ACIDUM ACETYLSALICYLICUM · 75mg · COMPR. GASTROREZ. · AC HELCOR S.R.L. - ROMANIA
Substanţa activă a ASAprin Cardio 75 mg este acidul acetilsalicilic. Acest medicament împiedică agregarea plachetară, realizând beneficii semnificative în boala coronariană. ASAprin Cardio 75 mg se utilizează pentru:
Nu utilizaţi ASAprin Cardio 75 mg:
Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum este descris în acest prospect sau aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutați cu medicul sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Doza recomandată pentru profilaxia şi tratamentul accidentelor coronariene este de un comprimat (75 mg acid acetilsalicilic) de 1
Comprimatele se înghit nesfărâmate, cu o cantitate suficientă de apă, de preferat după mese. Dacă luați mai mult din ASAprin Cardio 75 mg decât trebuie Dacă luaţi mai mult ASAprin Cardio 75 mg decât trebuie, sau dacă o altă persoană ia accidental comprimate de ASAprin Cardio 75 mg, adresaţi-vă medicului sau mergeți la cel mai apropiat spital (unitate de terapie intensivă).
Păstrați prospectul şi toate comprimatele răm
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Dozele mici de acid acetilsalicilic sunt, de regulă, bine suportate. Au fost semnalate sângerări diverse – hematemeză, melenă, hemoragii digestive oculte (eventual cu anemie feriprivă), epistaxis, gingivoragii, purpură. Riscul hemoragic chirurgical este crescut. Favorizarea hemoragiilor se menţine timp de 4 - 8 zile după oprirea administrării acidului acetilsalicilic. 3 Fenomenele de iritaţie gastrică sunt rare dacă tratamentul se face corect. Au fost raportate cazuri de activare a ulcerului gastro-duodenal. Sunt posibile reacţii alergice, manifestate îndeosebi prin urticarie, edeme, rareori astm sau reacţii anafilactice. Au fost semnalate reacţii de tip anafilactic la pacienţi cu predispoziţie de a reacţiona la anumite medicamente. Raportarea reacțiilor adverse Dacă manifestați orice reacții adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ oric
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 16321/2025/01-02-03-04 Anexa 1 Prospect Prospect: Informații pentru utilizator ASAprin Cardio 75 mg comprimate gastrorezistente Acid acetilsalicilic Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4 Ce găsiţi în acest prospect: 1. Ce este ASAprin Cardio 75 mg şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi ASAprin Cardio 75 mg 3. Cum să utilizaţi ASAprin Cardio 75 mg 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează ASAprin Cardio 75 mg 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. Ce este ASAprin Cardio 75 mg şi pentru ce se utilizează Substanţa activă a ASAprin Cardio 75 mg este acidul acetilsalicilic. Acest medicament împiedică agregarea plachetară, realizând beneficii semnificative în boala coronariană. ASAprin Cardio 75 mg se utilizează pentru: - Prevenirea repetării infarctului miocardic - Tratamentul anginei pectorale instabile - Pentru menținerea revascularizării după angioplastie şi bypass coronarian - Profilaxia accidentelor ischemice cerebrale tranzitorii şi a infarctului cerebral Comprimatele care conţin doze mici de acid acetilsalicilic nu sunt potrivite pentru folosirea în scop analgezic, antipiretic şi antiinflamator (aceste acţiuni apar la doze mai mari). 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi ASAprin Cardio 75 mg Nu utilizaţi ASAprin Cardio 75 mg: - dacă sunteți alergic (hipersensibil) la acidul acetilsalicilic, antiinflamatoare nesteroidiene sau oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6); - dacă suferiţi de diateze hemoragice; - dacă aveţi ulcer gastric sau duodenal în evoluţie. 1
Atenţionări şi precauţii Folosirea acidului acetilsalicilic impune prudenţă în următoarele situaţii clinice: - pacienţi cu teren alergic; în caz de astm bronşic şi alte bronhopneumopatii obstructive cronice, alergie la polen, rinită alergică, polipi nazali, reacţii alergice la alte medicamente, tratamentul se face sub supraveghere medicală; - episoade de ulcer gastroduodenal activ în antecedente; - afecţiuni cu risc hemoragic, meno- şi metroragii; - afecţiuni renale preexistente; - insuficienţă cardiacă necompensată; - deficit congenital de glucozo-6-fosfat-dehidrogenază. ASAprin Cardio 75 mg împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente. Asocierea următoarelor medicamente cu acidul acetilsalicilic (chiar în dozele mici folosite ca antiagregante plachetare) impune prudență sau este contraindicată: - anticoagulante orale, heparine, ticlopidină şi alte antiagregante plachetare, streptokinază şi alte trombolitice, pentoxifilină; deoarece creşte riscul hemoragic, este necesară prudenţă şi controlul parametrilor de coagulare şi a timpului de sângerare; - metotrexat; asocierea este contraindicată absolut sau relativ (pentru dozele de metotrexat ≥ 15 mg/ săptămână, respectiv < 15 mg pe săptămână), deoarece toxicitatea hematologică a metotrexatului este favorizată (prin mecanism farmacocinetic); - interferon alfa; acidul acetilsalicilic poate inhiba acţiunea interferonului. Ce trebuie să evitaţi când luaţi acest medicament? Efectul tratamentului poate fi influenţat în cazul în care acidul acetilsalicilic este administrat concomitent cu alte medicamente utilizate pentru:
Dacă utilizaţi acid acetilsalicilic în mod regulat, cereţi sfatul medicului dumneavoastră înainte de a lua orice alt medicament (inclusiv dintre cele eliberate fără prescripție medicală). Utilizarea ASAprin Cardio 75 mg cu alimente, băuturi şi alcool Deoarece pacienţii cărora li se administrează zilnic acid acetilsalicilic prezintă un risc crescut de sângerare gastro-intestinală după ingestia de alcool etilic, se recomandă evitarea consumului acestuia în timpul tratamentului.
Sarcina, alăptarea şi fertilitatea Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Acidul acetilsalicilic s-a dovedit teratogen în studii experimentale, la animale de laborator. 2 În primele două trimestre de sarcină se poate administra acid acetilsalicilic, dar numai la indicaţia medicului; se recomandă evitarea tratamentului cronic cu doze > 150 mg pe zi.
În ultimul trimestru de sarcină acidul acetilsalicilic este contraindicat (cu excepția utilizării punctuale pentru anumite indicaţii cardiologice şi obstetricale foarte limitate). Deoarece acidul acetilsalicilic trece în lapte, folosirea în timpul alăptării trebuie evitată, sau alăptarea se întrerupe, în funcţie de raportul risc/beneficiu.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor ASAprin Cardio 75 mg nu influențează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. 3. Cum să utilizaţi ASAprin Cardio 75 mg Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum este descris în acest prospect sau aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul.
Discutați cu medicul sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Doza recomandată pentru profilaxia şi tratamentul accidentelor coronariene este de un comprimat (75 mg acid acetilsalicilic) de 1 - 4 ori pe zi.
În infarctul miocardic acut administrarea se va face imediat după debutul simptomelor. Pentru profilaxia accidentelor ischemice cerebrale tranzitorii şi a infarctului cerebral se recomandă câte un comprimat de 1 - 2 ori pe zi.
Comprimatele se înghit nesfărâmate, cu o cantitate suficientă de apă, de preferat după mese. Dacă luați mai mult din ASAprin Cardio 75 mg decât trebuie Dacă luaţi mai mult ASAprin Cardio 75 mg decât trebuie, sau dacă o altă persoană ia accidental comprimate de ASAprin Cardio 75 mg, adresaţi-vă medicului sau mergeți la cel mai apropiat spital (unitate de terapie intensivă).
Păstrați prospectul şi toate comprimatele rămase, pentru a le arăta medicului. Dacă uitaţi să utilizaţi ASAprin Cardio 75 mg Dacă aţi uitat să luaţi o doză de ASAprin Cardio 75 mg, luaţi-o imediat ce vă aduceţi aminte.
Dacă este aproape momentul pentru administrarea următoarei doze, nu mai luaţi doza uitată şi continuaţi-vă schema de tratament. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa comprimatul uitat.
Dacă încetaţi să utilizaţi ASAprin Cardio 75 mg Nu încetaţi să luaţi ASAprin Cardio 75 mg fără să discutaţi cu medicul dumneavoastră. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 4.
Reacţii adverse posibile Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Dozele mici de acid acetilsalicilic sunt, de regulă, bine suportate.
Au fost semnalate sângerări diverse – hematemeză, melenă, hemoragii digestive oculte (eventual cu anemie feriprivă), epistaxis, gingivoragii, purpură. Riscul hemoragic chirurgical este crescut.
Favorizarea hemoragiilor se menţine timp de 4 - 8 zile după oprirea administrării acidului acetilsalicilic. 3 Fenomenele de iritaţie gastrică sunt rare dacă tratamentul se face corect. Au fost raportate cazuri de activare a ulcerului gastro-duodenal.
Sunt posibile reacţii alergice, manifestate îndeosebi prin urticarie, edeme, rareori astm sau reacţii anafilactice. Au fost semnalate reacţii de tip anafilactic la pacienţi cu predispoziţie de a reacţiona la anumite medicamente.
Raportarea reacțiilor adverse Dacă manifestați orice reacții adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect.
De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct la Agenția Națională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 Bucuresti 011478- RO e-mail: [email protected] Website: www.anm.ro Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament. 5.
Cum se păstrează ASAprin Cardio 75 mg A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor. A se păstra la temperaturi sub 25oC, în ambalajul original, pentru a fi protejat de umiditate.
A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi.
Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului. MEDICAMENTELE EXPIRATE ŞI/SAU NEUTILIZATE TREBUIE RETURNATE LA SPITALE PUBLICE SAU PRIVATE. 6.
Conţinutul ambalajului şi alte informații Ce conţine ASAprin Cardio 75 mg - Substanţa activă este: acidul acetilsalicilic. Fiecare comprimat gastrorezistent conţine acid acetilsalicilic 75 mg. - Celelalte componente sunt: nucleu - celuloză microcristalină, croscarmeloză sodică, amidon de porumb, talc; film - alcool polivinil parțial hidroli