VENOFER 100 mg fer/5 ml

Venofer este un medicament care conţine fer. Medicamentele care conţin fer sunt utilizate când nu aveţi suficient fer în organism. Acesta este numit „deficit de ferˮ. Venofer este administrat când:

• •nu puteţi lua fer pe cale orală – cum se întâmplă în cazul în care comprimatele de fer vă fac să vă simţiţi rău.
• •aţi luat fer pe cale orală şi tratamentul nu a dat rezultate.

Nu luaţi Venofer:

• •dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la medicament sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate în punctul 6).
• •dacă aţi avut reacţii alergice (de hipersensibilitate) grave la alte medicamente cu fer injectabile.
• •dacă aveţi anemie care nu este provocată de deficitul de fer.
• •dacă aveţi prea mult fer în organism sau aveţi o problemă privind modul în care organismul dumneavoastră utilizează ferul. Nu trebuie să vi se administreze Venofer dacă oricare dintre situaţiile de mai sus este valabilă în cazul dumneavoastră. Dacă nu sunteţi sigur, discutaţi cu medicul dumneavoastră înainte să vi se administreze Venofer. Atenţionări şi precauţii Discutaţi cu medicul sau asistenta medicală înainte de a lua Venofer dacă:
• •Aveţi istoric de alergii medicamentoase
• •Aveţi lupus eritematos sistemic
• •Aveţi poliartrită reumatoidă
• •Aveţi astm bronşic sever, eczeme sau alte alergii
• •Aveţi vreo infecţie.
• •Aveţi probleme cu ficatul. Dacă nu sunteţi sigur că vreuna dintre aceste situaţii este valabilă în cazul dumneavoastră, discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte să vi se administreze Venofer. Venofer împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente. Acestea includ medicamente eliberate fără prescripţie medicală, incluzând medicamente pe bază de plante. Acest lucru este necesar deoarece Venofer poate afecta modul în care acţionează unele medicamente. De asemenea, alte medicamente pot afecta modul în care acţionează Venofer. În mod special, spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi:

Medicul dumneavoastră va decide cât Venofer trebuie să vă administreze. Medicul va decide de asemenea cât de frecvent şi pentru cât timp aveţi nevoie de acest medicament. Medicul dumneavoastră vă va efectua o analiză de sânge pentru a stabili doza necesară. Medicul sau asistenta medicală va administra Venofer în unul dintre următoarele moduri:

• •injecţie lentă într-o venă – 1 până la 3 ori pe săptămână.
• •sub formă de perfuzie (cu picătura) într-o venă – 1 până la 3 ori pe săptămână.
• •în timpul dializei – va fi administrat în linia venoasă a aparatului de dializă

Venofer va fi administrat într-o locaţie unde reacţiile imunoalergice pot fi tratate adecvat şi prompt. Veţi fi monitorizat de medic sau de asistenta medicală cel puţin 30 de minute după fiecare administrare.

Venofer este un lichid brun şi prin urmare injecţia sau perfuzia vor avea un aspect brun. Dacă vi se administrează mai mult Venofer decât trebuie Dacă credeţi că vi s-a administrat mai mult Venofer decât trebuie, informaţi-vă imediat medicul.

Supradozajul poate determina supraîncărcare acută cu fer care se poate manifesta sub formă acută ca greață, vărsături, mialgie și hipotensiune, sau sub formă cronică, ca hemosideroză.

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Reacţii alergice (pot afecta până la 1 din 100 persoane) Dacă aveţi o reacţie alergică, spuneţi imediat medicului dumneavoastră sau asistentei. Semnele pot include:

• •tensiune arterială scăzută (senzaţie de ameţeală, vertij sau leşin)
• •umflarea feţei
• •respiraţie dificilă. Spuneţi imediat medicului dumneavoastră sau asistentei dacă credeţi că aveţi o reacţie alergică. Alte reacţii adverse includ: Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane)
• •Modificări ale gustului, cum este gustul metalic. Acesta nu durează de obicei foarte mult.
• •Tensiune arterială scăzută sau tensiune arterială ridicată.
• •Senzaţie de rău (greaţă).
• •Reacţii în jurul locului de injectare/perfuzare, de exemplu fi durere, iritaţie, mâncărime, hematom sau modificări de culoare ca urmare a difuzării lichidului injectat în piele. Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane)
• •Durere de cap sau senzaţie de ameţeală.
• •Durere de stomac sau diaree.
• •Stare de rău (vărsături).
• •Respiraţie şuierătoare, respiraţie dificilă.
• •Mâncărime, erupţii pe piele.

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10726/2018/01-02 Anexa 1 Prospect Prospect: Informaţii pentru utilizator Venofer 100 mg fer/5 ml soluţie injectabilă/perfuzabilă Complex hidroxid de fer(III)-sucroză Acest medicament face obiectul unei monitorizări suplimentare. Acest lucru va permite identificarea rapidă de noi informaţii referitoare la siguranţă. Puteţi să fiţi de ajutor raportând orice reacţii adverse pe care le puteţi avea. Vezi ultima parte de la pct. 4 pentru modul de raportare a reacţiilor adverse. Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră. Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. Ce găsiţi în acest prospect: 1. Ce este Venofer şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Venofer 3. Cum să utilizaţi Venofer 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Venofer 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. Ce este Venofer şi pentru ce se utilizează Venofer este un medicament care conţine fer. Medicamentele care conţin fer sunt utilizate când nu aveţi suficient fer în organism. Acesta este numit „deficit de ferˮ. Venofer este administrat când:

• •nu puteţi lua fer pe cale orală – cum se întâmplă în cazul în care comprimatele de fer vă fac să vă simţiţi rău.
• •aţi luat fer pe cale orală şi tratamentul nu a dat rezultate. 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să vi se administreze Venofer Nu luaţi Venofer:
• •dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la medicament sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate în punctul 6).
• •dacă aţi avut reacţii alergice (de hipersensibilitate) grave la alte medicamente cu fer injectabile.