ERLOTINIBUM · 100mg · COMPR. FILM. · REMEDICA LTD. - CIPRU
Erlotinib Viatris conţine substanţa activă erlotinib. Erlotinib Viatris este un medicament utilizat în tratamentul cancerului, împiedicând activitatea unei proteine numite receptor al factorului de creştere epidermal (EGFR). Această proteină este cunoscută ca fiind implicată în creşterea şi răspândirea celulelor neoplazice. Erlotinib Viatris este indicat la adulţi. Acest medicament vă poate fi prescris dacă aveţi cancer pulmonar cu alte tipuri de celule decât cele mici, aflat în stadiu avansat. Poate fi prescris ca tratament iniţial sau ca tratament, dacă boala dumneavoastră a rămas în mare măsură nemodificată după chimioterapia iniţială, doar dacă celulele tumorale sunt purtătoare de mutaţii specifice ale EGFR. De asemenea, poate fi prescris dacă chimioterapia anterioară nu a ajutat la oprirea evoluţiei bolii dumneavoastră. Acest medicament vă poate fi prescris şi în asociere cu un alt medicament numit gemcitabină, dacă aveţi cancer de pancreas în stadiul metastazat.
Nu luaţi Erlotinib Viatris
Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Comprimatul filmat trebuie luat cu cel puţin o oră înainte sau cu două ore după ce aţi consumat alimente. Doza recomandată este de un comprimat Erlotinib Viatris 150 mg pe zi dacă aveţi cancer pulmonar cu alte tipuri de celule decât cele mici. Doza recomandată este de un comprimat Erlotinib Viatris 100 mg pe zi dacă aveţi cancer pancreatic în stadiul metastatic. Erlotinib Viatris se administrează în asociere cu gemcitabină. Medicul dumneavoastră vă poate ajusta doza cu câte 50 mg. Dacă Erlotinib Viatris nu este disponibil în concentraţia de care aveți nevoie ar trebui să luați alt medicament disponibil pe piață. Ȋntrebați medicul sau farmacistul dumneavoastră. Pentru administrare orală. Dacă utilizaţi mai mult Erlotinib Viatris decât trebuie Adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau farmacistului. Puteţi prezenta reacţii adverse intensificate, iar medicul dumneavoastră vă poate întrerupe tratamentul. Dacă uitaţi să utilizaţi Erlotinib Viatris Dacă uitaţi să luaţi una sau mai multe doze de Erlotinib Myaln, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului cât mai curând posibil. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă încetaţi să utilizaţi Erlotinib Viatris Este important să continuaţi să luaţi Erlotinib Viatris în fiecare zi, atât timp cât v-a recomandat medicul dumneavoastră. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Adresaţi-vă cât mai repede posibil medicului dumneavoastră dacă prezentaţi oricare dintre reacţiile adverse descrise mai jos. În unele cazuri poate fi necesar ca medicul dumneavoastră să vă reducă doza de Erlotinib Viatris sau să întrerupă tratamentul:
Spuneţi medicului dumneavoastră dacă aveţi dureri severe la nivelul abdomenului. De asemenea, spuneţi medicului dumneavoastră dacă aţi avut în trecut ulcer gastric sau duodenal, sau diver
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 15405/2024/01-02 Anexa 1 NR. 15406/2024/01-02 NR. 15407/2024/01-02 Prospect Prospect: Informaţii pentru utilizator Erlotinib Viatris 50 mg comprimate filmate Erlotinib Viatris 100 mg comprimate filmate Erlotinib Viatris 150 mg comprimate filmate erlotinib Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament, deorece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală cu ale dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. Ce găsiţi în acest prospect: 1. Ce este Erlotinib Viatris şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Erlotinib Viatris 3. Cum să utilizaţi Erlotinib Viatris 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Erlotinib Viatris 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. Ce este Erlotinib Viatris şi pentru ce se utilizează Erlotinib Viatris conţine substanţa activă erlotinib. Erlotinib Viatris este un medicament utilizat în tratamentul cancerului, împiedicând activitatea unei proteine numite receptor al factorului de creştere epidermal (EGFR). Această proteină este cunoscută ca fiind implicată în creşterea şi răspândirea celulelor neoplazice. Erlotinib Viatris este indicat la adulţi. Acest medicament vă poate fi prescris dacă aveţi cancer pulmonar cu alte tipuri de celule decât cele mici, aflat în stadiu avansat. Poate fi prescris ca tratament iniţial sau ca tratament, dacă boala dumneavoastră a rămas în mare măsură nemodificată după chimioterapia iniţială, doar dacă celulele tumorale sunt purtătoare de mutaţii specifice ale EGFR. De asemenea, poate fi prescris dacă chimioterapia anterioară nu a ajutat la oprirea evoluţiei bolii dumneavoastră. Acest medicament vă poate fi prescris şi în asociere cu un alt medicament numit gemcitabină, dacă aveţi cancer de pancreas în stadiul metastazat. 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Erlotinib Viatris Nu luaţi Erlotinib Viatris
Poate fi necesar ca medicul dumneavoastră să vă întrerupă temporar sau să vă oprească definitiv tratamentul. Vedeţi şi pct. 4 “Reacţii adverse posibile”.
Afecţiuni ale ficatului sau rinichilor Nu se cunoaşte dacă Erlotinib Viatris are un efect diferit dacă ficatul sau rinichii nu vă funcţionează normal. Nu se recomandă tratamentul cu acest medicament dacă aveţi o boală hepatică severă sau o boală renală severă.
Tulburare a glucuronoconjugării, precum sindromul Gilbert 2 Medicul dumneavoastră trebuie să vă trateze cu precauţie dacă aveţi o tulburare a glucuronoconjugării precum sindromul Gilbert. Fumatul Sunteţi sfătuit să renunţaţi la fumat dacă sunteţi tratat cu Erlotinib Viatris, deoarece fumatul poate să vă scadă cantitatea de medicament din sânge.
Copii şi adolescenţi Erlotinib Viatris nu a fost studiat la pacienţi cu vârsta sub 18 ani. Nu se recomandă administrarea acestui medicament la copii şi adolescenţi.
Erlotinib Viatris şi alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente. Erlotinib Viatris împreună cu alimente şi băuturi Nu luaţi Erlotinib Viatris cu alimente.
Vedeţi şi pct. 3 “Cum să utilizați Erlotinib Viatris”. Sarcina şi alăptarea Evitaţi să rămâneți gravidă în timp ce urmaţi tratamentul cu Erlotinib Viatris.
Dacă puteţi rămâne gravidă, utilizaţi măsuri contraceptive adecvate în timpul tratamentului şi timp de cel puţin 2 săptămâni după ce aţi luat ultimul comprimat filmat. Dacă rămâneţi gravidă în timp ce sunteţi tratată cu Erlotinib Viatris, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră care va decide dacă tratamentul trebuie continuat.
Nu alăptaţi dacă sunteţi tratată cu Erlotinib Viatris, şi timp de încă cel puţin 2 săptămâni după administrarea ultimului comprimat. Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Erlotinib Viatris nu a fost studiat pentru observarea posibilelor sale efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje, dar este puţin probabil ca tratamentul să vă afecteze această capacitate. Erlotinib Viatris conţine sodiu Acest medicament conține sodiu mai puțin de 1 mmol (23 mg) per comprimat, adică practic „nu conține sodiu”.
Erlotinib Viatris conţine un tip de zahăr numit lactoză monohidrat Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să- l întrebați înainte de a lua acest medicament. 3. Cum să utilizaţi Erlotinib Viatris Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră.
Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Comprimatul filmat trebuie luat cu cel puţin o oră înainte sau cu două ore după ce aţi consumat alimente.
Doza recomandată este de un comprimat Erlotinib Viatris 150 mg pe zi dacă aveţi cancer pulmonar cu alte tipuri de celule decât cele mici. 3 Doza recomandată este de un comprimat Erlotinib Viatris 100 mg pe zi dacă aveţi cancer pancreatic în stadiul metastatic. Erlotinib Viatris se administrează în asociere cu gemcitabină.
Medicul dumneavoastră vă poate ajusta doza cu câte 50 mg. Dacă Erlotinib Viatris nu este disponibil în concentraţia de care aveți nevoie ar trebui să luați alt medicament disponibil pe piață. Ȋntrebați medicul sau farmacistul dumneavoastră.
Pentru administrare orală. Dacă utilizaţi mai mult Erlotinib Viatris decât trebuie Adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Puteţi prezenta reacţii adverse intensificate, iar medicul dumneavoastră vă poate întrerupe tratamentul. Dacă uitaţi să utilizaţi Erlotinib Viatris Dacă uitaţi să luaţi una sau mai multe doze de Erlotinib Myaln, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului cât mai curând posibil.
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă încetaţi să utilizaţi Erlotinib Viatris Este important să continuaţi să luaţi Erlotinib Viatris în fiecare zi, atât timp c