AMOKSIKLAV 400 mg/57 mg/5 ml

Amoksiklav este un antibiotic şi acţionează ucigând bacteriile care provoacă infecţii. Conţine două medicamente diferite denumite amoxicilină şi acid clavulanic. Amoxicilina aparţine unei clase de medicamente denumite “peniciline”, cărora le poate fi blocată funcţionarea (pot fi inactivate). Cealaltă substanţă activă (acidul clavulanic) previne întâmplarea acestui lucru. Amoksiklav este indicat pentru tratamentul următoarelor infecţii bacteriene, la sugari și copii:

• •infecţii ale urechii medii şi ale sinusurilor
• •infecţii ale tractului respirator
• •infecţii ale tractului urinar
• •infecţii ale pielii şi ale ţesuturilor moi, inclusiv infecţii dentare
• •infecţii osoase şi articulare.

Nu administraţi Amoksiklav copilului dumneavoastră:

• •dacă este alergic la amoxicilină, acid clavulanic, penicilină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament enumerate la punctul 6
• •dacă a avut vreodată vreo reacţie alergică gravă (de hipersensibilitate) la orice alt antibiotic. Aceasta poate include o erupţie pe piele sau o umflare a feţei sau gâtului.
• •dacă a avut vreodată probleme hepatice sau icter (îngălbenirea pielii) când a luat un antibiotic. Nu administraţi Amoksiklav copilului dumneavoastră dacă oricare dintre cele de mai sus sunt valabile în cazul copilului dumneavoastră. Dacă nu sunteţi sigur, discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a administra Amoksiklav. Atenționări și precauții Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a administra acest medicament copilului dumneavoastră dacă:
• •are mononucleoză infecţioasă
• •urmează tratament pentru probleme hepatice sau renale
• •nu urinează regulat

Dacă nu sunteţi sigur dacă vreuna dintre cele de mai sus sunt valabile în cazul copilului dumneavoastră, discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a administra Amoksiklav. În anumite situaţii, medicul dumneavoastră poate face investigaţii pentru a determina tipul de bacterie care a provocat infecţia copilului dumneavoastră.

În funcţie de rezultat, este posibil să administraţi copilului dumneavoastră concentraţii diferite de Amoksiklav sau alte medicamente. Afecţiuni la care trebuie să fiţi atent Amoksiklav poate agrava unele dintre afecţiunile existente sau poate provoca reacţii adverse.

Acestea includ reacţii alergice, convulsii (crize) şi inflamaţia intestinului gros. Trebuie să fiţi atent la anumite simptome cât timp copilul dumneavoastră ia Amoksiklav, pentru a reduce riscul oricăror probleme.

Vezi ‘Afecţiuni la care trebuie să fiţi atent’ la punctul 4. Analize de sânge şi de urină Dacă faceţi analize de sânge copilului dumneavoastră (cum ar fi analize ale formulei glo

Administraţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Adulţi şi copii cu greutatea de cel puţin 40 kg Amoksiklav pulbere pentru suspensie orală nu este de obicei recomandat pentru adulţi şi copii cu greutatea de cel puţin 40 kg. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Copii cu greutatea mai mică de 40 kg Toate dozele vor fi stabilite în funcţie de greutatea copilului, exprimată în kilograme. Medicul dumneavoastră vă va informa asupra cantităţii (câţi mililitri) de suspensie trebuie să ia pe zi copilul dumneavoastră, precum şi asupra duratei tratamentului (câte zile). Doza uzuală - 25 mg până la 45 mg/kg de greutate corporală pe zi (pe baza componentei amoxicilină), administrată în două prize. Doza crescută - până la 70 mg/ kg de greutate corporală pe zi (pe baza componentei amoxicilină), administrată in două prize. Seringa dozatoare este inclusă pentru dozarea şi administrarea suspensiei. Amoksiklav 2x - 457 mg/5 ml pulbere pentru suspensie orală Greutate Infecţii severe Infecţii moderate 30 – 40 kg 2 x 2 seringi dozatoare* 2 x 1 ¼ 20 – 30 kg 2 x1 ½ 2 x 1 15 – 20 kg 2 x 1 2 x ¾ 10 – 15 kg 2 x ¾ 2 x ½ 5 - 10 kg 2 x ½ 2 x ¼ * 2 seringi dozatoare de două ori pe zi (2 x 5 ml) Pacienţi cu probleme renale şi hepatice:

• •Dacă copilul dumneavoastră are probleme renale, doza poate fi scăzută. Medicul dumneavoastră poate alege o concentraţie diferită sau un alt medicament.
• •Dacă copilul dumneavoastră are probleme hepatice este posibil să fie necesară efectuarea mai des a analizelor de sânge pentru a vedea cum îi funcţionează ficatul

Cum se prepară suspensia orală Agitaţi flaconul pentru desprinderea pulberii, adăugaţi cantitatea de apă fiartă şi răcită necesară, în două etape (prima dată până la 2/3 sub marcajul de pe eticheta sticlei, ulterior adăugaţi exact până la marcajul de pe etichetă) şi agitaţi bine

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Afecţiuni la care trebuie să fiţi atent Reacţii alergice:

• •erupţie pe piele
• •inflamaţia vaselor de sânge (vasculită) care poate fi vizibilă ca pete umflate roşii sau violet pe piele, dar care poate afecta şi alte părţi ale corpului
• •febră, durere articulară, umflarea ganglionilor de la nivelul gâtului, axilei (subsuoară) sau zonei inghinale
• •umflare, uneori a feţei sau gurii (angioedem), care determină dificultăţi de respiraţie
• •colaps. Contactaţi un medic imediat dacă copilul dumneavoastră prezintă vreunul dintre aceste simptome. Întrerupeţi administrarea de Amoksiklav. Inflamaţia intestinului gros Inflamaţia intestinului gros, care provoacă diaree apoasă, de obicei însoţită de sânge şi mucus, durere de stomac şi/sau febră. Contactaţi-l pe medicul dumneavoastră cât mai curând posibil pentru recomandări în cazul în care copilul dumneavoastră prezintă aceste simptome. Contactaţi imediat un medic dacă prezentaţi oricare dintre aceste simptome.
• •inflamaţie hepatică (hepatită)
• •icter, provocat de o creştere a bilirubinei din sânge (o substanţă produsă în ficat) care face ca pielea dumneavoastră şi albul din jurul ochilor să fie galbene
• •inflamaţia tubulilor renali
• •durează mai mult ca sângele să coaguleze
• •hiperactivitate

AUTORIZAȚIE DE PUNERE PE PIAȚĂ NR. 14659/2022/01-02-03 Anexa 1 Prospect Prospect: informații pentru utilizator Amoksiklav 400 mg/57 mg/5 ml, pulbere pentru suspensie orală amoxicilină/acid clavulanic Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să administraţi acest medicament copilului dumneavoastră, deoarece poate conține informații importante pentru copilul dumneavoastră. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru un sugar sau un copil. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca și copilul dumneavoastră. - Dacă manifestați orice reacţii adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4. Ce găsiți în acest prospect: 1. Ce este Amoksiklav şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să administraţi Amoksiklav 3. Cum să administraţi Amoksiklav 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Amoksiklav 6. Conținutul ambalajului și alte informații 1. Ce este Amoksiklav și pentru ce se utilizează Amoksiklav este un antibiotic şi acţionează ucigând bacteriile care provoacă infecţii. Conţine două medicamente diferite denumite amoxicilină şi acid clavulanic. Amoxicilina aparţine unei clase de medicamente denumite “peniciline”, cărora le poate fi blocată funcţionarea (pot fi inactivate). Cealaltă substanţă activă (acidul clavulanic) previne întâmplarea acestui lucru. Amoksiklav este indicat pentru tratamentul următoarelor infecţii bacteriene, la sugari și copii:

• •infecţii ale urechii medii şi ale sinusurilor
• •infecţii ale tractului respirator
• •infecţii ale tractului urinar
• •infecţii ale pielii şi ale ţesuturilor moi, inclusiv infecţii dentare
• •infecţii osoase şi articulare. 2. Ce trebuie știți înainte să utilizați Amoksiklav Nu administraţi Amoksiklav copilului dumneavoastră: