RpCu prescripțieRp (Reteta prescrisă) — Necesită prescripție medicală. Rețeta se reține la farmacie.
ARIPIPRAZOLUM · 20mg · COMPR. · MERCKLE GMBH - GERMANIA
Informații medicament
Tip prescripție
RpCu prescripțieRp (Reteta prescrisă) — Necesită prescripție medicală. Rețeta se reține la farmacie.
Producător
MERCKLE GMBH - GERMANIA
Concentrație
20mg
Formă farmaceutică
COMPR.
Cod ATC
N05AX12
Grup terapeutic
ANTIPSIHOTICE ALTE ANTIPSIHOTICE
Nr. autorizație
W61849001
Status autorizare
Valabila
📋 Indicații⌄
Aripiprazol Teva conţine substanţa activă aripiprazol şi aparţine unui grup de medicamente numite antipsihotice. Este utilizat pentru tratamentul adulţilor şi adolescenţilor cu vârsta de 15 ani sau peste, care au o boală caracterizată prin simptome cum sunt: auzirea, vederea sau perceperea unor lucruri care nu există în realitate, suspiciune, convingeri greşite, vorbit şi comportament incoerent şi lipsă a emoţiilor. De asemenea, persoanele cu această boală se pot simți deprimate, vinovate, neliniștite sau încordate. Aripiprazol Teva este utilizat în tratamentul adulţilor şi adolescenţilor cu vârsta de 13 ani şi peste care au o stare cu simptome cum sunt ’’a fi în formă’’, având energie în exces, nevoie mult mai scăzută de somn decât în mod uzual, vorbit rapid cu idei care nu au legătură între ele şi uneori cu iritabilitate severă. La adulţi, acesta previne, de asemenea revenirea acestei stări la pacienţii care au răspuns pozitiv la tratamentul cu Aripiprazol Teva.
🚫 Contraindicații⌄
Nu luaţi Aripiprazol Teva
•dacă sunteţi alergic la aripiprazol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6). 1 Atenţionări şi precauţii Înainte să luaţi Aripiprazol Teva, adresaţi-vă medicului dumneavoastră. În timpul tratamentului cu aripiprazol, au fost raportate gânduri și comportamente suicidare. Spuneți imediat medicului dumneavoastră dacă aveți orice gânduri sau sentimente de a vă face rău. Informaţi medicul imediat dacă aveţi contractură musculară sau inflexibilitate cu febră mare, transpiraţie, alterare a statusului mental sau bătăi foarte rapide şi neregulate ale inimii. Înainte de tratamentul cu Aripiprazol Teva, spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți
•concentraţie crescută de zahăr în sânge (caracterizată prin simptome cum sunt sete excesivă, eliminare a unor cantităţi mari de urină, creştere a poftei de mâncare şi senzaţie de slăbiciune) sau istoric în familie de diabet zaharat
•convulsii (crize epileptice), întrucât este po
🌿 Mod de administrare⌄
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Doza recomandată pentru adulţi este de 15 mg o dată pe zi. Cu toate acestea, medicul dumneavoastră vă poate prescrie o doză mai mică sau mai mare, până la maxim 30 mg o dată pe zi. Utilizarea la copii şi adolescenţi Tratamentul poate fi iniţiat cu o doză mică, de exemplu cu aripiprazol sub formă de soluţie orală. Doza poate fi treptat crescută la doza recomandată pentru adolescenţi de 10 mg o dată pe zi. Totuşi, medicul dumneavoastră vă poate prescrie o doză mai mică sau mai mare, până la o doză maximă de 30 mg o dată pe zi. Dacă considerați că efectul Aripiprazol Teva este fie prea puternic, fie prea slab, spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aripiprazol Teva este pentru utilizare pe cale orală. Încercaţi să luaţi comprimatul la aceeaşi oră în fiecare zi. Nu are importanţă dacă îl luaţi cu sau fără alimente. Luaţi
⚠️ Efecte adverse⌄
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Reacţii adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane)
•diabet zaharat
•tulburări ale somnului
•stări anxioase
•senzație de agitație și incapacitatea de a sta nemișcat, dificultăți în a sta așezat
•acatizie (senzație neplăcută de neliniște interioară și nevoie incontrolabilă de mișcare continuă)
•mișcările necontrolate spasmodice, sacadate sau de contorsionare, tremurături
•dureri de cap
•oboseală
•somnolență
•stare de confuzie
•vedere nesigură și încețoșată
•număr redus de scaune sau dificultate la defecare
•indigestie
•greață
•cantitate neobişnuit de mare de salivă
📄 Prospect complet⌄
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11878/2019/01-15 Anexa 1 11879/2019/01-15 11880/2019/01-12 11881/2019/01-15 Prospect Prospect: Informaţii pentru pacient Aripiprazol Teva 10 mg comprimate Aripiprazol Teva 15 mg comprimate Aripiprazol Teva 20 mg comprimate Aripiprazol Teva 30 mg comprimate aripiprazol Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. Ce găsiţi în acest prospect 1. Ce este Aripiprazol Teva şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Aripiprazol Teva 3. Cum să luaţi Aripiprazol Teva 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Aripiprazol Teva 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. Ce este Aripiprazol Teva şi pentru ce se utilizează Aripiprazol Teva conţine substanţa activă aripiprazol şi aparţine unui grup de medicamente numite antipsihotice. Este utilizat pentru tratamentul adulţilor şi adolescenţilor cu vârsta de 15 ani sau peste, care au o boală caracterizată prin simptome cum sunt: auzirea, vederea sau perceperea unor lucruri care nu există în realitate, suspiciune, convingeri greşite, vorbit şi comportament incoerent şi lipsă a emoţiilor. De asemenea, persoanele cu această boală se pot simți deprimate, vinovate, neliniștite sau încordate. Aripiprazol Teva este utilizat în tratamentul adulţilor şi adolescenţilor cu vârsta de 13 ani şi peste care au o stare cu simptome cum sunt ’’a fi în formă’’, având energie în exces, nevoie mult mai scăzută de somn decât în mod uzual, vorbit rapid cu idei care nu au legătură între ele şi uneori cu iritabilitate severă. La adulţi, acesta previne, de asemenea revenirea acestei stări la pacienţii care au răspuns pozitiv la tratamentul cu Aripiprazol Teva. 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Aripiprazol Teva Nu luaţi Aripiprazol Teva
•dacă sunteţi alergic la aripiprazol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui
medicament (enumerate la pct. 6).
1
Atenţionări şi precauţii
Înainte să luaţi Aripiprazol Teva, adresaţi-vă medicului dumneavoastră.
În timpul tratamentului cu aripiprazol, au fost raportate gânduri și comportamente suicidare. Spuneți
imediat medicului dumneavoastră dacă aveți orice gânduri sau sentimente de a vă face rău.
Informaţi medicul imediat dacă aveţi contractură musculară sau inflexibilitate cu febră mare,
transpiraţie, alterare a statusului mental sau bătăi foarte rapide şi neregulate ale inimii.
Înainte de tratamentul cu Aripiprazol Teva, spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți
⚠️ Disclaimer: Informațiile din această pagină provin din baza de date publică ANMDMR ( www.anm.ro) și au scop strict informativ. Nu înlocuiesc consultul medical sau sfatul farmacistului. Consultați întotdeauna medicul înainte de a lua, modifica sau opri orice tratament.
•
vărsături
•senzație de oboseală. Reacţii adverse mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane)
•concentrații crescute sau scăzute ale hormonului prolactină în sânge
•concentrații crescute de zahăr în sânge
•depresie
•modificare sau creştere a apeti
•concentraţie crescută de zahăr în sânge (caracterizată prin simptome cum sunt sete excesivă,
eliminare a unor cantităţi mari de urină, creştere a poftei de mâncare şi senzaţie de slăbiciune)
sau istoric în familie de diabet zaharat
•convulsii (crize epileptice), întrucât este posibil ca medicul dumnmeavoastră să dorească să vă
monitorizez atent
•spasme musculare involuntare sau neregulate, mai ales la nivelul feţei
•boli de inimă şi ale vaselor de sânge, antecedente familiale de boli de inimă şi ale vaselor de
sânge, accident vascular cerebral sau accident vascular cerebral ischemic tranzitor, valori
anormale ale tensiunii arteriale
•cheaguri de sânge sau antecedente familiale de cheaguri de sânge, deoarece medicamentele
antipsihotice au fost asociate cu formarea de cheaguri de sânge
•practicarea în trecut, în mod excesiv, a jocurilor de noroc.
Dacă observaţi că aţi crescut în greutate, prezentaţi mişcări anormale, somnolenţă care interferă cu
activităţile zilnice obişnuite, dificultate la înghiţire sau simptome alergice, vă rugăm spuneţi medicului
dumneavoastră.
Dacă sunteţi vârstnic şi aveţi demenţă (pierdere a memoriei şi a altor capacităţi mentale),
dumneavoastră sau persoana care are grijă de dumneavoastră/ruda dumneavoastră trebuie să spună
medicului dumneavoastră dacă aţi avut vreodată un accident vascular cerebral sau un accident vascular
cerebral ischemic tranzitor.
Spuneți medicului dumneavoastră dacă dumneavoastră sau membrii familiei / persoanele care vă au în
îngrijire observați că manifestați dorințe/nevoi de a vă comporta într-un mod neobișnuit pentru
dumneavoastră și nu puteți rezista impulsurilor, nevoii sau tentației de a desfășura anumite acțiuni care
v-ar putea face rău dumneavoastră sau celor din jur. Acestea se numesc tulburări de control al
impulsurilor și pot include tulburări comportamentale precum dependențe de jocuri de noroc, mâncatul
sau cumpărăturile în exces, o preocupare anormală pentru sex cu o intensificare a gândurilor și
sentimentelor de natură sexuală.
Medicul dumneavoastră poate fi nevoit să vă modifice doza sau să vă oprească tratamentul.
Aripiprazolul poate cauza somnolență, scădere a tensiunii arteriale la ridicarea în picioare, amețeală și
modificări ale capacității dumneavoastră de deplasare și de menținere a echilibrului, ceea ce poate
duce la căderi. Trebuie exercitată precauție, în special dacă sunteți un pacient vârstnic sau aveți un
fizic slăbit.
Copii şi adolescenţi
Nu utilizați acest medicament la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 13 ani. Nu este cunoscut dacă
utilizarea la aceşti pacienţi este sigură şi eficace.
Aripiprazol Teva împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi
orice alte medicamente.
Medicamente care scad tensiunea arterială: Aripiprazol Teva poate creşte efectul medicamentelor
utilizate pentru a scădea tensiunea arterială. Asiguraţi-vă că spuneţi medicului dumneavoastră dacă
luaţi un medicament pentru a vă ţine sub control tensiunea arterială.
2
Utilizarea Aripiprazol Teva cu alte medicamente poate necesita modificarea dozelor de Aripiprazol
Teva sau a dozele celorlalte medicamente. Este foarte important să spuneţi medicului dumneavoastră,
în mod special, despre:
•medicamente care corectează ritmul bătăilor inimii (cum sunt chinidină, amiodaronă,
flecainidă)
•antidepresive sau remedii naturiste utilizate pentru tratarea depresiei sau anxietăţii (cum sunt
fluoxetină, paroxetină, venlafaxină, preparate pe bază de sunătoare)
•medicamente antifungice (cum sunt ketoconazol, itraconazol)
•unele medicamente pentru tratamentul infecţiei HIV (cum sunt efavirenz, nevirapină și
inhibitori ai proteazei, de exemplu, indinavir, ritonavir)
•anticonvulsivante utilizate pentru tratarea epilepsiei (cum sunt carbamazepină, fenitoină,
fenobarbital, primidonă)
•anumite antibiotice utilizate pentru tratarea tuberculozei (rifabutină, rifampicină)
Aceste medicamente pot crește riscul de reacții adverse sau reduc efectul Aripiprazol Teva; dacă
manifestați orice simptom neobișnuit atunci când luați aceste medicamente împreună cu Aripiprazol
Teva, trebuie să vă adresați medicului dumneavoastră.
Medicamentele care cresc cantitatea de serotonină sunt utilizate, de obicei, în afecțiuni care includ
depresia, tulburarea de anxietate generalizată, tulburarea obsesiv-compulsivă (TOC) și fobia socială,
precum și migrena și durerea:
•inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei (ISRS) (cum sunt paroxetină și fluoxetină),
utilizate pentru depresie, TOC, panică și anxietate
•alte antidepresive (cum sunt venlafaxină și triptofan, ,utilizate în depresia majoră
•antidepresive triciclice (cum sunt clomipramină și amitriptilină), utilizate pentru boala
depresivă
•sunătoare (Hypericum perforatum), utilizată ca remediu din plante pentru depresia ușoară
•analgezice (cum sunt tramadol și petidină), utilizate pentru calmarea durerii
•triptani (cum sunt sumatriptan și zolmitriptan), utilizați pentru tratamentul migrenei
Aceste medicamente pot crește riscul de apariţie a reacţiilor adverse; dacă manifestaţi orice
simptom neobişnuit atunci când luaţi oricare dintre aceste medicamente împreună cu Aripiprazol
Teva, adresaţi-vă medicului dumneavoastră
Aripiprazol Teva împreună cu alimente și alcool etilic
Acest medicament poate fi administrat indiferent de orarul meselor. Consumul de alcool etilic trebuie
evitat
Sarcina și alăptarea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă,
adresaţi-vă medicului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Următoarele simptome pot să apară la nou-născuţii ale căror mame au utilizat Aripiprazol Teva în
ultimul trimestru (ultimele trei luni de sarcină): tremurături, rigiditate şi/sau slăbiciune musculară,
somnolenţă, agitaţie, probleme la respiraţie şi dificultăţi de hrănire. În cazul în care copilul
dumneavoastră prezintă oricare dintre aceste simptome, poate fi necesar să îl anunțați pe medicul
dumneavoastră.
Dacă luaţi Aripiprazol Teva, medicul dumneavoastră va discuta cu dumneavoastră dacă trebuie sau nu
să alăptaţi, având în vedere beneficiul tratamentului pentru dumneavoastră și beneficiul alăptării
pentru copil. Nu trebuie să le faceți pe amândouă.
Adresați-vă medicului dumneavoastră pentru
informații privind cea mai bună modalitate de a vă hrăni copilul dacă vi se administrează acest
medicament. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
3
Pot apărea amețeală și tulburări de vedere în timpul tratamentului cu acest medicament (vezi pct. 4).
Acest lucru trebuie luat în considerare în cazurile în care este necesară atenție completă, de exemplu,
atunci când conduceți autovehicule sau folosiți utilaje. Aripiprazol Teva conţine lactoză și sodiu
Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, adresaţi-vă
medicului înainte
ARIPIPRAZOL TEVA 20 mg – Prospect și informații | Farmo.ro