RpCu prescripțieRp (Reteta prescrisă) — Necesită prescripție medicală. Rețeta se reține la farmacie.
Producător
REMEDICA LTD - CIPRU
Concentrație
600mg/300mg
Formă farmaceutică
COMPR. FILM.
Cod ATC
J05AR02
Grup terapeutic
ANTIVIRALE CU ACTIUNE DIRECTA ANTIVIRALE PENTRU TRATAMENTUL INFECTIEI CU HIV, COMBINATII
Nr. autorizație
W66762001
Status autorizare
Valabila
📋 Indicații⌄
Abacavir/Lamivudină Stada se utilizează pentru tratamentul infecţiei cu HIV (virusul imunodeficienţei umane) la adulţi, adolescenţi şi copii cu greutatea de cel puţin 25 kg. Abacavir/Lamivudină Stada conţine două substanţe active care sunt utilizate în tratamentul infecţiei cu HIV: abacavir şi lamivudină. Acestea aparţin unei clase de medicamente antiretrovirale numite analogi nucleozidici inhibitori de revers transcriptază (INRT). Abacavir/Lamivudină Stada nu vindecă complet infecţia cu HIV; medicamentul scade încărcătura virală cu HIV şi o menţine la nivel scăzut. De asemenea, creşte numărul de celule CD4 din sânge. Celulele CD4 reprezintă un tip de globule albe din sânge care au un rol important ajutând organismul dumneavoastră să lupte împotriva infecţiilor. Nu toți pacienții răspund în același fel la tratamentul cu Abacavir/Lamivudină Stada. Medicul dumneavoastră va monitoriza eficacitatea tratamentului.
🚫 Contraindicații⌄
Nu luați Abacavir/Lamivudină Stada:
•dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la abacavir sau la oricare alt medicament care conţine abacavir, lamivudină sau oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6) Citiţi cu atenţie toate informaţiile despre reacţia de hipersensibilitate de la pct. 4. Spuneţi medicului dumneavoastră dacă oricare dintre aceste situaţii sunt valabile în cazul dumneavoastră. Nu luaţi Abacavir/Lamivudină Stada. Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Abacavir/Lamivudină Stada Unii dintre pacienţii care iau abacavir/lamivudină Stada sau alte tratamente combinate pentru infecţia cu HIV sunt mai expuşi riscului de apariţie a reacţiilor adverse grave. Trebuie să fiţi avizaţi asupra riscurilor suplimentare:
•dacă aveți afecțiuni moderate sau severe la nivelul ficatului
•dacă aţi avut vreodată afecţiuni la nivelul ficatului, inclusiv hepatită B sau C (dacă aveţi infecţie cu virus hepatitic B, nu întrerupeţi tratamentul cu Abacavir/Lamivudină Stada fără recomandarea medicului dumneavoastră, deoarece puteţi avea o reactivare a hepatitei)
•dacă sunteţi obez (în special dacă sunteţi femeie)
•dacă aveţi probleme ale rinichilor Spuneţi medicului dumneavoastră dacă cele enumerate mai sus sunt valabile în cazul dumneavoastră înainte să utilizaţi Abacavir/Lamivudină Stada
În timpul tratamentului, poate fi necesară efectuarea unor teste suplimentare, incluzând analize ale sângelui. Vezi pct. 4 pentru informaţii suplimentare.
Reacţii de hipersensibilitate la abacavir Chiar și pacienții care nu au prezentă gena HLA-B*5701 pot dezvolta o reacţie de hipersensibilitate (o reacţie alergică gravă). Citiţi cu atenţie toate informaţiile despre reacţiile de hipersensibilitate de la pct. 4 din acest prospect.
Risc de infarct miocardic Nu se poate exclude posibilitatea ca abacavir să crească riscul producerii unui infarct miocardic. Spuneţi medicului dumneavoastră dacă aveţi probleme ale inimii, dacă fumați, sau aveţi alte boli care vă pot c
🌿 Mod de administrare⌄
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a recomandat medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Doza recomandată de Abacavir/Lamivudină Stada la adulţi, adolescenţi şi copii cu greutatea de cel puţin 25 kg sau peste, este de un comprimat, o dată pe zi. Înghiţiţi comprimatul întreg, cu apă. Abacavir/Lamivudină Stada poate fi luat cu sau fără alimente. Luaţi periodic legătura cu medicul dumneavoastră Abacavir/Lamivudină Stada ajută la controlul bolii dumneavoastră. Trebuie să îl luaţi zilnic pentru a opri agravarea afecţiunii dumneavoastră. Este posibil să dezvoltaţi alte infecţii sau boli, legate de infecţia cu HIV. Rămâneţi în legătură cu medicul dumneavoastră şi nu opriţi administrarea Abacavir/Lamivudină Stada fără avizul medicului dumneavoastră. Dacă luaţi mai mult Abacavir/Lamivudină Stada decât trebuie Dacă luaţi accidental prea mult Abacavir/Lamivudină Stada, spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului sau adresaţi-vă unităţii de primiri urgenţe a celui mai apropiat spital pentru recomandări ulterioare. Dacă uitaţi să luaţi Abacavir/Lamivudină Stada Dacă uitaţi să luaţi o doză, luaţi-o imediat ce vă aduceţi aminte. Continuaţi apoi tratamentul ca înainte. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Este important să luaţi Abacavir/Lamivudină Stada în mod regulat, pentru că administrarea neregulată poate creşte riscul de apariţie a reacţiilor de hipersensibilitate. Dacă încetaţi să luaţi Abacavir/Lamivudină Stada Dacă aţi încetat să luaţi Abacavir/Lamivudină Stada indiferent de motiv, în special dacă dumneavoastră consideraţi că au apărut reacţii adverse sau din cauză că aveţi alte boli: Adresați-vă medicului dumneavoastră înainte de a reîncepe tratamentul. Medicul dumneavoastră va verifica dacă simptomele pe care le aveţi se datorează unei reacţii de hipersensibilitate. Dacă medicul dumneavoastră consideră că acesta ar putea fi motivul, vi se va spune să nu mai luaţi n
⚠️ Efecte adverse⌄
În timpul tratamentului pentru infecția cu HIV poate să apară o creștere în greutate și în nivelul de lipide și glucoză din sânge. Aceasta este parțial determinată de imbunătățirea stării de sănătate și a modului de viață iar, în cazul lipidelor sangvine, uneori chiar de medicamentelor pentru HIV. Medicul dumneavoastră vă va face teste de laborator pentru a urmări aceste modificări. Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Atunci când sunteți tratat pentru infecția cu HIV, poate fi dificil de stabilit dacă un simptom reprezintă o reacţie adversă a tratamentului cu Abacavir/Lamivudină Stada sau este determinat de alte medicamente pe care le luaţi sau reprezintă un simptom al infecţiei cu HIV. Din acest motiv, este foarte important să spuneţi medicului dumneavoastră despre orice modificări ale stării dumneavoastră de sănătate. Chiar și pacienții care nu au gena HLA-B*5701 pot totuși dezvolta o reacție de hipersensibilitate (o reacţie alergică gravă), descrisă în acest prospect în cadrul chenarului la ,,Reacţii de hipersensibilitate”. Este important să citiţi şi să înţelegeţi informaţiile despre această reacţie gravă. Pe lângă reacţiile adverse enumerate mai jos pentru Abacavir/Lamivudină Stada Stada, pot să apară şi alte afecţiuni în timpul terapiei combinate din cadrul infecţiei cu HIV. Este important să citiţi informaţiile ulterioare de la acest punct de la ,,Alte posibile reacţii adverse ale terapiei combinate din cadrul infecţiei cu HIV”. Reacţii de hipersensibilitate Abacavir/Lamivudină Stada conține abacavir. Abacavir poate cauza o reacție alergică gravă cunoscută ca reacție de hipersensibilitate. Aceste reacții de hipersensibilitate au fost mai des întâlnite la persoane care iau medicamente care conțin abacavir. Cine poate dezvolta aceste reacţii adverse? Oricine ia Abacavir/Lamivudină StadaStada poate dezvolta o reacţie de hipersensibilitate la abacavir, care îi poate pune viaţa în pericol
📄 Prospect complet⌄
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13677/2021/01-02-03 Anexa 1 Prospect Prospect: Informații pentru pacient Abacavir/Lamivudină Stada 600 mg/300 mg comprimate filmate abacavir/lamivudină Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.
•Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
•Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale.
•Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l dați altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală ca dumneavoastră.
•Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4.
IMPORTANT — Reacţii de hipersensibilitate
Abacavir/Lamivudină Stada conține abacavir. Unele persoane care iau abacavir pot dezvolta o reacţie
de hipersensibilitate (o reacţie alergică gravă), care poate pune viaţa în pericol dacă continuă să ia
medicamente care conțin abacavir.
Trebuie să citiţi cu atenţie toate informaţiile menţionate la ,,Reacţii de hipersensibilitate” de la pct.
4.
Cutia de Abacavir/Lamivudină Stada conține un Card de avertizare, pentru a vă reaminti dumneavoastră
şi personalului medical despre reacţia de hipersensibilitate la abacavir. Detaşţi şi păstrați acest card
asupra dumneavoastră tot timpul.
Ce găsiți în acest prospect
1. Ce este Abacavir/Lamivudină Stada și pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte să luați Abacavir/Lamivudină Stada
3. Cum să luați Abacavir/Lamivudină Stada
4. Reacții adverse posibile
5. Cum se păstrează Abacavir/Lamivudină Stada
6. Conținutul ambalajului și alte informații
1. Ce este Abacavir/Lamivudină Stada și pentru ce se utilizează
Abacavir/Lamivudină Stada se utilizează pentru tratamentul infecţiei cu HIV (virusul
imunodeficienţei umane) la adulţi, adolescenţi şi copii cu greutatea de cel puţin 25 kg.
Abacavir/Lamivudină Stada conţine două substanţe active care sunt utilizate în tratamentul infecţiei cu
HIV: abacavir şi lamivudină. Acestea aparţin unei clase de medicamente antiretrovirale numite analogi
nucleozidici inhibitori de revers transcriptază (INRT).
Abacavir/Lamivudină Stada nu vindecă complet infecţia cu HIV; medicamentul scade încărcătura virală
cu HIV şi o menţine la nivel scăzut. De asemenea, creşte numărul de celule CD4 din sânge.
Celulele CD4 reprezintă un tip de globule albe din sânge care au un rol important ajutând organismul
dumneavoastră să lupte împotriva infecţiilor.
1
Nu toți pacienții răspund în același fel la tratamentul cu Abacavir/Lamivudină Stada. Medicul
dumneavoastră va monitoriza eficacitatea tratamentului.
2. Ce trebuie să știți înainte să luați Abacavir/Lamivudină Stada
Nu luați Abacavir/Lamivudină Stada:
⚠️ Disclaimer: Informațiile din această pagină provin din baza de date publică ANMDMR ( www.anm.ro) și au scop strict informativ. Nu înlocuiesc consultul medical sau sfatul farmacistului. Consultați întotdeauna medicul înainte de a lua, modifica sau opri orice tratament.
•dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la abacavir sau la oricare alt medicament care conţine abacavir,
lamivudină sau oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6)
Citiţi cu atenţie toate informaţiile despre reacţia de hipersensibilitate de la pct. 4.
Spuneţi medicului dumneavoastră dacă oricare dintre aceste situaţii sunt valabile în cazul
dumneavoastră. Nu luaţi Abacavir/Lamivudină Stada.
Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Abacavir/Lamivudină Stada
Unii dintre pacienţii care iau abacavir/lamivudină Stada sau alte tratamente combinate pentru infecţia cu
HIV sunt mai expuşi riscului de apariţie a reacţiilor adverse grave. Trebuie să fiţi avizaţi asupra riscurilor
suplimentare:
•dacă aveți afecțiuni moderate sau severe la nivelul ficatului
•dacă aţi avut vreodată afecţiuni la nivelul ficatului, inclusiv hepatită B sau C (dacă aveţi infecţie
cu virus hepatitic B, nu întrerupeţi tratamentul cu Abacavir/Lamivudină Stada fără recomandarea
medicului dumneavoastră, deoarece puteţi avea o reactivare a hepatitei)
•dacă sunteţi obez (în special dacă sunteţi femeie)
•dacă aveţi probleme ale rinichilor
Spuneţi medicului dumneavoastră dacă cele enumerate mai sus sunt valabile în cazul
dumneavoastră înainte să utilizaţi Abacavir/Lamivudină Stada. În timpul tratamentului, poate fi
necesară efectuarea unor teste suplimentare, incluzând analize ale sângelui. Vezi pct. 4 pentru
informaţii suplimentare.
Reacţii de hipersensibilitate la abacavir
Chiar și pacienții care nu au prezentă gena HLA-B*5701 pot dezvolta o reacţie de hipersensibilitate (o
reacţie alergică gravă).
Citiţi cu atenţie toate informaţiile despre reacţiile de hipersensibilitate de la pct. 4 din acest
prospect.
Risc de infarct miocardic
Nu se poate exclude posibilitatea ca abacavir să crească riscul producerii unui infarct miocardic.
Spuneţi medicului dumneavoastră dacă aveţi probleme ale inimii, dacă fumați, sau aveţi alte boli care
vă pot creşte riscul de apariţie a unei afecţiuni la nivelul inimii, cum este hipertensiunea arterială, sau
dacă aveţi diabet. Nu întrerupeţi administrarea de Abacavir/Lamivudină Stada decât la indicaţia
medicului dumneavoastră.
Urmăriți alte simptome importante
Unii dintre pacienţii trataţi cu medicamente împotriva infecţiei cu HIV, pot dezvolta alte afecţiuni, care
pot fi grave. Trebuie să fiţi informat asupra semnelor şi simptomelor importante care pot să apară în timp
ce luaţi Abacavir/Lamivudină Stada.
Citiţi informaţiile de la pct. ,,Alte reacţii adverse posibile ale terapiei combinate a infecţiei cu HIV” la
pct. 4 al acestui prospect.
Protejarea altor persoane
Infecţia cu HIV se răspândeşte prin contactul sexual cu o persoană care are această infecţie sau prin
transfuzie de sânge contaminat (de exemplu, prin utilizarea aceloraşi ace infectate). Puteţi transmite în
continuare virusul HIV în timpul tratamentului cu acest medicament, totuși, riscul este diminuat prin
tratament antiretroviral eficient. Discutaţi cu medicul dumneavoastră despre precauţiile necesare pentru a
evita infectarea altor persoane.
2
Abacavir/Lamivudină Stada împreună cu alte medicamente
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi orice alte
medicamente, sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv medicamente din plante sau dintre cele
eliberate fără prescripţie medicală.
Amintiţi-vă să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă începeţi administrarea unui
medicament nou în timp ce luaţi Abacavir/Lamivudină Stada.
Aceste medicamente nu trebuie administrate concomitent cu Abacavir/Lamivudină Stada:
•emtricitabină, pentru tratamentul infecţiei cu HIV
•alte medicamente care conţin lamivudină, pentru tratamentul infecţiei cu HIV sau infecţiei cu
virus hepatitic B
•doze mari de trimetoprim/sulfametoxazol, un antibiotic
•cladribină, utilizată pentru a trata leucemia cu celule păroase
Spuneţi medicului dumneavoastră dacă sunteţi tratat cu oricare dintre acestea.
Unele medicamente interacţionează cu Abacavir/Lamivudină Stada
Acestea includ:
•fenitoină, pentru tratamentul epilepsiei.
Spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi fenitoină. Este posibil ca medicul dumneavoastră să
vă monitorizeze în timpul tratamentului cu Abacavir/Lamivudină Stada.
•metadonă, utilizată ca substituent pentru heroină
Abacavirul creşte viteza eliminării metadonei
din organismul dumneavoastră. Dacă luaţi metadonă, veţi fi monitorizat pentru observarea
eventualelor simptome ale sindromului de întrerupere.
Poate fi necesară modificarea dozei
dumneavoastră de metadonă. Spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi metadonă.
Sarcina
Nu se recomandă utilizarea Abacavir/Lamivudină Stada în timpul sarcinii. Abacavir/Lamivudină
Stada şi medicamentele similare pot provoca reacţii adverse fătului.
Dacă rămâneţi gravidă în timpul
tratamentului cu Abacavir/Lamivudină Stada, medicul dumneavoastră poate să vă recomande efectuarea
regulată a unor analize ale sângelui și alte investigaţii suplimentare pentru a se asigura că fătul se dezvoltă
normal. La copiii ale căror mame au luat INRT în timpul sarcinii, beneficiile protecției împotriva
infecției cu HIV depășesc riscurile asociate cu reacțiile adverse.
Alăptarea
Femeile infectate cu HIV nu trebuie să alăpteze copiii, pentru că infecţia cu HIV se poate transmite la
copil prin laptele matern. Cantităţi mici din componentele medicamentului Abacavir/Lamivudină Stada
pot trece în laptele matern.
Dacă alăptați sau urmează să alăptați:
Spuneţi imediat medicului dumneavoastră. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Abacavir/Lamivudină Stada poate cauza reacţii adverse care pot afecta abilitatea de a conduce sau folosi
vehicule sau utilaje.
Spuneţi medicului dumneavoastră despre abilitatea dumneavostră de a conduce sau folosi vehicule sau
utilaje în timp ce luaţi Abacavir/Lamivudină Stada. Informaţii importante privind unele componente ale comprimatelor de Abacavir/Lamivudină
Stada
Abacavir/Lamivudină Stada conţine un colorant numit galben amurg (E 110), care poate determina reacţii
alergice.
3
Abacavir/Lamivudină Stada conţine sodiu
Acest medicament conţine sodiu mai puţin de 1 mmol (23 mg) per doză, adică practic „nu conţine sodiu”.
3.
Cum să luați Abacavir/Lamivudină Stada
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a recomandat medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Doza recomandată de Abacavir/Lamivudină Stada la adulţi, adolescenţi şi copii cu greutatea de cel
puţin 25 kg sau peste, este de un comprimat, o dată pe zi. Înghiţiţi comprimatul întreg, cu apă.
Abacavir/Lamivudină Stada poate fi luat cu sau fără alimente. Luaţi periodic legătura cu medicul dumneavoastră
Abacavir/Lamivudină Stada ajută la controlul bolii dumneavoastră.
Trebuie să îl luaţi zilnic pentru a opri
agravarea afecţiunii dumneavoastră. Este posibil să dezvoltaţi alte infecţii sau boli, legate de infecţia cu
HIV.
Rămâneţi în legătură cu medicul dumneavoastră şi nu opriţi administrarea Abacavir/Lamivudină
Stada fără avizul medicului