamentul infecţiilor)
cu HIV)
ale colesterolului)
scădea aciditatea gastrică (de exemplu inhibitor al pompei de protoni, antagonist al receptorilor H sau antiacide) poate afecta modul în care se administrează Pazopanib Accord. 2 Vă rugăm să cereţi sfatul medicului dumneavoastră sau asistentei medicale. Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi oricare dintre acestea. Pazopanib Accord împreună cu alimente şi băuturi 2 Nu luaţi Pazopanib Accord împreună cu alimentele, deoarece acestea afectează absorbţia medicamentului. Luaţi Pazopanib Accord cu cel puţin două ore după masă sau cu o oră înainte de masă (vezi pct. 3). Nu beţi suc de grapefruit în timpul tratamentului cu Pazopanib Accord, deoarece acesta poate creşte probabilitatea de apariţie a reacţiilor adverse. Sarcina, alăptarea şi fertilitatea Nu se recomandă administrarea Pazopanib Accord în timpul sarcinii. Nu se cunosc efectele administrării Pazopanib Accord în timpul sarcinii.
și timp de cel puțin 2 săptămâni după tratament, pentru a evita să rămâneţi gravidă
spuneţi medicului dumneavoastră Nu alăptaţi în timpul tratamentului cu Pazopanib Accord. Nu se ştie în ce măsură componentele Pazopanib Accord trec în laptele matern. Discutaţi cu medicul dumneavoastră despre acest aspect. Pacienții de sex masculin (inclusiv cei care au efectuat vasectomie) care au partenere care sunt gravide sau care ar putea deveni gravide (inclusiv cele care utilizează alte metode contraceptive) trebuie să utilizeze prezervativul când întrețin relații sexuale în timpul tratamentului cu Pazopanib Accord și timp de minimum 2 săptămâni de la ultima doză administrată. Fertilitatea poate fi afectată prin tratamentul cu Pazopanib Accord. Discutaţi cu medicul dumneavoastră despre această problemă. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Pazopanib Accord poate determina reacţii adverse care vă pot afecta capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
sau dacă nivelul energiei dumneavoastră este scăzut. Pazopanib Accord conține sodiu Acest medicament conţine sodiu mai puţin de 1 mmol (23 mg) per doză, adică practic „nu conţine sodiu”. 3. Cum să luaţi Pazopanib Accord Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Cât să luaţi Doza uzuală este de 800 mg, administrată o dată pe zi. Doza poate fi luată ca 2 comprimate a 400 mg sau ca 4 comprimate a 200 mg. Doza de 800 mg o dată pe zi este doza maximă zilnică. Este posibil ca medicul dumneavoastră să vă reducă doza, dacă prezentaţi reacţii adverse. Când să luaţi Nu luaţi Pazopanib Accord în acelaşi timp cu alimentele. Luaţi-l cu cel puţin două ore după masă sau cu o oră înainte de masă. De exemplu, puteţi lua comprimatele la două ore după micul dejun sau cu o oră înainte de prânz. Luaţi Pazopanib Accord la aproximativ aceeaşi oră, în fiecare zi. Înghiţiţi comprimatele întregi, cu apă, unul după altul. Nu rupeţi sau sfărâmaţi comprimatele, deoarece acest lucru poate afecta absorbţia medicamentului şi poate creşte probabilitatea de apariţie a reacţiilor adverse. Dacă luaţi mai mult Pazopanib Accord decât trebuie Dacă luaţi prea multe comprimate, cereţi sfatul unui medic sau unui farmacist. Dacă este posibil, 3 arătaţi-le cutia sau acest prospect. Dacă uitaţi să luaţi Pazopanib Accord Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Luaţi următoarea doză, la ora obişnuită. Nu întrerupeţi tratamentul cu Pazopanib Accord fără sfatul medicului Luaţi Pazopanib Accord atât timp cât vă recomandă medicul dumneavoastră. Nu întrerupeţi tratamentul decât dacă medicul vă recomandă acest lucru. 4. Reacţii adverse posibile Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Reacții adverse grave posibile Umflare la nivelul creierului (sindromul leucoencefalopatiei posterioare reversibile) Pazopanib Accord poate cauza, în rare cazuri, umflare la nivelul creierului, care poate pune viaţa în pericol. Simptomele includ:
Opr