AREVERSIN 100 mg/ml

Ce este Areversin Areversin conține substanța activă sugammadex. Sugammadex este considerat a fi un Agent de legare selectivă a miorelaxantului deoarece funcționează numai cu relaxante musculare specifice, bromură de rocuronium sau bromură de vecuronium. Pentru ce se utilizează Areversin Pentru a vi se putea face unele tipuri de operaţii, muşchii dumneavoastră trebuie să fie complet relaxaţi. Acest lucru îl ajută pe chirurg să facă operaţia. Pentru a obţine acest lucru, anestezia generală include medicamente care fac ca muşchii dumneavoastră să se relaxeze. Aceste medicamente se numesc miorelaxante; bromura de rocuronium şi bromura de vecuronium sunt exemple de miorelaxante. Deoarece aceste medicamente fac şi muşchii respiratori să se relaxeze, aveţi nevoie de ajutor pentru a respira (ventilaţie artificială) în timpul şi după operaţie, până când puteţi respira din nou singur. Areversin este utilizat pentru a grăbi recuperarea mușchilor dumneavoastră după o operație, pentru a vă permite să respirați singur mai devreme. Realizează acest lucru combinându-se în organismul dumneavoastră cu bromură de rocuronium sau cu bromură de vecuronium. Poate fi utilizat la adulți ori de câte ori bromura de rocuronium sau bromura de vecuronium este utilizată și la copii și adolescenți (cu vârsta cuprinsă între 2 și 17 ani) când bromura de rocuronium este utilizată pentru un nivel moderat de relaxare.

Nu trebuie să vi se administreze Areversin

• •dacă sunteţi alergic la sugammadex sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6). → Vă rugăm să spuneţi medicului anestezist dacă vă aflaţi în această situaţie. Atenţionări şi precauţii Înainte să vi se administreze Areversin , adresaţi-vă anestezistului dumneavoastră
• •dacă aveţi sau aţi avut boli ale rinichilor. Acest lucru este important deoarece Sugammadex este eliminat din organismul dumneavoastră de către rinichi.
• •dacă aveţi sau aţi avut boli de ficat.
• •dacă aveţi retenţie de fluide (edeme).
• •dacă aveţi o afecţiune despre care se cunoaşte că determină risc crescut de sângerare (tulburări ale coagulării sângelui) sau dacă utilizaţi medicamente anticoagulante. Copii și adolescenți Acest medicament nu este recomandat pentru copiii cu vârsta mai mică de 2 ani. Areversin împreună cu alte medicamente → Spuneţi medicului anestezist dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente. Areversin poate influenţa alte medicamente sau poate fi influenţat de acestea. Unele medicamente scad efectul Areversin → Este foarte important să îi spuneţi medicului anestezist dacă aţi luat recent:
• •toremifen (utilizat în tratamentul cancerului de sân).
• •acid fusidic (un antibiotic). Areversin poate influenţa contraceptivele hormonale
• •Areversin poate scădea eficacitatea contraceptivelor hormonale – incluzând contraceptivul oral, inelul vaginal, implanturile sau dispozitivul intrauterin (DIU) hormonal – deoarece reduce cantitatea de hormon progesteron din organism

Cantitatea de progesteron pierdută prin utilizarea Areversin este aproximativ aceeaşi ca în cazul în care uitaţi să luaţi un comprimat de contraceptiv oral. → Dacă luaţi contraceptivul oral în aceeaşi zi în care vi se administrează Areversin, respectaţi instrucţiunile din prospectul contraceptivului pentru situaţia în care aţi uitat să luaţi o doză. → Dacă utilizaţi alte contraceptive hormonale (de exemplu

Areversin vă va fi administrat de către medicul dumneavoastră anestezist sau sub supravegherea medicului dumneavoastră anestezist. Doza Medicul anestezist va alege doza de sugammadex necesară în cazul dumneavoastră în funcţie de:

• •greutatea corporală
• •măsura în care medicamentul miorelaxant are în continuare efect asupra dumneavoastră

Doza uzuală pentru adulți și pentru copii şi adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 2-17 ani este de 2-4 mg pe kg greutate corporală. O doză de16 mg/kg corp poate fi administrată la adulți dacă este nevoie să se obţină o recuperare rapidă din relaxarea musculară.

Cum se administrează Areversin Areversin vă va fi administrat de către medicul anestezist ca injecţie unică într-o linie intravenoasă. (utilizare intravenoasă) Dacă primiți mai mult Areversin decât este recomandat Având în vedere faptul că medicul anestezist vă va supraveghea cu atenţie, este puțin probabil să vi se administreze o cantitate prea mare de Areversin .Totuşi, chiar dacă se întâmplă acest lucru, este puțin probabil să apară vreo problemă. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră anestezist sau unui alt medic.

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Dacă aceste reacţii adverse apar în timpul anesteziei, ele vor fi observate şi tratate de către medicul anestezist. Reacţii adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane)

• •Tuse
• •Dificultăți la nivelul căilor respiratorii care pot include tuse sau mișcări ca și cum vă treziți sau trageți aer în piept
• •Anestezie superficială – este posibil să începeţi să vă treziţi din somnul profund, deci să aveţi nevoie de mai mult anestezic. Acest lucru vă poate face să vă mişcaţi sau să tuşiţi la sfârşitul operaţiei
• •Complicații în timpul procedurii cum sunt modificări ale ritmului bătăilor inimii, tuse sau mișcări
• •Scădere a tensiunii arteriale din cauza procedurii chirurgicale Reacţii adverse mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane)
• •Lipsă de aer datorită contracţiei muşchilor din căile respiratorii (bronhospasm), survenită la pacienţii cu antecedente de probleme la nivelul plămânilor
• •Reacţii alergice (de hipersensibilitate la medicament) – cum sunt erupţiile trecătoare pe piele, înroşirea pielii, umflarea limbii şi/sau a gâtului, scurtare a respirației, modificări ale tensiunii arteriale sau a ritmului bătăilor inimii, care au determinat uneori o scădere gravă a tensiunii arteriale. Reacţiile alergice severe sau asemănătoare reacţiilor alergice pot fi ameninţătoare de viaţă.
• •Reacţiile alergice au fost raportate mai frecvent la voluntarii sănătoşi conştienţi
• •Revenirea relaxării musculare după intervenția chirurgicală Reacții adverse cu frecvență necunoscută

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 15508/2024/01-02-03-04 Anexa 1 Prospect Prospect: Informaţii pentru utilizator Areversin 100 mg/ml soluţie injectabilă sugammadex sodic Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a vi se administra acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.

• •Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
• •Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră anestezist sau medicului dumneavoastră.
• •Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră anestezist sau unui alt medic. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi punctul 4. Ce găsiţi în acest prospect: 1. Ce este Areversin şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte de a vi se administra Areversin 3. Cum se administrează Areversin 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Areversin 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. Ce este Areversin şi pentru ce se utilizează Ce este Areversin Areversin conține substanța activă sugammadex. Sugammadex este considerat a fi un Agent de legare selectivă a miorelaxantului deoarece funcționează numai cu relaxante musculare specifice, bromură de rocuronium sau bromură de vecuronium. Pentru ce se utilizează Areversin Pentru a vi se putea face unele tipuri de operaţii, muşchii dumneavoastră trebuie să fie complet relaxaţi. Acest lucru îl ajută pe chirurg să facă operaţia. Pentru a obţine acest lucru, anestezia generală include medicamente care fac ca muşchii dumneavoastră să se relaxeze. Aceste medicamente se numesc miorelaxante; bromura de rocuronium şi bromura de vecuronium sunt exemple de miorelaxante. Deoarece aceste medicamente fac şi muşchii respiratori să se relaxeze, aveţi nevoie de ajutor pentru a respira (ventilaţie artificială) în timpul şi după operaţie, până când puteţi respira din nou singur. Areversin este utilizat pentru a grăbi recuperarea mușchilor dumneavoastră după o operație, pentru a vă permite să respirați singur mai devreme. Realizează acest lucru combinându-se în organismul dumneavoastră cu bromură de rocuronium sau cu bromură de vecuronium. Poate fi utilizat la adulți ori de câte ori bromura de rocuronium sau bromura de vecuronium este utilizată și la copii și adolescenți (cu vârsta cuprinsă între 2 și 17 ani) când bromura de rocuronium este utilizată pentru un nivel moderat de relaxare. 2. Ce trebuie să ştiţi înainte de a vi se administra Areversin Nu trebuie să vi se administreze Areversin 1