DIHYDROCODEINUM · 120mg · COMPR. CU ELIB. PREL. · MUNDIPHARMA GMBH - GERMANIA
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră pentru a calma dureri severe pe o perioadă de 12 ore. El conține ca substanță activă dihidrocodeina, care aparține unui grup de medicamente numite analgezice puternice sau "calmante". Pentru tratamentul durerii de intensitate medie sau mare în afecțiuni cronice.
Nu utilizaţi DHC CONTINUS
Utilizaţi întotdeauna DHC CONTINUS exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Dacă aveţi impresia că efectul DHC Continus este prea puternic sau prea slab adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Administrarea se face cu o cantitate suficientă de lichid. Mod de administrare Abuzul de forme de dozare orale care nu sunt aprobate pentru administrare parenterală, prin administrarea parenterală poate avea ca rezultat reacții adverse grave care pot fi fatale.
Comprimatele cu eliberare prelungită DHC CONTINUS trebuie înghiţite întregi cu o cantitate suficientă de lichid şi nu trebuie mestecate, zdrobite sau sparte. DHC Continus comprimate cu eliberare prelungită sunt proiectate să acționeze eficient pe parcursul a 12 ore atunci când comprimatele sunt înghițite întregi.
Dacă un comprimat este spart, zdrobit sau mestecat, întreaga doză poate fi absorbită rapid în corpul dumneavoastră. Acest lucru poate fi periculos determinând probleme grave cum ar fi supradozajul cu efect potențial fatal În cadrul tratamentului durerilor cronice trebuie să vă luaţi medicamentele după o schemă fixă aşa cum aţi fost instruit de către medicul dumneavoastră (de exemplu, la ora 8 dimineaţa şi la ora 8 seara).
DHC CONTINU
Ca toate medicamentele, DHC CONTINUS poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. DHC Continus poate produce unele reacţii adverse, dar acestea sunt în general constipaţii sau o uşoară stare de oboseală până la ameţeală. Reacțiile adverse sunt prezentate în funcție de incidența lor (frecvente sau mai puțin frecvente). Reacții adverse frecvente la medicamente au o incidență de ≥ 1% și reacțiile adverse mai puțin frecvente la medicamente au o incidență de <1%. Frecvente (afectează până la 1 pacient din 10) -somnolență, -dureri abdominale, -constipație, -uscăciunea gurii, -greață, -vărsături. Mai puțin frecvente (afectează până la 1 pacient din 100) -inflamația pielii și a mucoaselor (angioedem), -stare de confuzie, dependență medicamentoasă, halucinații, modificări ale stării de dispoziție inclusiv stare generală proastă, -vertij, convulsii, amețeli, durere de cap, furnicături, sedare -tensiune arterială scăzută, -diaree, obstrucționarea intestinului, -dificultate în respirație, scurtarea respirației -afecțiuni ale vezicii biliare, -creșterea valorilor enzimelor ficatului, -transpirații abundente, mâncărime, urticarie, -dificultăți în eliminarea urinei, -astenie, oboseală, stare generală de rău -sindrom de întrerupere. Cu frecvență necunoscută (nu poate fi estimată din datele disponibile) -sindrom de întrerupere la nou-născuți, -sindrom de apnee în somn (întreruperea respirației în timpul somnului), -toleranță la medicament. Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din Romania http://www.anm.ro; adresa Str. Av. Sănătescu nr. 48, sector 1, 011478, Bucuresti; fax: 021 316 34 97, E
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 4896/2012/01-02; 4897/2012/01-02 Anexa 1 4898/2012/01-02 Prospect PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR DHC CONTINUS 60 mg comprimate cu eliberare prelungită DHC CONTINUS 90 mg comprimate cu eliberare prelungită DHC CONTINUS 120 mg comprimate cu eliberare prelungită Tartrat de dihidrocodeină Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. Ce găsiți în acest prospect : 1. Ce este DHC CONTINUS şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să utilizaţi DHC CONTINUS 3. Cum să utilizaţi DHC CONTINUS 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează DHC CONTINUS 6. Conținutul ambalajului și alte informații 1. CE ESTE DHC CONTINUS ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră pentru a calma dureri severe pe o perioadă de 12 ore. El conține ca substanță activă dihidrocodeina, care aparține unui grup de medicamente numite analgezice puternice sau "calmante". Pentru tratamentul durerii de intensitate medie sau mare în afecțiuni cronice. 2. CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI DHC CONTINUS Nu utilizaţi DHC CONTINUS - dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la dihidrocodeină sau la oricare dintre celelalte componente ale DHC CONTINUS (vezi pct. 6. Informații suplimentare), - dacă aveți deprimare respiratorie severă cu hipoxie sau afectarea severă a funcției respiratorii, - dacă aveți astm bronșic sever, - dacă aveți insuficiență cardiacă ce are ca urmare o încărcare cronică a circulației pulmonare (cor pulmonar) - la copii cu vârsta sub 12 ani. Atenționări și precauții DHC trebuie utilizat cu precauție dacă - sunteți vârstnic 1
- dacă suferiţi de tulburări ale centrului respirator şi ale funcţiei respiratorii (de exemplu boală pulmonară cronică însoţită de o obstrucţie a căilor respiratorii (obstructivă) sau pacienţi cu astm bronșic), de o malformaţie cardiacă şi datorită acesteia de o supraîncărcare cronică a circulaţiei pulmonare (cord pulmonar), - dacă aveți apnee de somn (întreruperea respirației în timpul somnului), - dacă aveți activitate diminuată a glandei tiroide (hipotiroidism), - dacă aveți afecțiuni ale ficatului, - dacă aveți afecțiune severă a rinichilor, - dacă ați avut traumatisme craniene sau alte afecțiuni cu creșterea presiunii intracraniene, - în cazul afecțiunilor căilor biliare, - dacă aveți dimensiuni crescute ale prostatei, - dacă aveți pancreatită, - dacă aveți constipație, - dacă aveți sau ați avut dependenţă la calmante (opioide) dacă luați medicamente antidepresive speciale (inhibitori MAO) sau ați utilizat acest tip de medicamente în ultimele 14 zile. Dihidrocodeina prezintă potenţial pentru dependenţă. Utilizarea pe termen lung şi în doze mari a dihidrocodeinei poate duce la apariţia toleranţei (necesitatea utilizării de doze progresiv mai mari pentru a menține controlul durerii) şi a dependenţei psihologice şi fizice. La pacienţii care au suferit anterior de dependenţă de opioide (chiar şi la cei aflaţi în remisie) sunt de anticipat recăderi rapide. Există un potenţial de dezvoltare a dependenţei psihologice [dependență] pentru analgezice opioide, inclusiv dihidrocodeină. Dihidrocodeina trebuie utilizată cu deosebită prudenţă la pacienţii cu antecedente de abuz de alcool și de droguri. Pericolul apariţiei toleranţei sau dependenţei psihologice ca şi a celei fizice în cazul utilizării cronice poate fi considerabil redus dacă DHC Continus este administrat conform unei scheme fixe (profilaxia durerii). Hiperalgezia care nu răspunde la o creștere ulterioară a dozei de dihidrocodeină poate să apară, în special la doze mari. Poate fi necesară o reducere a dozei de dihidrocodeină sau schimbarea la un tratament cu un alt opioid. Opioidele, cum este dihidrocodeina, pot influența reglarea hormonală și pot duce la modificări hormonale. DHC CONTINUS împreună cu alte medicamente Dihidrocodeina trebuie administrată cu prudență dacă luați alte medicamente care deprima sistemul nervos central (SNC). Administrarea concomitentă de dihidrocodeină cu aceste tipuri de medicamente poate duce la un risc crescut de depresie respiratorie, sedare profundă, comă și deces. Utilizarea concomitentă a DHC Continus și a medicamentelor sedative, precum benzodiazepine sau medicamente înrudite, crește riscul de somnolență, dificultăți de respirație (detresă respiratorie), comă și poate pune în pericol viața. Din această cauză, utilizarea concomitentă trebuie avută în vedere doar atunci când alte opțiuni de tratament nu sunt posibile. Cu toate acestea, dacă medicul dumneavoastră vă prescrie DHC Continus împreună cu medicamente sedative, medicul trebuie să limiteze doza și durata tratamentului concomitent. Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră despre toate medicamentele sedative pe care le luați și să respectați cu strictețe recomandările medicului privind doza. Ar putea fi util să vă informați prietenii sau rudele pentru a cunoaște semnele și simptomele menționate mai sus. Adresați-vă medicului dumneavoastră când prezentați aceste simptome. Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre medicamentele eliberate fără prescripţie medicală. Efectul este accentuat până la punctul creşterii riscului apariţiei reacţiilor adverse, - dacă utilizaţi DHC Continus în acelaşi timp cu medicamente care au şi ele un efect inhibant asupra funcţiei cerebrale, de exemplu tranchilizante sau somnifere (hipnotice şi sedative inclusiv benzodiazepine), medicamente pentru tratamentul tulburărilor mentale (antipsihotice, fenotiazine, de 2
Dihidrocodeina prezintă potenţial pentru dependenţă. Utilizarea pe termen lung şi în doze mari a dihidrocodeinei poate duce la apariţia toleranţei (necesitatea utilizării de doze progresiv mai mari pentru a menține controlul durerii) şi a dependenţei psihologice şi fizice.
La pacienţii care au suferit anterior de dependenţă de opioide (chiar şi la cei aflaţi în remisie) sunt de anticipat recăderi rapide. Există un potenţial de dezvoltare a dependenţei psihologice [dependență] pentr
exemplu cloropromazină, tioridazină, perfenazină), antihistamine (de exemplu prometazină, meclozină), medicamente pentru tratamentul anxietății (anxiolitice), medicamente pentru tratamentul depresiei (antidepresive cum sunt imipramina, opipramol, amitriptilina), alte calmante puternice (alte opioide)). În acest caz, poate exista un risc sporit de oboseală şi somnolenţă depresie respiratorie, sedare profundă, comă și deces . Efectele sunt diminuate, - dacă luaţi DHC Continus în acelaşi timp cu medicamente împotriva durerii care conţin de exemplu buprenorfină sau pentazocină. Efectul DHC Continus poate fi diminuat. Alte interacţiuni posibile: - DHC Continus trebuie administrat cu precauție în timpul sau la mai puţin de 14 zile de la terapia cu inhibitori MAO (medicamente împotriva dispoziţiei anormal de melancolică [depresie]). Aceasta poate amplifica efectele la nivelul sistemului nervos central sau poate cauza reacţii adverse de magnitudine ce nu poate fi prevăzută. - În cazul utilizării simultane a DHC Continus şi a unor medicamente de tuse care ajută la eliberarea expectoraţiilor (expectorante/secretolitice) poate apărea congestia secreţiilor datorită efectului DHC Continus de inhibare a tusei. DHC CONTINUS împreună cu alimente, băuturi și alcool În timpul tratamentului cu dihidrocodeină se va evita consumul de alcool etilic. Sarcina, alăptarea şi fertilitatea Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament. Se recomandă evitarea administrării de dihidrocodeină la gravide şi la mamele care alăptează sau dacă este necesară aceasta să se efectueze numai după analiza raportului beneficiu matern/risc fetal, respectiv după întreruperea alăptării. Utilizarea DHC Continus comprimate cu eliberare prelungită în timpul sarcinii poate avea ca rezultat sindromul de întrerupere la nou-născuți. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Dihidrocodeina poate produce somnolenţă și poate afecta capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. DHC CONTINUS conține lactoză Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat ca aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament. 3. CUM SĂ UTILIZAŢI DHC CONTINUS Utilizaţi întotdeauna DHC CONTINUS exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Dacă aveţi impresia că efectul DHC Continus este prea puternic sau prea slab adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Administrarea se face cu o cantitate suficientă de lichid. Mod de administrare Abuzul de forme de dozare orale care nu sunt aprobate pentru administrare parenterală, prin administrarea parenterală poate avea ca rezultat reacții adverse grave care pot fi fatale.
Comprimatele cu eliberare prelungită DHC CONTINUS trebuie înghiţite întregi cu o cantitate suficientă de lichid şi nu trebuie mestecate, zdrobite sau sparte. DHC Continus comprimate cu eliberare prelungită sunt proiectate să acționeze eficient pe parcursul a 12 ore atunci când compri