APIXABAN PHARMAZAC 5 mg

Apixaban Pharmazac conţine substanţa activă apixaban şi aparţine unui grup de medicamente denumite anticoagulante. Acest medicament ajută la prevenirea formării de cheaguri de sânge prin blocarea Factorului Xa, care este un component important în coagularea sângelui. Apixaban Pharmazac este utilizat la adulţi:

• •pentru a preveni formarea cheagurilor de sânge la nivelul inimii în cazul pacienţilor cu bătăi neregulate ale inimii (fibrilaţie atrială) şi cel puţin un factor de risc suplimentar. Cheagurile de sânge se pot desprinde şi pot ajunge până la creier, determinând un accident vascular cerebral, sau la alte organe, împiedicând curgerea normală a sângelui către organul respectiv (situaţie cunoscută, de asemenea, sub denumirea de embolie sistemică). Un accident vascular cerebral poate pune viaţa în pericol şi necesită asistenţă medicală imediată.
• •pentru a trata cheagurile de sânge formate la nivelul venelor picioarelor (tromboză venoasă profundă) şi al vaselor de sânge din plămânii dumneavoastră (embolie pulmonară) şi pentru a preveni reapariţia cheagurilor de sânge în vasele de sânge de la nivelul picioarelor şi/sau plămânilor

Apixaban Pharmazac este utilizat la copii cu vârsta cuprinsă între 28 zile și mai puțin de 18 ani pentru a trata cheagurile de sânge și pentru a preveni reapariția cheagurilor de sânge în vene sau în vasele de sânge ale plămânilor. Pentru doza recomandată în funcție de greutatea corporală, vezi pct. 3.

Nu luați Apixaban Pharmazac, dacă: - sunteţi alergic la apixaban sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6); - prezentaţi sângerări în exces; - aveţi o afecţiune a unui organ al corpului, care creşte riscul de sângerare gravă (cum este ulcer activ sau ulcer recent la nivelul stomacului sau intestinului, sângerare recentă la nivelul creierului); - aveţi o boală de ficat care poate duce la risc crescut de sângerare (coagulopatie hepatică); - luaţi medicamente care împiedică coagularea sângelui (de exemplu, warfarină, rivaroxaban, dabigatran sau heparină), cu excepţia cazului în care este vorba despre schimbarea tratamentului anticoagulant, despre montarea unei linii venoase sau arteriale şi vi se administrează heparină pe această linie pentru a o menţine deschisă sau dacă un tub este introdus în vasul de sânge (ablaţie prin cateter) pentru a trata bătăile neregulate ale inimii (aritmie). Atenționări și precauții Înainte să luați acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale, dacă aveţi oricare dintre următoarele: - un risc crescut de sângerare, de exemplu:

• •tulburări de sângerare, inclusiv afecţiuni care rezultă în scăderea activităţii trombocitare
• •tensiune arterială foarte mare, necontrolată prin tratament medical
• •aveţi vârsta mai mare de 75 ani
• •greutatea dumneavoastră este de 60 kg sau mai puţin; - o boală de rinichi severă sau dacă sunteţi dializat; - o problemă la ficat sau aţi avut probleme la ficat, - Acest medicament va fi utilizat cu precauţie la pacienţii cu semne de afectare a funcţiei ficatului. - ați avut un tub (cateter) sau vi s-a făcut o injecţie în coloana vertebrală (pentru anestezie sau reducerea durerii), medicul dumneavoastră vă va spune să luaţi acest medicament la 5 ore sau mai mult după îndepărtarea cateterului; - dacă aveţi proteză la o valvă a inimii; - dacă medicul dumneavoastră stabileşte că aveţi tensiune arterială oscilantă sau dacă este p

Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră, cu farmacistul sau cu asistenta medicală dacă nu sunteţi sigur. Doza - Înghiţiţi comprimatul cu un pahar cu apă. - Apixaban Pharmazac se poate administra cu sau fără alimente. - Încercaţi să luaţi comprimatele la aceeaşi oră în fiecare zi, pentru a obţine cel mai bun efect al tratamentului. Dacă vă este dificil să înghiţiţi comprimatul întreg, adresaţi-vă medicului dumneavoastră cu privire la alte modalităţi de a lua Apixaban Pharmazac. Comprimatul poate fi zdrobit şi amestecat cu apă, cu soluţie de glucoză 5%, cu suc de mere sau piure de mere, imediat înainte de a-l lua. Instrucţiuni pentru zdrobire:

• •Zdrobiţi comprimatele cu ajutorului unui mojar cu pistil.
• •Transferaţi cu grijă toată pulberea într-un recipient adecvat, apoi amestecaţi pulberea cu o cantitate mică, de exemplu, 30 ml (2 linguri), de apă sau dintr-unul din celelalte lichide menţionate mai sus pentru a face un amestec.
• •Înghiţiţi amestecul.
• •Clătiţi mojarul şi pistilul pe care le-aţi utilizat pentru zdrobirea comprimatului şi recipientul cu puţină apă sau puţin dintr-unul din celelalte lichide (de exemplu, 30 ml) şi înghiţiţi lichidul cu care aţi clătit. De asemenea, dacă este necesar, 4edical dumneavoastră vă poate administra comprimatul Apixaban Pharmazac zdrobit amestecat în 60 ml de apă sau soluţie de glucoză 5% printr-o sondă nazogastrică. Luaţi Apixaban Pharmazac aşa cum v-a fost recomandat pentru: Prevenirea formării unui cheag de sânge la nivelul inimii la pacienţii cu bătăi neregulate ale inimii şi cel puţin un factor de risc suplimentar. Doza recomandată este de un comprimat de Apixaban Pharmazac 5 mg de două ori pe zi. Doza recomandată este de un comprimat de Apixaban Pharmazac 2,5 mg de două ori pe zi, dacă: - aveţi o reducere severă a funcţiei renale; - două sau mai multe dintre următoarele situații sunt valabile în cazul dumneavoastră:
• •analizele dumn

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Cea mai frecventă reacţie adversă generală la acest medicament este sângerarea, care poate pune viaţa în pericol şi necesită asistenţă medicală imediată. Următoarele reacţii adverse pot să apară dacă luaţi Apixaban Pharmazac pentru prevenirea formării cheagurilor de sânge la nivelul inimii la pacienţii cu bătăi neregulate ale inimii şi cel puţin un factor de risc suplimentar. Reacţii adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane) - Sângerare, incluzând:

• •sângerare la nivelul ochilor
• •sângerare la nivelul stomacului sau intestinului
• •de la nivelul rectului
• •sânge în urină
• •sângerare din nas
• •sângerare la nivelul gingiilor
• •vânătăi şi umflături; - Anemie care poate determina oboseală sau paloare; - Tensiune arterială mică care poate determina stare de leşin sau accelerarea bătăilor inimii; - Greaţă (senzaţie de rău); - Testele de sânge pot arăta:
• •creştere a valorilor unei enzime a ficatului (gama glutamil transferază (GGT). Reacţii adverse mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane) - Sângerare:
• •la nivelul creierului sau al coloanei vertebrale
• •la nivelul gurii sau eliminare de sânge prin tuse
• •la nivelul abdomenului sau vaginului

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 16570/2026/01-02-03-04-05-06-07-08 Anexa 1 Prospect Prospect: Informații pentru utilizator Apixaban Pharmazac 5 mg comprimate filmate apixaban Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră. - Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți. - Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l dați altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4. Ce găsiți în acest prospect 1. Ce este Apixaban Pharmazac și pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să luați Apixaban Pharmazac 3. Cum să luați Apixaban Pharmazac 4. Reacții adverse posibile 5. Cum se păstrează Apixaban Pharmazac 6. Conținutul ambalajului și alte informații 1. Ce este Apixaban Pharmazac și pentru ce se utilizează Apixaban Pharmazac conţine substanţa activă apixaban şi aparţine unui grup de medicamente denumite anticoagulante. Acest medicament ajută la prevenirea formării de cheaguri de sânge prin blocarea Factorului Xa, care este un component important în coagularea sângelui. Apixaban Pharmazac este utilizat la adulţi: - pentru a preveni formarea cheagurilor de sânge la nivelul inimii în cazul pacienţilor cu bătăi neregulate ale inimii (fibrilaţie atrială) şi cel puţin un factor de risc suplimentar. Cheagurile de sânge se pot desprinde şi pot ajunge până la creier, determinând un accident vascular cerebral, sau la alte organe, împiedicând curgerea normală a sângelui către organul respectiv (situaţie cunoscută, de asemenea, sub denumirea de embolie sistemică). Un accident vascular cerebral poate pune viaţa în pericol şi necesită asistenţă medicală imediată. - pentru a trata cheagurile de sânge formate la nivelul venelor picioarelor (tromboză venoasă profundă) şi al vaselor de sânge din plămânii dumneavoastră (embolie pulmonară) şi pentru a preveni reapariţia cheagurilor de sânge în vasele de sânge de la nivelul picioarelor şi/sau plămânilor. Apixaban Pharmazac este utilizat la copii cu vârsta cuprinsă între 28 zile și mai puțin de 18 ani pentru a trata cheagurile de sânge și pentru a preveni reapariția cheagurilor de sânge în vene sau în vasele de sânge ale plămânilor. Pentru doza recomandată în funcție de greutatea corporală, vezi pct. 3. 2. Ce trebuie să știți înainte să luați Apixaban Pharmazac 1

Nu luați Apixaban Pharmazac, dacă: - sunteţi alergic la apixaban sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6); - prezentaţi sângerări în exces; - aveţi o afecţiune a unui organ al corpului, care creşte riscul de sângerare gravă (cum este ulcer activ sau ulcer recent la nivelul stomacului sau intestinului, sângerare recentă la nivelul creierului); - aveţi o boală de ficat care poate duce la risc crescut de sângerare (coagulopatie hepatică); - luaţi medicamente care împiedică coagularea sângelui (de exemplu, warfarină, rivaroxaban, dabigatran sau heparină), cu excepţia cazului în care este vorba despre schimbarea tratamentului anticoagulant, despre montarea unei linii venoase sau arteriale şi vi se administrează heparină pe această linie pentru a o menţine deschisă sau dacă un tub este introdus în vasul de sânge (ablaţie prin cateter) pentru a trata bătăile neregulate ale inimii (aritmie). Atenționări și precauții Înainte să luați acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale, dacă aveţi oricare dintre următoarele: - un risc crescut de sângerare, de exemplu: