AMPICILLINUM · 500mg · CAPS. · FARMEX COMPANY S.R.L. - ROMANIA
AMPICILINĂ FORTE este un antibiotic. Substanţa activă este ampicilina. Aceasta face parte dintr-un grup de medicamente denumite ‘peniciline’ AMPICILINĂ FORTE este folosit pentru a trata infecţii cauzate de bacterii sensibile localizate în diferite părți ale corpului: la nivel respirator, ORL, urogenital, digestiv și pielii. Este indicată și în meningită bacteriană, endocardită bacteriană și în listerioză cu germeni sensibili.
Nu utilizaţi AMPICILINĂ FORTE:
Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Adulţi Doza uzuală este de 500 mg la intervale de 6 ore. Doza poate fi crescută în funcţie de natura şi gravitatea infecţiei, fără a depăşi 4 g/zi. Pentru infecţiile severe poate fi crescută până la 6-12 g/zi; în această situaţie se recomandă administrare parenterală. Copii Doza uzuală este de 50-100 mg/kg şi zi, fracţionat la 6-12 ore. Insuficienţa renală Doza se adaptează în funcţie de clearance-ul creatininei sau de nivelul plasmatic al creatininei conform tabelului. Clearance-ul creatininei Creatinina plasmatică Doza de ampicilină >30 ml/min 2 mg/ 100 ml Doza uzuală 30-20 ml/min 2-4 mg/ 100 ml 2/3 din doza uzuală 20 ml/min >4 mg/100 ml ½ din doza uzuală Se recomandă ca administrarea medicamentului să se facă cu jumătate de oră înainte sau 2 ore după mese, deoarece prezenţa alimentelor poate să scadă absorbţia acestuia. Durata tratamentului:
Utilizarea la copii Doza uzuală este de 50-100 mg/kg corp și zi la intervale de 6-8 ore. Pentru copiii sub 6 ani administrați forme farmaceutice de ampicilină adecvate vârstei.
Dacă utilizaţi mai mult AMPICILINĂ FORTE decât trebuie Dacă aţi luat prea mult AMPICILINĂ FORTE semnele ar putea fi:agitație, halucinații, encefalopatie, confuzii și convulsii.. Dacă luaţi mai mult decât trebuie din AMPICILINĂ FORTE, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau mergeţi la cel mai apropiat spital de urgenţă.
Dacă uitaţi să utilizaţi AMPICILINĂ FORTE Dacă uitaţi să luaţi o doză, luaţi medicamentul imediat ce vă amintiți. Nu luaţi doza următoare prea curând, aşteptaţi aproximativ 4 ore înainte de a lua doza următoare.
Nu luaţi o doză dublă pentr
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Întrerupeţi imediat administrarea AMPICILINĂ FORTE şi adresaţi-vă imediat unui medic dacă observaţi oricare dintre următoarele reacţii adverse grave - este posibil să aveţi nevoie urgentă de tratament medical:
La pacientii cu febra tifoida, leptospiroza sau sifilis poate sa apara reactia Jarish-Herxheimer, ca urmare a eliberarii endotoxinelor din bacteriile lizate. Raportarea reacțiilor adverse Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse prin intermediul sistemului național de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenției Naționale a Medicamentului și Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro.
Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentar
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10663/2018/01-02-03 Anexa 1 Prospect Prospect: Informaţii pentru utilizator AMPICILINĂ FORTE 500 mg capsule Ampicilină Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. Ce găsiţi în acest prospect: 1. Ce este AMPICILINĂ FORTE şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi AMPICILINĂ FORTE 3. Cum să utilizaţi AMPICILINĂ FORTE 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează AMPICILINĂ FORTE 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. Ce este AMPICILINĂ FORTE şi pentru ce se utilizează AMPICILINĂ FORTE este un antibiotic. Substanţa activă este ampicilina. Aceasta face parte dintr-un grup de medicamente denumite ‘peniciline’ AMPICILINĂ FORTE este folosit pentru a trata infecţii cauzate de bacterii sensibile localizate în diferite părți ale corpului: la nivel respirator, ORL, urogenital, digestiv și pielii. Este indicată și în meningită bacteriană, endocardită bacteriană și în listerioză cu germeni sensibili. 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi AMPICILINĂ FORTE Nu utilizaţi AMPICILINĂ FORTE: - dacă sunteţi alergic(hipersensibil) la ampicilină, penicilină sau oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6). - dacă aţi avut vreodată vreo reacţie alergică la orice alt antibiotic. Aceasta include o erupţie trecătoare pe piele sau umflare a feţei sau gâtului. - dacă aveți mononucleoză infecțioasă - la copii cu vârsta sub 6 ani, din cauza formei farmaceutice neadecvate Atenţionări şi precauţii Înainte să utilizaţi AMPICILINĂ FORTE, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Spune-ți medicului sau farmacistului dacă: - aveţi mononucleoză infecţioasă (febră, gât iritat, ganglioni limfatici inflamaţi şi stare de oboseală extremă), deoarece s-a constatat apariția mai frecventă a erupției cutanate tranzitorii la pacienții cu această afecțiune care au primit tratament cu ampicilină. - suferiți de afecțiuni renale sau diaree - Sunteți alergici la orice medicament. 1
La doze mari, ampicilina poate modifica rezultatele dozării glucozei în plasma și urină, precum și a proteinelor serice totale, în cazul utilizării metodelor colorimetrice. Metodele enzimatice de dozare a glucozei nu sunt influențate. Informaţi-vă medicul sau farmacistul că luaţi AMPICILINĂ FORTE. Motivul este faptul că AMPICILINĂ FORTE poate modifica rezultatele acestor analize. AMPICILINĂ FORTE împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente. Dacă utilizaţi : - alopurinol (folosit pentru gută) împreună cu AMPICILINĂ FORTE, cresc şansele să vă confruntaţi cu o reacţie alergică pe piele. - probenecid (folosit pentru gută), este posibil ca medicul dumneavoastră să decidă să vă modifice doza de AMPICILINĂ FORTE. - medicamente care ajută la oprirea formării cheagurilor de sânge (cum este warfarina), este posibil să aveţi nevoie de analize de sânge suplimentare. - alte antibiotice , este posibil ca AMPICILINĂ FORTE să fie mai puţin eficient - contraceptive orale, deoarece AMPICILINA FORTE poate reduce eficacitatea contraceptivelor orale care conțin estrogeni. AMPICILINĂ FORTE împreună cu alimente, băuturi și alcool Se recomandă utilizarea medicamentului cu o cantitate suficientă de lichid (aproximativ 200 ml la adult dacă este posibil). Alimentele scad absorbția ampicilinei. De aceea se recomndă administrarea medicamentului cu o jumatate de oră înainte de masă sau cu 2 ore după masă. Se va evita consumul de băuturi alcoolice în timpul tratamentului cu AMPICILINĂ FORTE. Sarcina și alăptarea Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. În timpul sarcinii ampicilina poate fi recomandată de către medic dacă este absolut necesar, dacă beneficiile posibile pentru mamă depășesc orice risc potențial pentru făt. Ampicilina se excretă în laptele matern, de aceea este posibil ca medicul să vă recomande fie întreruperea alăptării, fie întreruperea administrarii ampicilinei. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor AMPICILINĂ FORTE nu are nici o influență asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. AMPICILINĂ FORTE conține azorubină (E122) și galben amurg (E110). Pot provoca reacții alergice. 3. Cum să utilizaţi AM[PICILINĂ FORTE Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Adulţi Doza uzuală este de 500 mg la intervale de 6 ore. Doza poate fi crescută în funcţie de natura şi gravitatea infecţiei, fără a depăşi 4 g/zi. Pentru infecţiile severe poate fi crescută până la 6-12 g/zi; în această situaţie se recomandă administrare parenterală. Copii 2
Doza uzuală este de 50-100 mg/kg şi zi, fracţionat la 6-12 ore. Insuficienţa renală Doza se adaptează în funcţie de clearance-ul creatininei sau de nivelul plasmatic al creatininei conform tabelului. Clearance-ul creatininei Creatinina plasmatică Doza de ampicilină >30 ml/min 2 mg/ 100 ml Doza uzuală 30-20 ml/min 2-4 mg/ 100 ml 2/3 din doza uzuală 20 ml/min >4 mg/100 ml ½ din doza uzuală Se recomandă ca administrarea medicamentului să se facă cu jumătate de oră înainte sau 2 ore după mese, deoarece prezenţa alimentelor poate să scadă absorbţia acestuia. Durata tratamentului: - în infecţiile aparatului genitourinar: cel puţin 4-10 zile; - în infecţiile produse de streptococci beta hemolitici: cel puţin 10 zile; - în alte infecţii: tratamentul trebuie continuat încă 2 zile după dispariţia simptomatologiei. Utilizarea la copii Doza uzuală este de 50-100 mg/kg corp și zi la intervale de 6-8 ore. Pentru copiii sub 6 ani administrați forme farmaceutice de ampicilină adecvate vârstei. Dacă utilizaţi mai mult AMPICILINĂ FORTE decât trebuie Dacă aţi luat prea mult AMPICILINĂ FORTE semnele ar putea fi:agitație, halucinații, encefalopatie, confuzii și convulsii.. Dacă luaţi mai mult decât trebuie din AMPICILINĂ FORTE, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau mergeţi la cel mai apropiat spital de urgenţă. Dacă uitaţi să utilizaţi AMPICILINĂ FORTE Dacă uitaţi să luaţi o doză, luaţi medicamentul imediat ce vă amintiți. Nu luaţi doza următoare prea curând, aşteptaţi aproximativ 4 ore înainte de a lua doza următoare. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă încetaţi să utilizaţi AMPICILINĂ FORTE Utilizați întreaga cantitate de AMPICILINĂ FORTE prescrisă, chiar dacă începeți să vă simțiți mai bine.Simptomele se pot ameliora înainte ca infecția să fie pe deplin tratată. Întrebați medicul în privința duratei tratamentului. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 4. Reacţii adverse posibile Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Întrerupeţi imediat administrarea AMPICILINĂ FORTE şi adresaţi-vă imediat unui medic dacă observaţi oricare dintre următoarele reacţii adverse grave - este posibil să aveţi nevoie urgentă de tratament medical:
La pacientii cu febra tifoida, leptospiroza sau sifilis poate sa apara reactia Jarish-Herxheimer, ca urmare a eliberarii endotoxinelor din bacteriile lizate. Raportarea reacțiilor adverse Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse prin intermediul sistemului național de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenției Naționale a Medicamentului și Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro.
Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament. 5. Cum se păstrează AMPICILINĂ FORTE Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
A se păstra la temperaturi sub 250 C, în ambalajul original. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP.
Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere.
Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi