ABACAVIR AUROBINDO 300 mg

Abacavir Aurobindo se utilizează pentru tratamentul infecţiei cu HIV (virusul imunodeficienţei umane). Abacavir Aurobindo conţine substanţa activă abacavir sulfat. Abacavir aparţine unei clase de medicamente antiretrovirale, numite inhibitori nucleozidici ai revers transcriptazei (INRT). Abacavir Aurobindo nu vindecă complet infecţia cu HIV; acesta reduce încărcătura virală din corpul dumneavoastră şi o menţine la nivel scăzut. De asemenea, creşte numărul de celule CD4 din sânge. Celulele CD4 reprezintă un tip de globule albe din sânge care au un rol important ajutând organismul dumneavoastră să lupte împotriva infecţiilor. Răspunsul la tratamentul cu Abacavir Aurobindo este diferit de la un pacient la altul. Medicul dumneavoastră va urmări eficacitatea tratamentului.

Nu luaţi Abacavir Aurobindo: Dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la abacavir (sau la oricare alt medicament care conţine abacavir – de exemplu Trizivir, Triumeq sau Kivexa) sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6). Citiţi cu atenţie toate informaţiile despre reacţiile de hipersensibilitate de la pct. 4. Spuneţi medicului dumneavoastră dacă această situaţie este valabilă în cazul dumneavoastră. Atenționări și precauții Discutați cu medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte să luați Abacavir Aurobindo Unii dintre pacienţii care iau Abacavir Aurobindo sunt mai expuşi riscului de apariţie a reacţiilor adverse. Trebuie să fiţi avizaţi asupra riscurilor suplimentare:

• •dacă aveţi o afecţiune moderată sau severă la nivelul ficatului
• •dacă aţi avut vreodată afecţiuni la nivelul ficatului, incluzând hepatită B sau C
• •dacă sunteţi obez (în special dacă sunteţi femeie)
• •dacă aveţi probleme severe la rinichi Spuneţi medicului dumneavoastră dacă oricare dintre cele enumerate mai sus sunt valabile în cazul dumneavoastră

În timpul tratamentului, poate fi necesară efectuarea unor teste suplimentare, incluzând analize ale sângelui. Vezi pct. 4 pentru informaţii suplimentare.

Reacţii de hipersensibilitate la abacavir Chiar și pacienții care nu au prezentă gena HLA-B*5701 pot dezvolta o reacţie de hipersensibilitate (o reacţie alergică gravă). Citiţi cu atenţie toate informaţiile despre reacţiile de hipersensibilitate de la pct. 4 din acest prospect.

Risc de evenimente cardiovasculare Nu se poate exclude posibilitatea ca abacavirul să crească riscul producerii evenimentelor cardiovasculare . Spuneţi medicului dumneavoastră dacă aveţi probleme cardiovasculare, dacă fumaţi, sau aveţi alte boli care vă pot creşte riscul de apariţie a unor boli cardiovasculare, cum este hipertensiunea arterială, sau diabetul zaharat.

Nu întrerupeţi administrarea Abacavir Aurobindo decât la indicaţia medicului dumneavoastră. Atenție la simptome import

Instrucțiuni pentru utilizarea corectă Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a recomandat medicul dumneavoastră sau farmacistul. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Înghiţiţi comprimatul întreg, cu apă. Abacavir Aurobindo poate fi luat cu sau fără alimente. Dacă nu puteţi înghiţi comprimatul(ele), puteţi să îl(le) sfărâmaţi şi să îl(le) amestecaţi cu o cantitate mică de alimente sau lichid şi să luaţi întreaga doză imediat. Luaţi periodic legătura cu medicul dumneavoastră Abacavir Aurobindo ajută la controlul bolii dumneavoastră. Trebuie să îl luaţi zilnic pentru a opri agravarea afecţiunii dumneavoastră. Este posibil să dezvoltaţi alte infecţii sau boli, legate de infecţia cu HIV. Rămâneţi în legătură cu medicul dumneavoastră şi nu opriţi administrarea Abacavir Aurobindo fără avizul medicului dumneavoastră. Doza pe care trebuie să o luaţi Adulţi, adolescenţi şi copii cu greutatea de cel puţin 25 kg Doza zilnică uzuală de Abacavir Aurobindo este de 600 mg. Aceasta poate fi administrată, fie câte un comprimat de 300 mg, de două ori pe zi, fie câte două comprimate de 300 mg, o dată pe zi. Copiii începând cu vârsta de un an şi cu greutatea mai mică de 25 kg Doza administrată depinde de greutatea corporală a copilului. Doza recomandată este:

• •Copii cu greutatea de cel putin 20 kg şi mai mică de 25 kg: Doza obişnuită de Abacavir Aurobindo este de 450 mg pe zi. Aceasta poate fi administrată fie 150 mg (jumătate de comprimat) administrat dimineaţa şi 300 mg (un comprimat întreg) administrat seara sau 450 mg (un comprimat şi jumătate) administrat o dată pe zi aşa cum v-a recomandat medicul dumneavoastră.
• •Copii cu greutatea de cel puţin 14 kg şi mai mică de 20 kg: Doza obişnuită de Abacavir Aurobindo este de 300 mg pe zi

Aceasta poate fi administrată fie 150 mg (jumătate de comprimat) administrat de două ori pe zi, sau 300 mg (un comprimat întreg) administrat o dată pe zi aşa cum v-a recomandat medicul dumn

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. În timpul terapiei pentru infecţia cu HIV poate să apară o creştere a greutăţii corporale, a concentraţiei lipidelor plasmatice şi a glicemiei. Aceasta este parţial asociată cu îmbunătăţirea stării de sănătate şi cu stilul de viaţă, şi, uneori, în cazul lipidelor plasmatice, cu administrarea medicamentelor folosite în tratamentul infecţiei cu HIV. Medicul dumneavoastră vă va supune unei evaluări în cazul în care apar aceste modificări. În timpul tratamentului infecţiei cu HIV, poate fi dificil de stabilit dacă un simptom reprezintă o reacţie adversă a tratamentului cu Abacavir Aurobindo sau este determinat de alte medicamente pe care le luaţi, sau reprezintă un simptom al infecţiei cu HIV. Din acest motiv, este foarte important să informaţi medicul dumneavoastră referitor la orice modificări ale stării dumneavoastră de sănătate. Chiar și pacienții care nu au gena HLA-B*5701 pot dezvolta o reacție de hipersensibilitate (o reacţie alergică gravă), reacție descrisă în acest prospect în cadrul chenarului la ,,Reacţii de hipersensibilitate”. Este important să citiţi şi să înţelegeţi informaţiile despre această reacţie gravă. Pe lângă reacţiile enumerate mai jos pentru Abacavir Aurobindo, pot să apară şi alte afecţiuni în timpul terapiei combinate din cadrul infecţiei cu HIV. Este important să citiţi informaţiile ulterioare de la acest pct. de la ,,Alte posibile reacţii adverse ale terapiei combinate din cadrul infecţiei cu HIV”. Reacţii de hipersensibilitate Abacavir Aurobindo conţine abacavir (care este, de asemenea, substanţa activă din componenţa Trizivir, Triumeq şi Kivexa). Abacavir poate cauza o reacție alergică gravă numită reacție de hipersensibilitate. Aceste reacții de hipersensibilitate au fost mai des întâlnite la persoane care iau medicamente care conțin abacavir. Cine poate dezvolta aceste reacţii adverse? Oricine ia Abacavir Aurobindo poate avea

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 15483/2024/01 Anexa 1 Prospect Prospect: Informaţii pentru utilizator Abacavir Aurobindo 300 mg comprimate filmate abacavir Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4 IMPORTANT - Reacţii de hipersensibilitate Abacavir Aurobindo conţine abacavir (care este de asemenea o substanţă activă în medicamente, cum sunt Kivexa, Triumeq şi Trizivir). Unii oameni care iau abacavir pot dezvolta o reacţie de hipersensibilitate (o reacţie alergică gravă), care poate pune viaţa în pericol dacă continuă să ia medicamente care conţin abacavir. Trebuie să citiţi cu atenţie toate informaţiile menţionate la punctul ,,Reacţii de hipersensibilitate” de la pct. 4. Cutia de Abacavir Aurobindo conţine un Card de Avertizare, pentru a vă reaminti dumneavoastră şi personalului medical despre reacţia de hipersensibilitate la abacavir. Scoateți acest card şi păstraţi-l asupra dumneavoastră tot timpul. Ce găsiţi în acest prospect 1. Ce este Abacavir Aurobindo şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Abacavir Aurobindo 3. Cum să luaţi Abacavir Aurobindo 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Abacavir Aurobindo 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. Ce este Abacavir Aurobindo şi pentru ce se utilizează Abacavir Aurobindo se utilizează pentru tratamentul infecţiei cu HIV (virusul imunodeficienţei umane). Abacavir Aurobindo conţine substanţa activă abacavir sulfat. Abacavir aparţine unei clase de medicamente antiretrovirale, numite inhibitori nucleozidici ai revers transcriptazei (INRT). Abacavir Aurobindo nu vindecă complet infecţia cu HIV; acesta reduce încărcătura virală din corpul dumneavoastră şi o menţine la nivel scăzut. De asemenea, creşte numărul de celule CD4 din sânge. Celulele CD4 reprezintă un tip de globule albe din sânge care au un rol important ajutând organismul dumneavoastră să lupte împotriva infecţiilor. Răspunsul la tratamentul cu Abacavir Aurobindo este diferit de la un pacient la altul. Medicul dumneavoastră va urmări eficacitatea tratamentului. 1

2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Abacavir Aurobindo Nu luaţi Abacavir Aurobindo: Dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la abacavir (sau la oricare alt medicament care conţine abacavir – de exemplu Trizivir, Triumeq sau Kivexa) sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6). Citiţi cu atenţie toate informaţiile despre reacţiile de hipersensibilitate de la pct. 4. Spuneţi medicului dumneavoastră dacă această situaţie este valabilă în cazul dumneavoastră. Atenționări și precauții Discutați cu medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte să luați Abacavir Aurobindo Unii dintre pacienţii care iau Abacavir Aurobindo sunt mai expuşi riscului de apariţie a reacţiilor adverse. Trebuie să fiţi avizaţi asupra riscurilor suplimentare: