ESTRADIOLUM · 1,53mg/doza · SPRAY TRANSDERMIC, SOL. · GEDEON RICHTER PLC. - UNGARIA
Lenzetto este un Tratament de Substituţie Hormonală (TSH). Conține hormonul feminin estrogen. Lenzetto este utilizat la femeile aflate în postmenopauză la care au trecut cel puțin 6 luni de la ultimele sângerări menstruale naturale. Lenzetto poate fi utilizat, de asemenea, la femeile la care s-a efectuat intervenție chirurgicală pentru îndepărtarea ovarelor, deoarece aceasta cauzează imediat menopauză. Lenzetto este o soluție sub formă de spray, care conține cantități mici dintr-un medicament numit estradiol. Atunci când este pulverizat pe piele conform instrucțiunilor, trece prin piele în sângele circulant. Lenzetto este utilizat pentru: Ameliorarea simptomelor care apar după menopauză În timpul menopauzei, cantitatea de estrogeni produși de corpul unei femei scade. Aceasta poate cauza apariția de simptome cum sunt: senzație de căldură la nivelul feței, gâtului și pieptului (bufeuri). Lenzetto ameliorează aceste simptome după menopauză. Lenzetto vă va fi prescris numai dacă simptomele
Unele reacții adverse pot fi severe. Următoarele simptome necesită asistență medicală imediată: − durere în piept apărută brusc; − durere în piept care iradiază spre braț sau gât; − respirație dificilă; − umflare și înroșire a picioarelor, însoțite de durere; − îngălbenire a albului ochilor și a feței (icter); − sângerare vaginală neașteptată (sângerare neregulată) sau pătare după utilizarea Lenzetto o perioadă sau după întreruperea tratamentului; − modificări la nivelul sânilor, inclusiv încrețire a pielii, modificări ale mamelonului, noduli pe care îi puteți vedea sau simți; − sângerări menstruale însoțite de durere; − amețeli și slăbiciune; − modificări ale vorbirii; − modificări ale vederii; − dureri de cap neașteptate, asemănătoare migrenelor. Dacă oricare dintre reacțiile adverse se agravează sau dacă observați orice reacție adversă care nu este menționată în acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului. 11 În cazul utilizării Lenzetto au fost rap
Utilizați întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigură. Medicul dumneavoastră va încerca să vă prescrie doza cea mai mică pentru a vă trata simptomele într-un timp cât mai scurt posibil. Este posibil ca, în timpul tratamentului, medicul să vă modifice doza în funcție de nevoile dumneavoastră. Dacă credeți că doza este prea mare sau nu este suficient de mare, adresați-vă medicului dumneavoastră. Dacă nu vi s-a efectuat histerectomie (intervenție chirurgicală pentru îndepărtarea uterului), medicul vă va prescrie comprimate care conțin un alt hormon numit progestogen pentru a compensa efectele estrogenilor asupra mucoasei care căptușește uterul dumneavoastră. Medicul vă va explica cum să luați aceste comprimate. La sfârșitul tratamentului cu progestogen poate apărea sângerare de întrerupere (vezi pct. „Sângerări neașteptate”). Dacă este nevoie să vi se efectueze o intervenție chirurgicală Dacă urm
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Următoarele afecțiuni sunt raportate mai frecvent la femeile care utilizează TSH comparativ cu femeile care nu utilizează TSH: − cancer de sân; − îngroșare anormală sau cancer la nivelul mucoasei care căptușește uterul (hiperplazie endometrială sau cancer); − cancer ovarian; − cheaguri de sânge la nivelul venelor din membrele inferioare sau din plămâni (tromboembolism venos); − boală a inimii; − accident vascular cerebral; − boală a veziculei biliare; − tensiune arterială mare; − probleme la nivelul ficatului; − concentrații crescute ale zahărului în sânge; − probabil pierdere a memoriei dacă TSH este început după vârsta de 65 de ani.
Lenzetto nu este o metodă contraceptivă. 2. Ce trebuie sǎ ştiţi înainte să utilizaţi Lenzetto Istoric medical și controale medicale periodice Utilizarea TSH implică un risc, care trebuie luat în considerare atunci când se decide dacă se începe sau dacă se continuă utilizarea acestuia. Experiența în tratamentul femeilor cu menopauză precoce (din cauza insuficienței ovariene sau din motive chirurgicale) este limitată. Dacă aveți menopauză precoce riscul implicat de utilizarea TSH poate fi diferit. Vă rugăm să vă adresați medicului dumneavoastră. Înainte de a începe (sau relua) TSH medicul dumneavoastră va adresa întrebări despre istoricul medical al dumneavoastră și al familiei dumneavoastră. Este posibil ca medicul să decidă efectuarea unei examinări fizice. Aceasta poate include examinarea sânilor și/sau o examinare internă, dacă este necesar. După ce ați început tratamentul cu Lenzetto trebuie să vă prezentați la medic pentru controale periodice (cel puțin o dată pe an). În cadrul acestor controale, discutați cu medicul dumneavoastră beneficiile și riscurile continuării tratamentului cu Lenzetto. Mergeți la screening periodic al sânilor, conform recomandărilor medicului. Nu utilizaţi Lenzetto dacă oricare dintre situațiile de mai jos este valabilă în cazul dumneavoastră. Dacă nu sunteți sigură în privința oricăreia dintre situațiile de mai jos, discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a utiliza Lenzetto. Nu utilizaţi Lenzetto − dacă aveți sau ați avut vreodată cancer de sân, sau dacă există suspiciunea că aveți; − dacă aveți cancer care este sensibil la estrogeni, cum este cancer la nivelul mucoasei care căptușește uterul (endometru), sau dacă există suspiciunea că aveți; − dacă aveți sângerare din vagin fără o cauză cunoscută; − dacă aveți îngroșare în exces a mucoasei care căptușește uterul (hiperplazie endometrială) care nu este tratată; − dacă aveți sau ați avut vreodată un cheag de sânge la nivelul unei vene (tromboză), cum sunt cele de la nivelul membrelor inferioare (tromboză venoasă profundă) sau al plămânilor (embolism pulmonar); − dacă aveți o tulburare a coagulării sângelui (cum sunt deficitul de proteină C, proteină S sau antitrombină); − dacă aveți sau ați avut recent o boală cauzată de prezența cheagurilor de sânge la nivelul arterelor, cum sunt infarct miocardic, accident vascular cerebral sau angină pectorală; − dacă aveți sau ați avut vreodată o boală a ficatului și valorile testelor funcționale ale ficatului nu au revenit la normal; − dacă aveți o problemă rară la nivelul sângelui numită „porfirie”, care se transmite la copii în cadrul familiilor (este moștenită); − dacă sunteţi alergică la estradiol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6). Dacă oricare dintre situațiile de mai sus apare pentru prima dată în timpul utilizării Lenzetto, întrerupeți imediat utilizarea lui și adresați-vă imediat medicului dumneavoastră. Atenționări și precauții 2
Utilizarea TSH numai cu estrogeni va cauza creșterea riscului de îngroșare în exces a mucoasei care căptușește uterul (hiperplazie endometrială) și de apariție a cancerului la nivelul mucoasei care căptușește uterul (cancer endometrial). Administrarea unui progestativ în asociere cu tratamentul estrogenic pentru cel puțin 12 zile ale fiecărui ciclu de 28 de zile vă oferă protecție față de acest risc suplimentar. Astfel, dacă mai aveți uterul, medicul vă va prescrie separat un progestativ. Dacă uterul v-a fost îndepărtat (ați avut o histerectomie), discutați cu medicul dumneavoastră dacă puteți utiliza acest medicament în siguranță fără un progestativ. În medie, 5 din 1000 femei care mai au uter și care nu utilizează TSH vor fi diagnosticate cu cancer endometrial între vârstele de 50 și 65 de ani. Între 10 și 60 femei din 1000 femei cu vârsta cuprinsă între 50 și 65 de ani care mai au uter și care utilizează TSH numai cu estrogeni vor fi diagnosticate cu cancer endometrial (adică între 5 și 55 cazuri suplimentare), în funcție de doză și de durata tratamentului. Lenzetto conține o doză mai mare de estrogeni comparativ cu alte medicamente pentru TSH numai cu estrogeni. Nu se cunoaște riscul de apariție a cancerului endometrial în timpul utilizării Lenzetto în asociere cu un progestativ. Sângerări neașteptate Veți prezenta câte o sângerare o dată pe lună (așa-numita sângerare de întrerupere) în timp ce utilizați Lenzetto, dacă este utilizat în asociere cu medicamente care conțin progestativ administrate secvențial. Dar, dacă prezentați sângerări neaștepta