PAZOPANIBUM · 200mg · COMPR. FILM. · REMEDICA LTD - CIPRU
PAZOPANIB ZENTIVA este un medicament numit inhibitor de protein-kinază. Acţionează prin blocarea acţiunii proteinelor implicate în creşterea şi răspândirea celulelor canceroase. PAZOPANIB ZENTIVA este folosit la adulţi pentru tratamentul:
Poate să apară în muşchi, vase de sânge, ţesut gras sau în alte ţesuturi care asigură suport, înconjoară sau protejează organele.
Nu luaţi PAZOPANIB ZENTIVA
Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Cât să luaţi PAZOPANIB ZENTIVA 200 mg comprimate filmate: Doza uzuală este de patru comprimate de PAZOPANIB ZENTIVA 200 mg (800 mg pazopanib) administrate o dată pe zi. Aceasta este doza maximă zilnică. Este posibil ca medicul dumneavoastră sa vă reducă doza, dacă prezentaţi reacţii adverse. PAZOPANIB ZENTIVA 400 mg comprimate filmate: Doza uzuală este de două comprimate de PAZOPANIB ZENTIVA 400 mg (800 mg pazopanib) administrate o dată pe zi. Aceasta este doza maximă zilnică. Este posibil ca medicul dumneavoastră să vă reducă doza, dacă prezentaţi reacţii adverse. Când să luaţi Nu luaţi PAZOPANIB ZENTIVA în acelaşi timp cu alimentele. Luaţi-l cu cel puţin două ore după masă sau cu o oră înainte de masă. De exemplu, puteţi lua comprimatele la două ore după micul dejun sau cu o oră înainte de prânz. Luaţi PAZOPANIB ZENTIVA la aproximativ aceeaşi oră, în fiecare zi. Înghiţiţi comprimatele întregi, cu apă, unul după altul. Nu rupeţi sau sfărâmaţi comprimatele, deoarece acest lucru poate afecta absorbţia medicamentului şi poate creşte probabilitatea de apariţie a reacţiilor adverse. Dacă luaţi mai mult PAZOPANIB ZENTIVA decât trebuie Dacă luaţi prea multe comprimate, cereţi sfatul unui medic sau unui farmacist. Dacă este posibil, arătaţi-le cutia sau acest prospect. Dacă uitaţi să luaţi PAZOPANIB ZENTIVA Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Luaţi următoarea doză, la ora obişnuită. Nu întrerupeţi tratamentul cu PAZOPANIB ZENTIVA fără sfatul medicului Luaţi PAZOPANIB ZENTIVA atât timp cât vă recomandă medicul dumneavoastră. Nu întrerupeţi tratamentul decât dacă medicul vă recomandă acest lucru.
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Reacții adverse grave posibile Umflare la nivelul creierului (sindromul leucoencefalopatiei posterioare reversibile) PAZOPANIB ZENTIVA poate cauza, în rare cazuri, umflare la nivelul creierului, care poate pune viaţa în pericol. Simptomele includ:
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14300/2022/01-02-03-04-05-06-07-08-09 Anexa 1 14301/2022/01-02-03-04-05-06-07-08 Prospect Prospect: Informaţii pentru pacient PAZOPANIB ZENTIVA 200 mg comprimate filmate PAZOPANIB ZENTIVA 400 mg comprimate filmate pazopanib Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. Ce găsiţi în acest prospect: 1. Ce este PAZOPANIB ZENTIVA şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi PAZOPANIB ZENTIVA 3. Cum să luaţi PAZOPANIB ZENTIVA 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează PAZOPANIB ZENTIVA 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. Ce este PAZOPANIB ZENTIVA şi pentru ce se utilizează PAZOPANIB ZENTIVA este un medicament numit inhibitor de protein-kinază. Acţionează prin blocarea acţiunii proteinelor implicate în creşterea şi răspândirea celulelor canceroase. PAZOPANIB ZENTIVA este folosit la adulţi pentru tratamentul:
suport ale corpului. Poate să apară în muşchi, vase de sânge, ţesut gras sau în alte ţesuturi care asigură suport, înconjoară sau protejează organele. 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi PAZOPANIB ZENTIVA Nu luaţi PAZOPANIB ZENTIVA
Dacă urmează să vi se efectueze o intervenţie chirurgicală Medicul dumneavoastră va întrerupe administrarea PAZOPANIB ZENTIVA cu cel puţin 7 zile înainte de intervenţia chirurgicală, deoarece acest medicament poate afecta vindecarea r
(enumerate la pct. 6). Discutaţi cu medicul dumneavoastră în cazul în care consideraţi că vă aflaţi în această situaţie. 1 Atenţionări şi precauţii Înainte să luați PAZOPANIB ZENTIVA, adresați-vă medicului dumneavoastră:
îngustarea arterelor.
(formarea unor traiecte anormale între diferite părţi ale intestinului).
peretele unui vas de sânge. Spuneţi medicului dumneavoastră dacă oricare dintre aceste situaţii este valabilă în cazul dumneavoastră. Medicul dumneavoastră va decide dacă PAZOPANIB ZENTIVA este indicat în cazul dumneavoastră. Este posibil să aveţi nevoie de controale medicale suplimentare, pentru a verifica dacă rinichii, inima şi ficatul dumneavoastră funcţionează normal. Tensiunea arterială mare şi PAZOPANIB ZENTIVA PAZOPANIB ZENTIVA vă poate determina creşterea tensiunii arteriale. Vi se va măsura tensiunea arterială înainte de a începe tratamentul cu PAZOPANIB ZENTIVA şi în timpul acestuia. Dacă aveţi tensiune arterială mare, vi se vor administra medicamente pentru scăderea acesteia.
Dacă urmează să vi se efectueze o intervenţie chirurgicală Medicul dumneavoastră va întrerupe administrarea PAZOPANIB ZENTIVA cu cel puţin 7 zile înainte de intervenţia chirurgicală, deoarece acest medicament poate afecta vindecarea rănilor. Tratamentul dumneavoastră va fi reluat după vindecarea corespunzătoare a leziunilor. Afecţiuni cărora este indicat să le acordaţi o atenţie deosebită PAZOPANIB ZENTIVA poate duce la agravarea unor boli sau poate determina reacţii adverse grave. Trebuie să fiţi atenţi la anumite simptome atunci când luaţi PAZOPANIB ZENTIVA, pentru a reduce riscul apariţiei oricăror probleme. Vezi pct. 4. Copii şi adolescenţi PAZOPANIB ZENTIVA nu este recomandat persoanelor cu vârsta sub 18 ani. Până în prezent, nu se cunoaşte cât de bine acţionează medicamentul la această categorie de vârstă. Mai mult, nu trebuie utilizat la copii cu vârsta mai mică de 2 ani, din cauza îngrijorărilor legate de siguranţă. PAZOPANIB ZENTIVA împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente. În această categorie intră medicamentele din plante şi alte medicamente eliberate fără prescripţie medicală. Unele medicamente pot influenţa efectele PAZOPANIB ZENTIVA sau pot creşte probabilitatea de apariţie a reacţiilor adverse. De asemenea, PAZOPANIB ZENTIVA poate influenţa modul de acţiune al altor medicamente. Acestea includ:
tratamentul infecţiilor).
colesterolului)
scădea aciditatea din stomac (de exemplu inhibitor al pompei de protoni, antagonist al receptorilor H2 sau antiacide) poate afecta modul în care se administrează PAZOPANIB ZENTIVA. Vă rugăm să cereţi sfatul medicului dumneavoastră sau asistentei medicale. Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi oricare dintre acestea. PAZOPANIB ZENTIVA împreună cu alimente şi băuturi Nu luaţi PAZOPANIB ZENTIVA împreună cu alimentele, deoarece acestea afectează absorbţia medicamentului. Luaţi-l cu cel puţin două ore după masă sau cu o oră înainte de masă (vezi pct. 3). Nu beţi suc de grepfrut în timpul tratamentului cu PAZOPANIB ZENTIVA, deoarece acesta poate creşte probabilitatea de apariţie a reacţiilor adverse. Sarcina, alăptarea şi fertilitatea PAZOPANIB ZENTIVA nu este recomandat dacă sunteţi gravidă. Nu se cunosc efectele administrării PAZOPANIB ZENTIVA în timpul sarcinii.
puțin 2 săptămâni după tratament, pentru a evita să rămâneţi gravidă.
dumneavoastră. Nu alăptaţi în timpul tratamentului cu PAZOPANIB ZENTIVA. Nu se ştie în ce măsură componentele din PAZOPANIB ZENTIVA trec în laptele matern. Discutaţi cu medicul dumneavoastră despre acest aspect. Pacienții de sex masculin (inclusiv cei care au efectuat vasectomie) care au partenere care sunt gravide sau care ar putea deveni gravide (inclusiv cele care utilizează alte metode contraceptive) trebuie să utilizeze prezervativul când întrețin relații sexuale în timpul tratamentului cu PAZOPANIB ZENTIVA și timp de minimum 2 săptămâni de la ultima doză administrată. Fertilitatea poate fi afectată prin tratamentul cu PAZOPANIB ZENTIVA. Discutaţi cu medicul dumneavoastră despre această problemă Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor PAZOPANIB ZENTIVA poate determina reacţii adverse care vă pot afecta capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
nivelul energiei dumneavoastră este scăzut. PAZOPANIB ZENTIVA conţine sodiu Acest medicament conține sodiu mai puțin de 1 mmol (23 mg) per comprimat, adică practic „nu conține sodiu”. 3. Cum să luaţi PAZOPANIB ZENTIVA Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Cât să luaţi 3 PAZOPANIB ZENTIVA 200 mg comprimate filmate: Doza uzuală este de patru comprimate de PAZOPANIB ZENTIVA 200 mg (800 mg pazopanib) administrate o dată pe zi. Aceasta este doza maximă zilnică. Este posibil ca medicul dumneavoastră sa vă reducă doza, dacă prezentaţi reacţii adverse. PAZOPANIB ZENTIVA 400 mg comprimate filmate: Doza uzuală este de două comprimate de PAZOPANIB ZENTIVA 400 mg (800 mg pazopanib) administrate o dată pe zi. Aceasta este doza maximă zilnică. Este posibil ca medicul dumneavoastră să vă reducă doza, dacă prezentaţi reacţii adverse. Când să luaţi Nu luaţi PAZOPANIB ZENTIVA în acelaşi timp cu alimentele. Luaţi-l cu cel puţin două ore după masă sau cu o oră înainte de masă. De exemplu, puteţi lua comprimatele la două ore după micul dejun sau cu o oră înainte de prânz. Luaţi PAZOPANIB ZENTIVA la aproximativ aceeaşi oră, în fiecare zi. Înghiţiţi comprimatele întregi, cu apă, unul după altul. Nu rupeţi sau sfărâmaţi comprimatele, deoarece acest lucru poate afecta absorbţia medicamentului şi poate creşte probabilitatea de apariţie a reacţiilor adverse. Dacă luaţi mai mult PAZOPANIB ZENTIVA decât trebuie Dacă luaţi prea multe comprimate, cereţi sfatul unui medic sau unui farmacist. Dacă este posibil, arătaţi-le cutia sau acest prospect. Dacă uitaţi să luaţi PAZOPANIB ZENTIVA Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Luaţi următoarea doză, la ora obişnuită. Nu întrerupeţi tratamentul cu PAZOPANIB ZENTIVA fără sfatul medicului Luaţi PAZOPANIB ZENTIVA atât timp cât vă recomandă medicul dumneavoastră. Nu întrerupeţi tratamentul decât dacă medicul vă recomandă acest lucru. 4. Reacţii adverse posibile Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Reacții a