ABIRATERONUM · 500mg · COMPR. FILM. · BALKANPHARMA DUPNITSA - BULGARIA
Abirateronă Teva conţine un medicament denumit abirateronă acetat. Acesta este utilizat pentru tratamentrul cancerului de prostată care s-a răspândit în alte părţi ale corpului, la bărbaţi adulţi. Abirateronă Teva împiedică organismul să producă testosteron; acest lucru poate încetini evoluţia cancerului de prostată. Când Abirateronă Teva este prescrisă pentru stadiile de început ale bolii, când aceasta încă răspunde la terapia hormonală, este utilizată împreună cu un tratament care scade nivelul testosteronului (terapie de deprivare androgenică). Atunci când luaţi acest medicament, medicul dumneavoastră vă va prescrie şi un alt medicament denumit prednison sau prednisolon. Acesta scade riscul de tensiune arterială crescută, de reţinere de apă în organism (retenţie de lichide) sau de a avea niveluri scăzute ale unui element chimic din sânge, numit potasiu.
NU luaţi Abirateronă Teva
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur(ă). Cât de mult să luaţi Doza recomandată este de 1000 mg (două comprimate) o dată pe zi. Administrarea acestui medicament
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Nu mai utilizați Abirateronă Teva şi adresaţi-vă imediat unui medic dacă observaţi oricare dintre următoarele:
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14670/2022/01-02-03-04-05-06-07-08 Anexa 1 Prospect Prospect: Informaţii pentru utilizator Abirateronă Teva 500 mg comprimate filmate abirateronă acetat Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. Ce găsiţi în acest prospect 1. Ce este Abirateronă Teva şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Abirateronă Teva 3. Cum să luaţi Abirateronă Teva 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Abirateronă Teva 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. Ce este Abirateronă Tev şi pentru ce se utilizează Abirateronă Teva conţine un medicament denumit abirateronă acetat. Acesta este utilizat pentru tratamentrul cancerului de prostată care s-a răspândit în alte părţi ale corpului, la bărbaţi adulţi. Abirateronă Teva împiedică organismul să producă testosteron; acest lucru poate încetini evoluţia cancerului de prostată. Când Abirateronă Teva este prescrisă pentru stadiile de început ale bolii, când aceasta încă răspunde la terapia hormonală, este utilizată împreună cu un tratament care scade nivelul testosteronului (terapie de deprivare androgenică). Atunci când luaţi acest medicament, medicul dumneavoastră vă va prescrie şi un alt medicament denumit prednison sau prednisolon. Acesta scade riscul de tensiune arterială crescută, de reţinere de apă în organism (retenţie de lichide) sau de a avea niveluri scăzute ale unui element chimic din sânge, numit potasiu. 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Abirateronă Teva NU luaţi Abirateronă Teva
Informaţi medicul dacă vi s-a spus că aveți orice tip de afecțiuni ale inimii sau ale vaselor de sânge, care includ probleme cu ritmul inimii (aritmie) sau dacă urmați tratament cu medicamente pentru aceste afecţiuni. Spuneți medicului dumneavoastră dacă observaţi o îngălbenire a pielii sau ochilor, dacă aveţi urină închisă la culoare sau senzaţie de greaţă severă sau vărsături, deoarece acestea ar putea să fie semne sau simptome ale unor probleme hepatice.
În cazuri rare, ficatul po
Bărbaţii trataţi pentru cancer de prostată pot suferi pierderi de masă osoasă. Abirateronă Teva în asociere cu prednison sau prednisolon, poate accentua pierderile de masă osoasă.
medicament (enumerate la pct. 6).
la bărbaţi.
metastaze). Nu luaţi acest medicament dacă vi se aplică oricare dintre cele de mai sus. Dacă nu sunteţi sigur, discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a lua acest medicament. 1 Atenţionări şi precauţii Înainte să luaţi acest medicament: adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului:
potasiu în sânge (concentraţia scăzută de potasiu în sânge poate crește riscul de tulburări de ritm cardiac)
Informaţi medicul dacă vi s-a spus că aveți orice tip de afecțiuni ale inimii sau ale vaselor de sânge, care includ probleme cu ritmul inimii (aritmie) sau dacă urmați tratament cu medicamente pentru aceste afecţiuni. Spuneți medicului dumneavoastră dacă observaţi o îngălbenire a pielii sau ochilor, dacă aveţi urină închisă la culoare sau senzaţie de greaţă severă sau vărsături, deoarece acestea ar putea să fie semne sau simptome ale unor probleme hepatice. În cazuri rare, ficatul poate înceta să funcţioneze (afecțiune denumită insuficiență hepatică acută), ceea ce poate determina decesul. Este posibilă o scădere a numărului de celule roșii din sânge, scăderea apetitului sexual (libidoului), apariţia slăbiciunii musculare și/sau a durerilor musculare. Abirateronă Teva nu trebuie administrată în combinaţie cu Ra-223, din cauza unui risc crescut de fracturi sau deces. Dacă intenţionaţi să luaţi Ra-223 după tratamentul cu Abirateronă Teva şi prednison/prednisolon, trebuie să aşteptaţi 5 zile înainte de a începe tratamentul cu Ra-223. În cazul în care nu sunteţi sigur dacă vi se aplică vreuna din situaţiile de mai sus, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a utiliza acest medicament. Monitorizarea valorilor sanguine Abirateronă Teva vă poate afecta ficatul şi este posibil să nu aveţi niciun simptom. Când urmați tratament cu acest medicament, medicul dumneavoastră va verifica analizele de sânge periodic pentru a căuta orice efecte asupra ficatului. Copii şi adolescenţi Acest medicament nu este destinat utilizării la copii și adolescenți. Dacă Abirateronă Teva este ingerat accidental de un copil sau adolescent, mergeți imediat la spital și luați ambalajul cu dumneavoastră pentru a-l arăta medicului din serviciul de urgențe. Abirateronă Teva împreună cu alte medicamente Adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau este posibil să luaţi alte medicamente. Acest lucru este important deoarece Abirateronă Teva poate creşte efectul mai multor tipuri de medicamente, inclusiv medicamente pentru inimă, tranchilizante, unele medicamente pentru diabet zaharat, medicamente pe bază de plante (de exemplu, sunătoarea) și altele. Medicul dumneavoastră poate considera necesar să vă schimbe doza acestor medicamente. De asemenea, unele 2 medicamente pot să crească sau să scadă efectele Abirateronă Teva. Aceasta poate conduce la reacţii adverse sau poate diminua eficienţa tratamentului cu Abirateronă Teva. Terapia de deprivare androgenică poate crește riscul de apariţie a problemelor cardiace. Spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi medicamente
amiodaronă și sotalol);
pentru ameliorarea durerii şi în cadrul programelor de detoxifiere în dependenţa de droguri), moxifloxacina (un antibiotic), antipsihotice (utilizate pentru boli mintale grave)]. Spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi oricare dintre medicamentele enumerate mai sus. Abirateronă Teva împreună cu alimente
medicament”).
Sarcina şi alăptarea Abirateronă Teva NU este destinat utilizării la femei.
atingă sau să manipuleze Abirateronă Teva.
o altă metodă contraceptivă eficientă.
nenăscut. Conducerea şi folosirea utilajelor Este puțin probabil ca acest medicament să prezinte efecte asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi maşini sau utilaje. Abirateronă Teva conţine lactoză şi sodiu Abirateronă Teva conţine lactoză (un tip de zahăr). Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele zaharuri, luați legătura cu medicul înainte de a lua acest medicament. Acest medicament conţine sodiu mai puţin de 1 mmol (23 mg) per doză, adică practic „nu conţine sodiu”. 3. Cum să luaţi Abirateronă Teva Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur(ă). Cât de mult să luaţi Doza recomandată este de 1000 mg (două comprimate) o dată pe zi. Administrarea acestui medicament
cu alimente poate determina absorbţia în organism a unei cantităţi mai mari din medicament decât este necesară şi acest lucru poate cauza reacţii adverse.
Abirateronă Teva trebuie luat la cel puţin două ore după masă şi nu trebuie consumate alimente timp de cel puţin o oră după administrarea Abirateronă Teva (vezi pct. 2, „Abirateronă Teva împreună cu alimente”). 3
prednisolon. Luaţi prednisonul sau prednisolonul exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră.
Teva.
pe care o luaţi. Medicul dumneavoastră vă va spune dacă este necesară modificarea dozei de prednison sau prednisolon pe care o luaţi. Nu încetaţi să luaţi prednison sau prednisolon decât dacă medicul dumneavoastră vă recomandă astfel. De asemenea, medicul dumneavoastră vă poate prescrie şi alte medicamente în timp ce luaţi Abirateronă Teva cu prednison sau prednisolon. Dacă luaţi mai mult Abirateronă Teva decât trebuie Dacă aţi luat mai mult decât trebuie, prezentaţi-vă imediat la medicul du